АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Именем  Российской  Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А32-10771/2022

г. Краснодар

15 июня 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 07 июня 2022 г.

Решение в полном объёме изготовлено 15 июня 2022 г.

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Федькина Л.О., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Вологиной Т.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар

к обществу с ограниченной ответственностью «ВСА ФАРМА», г. Краснодар

о привлечении к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя: ФИО1 – доверенность от 11.01.2022; после перерыва: не явился, извещен

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2 – директор; после перерыва: не явился, извещен 

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – заявитель, административный орган) обратился в суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «ВСА ФАРМА» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, общество) о привлечении к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Представитель заявителя пояснил: настаивает на удовлетворении заявленных требований; свои доводы изложил в заявлении, дополнительных пояснениях и приложенных доказательствах; указывает на наличие в деяниях общества состава названного административного правонарушения; указывает на то, что реализованное обществом лекарственное средство является контрафактным.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, пояснил: возражает против удовлетворения заявленных требований; общество было извещено о времени, месте и дате составления протокола об административном правонарушении 28.02.2022; представлен отзыв на заявление, в соответствии с которым указывает на отсутствие признаков контрафактности реализованного лекарственного средства, на отсутствие состава административного правонарушения в деяниях общества.

В судебном заседании 07.06.2022 объявлен перерыв до 07.06.2022 до 14 час. 15 мин.; после окончания перерыва заседание продолжено. 

Лица, участвующие в деле, явку в судебное заседание после окончания перерыва не обеспечили; о времени и месте проведения заседания уведомлены надлежащим образом.

Суд, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, установил следующие обстоятельства.

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с установленными полномочиями (ст. 23.81 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях) поступили материалы проверки из УМВД России по      г. Краснодару (вх. № 23-438/22 от 18.02.2022) КУСП № 10476 от 15.02.2022, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушенияв деяниях общества с ограниченной ответственность «ВСА ФАРМА». 

Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «ВСА ФАРМА» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-02-006031 от 17.06.2019, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края по месту осуществления фармацевтической деятельности, видам работ и услуг, указанным в приложении к лицензии по адресу: 352844, Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский внутригородской округ, автодорога Краснодар-Джубга, 12 км, литер А, 1 этаж, нежилые помещения № 2, 3.

Как следует из представленных УМВД России по г. Краснодару документов, 09.02.2022 гражданином ФИО3 в аптечном пункте ООО «ВСА ФАРМА» был приобретен без рецепта один блистер лекарственного препарата «ФИО4 Канон 300 мг». 

Согласно пояснениям гражданина ФИО3 лекарственный препарат «ФИО4 Канон 300 мг» был реализован ему в аптечном пункте ООО «ВСА ФАРМА» по адресу: 352844, Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский внутригородской округ, автодорога Краснодар-Джубга, 12 км, литер А, 1 этаж, нежилые помещения № 2, 3, по цене 500 рублей без предъявления рецепта, без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата, без использования контрольно - кассовой машины. 

Приобретённый препарат был выдан ФИО3 сотрудникам полиции, что подтверждается протоколом личного досмотра, досмотра вещей, находящихся при физическом лице от 09.02.2022.

Сотрудниками УМВД России по г. Краснодару с участием понятых был произведен осмотр помещений аптечного пункта ООО «ВСА ФАРМА», расположенного в здании АЗС «Уфимнефть»; при осмотре на стеллаже были обнаружены открытые упаковки лекарственных препаратов: «ФИО5 600 мг № 100» с 8 блистерами по 10 таблеток в каждом серии FJ7420, «ФИО5 300 мг № 100» с 8 блистерами по 10 таблеток в каждом серии FJ4460, «ФИО4 Канон 300 мг» с 3 блистерами по 10 капсул в каждом серии 1380921ДО1024, «Триган-Д № 100» с 3 пластинками по 10 таблеток в каждой серии ET437E1022. 

Факт обнаружения вторичной упаковки из-под лекарственных препаратов «ФИО5 600 мг № 100», «ФИО5 300 мг № 100», «ФИО4 Канон 300 мг», «Триган-Д № 100» на полках стеллажа зафиксирован в фототаблицах № 7-17 к протоколу осмотра.

Таким образом, при указанных фактических обстоятельствах Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю пришел к выводу о том, что в аптечном пункте ООО «ВСА ФАРМА» был реализован лекарственный препарат без вторичной (потребительской) упаковки; информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи; средства идентификации - двухмерного штрихового кода (кода DataMatrix) отсутствовала.

Административный орган пришёл к выводу о том, что обращение лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактности лекарственного средства, реализованного в аптечном пункте ООО «ВСА ФАРМА», расположенном по адресу: 352844, Краснодарский край,                             г. Краснодар, Карасунский внутригородской округ, автодорога Краснодар-Джубга, 12 км, литер А, 1 этаж, нежилые помещения № 2, 3.

Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю установлено нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;  установлено, что  в аптечном пункте ООО «ВСА ФАРМА» допущено обращение контрафактных лекарственных средств.

По данному факту 28.02.2022 в отношении ООО «ВСА ФАРМА» административным органом был составлен протокол об административном правонарушении № 27/22, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель, указывая на наличие в деяниях общества состава названного административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обратился в суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

Оценивая собранные по делу об административном правонарушении доказательства, суд исходит из следующего.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом (ч. 1 ст. 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В силу положений ч. 5, 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности. При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно статье 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественных доказательствами.

Как установлено судом и следует из материалов дела, о времени и месте составления протокола об административном правонарушении 28.02.2022 в 10 час. 00 мин. общество извещено надлежащим образом посредством направления на номер + 79189531046 извещения о необходимости явки, а также посредством направления на электронную почту Serggggggg899@mail.ru соответствующего уведомления о составлении протокола от 22.02.2022 № 423-368/22. ООО «ВСА ФАРМА» 25.02.2022 обратилось к руководителю территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю с ходатайством о переносе дате составления протокола. 

Соблюдение процессуальных требований при извещении на протокол об административном правонарушении обществом признается, не оспаривается; в судебном заседании 07.06.2022 представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, пояснил, что общество было извещено надлежащим образом о времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

Протокол об административном правонарушении № 27/22 от 28.02.2022 составлен лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях – начальником отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в отсутствие надлежащим образом извещенного лица, привлекаемого к административной ответственности.

Учитывая изложенное, судом установлено и из материалов дела следует, что указанный протокол об административном правонарушении соответствует требованиям ст. 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, что, с учётом положений ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, позволяет использовать его в качестве документального доказательства по делу об административном правонарушении.

Суд исходит из того, что отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон    № 61-ФЗ).

В соответствии с подп. 1 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Согласно подп. 4 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации.

В соответствии с требованиями ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата (ч. 1 ст. 29 Федерального закона № 61-ФЗ).

Согласно ч. 1 ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптеками, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для ИЛП), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное либо химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для ИЛП), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи, штриховой код.

Под обращением лекарственных средств (п. 28 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ) следует понимать разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств.

Статья 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Пунктом 39 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», дано определение контрафактному лекарственному средству: лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Гражданского кодекса Российской Федерации гражданское законодательство состоит из настоящего Кодекса и принятых в соответствии с ним иных федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в пунктах 1 и 2 статьи 2 настоящего Кодекса. 

При таких обстоятельствах нарушение требований закона прямого действия - Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ - свидетельствует о нарушении положений действующего законодательства при обороте лекарственных средств.

Материалами дела подтверждается, что в аптечном пункте ООО «ВСА ФАРМА» в обращении находилось лекарственное средство без вторичной упаковки, на которой имелась надпись: «ФИО4 Канон 300 мг», которое было реализовано 09.02.2022 гражданину ФИО3 без вторичной (потребительской) упаковки.

Возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. 

В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата (п. 8 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом № 403н).

При этом определение реализованного гражданину ФИО3 в аптечном пункте ООО «ВСА ФАРМА» лекарственного средства, как контрафактного, установлено по следующим признакам: отсутствие обязательных сведений, нанесенных на вторичную потребительскую упаковку - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи; обязательный двухмерный штриховой код (код DataMatrix) - идентификатор, подтверждающий подлинность товара также отсутствует.

Таким образом, в аптечном пункте ООО «ВСА ФАРМА» был реализован лекарственный препарат без вторичной (потребительской) упаковки; в связи с чем, информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи; средства идентификации - двухмерного штрихового кода (кода DataMatrix) отсутствовала.

Также при осмотре аптечного пункта ООО «ВСА ФАРМА» сотрудниками УМВД России по г. Краснодару на стеллаже были обнаружены открытые упаковки лекарственных препаратов: «ФИО5 600 мг № 100» с 8 блистерами по 10 таблеток в каждом серии FJ7420, «ФИО5 300 мг № 100» с 8 блистерами по 10 таблеток в каждом серии FJ4460, «ФИО4 Канон 300 мг» с 3 блистерами по 10 капсул в каждом серии 1380921ДО1024, «Триган-Д № 100» с 3 пластинками по 10 таблеток в каждой серии ET437E1022. 

Обращение лекарственных препаратов без вторичных упаковок с целью последующей продажи без соответствующего рецепта врача, при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактности лекарственного средства, реализованного в аптечном пункте ООО «ВСА ФАРМА».

В соответствии с п. 30 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), так как они не подлежат реализации.

В нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010                 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «ВСА ФАРМА» допущено обращение контрафактных лекарственных средств.

Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью граждан.

Частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния - является административным правонарушением и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При таких обстоятельствах административным органом доказаны суду обстоятельства, послужившие основанием для составления протокола об административном правонарушении; в материалах дела не имеется документальных доказательств, исключающих наличие в деяниях общества состава названного административного правонарушения.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, имея возможность для соблюдения названных правил и норм, за нарушение которых ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, не приняло всех зависящих от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих об ином, обратном, в материалах дела не имеется и суду представлено не было.

Судом установлено, что срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на дату рассмотрения по существу заявленных требований не истёк.

Таким образом, учитывая изложенное в совокупности и логической взаимосвязи, суд приходит к выводу о том, что в деяниях общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях; доказательств, свидетельствующих об обратном, в материалах дела не имеется и суду представлено не было.

Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии с пунктом 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. 

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Доказательств, свидетельствующих о возможности применения положений ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с учётом фактических обстоятельств, установленных в ходе проверки и существа правонарушения, совершенного обществом, судом не установлено; существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном, халатном невыполнении требований названных нормативных правовых документов при осуществлении указанного вида деятельности – торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).

С учетом изложенного, судом не установлено наличие оснований для применения положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку допущенное нарушение в сфере обращения лекарственных средств угрожают безопасности, жизни и здоровью граждан. 

Довод общества о том, что хранение лекарственных препаратов с нарушением целостности вторичной (потребительской) упаковки, реализация лекарственного препарата без вторичной (потребительской) упаковки не является признаком контрафактности указанных лекарственных средств применительно к положениям гражданского законодательства, отклоняется судом, как не основанный на верном толковании норм права.

Пунктом 39 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ установлено, что контрафактным лекарственным средством является лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. 

Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается (статья 57 Федерального закона № 61-ФЗ). 

Пунктом 8 Правил № 403н предусмотрено, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона № 61-ФЗ. 

Информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи; средства идентификации - двухмерного штрихового кода (кода DataMatrix) отсутствовала.

Таким образом, обращение лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактного лекарственного средства, выявленного в обороте в аптеке общества.

Более того, суд также исходит из того, что Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в материалы дела представлен скриншот страницы поиска в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, свидетельствующий об отсутствии установленного факта поставки, регистрации, поступления в адрес ООО «ВСА ФАРМА», (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) лекарственного препарата «габапентин».

Вышеизложенное в своей совокупности и логической взаимосвязи свидетельствует о признаках контрафактности лекарственных средств, выявленных в обороте в аптеке общества; доказательств иного, обратного материалы дела не содержат.

Названные выводы суда соответствуют правовой позиции, поддержанной Верховным судом Российской Федерации в Определении от 26.07.2021 № 308-ЭС21-8342.

Также в отзыве на заявление обществом указывается на отсутствие в материалах дела доказательств, подтверждающих факт реализации обществом лекарственного препарата «ФИО4 Канон 300 мг», факт хранения лекарственных препаратов «ФИО5 600 мг               № 100», «ФИО5 300 мг № 100», «ФИО4 Канон 300 мг», «Триган-Д № 100», поименованных в протоколе осмотра. 

Указанный довод общества рассмотрен и оценен судом, подлежит отклонению, как не соответствующий материалам дела, фактическим обстоятельствам дела, установленным судом. Из протокола опроса гражданина ФИО3 от 09.02.2022 следует: «Сегодня 09.02.2022 около 11 час. 55 мин. я приехал в аптеку, расположенную по адресу: г. Краснодар, Восточный обход, 12 км, 1, рядом с АЗС «Уфимнефть», где без предъявления рецепта приобрёл один блистер лекарственного препарата «ФИО4 Канон 300 мг» за 500 рублей. При этом фармацевт, женщина со светлыми волосами в возрасте от 30 до 35 лет, рецепт на данный препарат не спросила, а при продаже инструкцию к препарату не выдала».

Факты реализации и хранения лекарственных препаратов, образующие объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждаются протоколом личного досмотра, досмотра вещей, находящихся при физическом лице от 09.02.2022, протоколом изъятия вещей и документов от 09.02.2022, протоколом об административном правонарушении от 28.02.2022 № 27/22, протоколом опроса от 09.02.2022, протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю предметов, вещей и документов от 15.02.2022, а также соответствующими фотоматериалами.

В обоснование своих возражений ООО «ВСА ФАРМА» также указывает, что протокол осмотра в полном объёме не соответствует требованиям статьи 28.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, сотрудниками полиции не были приобщены к протоколу подлинные экземпляры инструкций к названному препарату, находившееся рядом на стеллаже в комнате хранения аппаратов.

Вместе с тем, указанный довод подлежит отклонению суд ввиду следующего. 

В соответствии с частью 2 статьи 27.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов осуществляется в присутствии представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или его представителя, а также в присутствии двух понятых либо с применением видеозаписи.

В силу части 6 статьи 27.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протокол об осмотре принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов подписывается должностным лицом, его составившим, законным представителем юридического лица, индивидуальным предпринимателем либо в случаях, не терпящих отлагательства, иным представителем юридического лица или представителем индивидуального предпринимателя, а также понятыми случае их участия. В случае отказа законного представителя юридического лица или иного его представителя, индивидуального предпринимателя или его представителя от подписания протокола в нем делается соответствующая запись.

В протоколе личного досмотра вещей, находящихся при физическом лице от 09.02.2022, составленном с участием двух понятых, которым были разъяснены права и обязанности, предусмотренные Кодексом, зафиксирован факт изъятия в ходе личного досмотра гражданина ФИО3 из правого переднего кармана серой куртки лекарственного препарата «ФИО4 Канон 300 мг» в количестве одного блистера серии 1380921ДО1024, без вторичной упаковки, без инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата, без чека.

В протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений и находящихся там вещей от 15.02.2022, составленном с участием двух понятых, которым перед началом осмотра были разъяснены права и обязанности, предусмотренные Кодексом, зафиксирован факт изъятия лекарственных препаратов: «ФИО4 Канон 300 мг» серии 1380921ДО1024 - в количестве 3 блистеров, «ФИО5 600 мг № 100» серии FJ7420 - в количестве 8 блистеров, «ФИО5 300 мг               № 100» серии FJ4460 - в количестве 8 блистеров; «Триган-Д № 100» серии ET437E1022 - в количестве 3 пластинок, без вторичной упаковки, с нарушением целостности вторичной упаковки, в связи с обнаруженными признаками контрафактности. 

То есть при составлении данного протокола соблюдены требования действующего законодательства, в том числе и статьи 27.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности судом не установлено.

Вместе с тем, суд, исследовав материалы дела, приходит к выводу о наличии достаточных оснований для применения положений ст. 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного штрафа.

Федеральным законом от 26.03.2022 № 70-ФЗ внесены изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, в частности, введена в действие с 06.04.2022 статья 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, устанавливающая особенности назначения наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям.

Согласно части 1 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Согласно части 2 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушенияхв случае, если санкцией статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях не предусмотрено назначение административного наказания в виде административного штрафа лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, административный штраф социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, назначается в размере от половины минимального размера (минимальной величины) до половины максимального размера (максимальной величины) административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, либо в размере половины размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, если такая санкция предусматривает назначение административного штрафа в фиксированном размере.

Размер административного штрафа, назначаемого в соответствии с частью 2 настоящей статьи, не может составлять менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для должностного лица (часть 3 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В соответствии с частями 1, 2 статьи 1.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, совершившее административное правонарушение, подлежит ответственности на основании закона, действовавшего во время совершения административного правонарушения (часть 1). 

Закон, смягчающий или отменяющий административную ответственность за административное правонарушение либо иным образом улучшающий положение лица, совершившего административное правонарушение, имеет обратную силу, то есть распространяется и на лицо, которое совершило административное правонарушение до вступления такого закона в силу и в отношении которого постановление о назначении административного наказания не исполнено. Закон, устанавливающий или отягчающий административную ответственность за административное правонарушение либо иным образом ухудшающий положение лица, обратной силы не имеет (часть 2).

Условия отнесения хозяйственных обществ, хозяйственных партнерств, производственных кооперативов, потребительских кооперативов, крестьянских (фермерских) хозяйств и индивидуальных предпринимателей к субъектам малого и среднего предпринимательства определены в статье 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» (далее - Закон № 209-ФЗ). 

Согласно части 1 статьи 4.1 Закона № 209-ФЗ сведения о юридических лицах и об индивидуальных предпринимателях, отвечающих условиям отнесения к субъектам малого и среднего предпринимательства, установленным статьей 4 настоящего Федерального закона, вносятся в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства. 

Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства № ЮЭ9965-22-16707516, ООО «ВСА ФАРМА» включено в реестр 10.01.2019, категория субъекта малого и среднего предпринимательства - «микропредприятие»; датой совершения административного правонарушения обществом является 09.02.2022. Таким образом, на момент совершения административного правонарушения ООО «ВСА ФАРМА» было включено в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

Санкцией ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено наказание для индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, к рассматриваемым правоотношениям подлежат применению положения ч. 1 ст. 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях; наказание применительно к указанным положениям назначается обществу в размере, предусмотренном санкцией ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для индивидуальных предпринимателей – в размере 100 000 руб.

Доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, отягчающих ответственность общества, свидетельствующих о необходимости применения повышенного размера административного штрафа, суду заявителем представлено не было, в материалах дела указанных доказательств не имеется.

С учётом приведенных обстоятельств, положений ч. 1 ст. 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, факта нахождения общества в едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства по состоянию на момент совершения административного правонарушения, суд считает необходимым назначить штраф в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для индивидуальных предпринимателей – 100 000 руб.; названное имеет своей целью при указанных фактических обстоятельствах, установленных судом, обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания.

Согласно части 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

В пункте 28 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что изъятие из незаконного владения лица, совершившего административное правонарушение, орудия совершения или предмета административного правонарушения, изъятых из оборота и подлежащих обращению в доход государства или уничтожению, не является конфискацией (часть 3 статьи 3.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях), судья при вынесении постановления по делу об административном правонарушении в соответствии с частью 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должен решить вопрос об этих вещах независимо от привлечения лица к административной ответственности, в том числе, при вынесении постановления о прекращении производства по делу по любому основанию, указанному в части 1 статьи 29.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Материалами дела подтверждается контрафактность лекарственных препаратов: «ФИО4 Канон 300 мг» серии 1380921ДО1024 - в количестве 4 блистеров, «ФИО5 600 мг № 100» серии FJ7420 - в количестве 8 блистеров, «ФИО5 300 мг № 100» серии FJ4460 - в количестве 8 блистеров; «Триган-Д № 100» серии ET437E1022 - в количестве 3 пластинок, изъятые на основании протокола изъятия вещей и документов от 09.02.2022, протокола осмотра принадлежащих физическому лицу предметов, вещей и документов от 15.02.2022.

В связи с этим указанные средства находится в незаконном обороте. 

Соответственно, изъятые контрафактные лекарственные средства, выявленные по результатам личного досмотра физического лица, осмотра принадлежащих физическому лицу предметов, вещей и документов, подлежат уничтожению.

Руководствуясь ст. ст. 27, 29, 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «ВСА ФАРМА» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 352844, Краснодарский край, г. Краснодар, дор. Краснодар-Джубга, 12 км., лит. А, оф. 1), к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Вещественные доказательства - лекарственный препарат: «ФИО4 Канон 300 мг» серии 1380921ДО1024 - в количестве 4 блистеров, «ФИО5 600 мг № 100» серии FJ7420 - в количестве 8 блистеров, «ФИО5 300 мг № 100» серии FJ4460 - в количестве 8 блистеров; «Триган-Д № 100» серии ET437E1022 - в количестве 3 пластинок, изъятые на основании протокола изъятия вещей и документов от 09.02.2022, протокола осмотра принадлежащих физическому лицу предметов, вещей и документов от 15.02.2022, - уничтожить.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления решения в полном объёме) в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд путём подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Краснодарского края. 

Реквизиты для оплаты штрафа:

наименование получателя платежа: Южное ГУ Банка России / УФК России по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю);

КПП: 231001001; ИНН: 

<

***>; ОКТМО: 03701000; номер счета получателя платежа: 03100643000000011800; номер счета банка (кор. счет): 40102810945370000010;  БИК: 010349101; КБК: 06011601061019000140.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа лицом, привлечённым к административной ответственности, представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу –исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

Судья                                                                                                                Л.О. Федькин