АРБИТРАЖНЫЙ СУД

БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Народный бульвар, д.135, г. Белгород, 308000

Тел./ факс (4722) 35-60-16, 32-85-38

сайт: http://belgorod.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А08-2020/2019

г. Белгород

20 мая 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 16 мая 2019 года

Полный текст решения изготовлен 20 мая 2019 года

Арбитражный суд Белгородской области

в составе судьи Воловиковой М. А.

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи и видеозаписи секретарём судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Белгородской области (ИНН 3123116900, ОГРН 1053107030965)

к ИП ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО3, доверенность от 15.05.2019,

от административного ответчика: не явились, извещены надлежащим образом;

УСТАНОВИЛ:

Управление Россельхознадзора по Белгородской области (далее – заявитель, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Белгородской области с заявлением о привлечении ИП ФИО2 (далее – предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования. 

Ответчик о дате и времени судебного заседания извещен в установленном законом порядке, представителей в судебное заседание не направил.

Учитывая требования ст. ст. 121-123, 156 АПК РФ, а также то, что ответчик извещен надлежащим образом, доказательства извещения приобщены к материалам дела, суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие надлежащим образом уведомленного ответчика.

Исследовав материалы дела, заслушав пояснения представителя истца, изучив представленные доказательства, арбитражный суд приходит к следующему.

Из материалов дела следует, что предприниматель ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании лицензии N 31-17-3-000165 от 22.02.2017.

В соответствие с распоряжением Управления Россельхознадзора по Белгородской области от 27.02.2019 N 133 административным органом проведена плановая выездная проверка предпринимателя по вопросу соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки предпринимателя по адресу: Белгородская области, Белгородский район, пгт. Разумное, ул. Вереского, д. 8, Управлением выявлены и отражены в акте проверки от 07.03.2019 N 31-0587/06-ВН следующие нарушения:

1. Внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены) в помещении ветеринарной аптеки, предназначенной для хранения лекарственных препаратов побелены, что не допускает возможность проведения влажной уборки.

2. Стеллажи, торговые витринные и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы.

3. Стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения отсутствуют.

4. Журнал регистрации параметров воздуха ведется с 2017 года.

5. Способ систематизации хранения лекарственных средств не определен.

6. Помещение и оборудование для хранения лекарственных средств не подвергается обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

7. В помещении для хранения лекарственных средств установлен факт хранения лекарственного препарата «Мазь «Левомеколь-Вет» в количестве 1 тюбика 100 г. на полке торговой витрины при температуре +23,4 градуса С. Согласно маркировке, на указанном лекарственном препарате условия его хранения от +5 до +18 градусов С.

По факту выявленных нарушений 07.03.2019 административным органом отношении предпринимателя с его участием составлен протокол N 31-0587/04-ВН об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол и иные материалы проверки направлены Управлением в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность индивидуального предпринимателя за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Из пункта 47 части 1 статьи 12 названного Закона следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать такому лицензионному требованию, как соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081), под грубым нарушением понимается несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения правил хранения лекарственных средств.

В соответствии с ч. 2 ст. 58 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу пункта 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 N 145 (далее - Правила N 145) внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки. 

На основании пункта 8 Правил N 145 стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.

В соответствии с пунктом 12 Правил N 145 показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В силу пункта 13 Правил N 145 при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

На основании пункта 17 Правил N 145 помещения и оборудование для хранения лекарственных средств подлежат обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

В соответствии с пунктом 39 Правил N 145 хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

В соответствии с частью 1 статьи 26.2 КоАП РФ наличие события или состава административного правонарушения устанавливается на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу об административном правонарушении.

На основании части 2 статьи 26.2 КоАП РФ фактические данные, являющиеся доказательствами по делу об административном правонарушении, устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Наличие состава административного правонарушения не оспаривается предпринимателем и подтверждается актом проверки, протоколом об административном правонарушении, а также объяснениями  предпринимателя, зафиксированными в протоколе об административном правонарушении.

Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть (ч. 2 ст. 2.2. КоАП РФ).

Вина предпринимателя в совершении вменяемого административного правонарушения заключается в том, что, осуществляя фармацевтическую деятельность, не были приняты все зависящие от него о меры по соблюдению лицензионных требований при наличии такой возможности. Какие-либо доказательства, свидетельствующие об объективной невозможности для соблюдения лицензионных требований, предпринимателем не представлены. 

Обстоятельств, исключающих вину ФИО2, судом не установлено.

Нарушений процессуальных норм, которые влекли бы за собой нарушение прав предпринимателя при привлечении его к административной ответственности, судом не установлено.

Протокол об административном правонарушении N 31-0587/04-ВН от 07.03.2019 составлен в присутствии предпринимателя, содержание протокола соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ.

На момент рассмотрения дела давностный срок привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, не истек.

Таким образом, факт совершения лицом, привлекаемым к ответственности, административного правонарушения, зафиксированного в протоколе об административном правонарушении, и его вина в совершении указанного правонарушения подтверждаются материалами дела и не опровергнуты предпринимателем. В ходе административного производства предприниматель ФИО2 факт совершения вменяемого правонарушения признал.  

Вменяемое правонарушение, с учетом конкретных обстоятельств его совершения, не отвечает признакам малозначительности, поскольку относится к грубым нарушениям условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и связано с оборотом ветеринарных лекарственных средств.

При этом суд полагает возможным отметить, что несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов ставит под сомнение качество данных лекарственных препаратов и их эффективность при лечении того или иного заболевания, так как оценка эффективности препаратов осуществляется производителем в зависимости от условий хранения, подтверждается клиническими испытаниями и вносится в нормативную документацию на лекарственный препарат. При неправильном хранении возникает угроза причинения вреда здоровью животных.

Приведенное обстоятельство исключает возможность замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение на основании положений ст.4.1.1 КоАП РФ.

Поскольку материалами дела подтверждено наличие в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, процедура составления протокола об административном правонарушении административным органом соблюдена, установленный для данной категории дел ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек, требования административного органа следует удовлетворить и привлечь предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначив штраф в минимальном размере, предусмотренном санкцией указанной нормы права, поскольку совершено предпринимателем впервые.

Заявление государственной пошлиной не облагается (ч. 4 ст. 208 АПК РФ).

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Управления Россельхознадзора по Белгородской области удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – п. Пристень Курской области, адрес места регистрации – 

<

...>, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя – 22.10.2012, ОГРНИП 

<

***>, ИНН 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 4000 руб. 00 коп.  

Реквизиты для уплаты штрафа:

наименование получателя платежа: УФК по Белгородской обл. Управление по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Отделение Белгород г.Белгорода, БИК 041403001, ИНН получателя платежа 

<

***>, ОКТМО 14701000, КПП 312301001, номер счета платежа 40101810300000010002, код бюджетной классификации 08111690040046000140, наименование платежа – штраф за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), УИН – О, взыскатель  - Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области (адрес: 308027, 

<

...>). 

Предложить  ИП ФИО2 уплатить взыскиваемый штраф в добровольном порядке в шестидесятидневный  срок  с момента вступления решения суда в законную силу  и представить суду документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа  с обязательным указанием номера  дела. 

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Белгородской области в установленном законом порядке. 

Судья

Воловикова М. А.