Арбитражный суд Челябинской области

Воровского ул., дом 2, Челябинск, 454091, www.chelarbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А76-5620/2020

26 октября 2020 года

г. Челябинск

 

 Резолютивная часть решения объявлена 19 октября 2020 года

 Решение в полном объеме изготовлено 26 октября 2020 года

 

Судья Арбитражного суда Челябинской области Добронравов В.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «ЭСКОМ-СПб», г. Санкт-Петербург (ОГРН 

<

***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области о признании незаконным решения, 

при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора: ГКУ «Центр организации закупок Челябинской области»; общество с ограниченной ответственностью «РТС-Тендер»; Государственное бюджетное учреждение «Городская больница № 2 г. Миасс»,

при участии в судебном заседании представителей: от заявителя -ФИО2, действующей по доверенности б/н от 11.09.2020, от заинтересованного лица - ФИО3, действующей по доверенности № 16 от 14.01.2020,  

 

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью «ЭСКОМ-СПб» (далее – ООО «ЭСКОМ-СПб», заявитель) обратилось в Арбитражный суд Челябинской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее – Челябинский УФАС России, антимонопольный орган, заинтересованное лицо) о признании незаконным решения № 074/06/105-2532/2019 (897-ж/2019) о признании необоснованной жалобы ООО «ЭСКОМ-СПб» на действия заказчика – ГБУЗ «Городская больница № 2 г. Миасс» при проведении открытого аукциона № 0869200000219003959 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - натрия хлорид.

В порядке статьи 51 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) судом к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены: ГКУ «Центр организации закупок Челябинской области», общество с ограниченной ответственностью «РТС-Тендер», Государственное бюджетное учреждение «Городская больница № 2 г. Миасс».

Представители третьих лиц в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела уведомлены надлежащим образом с соблюдением требований статей 121-123 АПК РФ посредством направления в их адрес копий определений суда заказными письмами с уведомлениями, а также размещения данной информации на официальном сайте суда, ссылка на который имеется в определении суда.

Дело рассмотрено в соответствии с положениями части 3 статьи 156 АПК РФ в отсутствие указанных лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, по имеющимся в деле доказательствам.

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал в полном объеме.

Представитель заинтересованного лица с заявленными требованиями не согласился согласно доводам, изложенным в отзыве. 

Третьи лица ГБУЗ «ЧОКБ» и ГКУ «Центр организации закупок Челябинской области» представили в суд письменные мнения на заявление, в которых поддержали позицию заинтересованного лица. 

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.

Как следует из материалов дела, в Челябинское УФАС России 05.12.2019 поступила жалоба ООО «ЭСКОМ-СПб» на действия заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения на 2020 год (натрия хлорид) для ГБУЗ «ГБ № 2 г. Миасс» (далее – аукцион).

Согласно представленным документам заказчик, уполномоченный орган 28.11.2019 объявили о проведении аукциона путем опубликования в единой информационной системе www.zakupki.gov.ru извещения о закупке №0869200000219003959.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе – 06.12.2019 в 10:00.

В качестве основания жалобы ООО «ЭСКОМ-СПб» указано, что заказчиком в аукционной документации установлены требования к закупаемому лекарственному препарату с нарушением положений статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон №44-ФЗ) и статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон №135-ФЗ).

В частности согласно доводам заявителя, заказчиком в аукционной документации установлены требования к первичной упаковке лекарственного препарата, обязательность которых не предусмотрена действующим законодательством. При этом установление дополнительных требований к упаковке препарата необоснованно ограничивает круг участников закупки. 

В ходе рассмотрения жалобы представители заказчика, уполномоченного органа с доводами подателя жалобы не согласились, представили письменные пояснения, в которых указали, что документация об электронном аукционе сформирована в соответствии с требованиями действующего законодательства о контрактной системе, а также с учетом потребности заказчика. Обоснование необходимости закупки препарата с дополнительными требованиями к упаковке отражена в закупочной документации и не противоречит требованиям действующего законодательства. 

Антимонопольным органом при рассмотрении жалобы установлено следующее.

Предметом спорной закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения на 2020 год (натрия хлорид) для ГБУЗ «ГБ №2 г. Миасс».

В приложении №1 к информационной карте документации об электронном аукционе наименование и описание объекта закупки, изложено следующим образом:

Международное

непатентованное

наименование

Лекарственная форма

Дозировка

лекарственного

препарата

Объем

Ед. изм.

Натрия хлорид

Раствор для инфузий*

9 мг/мл

250 мл

мл

Натрия хлорид

Раствор для инфузий*

9 мг/мл

500 мл

мл

Натрия хлорид

Раствор для инфузий**

9 мг/мл

500 мл

мл

Натрия хлорид

Раствор для инфузий***

9 мг/мл

400 мл

мл

Натрия хлорид

Раствор для инфузий*

9 мг/мл

200 мл

мл

Натрия хлорид

Раствор для инфузий*

9 мг/мл

100 мл

мл

Натрия хлорид

Раствор для инъекций

9 мг/мл

—

мл

В соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 №1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление Правительства РФ №1380) в приложении №1 к информационной карте аукционной документации заказчиком указано обоснование необходимости указания дополнительных характеристик к закупаемому лекарственному препарату в части упаковки. 

Так, в примечании «*» указано: флакон (бутылка) из стекла, пропилена, полиолеофинов, либо в мешках из полипропилена или полиолеофинов, самоспадающийся полимерный флакон (бутылка) без ПВХ, занимающий устойчивое вертикальное пололсение с двумя отдельными стерильными портами, под которыми находится резиновый диск, каждый из портов изолированно запечатан, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется. Флакон (бутылка) имеет измерительную шкалу для контроля объема жидкости в течение всей инфузий, подходит к двусторонней канюле для смешивания стерильных растворов, имеется возможность добавления дополнительного объема лекарственных растворов не менее 50 мл. На дне первичной упаковки имеется кольцо для подвешивания.

Приобретаемый препарат предназначен для использования в отделениях реанимации, отделениях, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь и в отделениях, где оказывается медицинская помощь пациентам с орфанными заболеваниями. То есть препарат будет использоваться для разведения дорогостоящих лекарственных средств и лекарственных средств, требующих особых условий и правил введения.

1. Инфузионные флаконы, изготовленные из ПВХ способны адсорбировать на внутренней поверхности активное вещество лекарственных средств, что может привести к снижению концентрации лекарственного вещества, поступающего в организм пациента и, как следствие, снижать эффективность проводимой инфузионной терапии. Помимо этого, некоторые препараты могут вступить в химическую реакцию с ПВХ с образованием токсичных для пациента соединений, что может привести к ухудшению состояния больного, снижению эффективности лечения и к увеличению побочных эффектов. Это вынуждает врача назначать дополнительное лечение для достижения клинического эффекта и\или купирования побочных действий, что с экономической точки зрения является причиной перерасхода бюджета ЛПУ в целом.

2. Самоспадающийся флакон не требует вентиляции при проведении инфузионной терапии, чем снижает риск проникновения болезнетворных микроорганизмов в инфузионную систему, которое возможно при использовании стеклянных флаконов, требующих вентиляции. После опорожнения флакон значительно уменьшается в объеме, что предоставляет дополнительное удобство, т.к. флакон требует меньше места при утилизации отходов.

3. На дне флакона с наружной стороны имеется кольцо для крепления флакона на инфузионной стойке, что гарантирует пользователю надежную и удобную фиксацию флакона во время проведения инфузионной терапии.

4. Два отдельных стерильных порта, раздельно запечатанные фольгой позволяют использовать один стерильный порт для добавления лекарственных средств во флакон и второй стерильный порт для подсоединения инфузионной системы. Данное свойство флакона позволяет снизить риск микробного загрязнения и предоставляет дополнительное удобство при работе медицинского персонала.

5. В соответствии с п. 41 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н (ред. от28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте России04.10.2010 №18608): «41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу». Оборудование для хранения в отделениях осуществляется в распашных шкафах на полках без ограничителей, что предполагает хранение тары с плоским устойчивым дном. Таким образом, хранение лекарственных средств в мягких контейнерах навалом нарушает указанные требования Приказа №706н от 23 августа 2010г.

6. В соответствии с Общей фармакопейной статьей «Сроки годности лекарственных средств. ОФС. 1.1.0009.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») на основании изучения свойств лекарственного средства устанавливают оптимальные требования к первичной и вторичной упаковке и условиям хранения. К основным факторам, оказывающим влияние на лекарственный препарат после вскрытия упаковки, относятся микробное загрязнение и физико-химическая деградация. Емкость с двумя независимыми инъекционными портами, позволяет разделить процессы смешивания лекарственного средства и проведения инфузии лекарственного средства, а также проводить доступ через стерильные порты в обеих случаях.

Необходимость сохранения герметичности и отсутствие протекания раствора при проведенииинфузионной терапии поддерживается резиновым диском, обладающим свойством упругости. При отсутствии такого диска после прокола пластика иглой нарушается герметизация и стерильность раствора и при проведении инфузионной терапии раствор выливается помимо иглы на больного и пол. Отсутствие герметичности соединения приводит к микробной контаминации инфузионного раствора из окружающего нестерильного воздушного пространства.

Приобретаемые растворы натрия хлорида предназначены для использования в качестве растворителей для различных лекарственных препаратов и приготовления лекарственных смесей, что требует наличия дополнительного свободного объема. Поэтому требование к препарату в технической документации, «наличие свободного объёма не менее 50 мл» обосновано спецификой лечебного процесса.

В соответствии с примечанием «**» по позиции № 3 технического задания аукционной документации заказчику требуется лекарственный препарат в мешке из полипропилена или полиолеофинов. Данная упаковка необходима для правильной работы офтальмологической установки «Инфинити» (имеющейся у заказчика), которая является эффективным и надежным оборудованием, используемым при микрохирургических операциях по удалению катаракты с возможной последующей имплантацией ИОЛ. Также прибор применяют при различных патологиях переднего отдела глаза, при удалении стекловидного тела и коагуляции.

В соответствии с представленными заказчиком письменными пояснениями заведующего офтальмологическим отделением ГБУЗ «ГБ № 2 г. Миасс» от 12.12.2019 указанному отделению необходим физиологический раствор в мягкой упаковке, в связи с тем, что стеклянная бутыль не предназначена для подвешивания на кронштейн с крюком имеющейся у заказчика установки «Инфинити». Тогда как, мягкая упаковка имеет специальное ушко для подвешивания. При движении ирригационной стойки прибора вверх и вниз для регулировки ирригационного давления подвешанная самодельным образом бутыль (например, на лейкопластырь и прочие приспособления, не одобренные производителем прибора «Инфинити») может упасть, разбиться и за собой потянуть ирригационную линию, которая подсоединена к рукоятке прибора, что повлечет за собой травму интраокулярных структур вплоть до серьезных последствий. В мягкой упаковке имеется отрицательное давление и для перфорации необходима только ирригационная игла (что исключает попадание в физраствор бактерий). Тогда как, при использовании стеклянной или пластиковой бутыли необходим воздуховод.

Исходя из содержания письменных пояснений заведующего отделением анестезиологии-реанимации ГБУЗ «ГБ №2 г. Миасс», данному отделению необходим препарат Натрия хлорид 0,9% для инфузий в любой упаковке, но обязательно имеющей уплотнительную резинку (резиновую крышку), дополнительный порт для введения лекарственных средств. Как пояснено представителями заказчика, с учетом указанной потребности, в аукционной документации предусмотрены требования к упаковке лекарственного препарата в части наличия уплотнительной резинки, дополнительных портов.

Согласно примечанию «***» по позиции №4 технического задания аукционной документации заказчику требуется лекарственный препарат во флаконе (бутылке) для инфузионных растворов, изготовленном из медицинского стекла. Данная упаковка необходима для использования в условиях операционной для распределения стерильного раствора по стерильным емкостям.

Как следует из письменных пояснений заведующего отделением врача-радиотерапевта онкологического диспансера радиотерапевтического отделения ГБУЗ «ГБ №2 г. Миасс», для химиопрепаратов лучше использовать такую тару как стеклянная бутыль.

В соответствии с представленными заказчиком, уполномоченным органом сведениями из государственного реестра лекарственных средств требованиям приложения №1 к информационной карте аукционной документации соответствуют такие лекарственные препараты как Натрия хлорид-СОЛОфарм (ООО «Гротекс», Россия); Натрия хлорид (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия); Натрия хлорид (ООО «Завод Медсинтез», Россия); Натрия хлорид (ООО «МОСФАРМ», Россия); Натрия хлорид (ПАО «Биосинтез», Россия); Натрия хлорид (ООО «Акафарм», Россия); Натрия хлорид (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия). Доказательств обратного заявителем в материалы дела не представлено.

Как установлено материалами дела, на участие в закупке подано пять заявок. В заявках участниками к поставке предложены различные лекарственные препараты (Натрия хлорид, Натрия хлорид Браун, Натрия хлорид-СОЛОфарм и др.). В соответствии с протоколом рассмотрения заявок на участие в аукционе от 09.12.2019 участники допущены к участию в аукционе.

Исходя из содержания протокола проведения аукциона от 10.12.2019, в торгах участвовало пять участников; снижение начальной (максимальной) цены контракта составило 16%.

С учетом указанных обстоятельств, объективной потребности заказчика в закупаемом товаре, а также с учетом результатов аукциона, Комиссия Челябинского УФАС России пришла к выводу, что не представляется возможным сделать вывод о нарушении заказчиком пунктов 1, 6 части 1, части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380, а также об ограничении конкуренции.

По результатам рассмотрения жалобы ООО «ЭСКОМ-СПб» на действия заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения на 2020 год (натрия хлорид) для ГБУЗ «ГБ № 2 г.Миасс» (извещение №0869200000219003959), Челябинским УФАС России принято решение № 074/06/105-2532/2019, котором доводы жалобы ООО «ЭСКОМ-СПб» признаны необоснованными.

Не согласившись с вышеуказанным решением антимонопольного органа, полагая, что последнее нарушает права и законные интересы заявителя в экономической сфере, с соблюдением срока, установленного частью 4 статьи 198 АПК РФ, ООО «Эском-СПб» обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В соответствии с пунктом 1 статьи 198, частью 4 статьи 200 АПК РФ и пунктом 6 постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» для удовлетворения требований о признании недействительными ненормативных правовых актов и незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления необходимо наличие двух условий: несоответствия их закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушения прав и законных интересов заявителя. 

В силу статьи 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается, как на основания своих требований и возражений. Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо. 

В обоснование заявленного требования заявитель указывает на необоснованность выводов антимонопольного органа в части соответствия спорной закупочной документации требованиям Закона о защите конкуренции. 

Заявитель полагает, что описание предмета аукциона в закупочной документации противоречит требованиям части 5 статьи 33 Закона №44-ФЗ, подпункту «е» пункта 5 Постановления Правительства №1380, а также разъяснениям Федеральной антимонопольной службы, изложенным в письмах №МЕ/50805/19 от 18.06.2019, №АК/44328/18 от 15.06.2018. 

Спорный аукцион в электронной форме № ЭА-3535/2019 проводился в соответствии с положениями Закона № 44-ФЗ.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 17 Закона №135-ФЗ при проведении торгов запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции, в том числе создание участнику торгов, запроса котировок, запроса предложений или нескольким участникам торгов, запроса котировок, запроса предложений преимущественных условий участия в торгах, запросе котировок, запросе предложений, в том числе путем доступа к информации, если иное не установлено федеральным законом. Таким образом, антимонопольный орган должен доказать, что вменяемые организатору торгов действия привели (могли привести) к созданию участнику (участникам) закупки преимущественных условий участия в торгах, запросе котировок, запросе предложений, в том числе путем доступа к информации.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок регулируются Законом №44-ФЗ). 

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона №44-ФЗ предусмотрено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В силу части 2 статьи 33 Закона №44-ФЗ документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, заказчики, осуществляющие закупку в соответствии с Законом №44-ФЗ, при описании объекта закупки должны прописать требования к закупаемым товарам так, чтобы не допустить ограничение количества участников закупки.

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона №44-ФЗ, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. 

Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. 

Согласно части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункту 5 Постановления Правительства № 1380 при описании объекта закупки не допускается, в числе прочего, указывать:

- объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий (подпункт «в»);

- форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.) (подпункт «е»);

- иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата (подпункт «и»).

Согласно пункту 6 Постановления № 1380: «Описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» - «и» пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, в силу положений статьи 33 Закона № 44-ФЗ заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, с учетом его конкретных объективных потребностей. Заказчик самостоятельно принимает решение по формированию лотов на поставку лекарственных средств в соответствии с его объективными потребностями, спецификой деятельности, необходимостью бесперебойного и своевременного обеспечения пациентов лекарственными средствами при соблюдении ограничений, установленных законодательством.

При описании объекта закупки Заказчиком должны быть определены требования к закупаемым товарам, работам, услугам таким образом, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые необходимы заказчику в соответствии с его потребностями, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

При этом Закон № 44-ФЗ не содержит запрета на установление требований к функциональным, техническим, качественным, эксплуатационным характеристикам товара и не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого товара в документации об аукционе устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратам с определенным действующим веществом, всех производителей, представленных на рынке.

Согласно письму Минздрава России от 14.02.2018 №418/25-5 «О направлении ответов на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратах для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» форма обоснования определяется заказчиком самостоятельно в зависимости от тех характеристик, которые ему необходимо предусмотреть в документации о закупке.

В соответствии с разъяснениями, содержащимися в Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки. Заказчик при описании объекта закупки в документации о закупке должен использовать, если это возможно, стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических и качественных характеристик объекта закупки, установленных в соответствии с техническими регламентами, стандартами и иными требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.

Во исполнение требований пункта 6 Постановления Правительства РФ №1380, в приложении № 1 к информационной карте аукционной документации заказчиком указано обоснование необходимости дополнительных характеристик к закупаемому лекарственному препарату. 

В частности, заказчиком определено, что упаковка препарата в виде флакона с кольцом для крепления на инфузионной стойке требуется для надежной фиксации и крепления во время проведения инфузионной терапии; самоспадающийся флакон не требует вентиляции при проведении инфузионной терапии, чем снижает риск проникновения болезнетворных микроорганизмов в инфузионную систему, которое возможно при использовании стеклянных флаконов, требующих вентиляции; два отдельных стерильных порта, раздельно запечатанные фольгой позволяют использовать один стерильный порт для добавления лекарственных средств во флакон и второй стерильный порт для подсоединения инфузионной системы. Данное свойство флакона позволяет снизить риск микробного загрязнения и предоставляет дополнительное удобство при работе медицинского персонала; флакон из стекла для инфузионных растворов при этом необходим для использования в условиях операционной. 

В ходе рассмотрения жалобы Челябинским УФАС также получены пояснения заказчика, согласно которым препарат закупается, в том числе для нужд офтальмологического отделения ГБУЗ, в связи с чем необходим физиологический раствор в мягкой упаковке, поскольку стеклянная бутыль не предназначена для подвешивания на кронштейн с крюком имеющейся у заказчика установки «Инфинити». При этом мягкая упаковка имеет специальное ушко для подвешивания. При движении ирригационной стойки прибора вверх и вниз для регулировки ирригационного давления подвешенная самодельным образом бутыль (например, на лейкопластырь и прочие приспособления, не одобренные производителем прибора «Инфинити») может упасть, разбиться и за собой потянуть ирригационную линию, которая подсоединена к рукоятке прибора, что повлечет за собой травму интраокулярных структур вплоть до серьезных последствий. В мягкой упаковке имеется отрицательное давление и для перфорации необходима только ирригационная игла (что исключает попадание в физраствор бактерий). Тогда как, при использовании стеклянной или пластиковой бутыли необходим воздуховод.

Оценив указанное обоснование, содержащееся в закупочной документации, а также пояснения, представленные заказчиком в ходе рассмотрения жалобы, суд полагает, что установленные в документации об аукционе требования обусловлены объективными потребностями заказчика, необходимостью исполнения обязательств перед пациентами по сохранению терапевтического эффекта от проводимой терапии, а также правами пациентов на получение безопасной медицинской помощи.

С учетом указанного, суд приходит к выводу, что у заказчика имелась реальная потребность в поставке медицинского препарата со спорными требованиями к упаковке, обусловленными медицинской необходимостью (применением препарата в различных отделениях медицинского учреждения). Обоснование необходимости закупки лекарственного препарата с учетом спорных требований к упаковке, с учетом установленных обстоятельств спора, признается надлежащим.

Доводы заявителя о том, что спорное описание предмета закупки привело к необоснованному ограничению круга участников закупки, судом отклоняются. 

В силу статьи 8 Закона №44-ФЗ контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

При этом конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям данного Закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Между тем, согласно представленным заказчиком, уполномоченным органом сведениям из государственного реестра лекарственных средств требованиям аукционной документации соответствуют такие лекарственные препараты как Натрия хлорид-СОЛОфарм (ООО «Гротекс», Россия); Натрия хлорид (ООО «Гематек», Россия); Натрия хлорид (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия); Натрия хлорид Браун (Б.Браун ФИО5, Германия). Доказательств обратного заявителем в материалы дела не представлено.

Согласно материалам дела, на участие в закупке подано шесть заявок. В заявках участниками к поставке предложены различные лекарственные препараты (Натрия хлорид Браун, Натрия хлорид-СОЛОфарм и др.). В соответствии с протоколом рассмотрения заявок на участие в аукционе от 05.12.2019 участники допущены к участию в аукционе. Участнику с номером заявки 3 отказано аукционной комиссией в допуске к участию в аукционе на основании непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Закона №44-ФЗ.

С учетом указанного, суд не усматривает оснований считать, что предъявление спорных требований к упаковке лекарственного препарата привело к необоснованному ограничению количества участников аукциона.

Предметом аукциона в рассматриваемом случае являлось право на заключение контракта на поставку лекарственных препаратов, а не их изготовление, соответственно, участником размещения заказа могло выступать любое юридическое лицо, готовое поставить товар, отвечающий требованиям документации об аукционе, путем его приобретения у производителя.

Доказательств того, что спорное описание упаковки товара соответствует только товару конкретного производителя заявителем не представлено. 

При указанных обстоятельствах, суд полагает, что в действиях заказчика отсутствуют нарушения положений пункта 1 части 1 статьи 33 и пункта 1 части 1 статьи 64 Федерального закона № 44-ФЗ, пункта 5 Постановления № 1380.

Учитывая вышеизложенное, суд полагает, что решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области от 17.12.2019 № 897-ж/2019 является законным и обоснованным.

Согласно части 3 статьи 201 АПК РФ, в случае если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Исследовав и оценив имеющиеся в материалах дела доказательства в порядке, предусмотренном статьей 71 АПК РФ, суд приходит к выводу, что оспариваемое решение антимонопольного органа соответствует положениям действующего законодательства, в связи с чем основания для признания данного решения незаконным и для удовлетворения заявленных требований отсутствуют.

В силу статьи 110 АПК РФ расходы по уплате государственной пошлины относятся на заявителя.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176 АПК РФ,  

 

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) путем подачи жалобы через Арбитражный суд Челябинской области.

 

Судья                                                                                    В.В. Добронравов