АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. Киров, ул. К.Либкнехта,102

http://kirov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А28-12761/2017

г. Киров

14 ноября 2017 года

Резолютивная часть решения объявлена 10 ноября 2017 года

В полном объеме решение изготовлено 14 ноября 2017 года

Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Едоминой С.А., 

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев  в судебном  заседании дело по заявлению Управлению Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Кировской области и Удмуртской Республике (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, юридический адрес: 610035, Россия, 

<

...>)

о привлечении Кировского областного государственного унитарного предприятия «Межрайонная аптека №7» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, юридический адрес: 613440, 

<

...>)

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителей: 

заявителя – ФИО2, по доверенности от 03.10.2017;

ответчика – ФИО3, директора предприятия, ФИО4, по доверенности от 09.11.2017,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Кировской области и Удмуртской Республике (далее по тексту – заявитель, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Кировского областного государственного унитарного предприятия «Межрайонная аптека №7» (далее по тексту – лицо, привлекаемое к ответственности, ответчик, КОГУП «Межрайонная аптека №7», предприятие) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ). 

В обоснование заявленного требования о привлечении предприятия к административной ответственности заявитель ссылается на установление факта осуществления КОГУП «Межрайонная аптека №7» фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Лицо, привлекаемое к ответственности, представило письменный отзыв на заявление, в котором считает, что допущенные нарушения не повлекли негативных последствий для посетителей аптек и не создали угрозу причинения вреда жизни и здоровью животных. Указывает на соблюдение всех требований по хранению лекарственных средств для ветеринарного применения, кроме прикрепления стеллажных карт к стеллажам (были прикреплены к упаковкам) и нумерации полок. Ссылается на устранение выявленных нарушений, в связи с чем, просит признать допущенное нарушение малозначительным. 

Управлением представлены возражения на отзыв предприятия.

На основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании 07 ноября 2017 года объявлялся перерыв до 10 часов 00 минут 10 ноября 2017 года.

В судебном заседании представители заявителя и ответчика поддерживают свои позиции по делу.

Заслушав представителей участвующих в деле лиц, изучив представленные доказательства, суд установил следующие фактические обстоятельства дела.

Кировское областное государственное унитарное предприятие «Межрайонная аптека №7» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем в Единый государственный реестр юридических лиц внесена соответствующая запись за номером 

<

***>. 

КОГУП «Межрайонная аптека №7» имеет выданную Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кировской области и Удмуртской Республике бессрочную лицензию от 24.12.2015 № 43-15-3-000114 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе, на розничную торговлю, перевозку и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в частности, в аптеках, расположенных по адресам:

- 

<

...>;

- 

<

...>;

- 

<

...>;

- 

<

...>;

- 

<

...>;

- 

<

...>,

- 

<

...>.

В ходе проведенной на основании приказа руководителя Управления от 22.06.2017 №559 плановой выездной проверки установлен факт нарушения КОГУП «Межрайонная аптека №7» требований пунктов 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «з» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, пунктов 2, 8, 12, 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145:

- 14.08.2017, 15.08.2017 в аптеке, расположенной по адресу: 

<

...>, установлен факт хранения лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением обязательных лицензионных требований, а именно: в торговом зале аптеки в непронумерованном шкафу-витрине на непронумерованных полках хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения («Барс», «ИН-АП» и др.); к данному шкафу и к шкафу № 11, где также находятся на хранении лекарственные препараты для ветеринарного применения, не прикреплены стеллажные карты. Стеллажная карта крепится к каждой упаковке препарата без указания серии;

- 15.08.2017 в торговом зале аптеки, расположенной по адресу: 

<

...>, установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в шкафу - витрине № 8, а также в шкафу, где хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения (КонтрСексНео, Празител, ИН-АП, Секс — Барьер, БлохНэт и др.), на непронумерованных полках. Стеллажные карты к шкафам не прикреплены;

- 15.08.2017 в торговом зале аптеки, расположенной по адресу: 

<

...>, установлен факт хранения препаратов для ветеринарного применения (БлохНэт макс, Секс Барьер, Празител, Чистотел плюс ошейник) на непронумерованных полках в непронумерованном шкафу, к которому не прикреплена стеллажная карта с указанием наименования лекарственных препаратов, номера серии, срока годности, количества единиц хранения;

- 15.08.2017 в торговом зале аптеки, расположенной по адресу: 

<

...>, установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (ИН-АП, КонтрСексНео, Празител) в шкафу - витрине № 1, а также в шкафу (стеллаже) (за прилавком, в рабочей зоне фармацевта) на непронумерованных полках. Стеллажные карты с указанием наименования лекарственных препаратов, номера серии, срока годности, количества единиц хранения к шкафам не прикреплены;

- 16.08.2017 в аптеке, расположенной по адресу: - 

<

...>, установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (Инсектал плюс ошейник от блох и клещей для кошек и мелких собак) в шкафу - витрине на непронумерованных полках. Препарат для ветеринарного применения Инсектал плюс ошейник от блох и клещей для кошек и мелких собак (ЗАО «НПФ «Экопром», Московская область, серия №106140417, годен до 04.2020) хранится на одной полке вместе с кормами для животных «Вискас» и «Китекат», что не соответствует условиям хранения, указанным изготовителем в маркировке препарата и в пункте 5 инструкции по применению препарата «хранят ошейник в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов и кормов». К стеллажу, где хранится препарат, не прикреплена стеллажная карта;

- 16.08.2017 в торговый зале аптеки, расположенной по адресу: 

<

...>, установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения («Барс» капли против блох и клещей) в шкафу - витрине № 9 на непронумерованной полке без прикрепления стеллажной карты;

- 17.08.2017 в торговый зале аптеки, расположенной по адресу: - 

<

...>, установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в непронумерованном шкафу-витрине со стеклянными дверцами, с непронумерованными полками. На момент проведения проверки в замок шкафа-витрины, который находится в торговом зале, вставлен ключ, что способствует свободному доступу посторонних лиц к лекарственным препаратам для ветеринарного применения. В шкафу материальной комнаты аптеки хранятся лекарственные препараты («Секс барьер для кошек и котов капли»), стеллажные карты прикреплены к упаковкам этих препаратов, к шкафу стеллажная карта не прикреплена. В помещениях для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (торговый зал и материальная комната) параметры воздуха регистрируются 1 раз в день, что подтверждается записями в журнале учета показаний термометра и гигрометра.

  Результаты проведенной проверки зафиксированы в акте проверки от 28.08.2017 № 02-10-01/23-175.  

По факту выявленных в ходе проверки нарушений 28.08.2017 государственным инспектором отдела ветеринарного надзора Управления составлен протокол об административном правонарушении №02-10-01/23-29, в котором действия КОГУП «Межрайонная аптека №7» квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен при участии директора ФИО3, которой под роспись вручена копия протокола.

В порядке статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела с заявлением о привлечении КОГУП «Межрайонная аптека №7» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, переданы в арбитражный суд.

Вышеуказанные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое установлена административная ответственность. Лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Статьей  3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Закон о лицензировании) определено, что лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензиат обязан при осуществлении лицензируемого вида деятельности соблюдать лицензионные требования, то есть совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона о лицензировании). 

В соответствии с пунктом 1 статьи 8 Закона о лицензировании лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту – Положение о лицензировании).

 В соответствии с пунктом 2 Положения о лицензировании фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.

Согласно приложению к Положению о лицензировании в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения входят, в числе прочего, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности перечислены в пункте 5 Положения о лицензировании.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет привлечение к административной ответственности.

При этом согласно пункту 1 примечания к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

 Как следует из материалов дела, КОГУП «Межрайонная аптека №7» имеет выданную Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кировской области и Удмуртской Республике бессрочную лицензию от 24.12.2015 № 43-15-3-000114 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе, на розничную торговлю, перевозку и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Соответственно, общество обязано соблюдать установленные пунктом 5 Положения о лицензировании лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно положениям подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.

Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации хранения лекарственных средств установлены в разделе 2 указанных Правил.

В соответствии с пунктом 2 Правил хранения устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или фармакопейных статей.

Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств (пункт 8 Правил хранения).

Согласно пункту 12 Правил хранения показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В силу пункта 19 Правил хранения доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств не допускается.

Проверкой установлено и предприятием не опровергнуто, что ответчиком при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения допускается нарушение лицензионных требований, установленных подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании, выразившееся в не соблюдении пунктов 2, 8, 12, 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения в аптеках, расположенных по адресам: 

<

...>; 

<

...>; 

<

...>; 

<

...>; 

<

...>; 

<

...>, 

<

...>.

Факт нарушений КОГУП «Межрайонная аптека №7» лицензионных требований, предъявляемых действующим законодательством к фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и установленных в подпункте «з» пункта 5 Положения о лицензировании, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении от 28.08.2017 № 02-10-01/23-29, подтвержден представленными в материалы дела доказательствами. Доказательства, опровергающие установленные проверкой факты, материалы дела не содержат. 

Доводы, приводимые лицом, привлекаемым к ответственности, в качестве своих возражений, не свидетельствуют об отсутствии со стороны ответчика нарушений требований действующего законодательства.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в Положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии. КОГУП «Межрайонная аптека №7», получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий, предъявляемых к такой деятельности.

КОГУП «Межрайонная аптека №7» имело возможность выполнить условия лицензии, обеспечить соблюдение требований нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие от него меры для предупреждения правонарушения в целях надлежащего выполнения лицензионных требований, не осуществлены при этом надлежащим образом организационно - распорядительные и административные функции, не обеспечен контроль за соблюдением требований законодательства о лицензировании. Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Рассматривая в совокупности представленные в материалы дела доказательства, оценивая доводы участвующих в деле лиц, суд приходит к выводу о наличии в действиях КОГУП «Межрайонная аптека №7» события и состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Процессуальных нарушений, носящих существенный характер и влекущих неустранимые последствия в виде нарушения прав лица, привлекаемого к административной ответственности, судом не установлено.

Установив в действиях КОГУП «Межрайонная аптека №7» состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, арбитражный суд руководствуется следующим.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. В соответствии с пунктом 17 указанного Постановления, установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа.

Отличительным признаком малозначительности правонарушения является то, что оно при формальном наличии всех признаков состава правонарушения отличается низкой степенью общественной опасности, а, следовательно, с объективной стороны не представляет существенной угрозы для охраняемых законом общественных отношений.

При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам, предусмотренным КоАП РФ.

Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий. 

Малозначительность устанавливается применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. 

Административным органом не представлено доказательств невозможности применения положений статьи 2.9 КоАП РФ в рассматриваемом случае.

Исследовав и оценив в совокупности все представленные в материалы дела доказательства, учитывая конкретные обстоятельства совершения правонарушения, характер и степень общественной опасности совершенного правонарушения, а также принимая во внимание предпринятые меры по устранению допущенного правонарушения, суд находит, что допущенное предприятием правонарушение не создало существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. В этой связи арбитражный суд квалифицирует допущенное правонарушение малозначительным.  

Суд считает, что в рассматриваемом случае такая мера публичной негативной оценки деяния КОГУП «Межрайонная аптека №7», как устное замечание, является достаточной для достижения целей, предусмотренных статьей 3.1 КоАП РФ.

       Учитывая изложенное, требование Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Кировской области и Удмуртской Республике о привлечении Кировского областного государственного унитарного предприятия «Межрайонная аптека №7» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ удовлетворению не подлежит.

Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

в удовлетворении требования Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Кировской области и Удмуртской Республике (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, юридический адрес: 610035, Россия, 

<

...>) о привлечении Кировского областного государственного унитарного предприятия «Межрайонная аптека №7» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, юридический адрес: 613440, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать. 

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия, а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Вступившее в законную силу решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть пересмотрено Верховным Судом Российской Федерации в порядке, предусмотренном статьями 30.12-30.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Судья                                                                                             С.А. Едомина