АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

                                                  Именем Российской Федерации

                                                               

Р Е Ш Е Н И Е

Мотивированное решение изготовлено 16 марта 2020 года

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи  Карпеля В.Л., рассмотрев в порядке упрощенного производства заявление,

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, 

к обществу с ограниченной ответственностью «Социальная аптека КМВ», г. Ставрополь,                                ОГРН 

<

***>,

о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

без вызова сторон,

                                                               УСТАНОВИЛ:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю (далее - территориальный  орган Росздравнадзора, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Социальная аптека КМВ» (далее - общество, ООО «Социальная аптека КМВ»), в котором просит привлечь  общество к административной ответственности, предусмотренной  частью 3  статьи 14 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  (далее - КоАП РФ), по фактам перевозок лекарственных препаратов для медицинского применения без специального  разрешения (лицензии).

Определением от 16.01.2020 заявление территориального  органа Росздравнадзора принято судом к производству с указанием на упрощенный порядок рассмотрения спора. Заявитель и заинтересованное лицо надлежащим образом извещены судом о рассмотрении дела в порядке упрощенного производства, сроках для представления доказательств и отзыва на  заявление.

Общество направило письменные возражения на заявленные требования, в которых просило назначить наказание в виде предупреждения, сообщив, что в настоящее время им получена соответствующая лицензия на перемещение лекарственных  препаратов и иных  товаров  аптечного ассортимента  между  аптеками.

  Представленные пояснения, отзыв и дополнения к ним, приложенные документы размещены судом на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет в режиме ограниченного доступа.

Решением суда от 03 марта 2020 года (резолютивная часть), размещенном на официальном сайте арбитражного суда, в удовлетворении заявленных требований территориальному органу Росздравнадзора отказано полностью.

11 марта 2020 года от заявителя поступило заявление о составлении мотивированного решения. 

Согласно  части 2 статьи 229 АПК РФ по заявлению  лица, участвующего  в деле, или  в случае  подачи  апелляционной жалобы  по делу, рассматриваемому в порядке  упрощенного производства, арбитражный суд составляет мотивированное решение.

Исследовав изложенные в представленных сторонами документах объяснения, возражения и доводы лиц, участвующих в деле, а также доказательства и иные документы, представленные в течение сроков, установленных в части 3 статьи 228 АПК РФ, суд по существу  заявленных требований приходит к следующему.

Как следует из материалов дела, на основании приказа от 18.11.2019 № 571-о/д сотрудниками административного органа в отношении  ООО «Социальная Аптека КМВ» проведена плановая проверка  соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической  деятельности, а также соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального  государственного надзора в сфере  обращения лекарственных средств.

По результатам проведенной проверки составлен акт проверки от 19.12.2019 № 239, согласно которому в действиях общества установлены нарушения требований при осуществлении фармацевтической деятельности, заключающиеся в следующем:

- в нарушение требований Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» выявлен факт осуществления фармацевтической деятельности в части перевозки лекарственных средств для медицинского применения без специального разрешения (лицензии) - в лицензии  от 18.11.2019 № ЛО-26-02-003306, выданной на вид деятельности «Фармацевтическая деятельность» в перечне работ и услуг «Перевозка лекарственных средств для медицинского применения» отсутствует.

Так согласно приемного акта от 20.06.2019 № 6885 к накладной  № 227 ООО «Социальная Аптека КМВ» осуществила перевозку 5 наименований лекарственных препаратов для медицинского применения на общую сумму 1747,00 руб. между своими структурными подразделениями, а именно из ООО «Социальная Аптека КМВ» Аптека №30 (355040, 

<

...>), в ООО «Социальная Аптека КМВ» Аптека № 48 (

<

...>).

Также согласно приемного акта  от 08.08.2019 №7805 к накладной № 272 ООО «Социальная Аптека КМВ» осуществила перевозку 4 наименований лекарственных препаратов для медицинского применения на общую сумму 1802,00 руб. между своими структурными подразделениями, а именно из ООО «Социальная Аптека КМВ» Аптека № 30 (355040, 

<

...>), в ООО «Социальная Аптека КМВ» Аптека № 48 (

<

...>).

   В объяснениях заведующая аптечным учреждением ФИО1 сообщила, что перевозка лекарственных препаратов из одного структурного подразделения в другое структурное подразделение осуществляется водителем, сотрудником ООО «Социальная Аптека КМВ», на автомашине водителя.

При этом, ООО «Социальная Аптека КМВ» не представлены документы, подтверждающие наличие сотрудника, а также наличие договорных отношений со специалистом, осуществляющим непосредственно перемещение (перевозку) лекарственных препаратов для медицинского применения между своими структурными подразделениями, т.е. внутри одного субъекта обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Кроме того, документы, подтверждающие перевозку лекарственных препаратов сторонней организацией - транспортной компанией также отсутствуют.

По факту выявленных нарушений административным органом 27.12.2019 в отношении общества с участием  его представителя, действовавшего по доверенности  от 09.01.2019, составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении от 27.12.2019 № 307 и иные материалы проверки направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В соответствии с пунктом 1 статьи 23.1 КоАП РФ, дела об административных правонарушениях предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ рассматриваются судьями арбитражных судов.

В соответствии с пунктом 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Согласно пункту 28 части 1 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ, обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Субъектами обращения лекарственных средств, являются физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 33 части 1 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ, фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее- Федеральный закон № 128-ФЗ), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно статье 2 Федерального закона № 128-ФЗ, лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на бумажном носителе.

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (часть 1 статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), согласно пункту 2 которого фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению к данному Положению, в соответствии с которым в перечень выполняемых, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: перевозка лекарственных средств для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

 В спорном случае  административный орган  в заявлении указывает, что ООО «Социальная Аптека КМВ» при осуществлении фармацевтической деятельности допустило перевозку лекарственных средств для медицинского применения без специального разрешения (лицензии), тем самым не выполнило требования, установленные пунктом 47 части 1 статьи 12 Закон № 99-ФЗ (лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность) и Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, которым утверждено Положение и определены виды работ, в том числе перевозка лекарственных средств для медицинского применения. 

Так согласно приемным актам от 20.06.2019 № 6885 к накладной  № 227 и от  08.08.2019 № 7805 к накладной № 272  общество осуществило перевозку лекарственных препаратов для медицинского применения между своими структурными подразделениями.

Суд соглашается с доводом административного органа, что перевозка лекарственных средств для медицинского применения, относится к фармацевтической деятельности и, соответственно, подлежит лицензированию. 

Поскольку  в лицензии  № ЛО-26-02-003306, выданной обществу 18.11.2019 на вид деятельности «Фармацевтическая  деятельность», в перечне  работ и услуг «Перевозка лекарственных средств для медицинского применения» отсутствует, действия общества, выразившиеся в перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения между своими структурными подразделениями административным органом в протоколе об административном правонарушении от 27.12.2019 № 307 квалифицированы по  части 3 статьи 14.1  КоАП РФ, как совершенные с нарушением условий, предусмотренных специальным  разрешением (лицензией),  при этом указано, что обществом не представлены документы, подтверждающие наличие сотрудника, а также наличие договорных отношений со специалистом, осуществляющим непосредственно перемещение (перевозку) лекарственных препаратов для медицинского применения между своими структурными подразделениями, т.е. внутри одного субъекта обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Кроме того, документы, подтверждающие перевозку лекарственных препаратов сторонней организацией - транспортной компанией также отсутствуют.

Вместе с тем отказывая административному органу в удовлетворении заявления о привлечении общества к административной ответственности по  части 3 статьи 14.1  КоАП РФ, суд  исходит из того, что на дату обращения территориального  органа Росздравнадзора в арбитражный суд с требованием о привлечении  общества к  административной ответственности срок давности привлечения к административной ответственности истек.

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения, а за некоторые нарушения законодательства Российской Федерации, в частности о защите прав потребителей, по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

При исчислении сроков давности привлечения к административной ответственности судом принята во внимание правовая позиция, сформированная в Постановлении Конституционного Суда РФ от 15.01.2019 № 3-П «По делу о проверке конституционности части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с жалобой общества с ограниченной ответственностью «СПСР-ЭКСПРЕСС», согласно которой, часть 1 статьи 4.5 КоАП РФ, устанавливающая, что постановление по делу об административном правонарушении, выразившемся в нарушении законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей, не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения, по своему конституционно-правовому смыслу в системе действующего правового регулирования не предполагает распространения указанного срока на привлечение к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 14.1 данного Кодекса, в том числе когда такое административное правонарушение повлекло нарушение прав потребителей.

Применение в данном случае годичного срока давности привлечения к административной ответственности, в частности установленного статьей 4.5 КоАП РФ для нарушений законодательства о защите прав потребителей, невозможно, поскольку по статье 14.1 КоАП РФ рассматривается нарушение лицензионного законодательства с общим (трехмесячным) сроком давности привлечения судами к административной ответственности.

Установление административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.1 КоАП РФ, направлено на административно-правовую охрану общественных отношений, регулируемых лицензионным законодательством.

Соответственно, и привлечение к административной ответственности предполагается именно за нарушения требований или условий специального разрешения (лицензии), которое не может зависеть - в том числе применительно к срокам давности - от наступления тех или иных последствий допущенных нарушений (Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 № 3-П).

Таким образом, при применении части 3 статьи 14.1 КоАП РФ должен соблюдаться общий (трехмесячный) срок давности привлечения к ответственности.

Непосредственно в протоколе от 27.12.2019 № 307 об административном правонарушении указано, что совершение обществом правонарушения имело место 20.06.2019 (акт № 6885 к накладной  № 227), а также 08.08.2019 (акт № 7805 к накладной № 272).

Территориальный  орган Росздравнадзора протокола об административном правонарушении составил 27.12.2019, а обратился в арбитражный суд с требованием о привлечении  общества к  административной ответственности 10.01.2020.

Следовательно, на дату составления протокола об административном правонарушении, а также на дату обращения с заявлением в  арбитражный суд срок давности  привлечения общества к административной ответственности по первому эпизоду вменяемого  правонарушения, имевшему место  20.06.2019, истек 20.09.2019, а по второму эпизоду, имевшему место 08.08.2019, истек 08.11.2019.       

Истечение сроков давности привлечения к административной ответственности в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ является одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, и самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении требований.

Руководствуясь статьями 167-171, 206, 226-229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

отказать территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>                                  в привлечении общества с ограниченной ответственностью «Социальная аптека КМВ» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение подлежит немедленному исполнению.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья                                                                                                             В.Л. Карпель