ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-58331/2019-147-475

г. Москва

18 мая 2020 г.

Резолютивная часть решения оглашена  18.05.2020 г.

Решение в полном объеме изготовлено 18.05.2020г

Председательствующего судьи: Дейна Н.В.  

протокол вел секретарь судебного заседания Демина Е.А.

Рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Зюзинской межрайонной прокуратуры (адрес 117292, 

<

...>)

к ответчику ООО «СС-Универсал» (адрес 117041, 

<

...>, эт. 6 пом. 31 оф. 12, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 03.07.2014, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ 

при участии:

от заявителя – ФИО1 (удостоверение ТО № 264470)  

от ответчика – ФИО2 (паспорт, диплом, доверенность от 13.03.2020 г.)

суд

УСТАНОВИЛ:

Зюзинская межрайонная прокуратура г. Москвы  обратилась  в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «СС-Универсал»  к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ.

Заявитель поддержал заявленные требования. 

Ответчик огласил доводы, просит снизить размер административного штрафа.

Выслушав доводы заявителя и заинтересованного лица, изучив материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу, что требование заявителя подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии со ст. 202 АПК РФ, дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях. Производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях (далее в параграфе 1 главы 25 настоящего Кодекса - административные органы) и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности указанных в части 1 настоящей статьи лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

Как следует из материалов дела, Зюзинской межрайонной прокуратурой г. Москвы в период с 19.02.2020 по 05.03.2020 проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании при реализации лекарственных средств в аптечном учреждении, расположенном по адресу: 117186, 

<

...>, принадлежащем ООО «СС-Универсал» (ИНН 

<

***>), юридический адрес: 117042, 

<

...>, эт. 6, пом. 31, оф. 12.

Проверкой установлено, что ООО «СС-Универсал» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 09.09.2014 № ЛО-77-02-006064, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы. В соответствии с приложением к указанной лицензии ООО «СС-Универсал» вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: 117186, 

<

...>, для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Далее - ФЗ № 61-ФЗ) все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В соответствии с пп. «з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (Далее - Правила) в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с п. 8 Правил в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп лекарственных средств.

В ходе проверки установлено, что в аптечном пункте ООО «СС-Универсал» (Далее - аптека) допускаются нарушения действующего законодательства Российской Федерации о лицензировании при реализации лекарственных средств.

На момент проверки в аптечном пункте ООО «СС-Универсал» установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной, пониженной температуры, осуществляется с нарушением п. 32, п. 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.08.2010 № 706Н. Так, с нарушением температурного режима осуществляется хранение лекарственных препаратов: в холодильнике № 1 (температура от + 2 С до + 8 С, на момент проверки температура + 3 С) осуществлялось хранение лекарственных препаратов: гидрокортизон (мазь глазная 0,5 %) 7 уп., температура хранения от + 5 С до + 20 С. В холодильнике № 2 (температура от + 8 С до + 15 С, на момент проверки температура + 9 С) осуществлялось хранение лекарственных   препаратов:   Линкомицин-Акос   (мазь   для   наружного применения 2 %) 1 уп., температура хранения от + 15 С до + 25 С; Формагель (формальдегид 3,7%) 1 уп., температура хранения от + 18 С до + 22 С. В холодильнике № 3 (температура от + 8 С до + 15 С, на момент проверки температура + 13,5 С) осуществлялось хранение лекарственных препаратов: облепиховое масло (для приема внутрь, местного и наружного применения, 50 мл) 2 ул., температура хранения не выше + 10 С; Ретинола ацетат (3, 44 %) 2 уп., температура хранения не выше + 10 С.

Также, в холодильнике № 3, предназначенном для хранения лекарственных средств, допущено хранение продуктов питания: пельмени, йогурт, молоко, вафли и др.

Пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств установлено, что аптечная организация должна быть оснащена оборудованием в соответствии с выполняемыми функциями: помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном, для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Вместе с тем, на момент проверки в торговом зале используется гигрометр психрометрический ВИТ-2 (К 0132), который расположен рядом со входной дверью в аптечный пункт.

В соответствии с п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, несоблюдение требований п. 5 указанного Положения является грубым нарушением лицензионных требований.

Таким образом, ООО «СС-Универсал», юридический адрес: 117042, 

<

...>, эт. 6, пом. 31, оф. 12, совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившееся в нарушении правил хранения и правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечном пункте ООО «СС-Универсал», расположенном по адресу: 117186, 

<

...>.

По факту выявленных нарушений требований законодательстваИ.о. Зюзинского межрайонного прокурора г. Москвы  05.03.2020вынесено постановление о возбуждении производства об административномправонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерацииоб административных правонарушениях, в отношении ООО «СС-Универсал».

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела. 

Процедура административным органом не нарушена. 

В связи с изложенным суд считает, что имеются все необходимые основания для привлечения ООО «СС-Универсал» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд, рассмотрев ходатайство ответчика о снижении административного штрафа, считает возможным применить ст. 4.1 КоАП РФ и снизить размер штрафа до 50 000 руб. 00 коп. 

Срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

Процедура и срок давности привлечения к ответственности соблюдены. 

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.  167, 170, 176, 205, 206 АПК РФ, ст. 4.1 КоАП РФ, арбитражный суд первой инстанции 

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «СС-Универсал»    (ОГРН  

<

***> -      от 03.07.2014, ИНН - 

<

***>,  место нахождение – 

<

...>, эт. 6 пом. 31 оф. 12) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначить наказание в виде административного штрафа в размере 50 000  руб. 

Реквизиты для зачисления штрафа:

Получатель штрафа – УФК по г. Москве (Прокуратура города Москвы л/с 

<

***>)

ИНН – 

<

***>,

КПП – 770501001,

ОКТМО – 4538100,

Банк получателя – Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москва,

БИК банка получателя -  044525000, 

Номер счета получателя – 401 018 100 452 5001 0041,

КБК 415 1 16 90010 01 6000 140

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 

СУДЬЯН.В. Дейна