АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Хохрякова д.77, г.Тюмень, 625052,тел (3452) 25-81-13, ф.(3452) 45-02-07, http://tumen.arbitr.ru, E-mail: info@tumen.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №

А70-813/2019

г. Тюмень

05 марта 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 26 февраля 2019 года.

Решение в полном объеме изготовлено 05 марта 2019 года. 

 

Арбитражный суд Тюменской области в составе судьи Бадрызловой М.М., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев дело по заявлению 

Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу 

к ООО Медицинский центр охраны здоровья семьи «МИРОМЕД»

о привлечении к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в соответствии с протоколом от 06.12.2018 № 194,

при участии представителей сторон:

от заявителя: ФИО2 по доверенности от 09.01.2019,

от ответчика: ФИО3 по доверенности от 19.10.2018,

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО Медицинский центр охраны здоровья семьи «МИРОМЕД» (далее – ответчик, Общество) к административной ответственности по части 4 ст.14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования по основаниям, указанным в заявлении.

Представитель ответчика в судебном заседании возражал против требований заявителя по основаниям, изложенным в отзыве.

Из материалов дела следует, что Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании приказа от 30.11.2018 г. № П72-355/18 «О проведении плановой выездной проверки» в период с 05.12.2018 г. по 28.12.2018 г., проведена плановая выездная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр охраны здоровья семьи «МироМед»/ ООО МЦ «МироМед» (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>), адрес места осуществления деятельности: 625003, 

<

...>, одним из предметов проверки являлся лицензионный контроль медицинской деятельности.

ООО МЦ «МироМед» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № ЛО-72-01-001631 от 21 ноября 2018 года, выданной Департаментом здравоохранения Тюменской области, действует бессрочно.

В ходе проверки установлено, что ответчиком нарушаются условия выданной лицензии.

При лицензионном контроле медицинской деятельности, осуществляемой по адресу: 625003, 

<

...>,  выявлено следующее.

Неврология: в кабинете невролога не представлено оборудование: камертон, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (2 шт.) - в нарушение п. 6 Приложения № 1; Приложения № 5 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы».

Урология: в кабинете уролога не представлено оборудование: урофлоуметр с принтером, автоматическое устройство для биопсии предстательной железы, набор уретральных бужей (жестких), набор уретральных бужей (мягких) - в нарушение п. 6 Приложения № 1; Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012г. № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»;

Пластическая хирургия: в операционной не представлено оборудование: ультразвуковой сканер с датчиками для интраоперационной диагностики - в нарушение Приложения № 6 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г. N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». 

Согласно п. 3. Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. № 298н, Правила организации деятельности отделения пластической хирургии: Отделение организуется при наличии в медицинской организации круглосуточно функционирующих: рентгеновского отделения (кабинета), оснащенного стационарным рентгенодиагностическим аппаратом (за исключением стоматологических) и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических), а также маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез (в структуре рентгенологической службы, необходимой для оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», не учитываются стоматологические кабинеты с рентгеновским аппаратом).

При проверке также установлено, что допускаются нарушения ст. 37, 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», порядка оказания медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г. № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», а именно:

В отделении оказания медицинской помощи по профилю пластической хирургии отсутствует стационарный рентгенодиагностический аппарат (за исключением стоматологических) и (или) стационарный аппарат рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических).

В отделении оказания медицинской помощи по профилю пластической хирургии на 2018 год отсутствуют договоры оказания консультативной помощи по профилям «педиатрия», «оториноларингология», «офтальмология».

Кроме того, установлено несоблюдение требований пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 в части отсутствие у лицензиата принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий согласно порядку оказания медицинской помощи.

Судом установлено, что в ходе проверки административным органом рассмотрен приказ ООО МЦ «МироМед» от 09.01.2018г. № 5 «О системе контроля качества и безопасности медицинской помощи». В соответствии с п. 1 приказа, целью внутреннего контроля качества медицинской помощи является обеспечение прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с федеральными (региональными) стандартами, порядками оказания медицинской помощи (пр. №№ 409, 808, 1182, 315н и др.), на основе оптимального использования кадровых и материально-технических ресурсов Центра и применения совершенных медицинских технологий, порядков оказания медицинской помощи населению. П.2. Задачи экспертизы качества и безопасности медицинской помощи: пп. 2.1. обеспечение гарантированного объема при надлежащем качестве и безопасности для пациента медицинской помощи; пп. 2.6. разработка и введение в действие нормативных документов о порядке и правилах выполнения гарантийных обязательств по объему, качеству и безопасности медицинской помощи, обеспечивающих внесудебное разрешение значительной части претензий к качеству и безопасности медицинской помощи; П. 3. Предмет, цели и мотивы экспертизы качества и безопасности медицинской помощи: пп. 3.2 целями экспертизы являются: • оценка качества и безопасности медицинской помощи при выполнении диагностических и лечебных процедур без отклонения от технологий, при отклонении от технологий и в экстремальных условиях, а также при нарушении правил поведения и предписаний врачей со стороны пациента. П 4.Уровни экспертизы качества оказания медицинской помощи и этапы их выполнения: Уровни экспертизы качества медицинской помощи в Центре: I уровень - Заведующие отделениями; II уровень - Главный врач; III уровень - Врачебная комиссия. Пп. 5.2. Экспертиза качества и безопасности медицинской помощи осуществляется на всех этапах оказания медицинской помощи экспертным путем. В обязательном порядке она проводится должностными лицами Центра. Должностное лицо (эксперт) несет ответственность (на всех этапах контроля) за достоверность, обоснованность и объективность результатов проводимой экспертизы в порядке, установленными действующими нормативными документами и настоящим приказом. Пп. 5.6. в течение месяца заведующий подразделением проводит экспертизу не менее 100% законченных случаев, главный врач не менее 10% законченных случаев в течение квартала. Объем работы определяется задачами в области обеспечения качества и безопасности медицинской помощи. Все это заносится в специальную форму отчета и передается согласно установленного порядка. Пп. 5.9. на каждый случай экспертной оценки заполняется «Акт экспертизы качества медицинской помощи» или «Карта оценки качества медицинской помощи» с последующим составлением ежемесячного отчета. В результате их статистической обработки рассчитываются показатели, характеризующие качество и эффективность медицинской помощи в подразделениях с использованием их для дифференцированной оплаты труда сотрудников. П. 6. Заключительные положения. 6.1. По итогам проверок составляются справки с указанием выявленных недостатков (примеры), отклонений от установленного порядка, рекомендаций по их устранению, выводами и предложениями по улучшению работы и направляются в порядке подчиненности; пп. 6.2. внутренний контроль качества и эффективности медицинской помощи является основным видом контроля оказываемых медицинских услуг. Его результаты используются и сопоставляются с данными внешней экспертизы.

В ходе проверки представленной медицинской документации по пластической хирургии установлено:

- в амбулаторных картах №№ 3014, 2808, 2912, 3105, 3041, 3021, 3108, 2757 отсутствуют записи первичного осмотра пластического хирурга;

- в медицинских стационарных картах №№ 198, 176, 194, 255, 261, 234, 159, 248, 269, 180 -у пациентов с операциями под местной анестезией отсутствуют записи первичного осмотра анестезиолога и записи наблюдения анестезиолога во время проведения операции;

- в медицинских стационарных картах №№ 198, 234, 224, 159, 173 отсутствует часть предоперационных лабораторных анализов (рентгенография органов грудной полости);

- в медицинских стационарных картах №№ 194, 196, 224, 248, 269, 173 часть анализов представлены ксерокопиями, без удостоверения их лечебным учреждением или врачом;

- в медицинской стационарной карте № 173 отсутствует ЭКГ;

- в медицинской стационарной карте № 188 вместо предоперационного осмотра врача-терапевта - осмотр фельдшера;

- в медицинских стационарных картах №№ 254, 224 отсутствуют подписи лечащего врача (пластического хирурга) в согласии на оперативное вмешательство и анестезиолога в согласии на анестезиологическое пособие, дежурного врача, также продолжительность операции не указана.

Также материалами административного дела установлено, что в ООО МЦ «МироМед» не в полной мере обеспечен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части контроля за обращением медицинских изделий, используемых для оказания медицинской помощи пациентам (см. раздел III Акта проверки № 165), а также соблюдения требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г. № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия».

При анализе осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО МЦ «МироМед» установлено: внутренний контроль не эффективен, в нарушение требований ст. 90 Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Выявлено не соблюдение требований пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 - не соблюдение установленного в медицинской организации порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Выявленные нарушения отражены в акте проверки № 165 от 26.12.2018.

В связи с выявленными в ходе проведения вышеуказанной проверки нарушениями, выразившимися в не соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по завершению проверки должностным лицом - старшим государственным инспектором отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу ФИО4 27.12.2018 был составлен протокол № 204 об административном правонарушении в отношении ООО МЦ «МироМед» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Поскольку привлечение ответчика к административной ответственности относится к компетенции арбитражного суда, заявитель обратился с заявлением о привлечении к административной ответственности на основании ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, арбитражный суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с пунктом 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно ч. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Согласно ч.1 ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации».

В соответствии с пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

В соответствии с пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012г. № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В соответствии с пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012г. № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение лицензиатом установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012г. № 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Таким образом, материалами дела установлено, что ООО МЦ «МироМед» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения требований ч. 4 ст. 10; ч.1 ст.37, лицензионных требований, установленных пп. "б", п. 4, пп. "а", «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Таким образом, выявленное нарушение подпадает под признаки грубых нарушений лицензионных требований, образующих событие административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В части 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъектов об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты меры по их соблюдению.

Исследовав материалы дела, суд считает, что, осуществляя предпринимательскую деятельность с нарушением условий, предусмотренных лицензией, Общество сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), поскольку получение лицензии сопряжено с принятием лицензиатом ряда обязательств, в том числе предусмотренных п. 4 Положения, однако безразлично относился к вредным последствиям своего действия (бездействия).

Таким образом, суд считает установленной и доказанной материалами дела вину Общества.

Процессуальных нарушений, носящих существенный характер, наличие которых не позволило бы всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено.

Оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным и освобождения общества от административной ответственности по статье 2.9 КоАП РФ судом не усматривается.

Также в рассматриваемом случае отсутствуют основания для замены обществу административного наказания в виде штрафа на предупреждение на основании части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку в рассматриваемом случае вменяемое обществу административное правонарушение могло привести к причинению вреда здоровью граждан или к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, что, в свою очередь, исключает возможность назначения обществу в качестве административного наказания предупреждения.

Общество полагает, что в данном случае возможно применение положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, ссылается на наличие смягчающих ответственность обстоятельств (привлечение к административной ответственности впервые, принятие мер, направленных на устранение выявленных нарушений, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, взыскание штрафа повлечет значительные затраты, что скажется на финансовом положении общества, Общество имеет убыток в размере 75 838 руб.).

Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Из содержания Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 № 4-П и части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ следует, что критериями для применения санкции ниже низшего предела, являются характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, его имущественное и финансовое положение, а также иные имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельства, позволяющие обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания.

При этом в пункте 5 данного Постановления Конституционного Суда Российской Федерации и в части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ указано, что принятие решения о назначении юридическому лицу административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного соответствующей административной санкцией, допускается только в исключительных случаях.

Исходя из смысла нормы части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, определяющее значение для решения вопроса о возможности назначения административного наказания ниже низшего предела является не наличие обстоятельств, смягчающих административную ответственность (на что указывает общество со ссылкой на бухгалтерский баланс, на отчет о финансовых результатах, налоговую декларацию по налогу на прибыль и кредитный договор), а наличие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями.

Приводимые обществом обстоятельства, не являются исключительными, повлекшими совершение административного правонарушения (связаны с предпринимательской и иной экономической деятельностью общества), не подтверждают очевидность избыточного ограничения прав общества, а также иных имеющих существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельств.

Ухудшение имущественного и финансового положения привлекаемого к административной ответственности лица, само по себе еще не свидетельствует о несоразмерности назначенного штрафа конституционным целям и принципам. Обстоятельства, указанные обществом в качестве смягчающих ответственность обстоятельств, фактически учтены судом при назначении штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

С учетом характера совершенного правонарушения, объекта его посягательства, степени общественной опасности, вины правонарушителя, Обществу подлежит назначению наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей, что является справедливым и соразмерным административным наказанием.

Сумма административного штрафа перечисляется  в добровольном порядке по следующим реквизитам получателя платежа: УФК по Тюменской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу), БИК 047102001, р/с 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 720301001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 71701000, назначение платежа: штраф за административное правонарушение.

Административный штраф должен быть уплачен в добровольном порядке в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу, документ, подтверждающий уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Тюменской области.

Отсутствие в указанный срок в суде документа, подтверждающего уплату административного штрафа, является основанием для взыскания штрафа в принудительном порядке в процессе исполнительного производства.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь ООО Медицинский центр охраны здоровья семьи «МИРОМЕД» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: 

<

...>, зарегистрировано в качестве юридического лица 21.07.2009) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (ста тысяч) рублей.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Восьмой арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через арбитражный суд Тюменской области.

 

 Судья

 

Бадрызлова М.М.