Арбитражный суд Республики Тыва

Кочетова ул., д. 91, г. Кызыл, 667000, тел. (39422) 2-11-96 (факс) 

http://www.tyva.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А69-1236/2021

28 июня 2021 года

г. Кызыл

Резолютивная часть решения объявлена 24 июня 2021 года. Полный текст решения изготовлен 28 июня 2021 года.

Судья Арбитражного суда Республики Тыва  Хайдып Н.М., 

при протоколировании судебного заседания с использованием средств аудио-, видеозаписи и составлении протокола в письменной форме секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва 

к Обществу с ограниченной ответственностью "Алдан" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: ФИО2 по доверенности от 24.08.2020 б/н, диплом о высшем юридическом образовании ВСГ 424306 рег.номер 7606 от 15.03.2010, служебное удостоверение № 051/17 от 11.04.2017

от ответчика: ФИО3 – адвокат по ордеру от 01.06.2021 № 013765, удостоверение адвоката № 17/339 от 26.08.2020,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва (далее – административный орган, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Алдан" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) (далее – ООО "Алдан", общество, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель заявителя полностью поддержала доводы, изложенные в заявлении, указала, что в ходе проверки были выявлены следующие нарушения: отсутствие информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, договора на оказание платных услуг, согласия на обработку персональных данных, что свидетельствует о формальном подходе к проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. По мнению заявителя, срок давности по выявленному правонарушению составляет 1 год. На основании изложенного просила удовлетворить заявленные требования, привлечь общество к административной ответственности. 

Представитель общества не согласилась с заявлением административного органа, просила обратить внимание на протокол административного правонарушения, не содержащего ссылки на статьи закона, которые обществом нарушены, кроме того, считает, что истек срок давности привлечения к административной ответственности. Полагает, что в данном случае необходимо привлечь к административной ответственности не общество, а должностное лицо. В случае привлечения к административной ответственности, просила применить малозначительность и ограничиться предупреждением.

Изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее:

Согласно свидетельству серии 17 № 000504502 Общество с ограниченной ответственностью "Алдан" зарегистрировано 30.08.2011 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 1 по Республике Тыва в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

Медицинскую деятельность общество осуществляет на основании лицензии № ЛО-17-01-000488 от 29.03.2019, выданной Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва.

Как следует из материалов дела, на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзор по Республике Тыва о необходимости проведения в отношении ООО «Алдан» внеплановой проверки от 25.03.2021 в связи с обращением гражданки ФИО4 по факту оказания некачественной услуги, перенаправленным Управлением Роспотребнадзора по Республике Тыва (вх. № 33 от 25.03.2021) и Прокуратурой Республики Тыва (вх. № 346 от 29.03.2021), врио руководителя издан приказ от 25.03.2021 № 28-Пр/21 о проведении в отношении общества внеплановой документарной проверки.

В ходе проверки было установлено следующее:

1. гражданке М. была проведена шлифовка кожи при помощи легкого пилинга в лобной, щечной, околоушно-жевательной, скуловой и подбородочной областях, а в височной области была проведена глубокая фракционная шлифовка кожи. Возможно, для достижения более равномерного клинического эффекта.

2. Параметры проведения процедур соответствуют параметрам, рекомендованным Руководством по применению при проведении процедур "Жемчужное сияние" и глубокая фракционная шлифовки кожи. В руководстве отмечено возможное сохранение красноты до 3 месяцев при проведении глубокого пилинга, возможность длительного периода восстановления также было устно обговорено перед проведением процедуры (из объяснительной врача-косметолога).

3. При проведении глубокой фракционной шлифовки кожи не было рекомендовано нанесение антибиотической мази сразу после процедуры и 2-3 раза в день в течение 4-7 дней, нет отметки о предупреждении гражданки М. об удлинении реабилитационного периода.

4. Отмечаются недостатки проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО "Алдан" в нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в несоблюдении требований к его организации и проведению по приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности";

5. Нет договора на оказание платных услуг в нарушение постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 100б "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг".

 Итоги внеплановой проверки оформлены актом от 23.04.2021 № 39вп.

Уведомлением от 23.04.2021, полученным законным представителем общества, административный орган известил ООО "Алдан" о составлении протокола по делу об административном правонарушении 27.04.2021 в 15.00 час.

27.04.2021 административным органом в присутствии законного представителя ООО "Алдан" составлен протокол об административном правонарушении № 11/21-АД, в котором отражено осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения административного органа в Арбитражный суд Республики Тыва с настоящим заявлением.

 Исследовав материалы дела, заслушав пояснения представителя заявителя, ответчика, оценив представленные доказательства, арбитражный суд признает заявленные требования не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В силу статьи 123 Конституции Российской Федерации, статей 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. В соответствии со статьей 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений.

В силу части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Согласно пункту 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Учитывая положения статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (далее - Положение), Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9149, суд приходит к выводу, что протокол об административном правонарушении от 27.04.2021 № 11/21-АД составлен уполномоченным должностным лицом административного органа.

Требования к порядку составления протокола об административном правонарушении, установленные статьей 28.2, 28.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным органом соблюдены, лицом, привлекаемым к административной ответственности, не оспариваются.

В соответствии со статьей 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена административная ответственность.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, складывающиеся при осуществлении предпринимательской деятельности конкретного вида, требующего согласно действующему законодательству наличия специального разрешения (лицензии), а объективная сторона состоит в нарушении при осуществлении такой деятельности предусмотренных специальным разрешением (лицензией) условий.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон о лицензировании) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Медицинская деятельность относится к лицензируемым видам деятельности (пункт 46 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании).

Согласно Перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, являющемуся приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, косметология относится к работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность.

Отношения, составляющие медицинскую деятельность, регулирует Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон № 323-ФЗ).

Согласно пункту 10 статьи 2 Закона № 323-ФЗ медицинской деятельностью является профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

По смыслу Закона № 323-ФЗ под медицинской услугой понимается медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение (пункт 4 статьи 2), а медицинское вмешательство представляет собой выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности (пункт 5 статьи 2).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" в перечень медицинских услуг, представляющих собой определенные виды медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение, входит такая медицинская услуга, как дерматологический пилинг (код А16.01.024).

На основании лицензии № ЛО-17-01-000488 от 29.03.2019, выданной Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва, ООО "Алдан" оказывает, в том числе, косметологические услуги.

В ходе внеплановой проверки, проведенной по обращению гражданки ФИО4 по факту оказания некачественной услуги (процедура "Жемчужное сияние" (шлифовка кожи при помощи легкого пилинга) на аппарате Fotona SP Dynamis Er:Yag 2940нм.), административным органом при изучении копии талона амбулаторного пациента № медицинской карты № М34402 от 11.12.2020 установлено отсутствие в ней записи о подготовке кожи к проведению процедуры, информации об отсутствии необходимости проведения анестезии, отметки, что используется охлаждение кожи; отсутствие подписанного соглашения на проведение процедуры с описанием возможных осложнений, с описанием рекомендаций в послеоперационном периоде; отсутствие договора на оказание платных услуг.

На основании вышеуказанного административный орган пришел к выводу о нарушении ООО «Алдан» лицензионных требований в сфере осуществления медицинской деятельности в виде несоблюдения установленного порядка организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также несоблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, что выразилось в отсутствии соглашения на проведение процедуры с описанием возможных осложнений, с описанием рекомендаций в послеоперационном периоде и договора на оказание платных услуг.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее - Положение № 291).

В соответствии с пунктом 6 указанного Положения № 291 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом, в частности, требований, предусмотренных подпунктом "б" пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В силу подпунктов "б", "в" пункта 5 Положения № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

 Статьей 90 Закона № 323-ФЗ установлено, что органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н.

Материалами дела подтверждается, что внутренний контроль качества безопасности медицинской деятельности ООО "Алдан" проводится на недостаточном уровне: нет информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств; в карте пациента не отмечены необходимые пункты; используемая учетная карта Форма № 025-12/у утратила силу; не проведен разбор по поводу оказания некачественной медицинской помощи при наличии обращения гражданки ФИО4, что свидетельствует о формальном подходе к проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 2 статьи 84 Закона № 323-ФЗ платные медицинские услуги оказываются пациентам за счет личных средств граждан, средств работодателей и иных средств на основании договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 N 1006 утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (далее - Правила N 1006).

  Договор заключается потребителем (заказчиком) и исполнителем в письменной форме (пункт 16 Правил N 1006); должен содержать, в числе прочего, перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором (подпункт "в" пункта 17 Правил N 1006).

Согласно части 1 статьи 20 Закона N 323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Согласно пункту 28 Правил № 1006 платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1177н утвержден Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства.

Настоящим приказом также утверждена форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.

В силу пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим такое согласие, и подшивается в медицинскую документацию пациента.

Материалами дела подтверждается, что договор на предоставление платных медицинских услуг с гражданкой ФИО4 не заключался, информированное добровольное согласие на виды медицинского вмешательства гражданка ФИО4 не подписывала.

Указанные обстоятельства подтверждаются представленными в материалы дела доказательствами (в том числе актом внеплановой проверки от 23.04.2021 № 39вп; протоколом об административном правонарушении от 27.04.2021 № 11/21-АД),  обществом не оспариваются.

На основании изложенного суд приходит к выводу, что административным органом доказано наличие объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно положениям статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление (решение) по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения, а в случае, если совершенное правонарушение является длящимся, со дня обнаружения административного правонарушения.

С учетом правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 N 3-П "По делу о проверке конституционности части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с жалобой общества с ограниченной ответственностью "СПСР-ЭКСПРЕСС", срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение лицензионных требований составляет три месяца со дня совершения административного правонарушения.

Обществу вменено несоблюдение установленного порядка организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи пациенту и несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, что повлекло за собой угрозу причинения вреда его здоровью (подпункты "б" и "в" пункта 5 Положения № 291).

Косметологическая услуга - процедура "Жемчужное сияние" оказана гражданке ФИО4 в марте 2021 года (12.03.2021).

Следовательно, несоблюдение установленного порядка организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имело место 12.03.2021, т.е. в период осуществления ненадлежащего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 14 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей.

Характер нарушений лицензионных требований, которые явились основанием для составления в отношении общества протокола об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не позволяет прийти к выводу о том, что они носят длящийся характер, поскольку нарушения были допущены при оказании медицинской помощи пациенту 12.03.2021.

При изложенных обстоятельствах следует признать, что на момент рассмотрения дела срок давности привлечения общества к административной ответственности истек.

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при истечении сроков давности привлечения к административной ответственности.

Учитывая изложенное, в связи с наличием обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, оснований для удовлетворения заявления о привлечении ООО "Алдан" к административной ответственности не имеется.

При изложенных обстоятельствах суд отказывает в удовлетворении заявленных требований. 

В соответствии с п. 13 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003г. № 2 взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности не производится. 

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, арбитражный суд    

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Алдан" (ОГРН 

<

***>,ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Третий арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд Республики Тыва.

Судья                                                                                           Н. М. Хайдып