Дело № А32-40797/2023

г. Краснодар

25 августа 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 24 августа 2023 года 

Решение

 в полном объеме изготовлено 25 августа 2023 года 

Арбитражный суд Краснодарского края в составе: судьи Шкира Д.М.   

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Погореловой П.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

Отдела министерства внутренних дел по Белореченскому району Краснодарского края,  г. Белореченск, Краснодарский край,  

к обществу с ограниченной ответственностью «Альянс», г. Кропоткин, Краснодарский  край (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)  

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях (протокол об  административном правонарушении от 27.07.2023 № 21-155053),  

при участии в заседании: от заявителя: не явился, извещен; от заинтересованного лица: не явился, извещен; 

УСТАНОВИЛ:

Отдел министерства внутренних дел по Белореченскому району Краснодарского  края, г. Белореченск, Краснодарский край (далее – заявитель, отдел) обратился в  арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности  общества с ограниченной ответственностью «Альянс», г. Кропоткин, Краснодарский край  (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) (далее – общество, заинтересованное лицо) по  части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях.  

Представитель заявителя в судебное заседание не явился, извещен надлежащим  образом. В заявлении указал, что общество допустило хранение и реализацию  лекарственных препаратов, отпускаемых исключительно по рецепту врача, без рецепта, в  связи с чем, заинтересованным лицом осуществлялась предпринимательская деятельность  с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)  при осуществлении фармацевтической деятельности.  

Представитель заинтересованного лица в судебное заседание не явился, извещен  надлежащим образом. Отзыв в материалы дела не представил.  

Суд, изучив представленные документы, установил следующее.  

Согласно Выписке из ЕГРЮЛ ООО «Альянс» зарегистрировано в качестве  юридического лица и в ЕГРЮЛ внесена запись ОГРН 

<

***>.  

30.06.2023 в Отдел МВД России по Белореченскому району обратился гражданин  ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, с заявлением о том, что в  

<

...> «а», он приобрел лекарственный препарат  «Габапентин Канон» без назначения врача в количестве 3 блистера по 15 таблеток и 1  (один) блистер с 5 (пятью) таблетками за сумму 1100 рублей и желает выдать добровольно  для привлечения данную аптеку к законной ответственности.  

Сотрудниками полиции купленный лекарственный препарат направлен на  экспертизу.  

Согласно заключению эксперта от 07.07.2023 № 238-Э вещество, в капсулах  представленное на экспертизу по материалу КУСП за № 10881 от 30.06.2023,  наркотических, сильнодействующих или психотропных веществ, не выявлено.  

Управлением сделан вывод о том, что ООО «Альянс» осуществлялась  фармацевтическая деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией), а именно допущено нарушение части 1 статьи 46  Федерального закона № 61-ФЗ.  

Усмотрев в деянии общества признаки состава административного  правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП  РФ, административный орган составил протокол об административном правонарушении  от 27.07.2023 № 21-155053.  

Материалы дела об административном правонарушении переданы заявителем в  арбитражный суд для решения вопроса о привлечении заинтересованного лица к  административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

При принятии решения суд руководствовался следующим. 

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской  Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности  арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие  административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в  отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись  ли основания для составления протокола об административном правонарушении и  полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли  законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и  имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в  отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной  ответственности.  

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление  предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий,  предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение  административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность  без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей  или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на  должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста  тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на  срок до девяноста суток.  

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения  устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного  лицензируемого вида деятельности.  

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при  осуществлении лицензируемой деятельности.  

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в  грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных  требований и условий.  

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие  лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие  лицензии.  

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут  быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.  

Таким образом, вменяя обществу нарушение части 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях, административный орган  в силу статьи 65 и части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской  

Федерации должен доказать, что предпринимательская деятельность осуществлена с  нарушением условий лицензии.  

Статьей 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны  здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) установлено, что  государство обеспечивает гражданам охрану здоровья.  

Защита прав человека и гражданина реализуется государством посредством  государственного контроля, в том числе лицензионного.  

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании  отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на право  осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем  конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих  лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным  лицензирующим органом.  

Статья 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании  отдельных видов деятельности» устанавливает, что лицензирование осуществляется в  целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью  граждан (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ).  

При прохождении процедуры лицензирования лицензирующий орган выполняет  проверку полноты и достоверности представленных соискателем лицензии документов, в  том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.  

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые  установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны  на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены  на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Федерального закона   № 99-ФЗ).  

Лицензирующий орган в случае установления в ходе проверки несоответствия  соискателя лицензии лицензионным требованиям принимает решение об отказе в выдаче  лицензии.  

Следовательно, лицензионные требования направлены на обеспечение достижения  целей лицензирования, то есть предотвращения ущерба правам, законным интересам,  жизни или здоровью граждан.  

Соблюдение лицензиатом лицензионных требований является задачами  лицензирования (статья 2 Федерального закона № 99-ФЗ).  

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федеральному закону от 04.05.2011   № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая  деятельность относится к видам деятельности, на осуществление которых требуется  лицензия.  

Пунктом 6 Положения о лицензировании установлено, что осуществление  фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет  ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом  под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований,  предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.  

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании определено, что для  осуществления фармацевтической деятельности лицензиат должен соответствовать  следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим  розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:  аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию  на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной  практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей  практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,  правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными  организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на  осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и  психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов,  

лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные  вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств  для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для  медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в  специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств  для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета  операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского  применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) и установленных  предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам  производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно  необходимых и важнейших лекарственных препаратов.  

Согласно части 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об  обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, за исключением  лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными  аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию  на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:  

- на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных  растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны  наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или  группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата  выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности,  дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;  

- на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на  русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное  непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования),  наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для  иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного  удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем,  активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма,  условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.  

В соответствии с пунктом 4 Правил № 403н по рецептам, выписанным на  рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты,  включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения,  подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных  препаратов, указанных в абзацах 1 и 3 пункта 4 Правил № 403н, и лекарственных  препаратов, отпускаемых без рецепта.  

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются  иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах 1, 3-9 пункта 4 Правил № 403н, за  исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.  

Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 Правил № 403н, в  соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется по  рецептам, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (пункт 5  Правил № 403н).  

Как предусмотрено пунктом 6 Положения о лицензировании, осуществление  фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет  ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом  под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований,  предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.  

Как указывает заявитель, в нарушение лицензионных требований и условий в  аптеке ООО "Альянс", расположенной по адресу осуществления фармацевтической  деятельности: 

<

...>, без  рецепта врача осуществлена реализация гражданину ФИО1 лекарственного  препарата для медицинского применения "Габапентин" в количестве 3 (трех) блистеров по  

15 таблеток в каждом блистере и 1 блистер с пятью таблетками, что подтверждено  заявлением в письменном виде покупателя – гражданина ФИО1 от 30.06.2023  и предоставленным им видеофайлом.  

При анализе наличия в действиях общества состава административного  правонарушения, суд установил следующее.  

Из объяснений ФИО1 следует, что 30.06.2023 он приобрел за свои  денежные средства в аптеке, расположенной по адресу: г. Белореченск, ул.  Автомобилистов, д. 3 «А», медицинский препарат «Габапентин» без предъявления  рецепта врача. После обращения в административный орган, сотрудники полиции изъяли  у ФИО1 приобретенные препараты и перенесли на диск видео с телефона.  

Согласно протоколу осмотра места происшествия от 30.06.2023 в здании ОМВД  России по Белореченскому району был произведен осмотр компакт-диска с видеозаписью,  проведенной ФИО1  

Судом произведен осмотр видеозаписи, содержащейся на диске, приобщенном к  материалам дела об административном правонарушении. Из видеозаписи не видно, в  какой именно аптеке и по какому адресу совершена видеозапись, не видно ФИО  сотрудника, никакого взаимодействия лица, снимавшего видео, с сотрудником аптеки не  происходит, факта продажи лицу, снимавшему видео, препарата без рецепта (либо иного  препарат) на видеозаписи нет.  

Суд пришел к выводу, что представленная заявителем в материалы дела  видеозапись, не подтверждает факт совершения правонарушения вменяемого обществу с  ограниченной ответственностью "Альянс". Представленная видеозапись оценивается  судом критически и не принимается в качестве доказательства, подтверждающего факт  совершения обществом действий, описанных в протоколе об административном  правоотношении.  

При оценке обстоятельств и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем  не доказано, что на момент проверки обществом нарушены лицензионные требования.  

Исходя из общих принципов административного судопроизводства обязанность  доказать законность и обоснованность вынесенного постановления возлагается на  административный орган, принявший оспариваемое решение. Это не значит, что  юридическое лицо или индивидуальный предприниматель не вправе или не обязаны  представлять доказательства. Однако при подобном распределении бремени доказывания,  все неустранимые сомнения толкуются в пользу "невластной" стороны (ст. 1.5 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях), Вместе с тем, если  заявитель опровергает представленные административным органом фактические данные,  он обязан представить суду соответствующие доказательства.  

Эти обстоятельства доказываются прежде всего материалами дела об  административном правонарушении - актами контрольных мероприятий, протоколами  применения мер обеспечения производства по делу об административном  правонарушении (гл. 27 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях), объяснениями участников производства по делу, заключениями  эксперта, протоколом об административном правонарушении, иными документами, в том  числе ненормативными правовыми актами (предписаниями, требованиями, запросами),  изданными уполномоченными должностными лицами в ходе исполнения контрольно-надзорных функций и полномочий. Являясь различными видами доказательств по делу об  административном правонарушении, статус которых закреплен в гл. 26 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях, в административное  судопроизводство все они попадают в виде письменных доказательств (ст. 75  Арбитражного процессуального кодекса).  

Административным органом, в нарушении приведенных выше положений  административного законодательства, не представлены суду доказательства, объективно  свидетельствующие о наличии события правонарушения, вмененного обществу в вину.  

При рассмотрении в порядке параграфа 1 главы 25 Арбитражного процессуального  кодекса Российской Федерации дел о привлечении к административной ответственности  

общество не может быть полностью освобождено от несения каких-либо процессуальных  обязанностей и принимать лишь пассивное участие в судебном процессе. Напротив, из  совокупного толкования положений статей 65, 71, 168, 189, частей 5, 6 статьи 205  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации следует, что публичный  орган (должностное лицо) несет бремя доказывания обстоятельств, послуживших  основанием для составления протокола об административном правонарушении, при этом  привлекаемое к административной ответственности лицо обязано доказать те  обстоятельства, на которые оно ссылается в обоснование своих возражений и иных, по его  убеждению, имеющих значение для дела обстоятельств.  

В Постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005  N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской  Федерации об административных правонарушениях" уделено внимание вопросам  реализации принципа презумпции невиновности.  

В пункте 13 вышеуказанного Постановления разъясняется, что при рассмотрении  дел об административных правонарушениях, а также по жалобам на постановления или  решения по делам об административных правонарушениях судья должен исходить из  закрепленного в статье 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях принципа административной ответственности - презумпции  невиновности лица, в отношении которого осуществляется производство по делу.  Реализация этого принципа заключается в том, что лицо, привлекаемое к  административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, вина в  совершении административного правонарушения устанавливается судьями, органами,  должностными лицами, уполномоченными рассматривать дела об административных  правонарушениях. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к  административной ответственности, должны толковаться в пользу этого лица.  

Таким образом, с учетом изложенного, в рамках настоящего дела событие  правонарушения, вменяемого обществу, не подтверждено административным органом.  

В силу частей 1 и 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях наличие или отсутствие события  административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к  административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для  правильного разрешения дела, устанавливаются протоколом об административном  правонарушении, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по  делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей,  заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных  технических средств, вещественными доказательствами.  

Принимая во внимание все вышеизложенное в совокупности, судом не  установлено законных оснований для привлечения общества к административной  ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях.  

С учетом изложенного, суд, руководствуясь статьей 71 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации, оценил относимость, допустимость,  достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную  связь доказательств в их совокупности по своему внутреннему убеждению, основанному  на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в  деле доказательств, пришёл к выводу, что заявление Отдела Министерства внутренних  дел Российской Федерации по Белореченскому району о привлечении общества с  ограниченной ответственностью "Альянс" к административной ответственности по части  4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  удовлетворению не подлежит.  

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской  Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.  

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание  государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к  административной ответственности.  

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации, суд  

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать. . 

Решение суда может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный  суд в течение 10 дней со дня его принятия.  

Судья Д.М. Шкира  

Электронная подпись действительна.Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство РоссииДата 12.05.2023 4:51:00

Кому выдана ШКИРА ДМИТРИЙ МИХАЙЛОВИЧ