АРБИТРАЖНЫЙ СУД СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Большая Советская, д. 30/11, г.Смоленск, 214001

http:// www.smolensk.arbitr.ru; e-mail: info@smolensk.arbitr.ru

тел.8(4812)24-47-71; 24-47-72; факс 8(4812)61-04-16

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

 

город Смоленск                                                                      

19.11.2019                                                               Дело № А62-8713/2019

 

                          Резолютивная часть решения оглашена 13.11.2019

                                   Полный текст решения изготовлен 19.11.2019

 

Арбитражный   суд   Смоленской   области в   составе    судьи Еремеевой В. И., при ведении протокола  секретарем судебного   заседания   ФИО1, 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Департамента Смоленской области по здравоохранению (ОГРН 1026701426069; ИНН 

<

***>)

к ТЕРРИТОРИАЛЬНОМУ ОРГАНУ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

(ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>)

о признании незаконными действий по проведению внеплановой выездной проверки на основании приказа от 24.06.2019 № 4722,

о признании недействительным предписания от 31.07.2019 № 63,

при участии:

от заявителя: ФИО2, представитель (доверенность, паспорт);

от ответчика: не явились, извещены надлежаще, 

 

У С Т А Н О В И Л:

Департамент Смоленской области по здравоохранению (далее - заявитель, Департамент) обратился в суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее - ответчик, Территориальный       орган) о признании незаконными действий по проведению внеплановой выездной проверки на основании приказа от 24.06.2019 № 4722, о признании недействительным предписания от 31.07.2019 № 63.

Ответчик заявленные требования не оспорил, отзыв не представил.

Оценив в совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) все имеющиеся в материалах дела документы, заслушав доводы представителя заявителя, суд пришел к следующему выводу.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Из смысла указанной нормы следует, что предписание может быть признано незаконным при наличии одновременно двух условий, а именно если оно не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушает права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 1 статьи 65, частям 4 и 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для совершения органом, осуществляющим публичные полномочия, оспариваемых действий (бездействия), возлагается на соответствующий орган.

В период с 04.07.2019 по 31.07.2019 на основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.06.2019 № 4722 сотрудниками Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в отношении Департамента проведена внеплановая выездная проверка с целью контроля за исполнением предписания Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.03.2019  об устранении нарушений, выявленных по результатам проведенной плановой выездной проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в отношении Департамента.

В ходе  проверки выявлены факты невыполнения предписания Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.03.2019, изложенные в Акте проверки от 31.07.2019 № 97, об устранении которых Департамент получил предписание Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 31.07.2019 № 63.

Заявителем в рамках настоящего дела представлены подробные пояснения по каждому пункту оспариваемого предписания следующего содержания.

В предписании Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 31.07.2019 № 63 указано на неисполнение п. 2 предписания Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.03.2019 в части анализа с участием главных внештатных специалистов причин роста смертности в регионе, в том числе в разрезе муниципальных образований.

В Акте проверки от 31.07.2019 № 97 и Предписании от 31.07.2019 № 63 указано, что Департаментом не представлен развернутый анализ причин смертности.

Департаментом письмом от 11.06.2019 № 8199 при осуществлении проверки представлены подробные аналитические материалы по демографическим показателям, в том числе в разрезе муниципальных образований. В справках отражена динамика показателей смертности, в том числе по нозологическим формам, по половозрастному признаку, выявлены причины роста смертности по нозологиям, проведен подробный анализ отдельных показателей, а также показателей в разрезе муниципальных образований.

Департамент в соответствии с рекомендациями и формами Минздрава России с 2015 года осуществляет мониторинг реализации мероприятий по снижению смертности от основных причин смерти, включая оценку эффективности проводимых мероприятий по снижению уровня смертности во всех муниципальных образованиях Смоленской области и во всех подведомственных медицинских организациях, с последующим внесением данных в автоматизированную систему мониторинга ежемесячно на сайт Минздрава России.

Реализация указанных мероприятий осуществляется в соответствии с приказом Департамента от 26.06.2015 № 840 «О мониторинге реализации мероприятий по снижению смертности населения Смоленской области по основным классам причин» (в редакции приказа Департамента от 03.11.2016 № 1561).

Получаемая Департаментом информация позволяет выявлять недостатки и своевременно принимать решения по их устранению. Также информация используется для подготовки аналитического и справочного материала.

Ежеквартально осуществляется прием ответственных лиц от каждой медицинской организации с данными по показателям реализации мероприятий по снижению смертности от основных причин и сигнальных индикаторов.

По результатам приема отчетов в случае регистрации высоких показателей общей смертности, смертности от основных причин, включая показатель госпитальной летальности, недостижение сигнальных индикаторов, запрашивается анализ причин недостижения указанных показателей и меры по снижению смертности и достижению сигнальных индикаторов. Кроме того, ежеквартально главными внештатными специалистами Департамента готовятся аналитические справки (в соответствии с формами, разработанными Минздравом России), содержащие анализ основных проблем и рекомендации по их устранению. Аналитические справки направляются в адрес главных внештатных специалистов Минздрава России по ЦФО и главных внештатных специалистов Минздрава России по соответствующему профилю.

Ежемесячно Департаментом по данным мониторинга в целях контроля и динамики за реализацией мероприятий оценивается достижение ключевых индикаторов реализации мероприятий по снижению смертности от основных причин, данные индикаторов в ежемесячном режиме направляются в адрес руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.

Также ежемесячно Департаментом осуществляется подробный анализ по каждой медицинской организации с последующим предоставлением данных в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области:

-        сведения о числе госпитализированных больных с острым нарушением мозгового кровообращения и инфаркта миокарда, сроках их поступления от начала заболевания, о выполненном обследовании при поступлении и сроках выполнения обследований, о проведении тромболитической терапии и на каком этапе (догоспитальный, госпитальный) о летальности пациентов в каждой медицинской организации и в какие сроки и т.д.:

-        сведения о количестве детей, родившихся живыми, с пороками развития или без, умерших (с подробным указанием места смерти), доли разобранных случаев младенческой смертности на врачебной комиссии и т.д.,

-        сведения для оценки результативности и эффективности в сфере здравоохранения о количестве умерших от всех причин; количестве умерших в возрасте до 1 года, количестве родившихся.

Ежеквартально в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в соответствии с запрашиваемыми формами представляется информация по профильной и непрофильной госпитализации больных с острым нарушением мозгового кровообращения и острым инфарктом миокарда.

Реализуемые Департаментом мероприятия позволяют снижать показатель смертности от всех причин уже на протяжении ряда лет.

Аналитическая информация предоставляется в профильные отделы Департамента и главным внештатным специалистам. Полученная информация позволяет своевременно принимать решения, направленные на устранение недостатков. Главными специалистами Департамента представляются предложения по совершенствованию мероприятий по оказанию медицинской помощи в соответствии с профилями по их компетенции.

Результаты анализа учитываются при разработке региональных проектов и программ, при планировании закупочных процедур, при распределении средств нормированного страхового запаса.

Судить о демографическом и медицинском благополучии лишь по показателям смертности по мнению Департамента необоснованно. Уровень смертности обусловлен сложным взаимодействием многих факторов, среди которых доминирующее влияние оказывают социально-экономические факторы (уровень благосостояния, образования, питания, жилищные условия, санитарно- гигиеническое состояние населенных мест, организация здравоохранения).

Таким образом, вывод ответчика о недостаточном контроле со стороны Департамента за организацией оказания медицинской помощи населению, отсутствию анализа и мониторинга причин смертности населения и неэффективности работы главных внештатных специалистов, направленных на снижение смертности носит предположительный характер и не соответствует обстоятельствам дела.

Относительно неисполнения пункта 8 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части проведения мероприятий по снижению дефицита Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов.

В Предписании от 31.07.2019 № 63 указано на наличие кредиторской задолженности по заключенным областными государственными учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении Департамента, с поставщиками договорам на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг, источником финансирования которых являются средства обязательного медицинского страхования.

На рассмотрении Арбитражного суда Смоленской области находятся дела, связанные с взысканием задолженности за поставленные товары медицинского назначения, оказанные услуги холодного водоснабжения и водоотведения, потребленные энергоресурсы, в частности:

-        дела № А62-7496/2019, А62-7495/2019 к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Клиническая больница скорой медицинской помощи»;

-        дела № А62-7524/2019, А62-6382/2019, А62-6853/2019 к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Смоленская центральная районная больница»;

- дела А62-7645/2019, А62-7052/2019 к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Холм-Жирковская центральная районная больница».

Областные государственные учреждения здравоохранения, находящиеся в ведении Департамента, включены в перечень медицинских организаций, участвующих в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (приложение № 7 Территориальной программы на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов), утвержденной постановлением Администрации Смоленской области от 29.12.2018 № 980. В связи с переходом учреждений здравоохранения, функционирующих в системе обязательного медицинского страхования, на одноканальное финансирование по полному тарифу расходы по содержанию учреждений с 01.01.2011 осуществляются за счет средств Территориального фонда обязательного медицинского страхования Смоленской области.

Указанные учреждения являются медицинскими организациями в сфере обязательного медицинского страхования (далее - ОМС) и получают оплату медицинской помощи по ОМС в соответствии с установленными тарифами на оплату медицинской помощи по ОМС. Медицинская организация обязана использовать средства ОМС, полученные за оказанную медицинскую помощь, в соответствии с программами ОМС (часть 2 статьи 20 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»), т.е. указанные средства носят целевой характер.

Структура тарифа на оплату медицинской помощи включает в себя расходы на заработную плату, начисления на оплату труда, прочие выплаты, приобретение лекарственных средств, расходных материалов, продуктов питания, мягкого инвентаря, медицинского инструментария, реактивов и химикатов, прочих материальных запасов, расходы на оплату стоимости лабораторных и инструментальных исследований, организации питания, расходы на оплату услуг связи, транспортных услуг, коммунальных услуг, работ и услуг по содержанию имущества, расходы на арендную плату за пользование имуществом, оплату программного обеспечения и прочих услуг, социальное обеспечение работников, прочие расходы на приобретение оборудования стоимостью до ста тысяч рублей за единицу (часть 7 статьи 35 Федерального закона от 29.Н.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»).

Размер финансового обеспечения организации зависит от объема оказанных медицинских услуг и размера тарифов на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования.

Размер тарифов на медицинские услуги, оказываемые медицинскими организациями в системе ОМС, утверждается Комиссией по разработке территориальной программы ОМС в пределах финансовых средств, предусмотренных на реализацию Территориальной программы ОМС на территории Смоленской области, утвержденных областным законом «О бюджете Территориального фонда обязательного медицинского страхования Смоленской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов».

Однако объем зарабатываемых средств в системе ОМС не стабилен и зависит от многих факторов, в том числе укомплектованности кадрами, сезонностью уровня заболеваемости и другими. В связи с этим заработанных средств не всегда хватает для покрытия всех расходов организаций, в результате чего возникает кредиторская задолженность.

В связи с трудной финансовой ситуацией, сложившейся в медицинских организациях, Департаментом рассматривается вопрос об изыскании возможности урегулирования сложившейся ситуации, и принимаются все возможные меры по погашению задолженности перед поставщиками товаров, работ и услуг.

Согласно Положению о Департаменте, утвержденному постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215, финансирование Департамента осуществляется за счет средств областного бюджета, а в части осуществления отдельных полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных Смоленской области, - за счет субвенций из федерального бюджета (п. 1.4 Положения).

Вывод ответчика о наличии причинно-следственной связи между дефицитом Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федераций медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов и наличием кредиторской задолженности по заключенным областными государственными учреждениями здравоохранения договорам, не обоснован.

Департамент письмом от 11.06.2018 № 8199 в ответ на Предписание от 01.03.2019 сообщал о проведенных мероприятиях по снижению дефицита Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов.

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области не была проанализирована возможность исполнения Предписания в указанной части и не дана  оценка доказательствам, представленным Департаментом в подтверждение исполнения Предписания, что привело к необоснованному выводу о наличии в его действиях события административного правонарушения, предусмотренного ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области к органам, осуществляющим финансовый контроль, не относится, что свидетельствует о превышении им своих полномочий, выраженном в осуществлении контроля за финансово-хозяйственной деятельностью Департамента и подведомственных ему учреждений здравоохранения, в части анализа исполнения государственных контрактов и договоров, проверки и анализа кредиторской задолженности перед поставщиками товаров, работ и услуг (т.е. её ликвидности).

Постановлением Администрации Смоленской области от 29.07.2019 № 449 внесены изменения в Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, согласно которым стоимость Территориальной программы обязательного медицинского страхования в части выполнения расходных обязательств субъекта Российской Федерации по финансированию оказания медицинской помощи увеличилась на 541 365.3 тыс, рублей. Таким образом, размер дефицита финансового обеспечения Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов в части средств областного бюджета составляет 291 989,3 тыс. рублей (на 01.01.2019 - 833 354,6 тыс. рублей), или 8,9 % от ее расчетной потребности (на 01.01.2019 - 25,3%). Однако указанные обстоятельства не были проанализированы ответчиком в ходе проведенной проверки.

Относительно неисполнения пункта 9 Предписания от 01.03.2019 в части обеспечения соблюдения своевременного проведения диагностических исследований и сроков оказания медицинской помощи врачами специалистами, а также сроков оказания стационарной медицинской помощи в плановом порядке в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановые периоды 2020 и 2021 годов».

В Предписании от 31.07.2019 № 63 указано, что в нарушение пункта 9 Предписания от 01.03.2019 Департаментом не инициированы внеплановые проверки подведомственных медицинских организаций в части своевременного проведения диагностических исследований и сроков оказания медицинской помощи врачами специалистами, а также сроков оказания стационарной медицинской помощи. Однако, инициирование внеплановых проверок, не предписывалось вышеуказанным ПУНКТОМ Предписания.

В рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных Департаменту учреждений здравоохранения при проведении внеплановых и плановых проверок Департаментом оцениваются, в том числе, и сроки проведения диагностических исследований и лечебных мероприятий.

Контроль сроков проведения диагностических и лечебных мероприятий проводится также Департаментом при поступлении обращений граждан с жалобами на нарушение прав в указанной части путем запроса информации у подведомственных ему учреждений в каждом конкретном случае при рассмотрении обращений граждан в рамках Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 сообщал об исполнении Предписания от 01.03.2019 в указанной части.

 Относительно неисполнения пункта 12 Предписания от 01.03.2019 в части усиления контроля за выполнением диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также за последующим оказанием медицинской помощи по результатам диспансеризаций.

Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 в ответ на Предписание от 01.03.2019 сообщал о проведенных мероприятиях по усилению контроля за выполнением диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также за последующим оказанием медицинской помощи по результатам диспансеризаций.

Выводы и рекомендации гл. терапевта ЦФО Р.Н. Шепеля не содержат указаний на неудовлетворительное качество проведения ДВН и профосмотров и носят констатирующий характер. В свою очередь, они приняты к сведению и использованию в работе.

Таким образом, вывод ответчика о недостаточном количестве принятых Департаментом мер по оптимизации и контролю за проведением диспансеризации носит предположительный характер и не соответствует обстоятельствам дела.

Относительно неисполнения пунктов 15, 18 Предписания от 01.03.2019 в части обеспечения эффективной эксплуатации медицинского оборудования, в том числе для оказания медицинской помощи пациентам с диагнозами острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения и пациентам с новообразованиями, в том числе злокачественными; обеспечения в полном объеме круглосуточной диагностики пациентов с ОНМК и QKC в соответствии с установленными Порядками (приказ Минздрава России № 918н, 928н).

Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 в ответ на Предписание от 01.03.2019 сообщал о проведенных мероприятиях. Несмотря на значительный дефицит финансирования, Департамент предпринимает все зависящие от него меры, направленные на эффективную и бесперебойную работу медицинского оборудования.

Относительно неисполнения пункта 20 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части обеспечения возможности проведения реабилитации пациентов, в том числе с ОКС и ОНМК.

Относительно отсутствия специализированных медицинских организаций для проведения реабилитационных мероприятий больных с ОНМК п. 35 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» предусмотрено, что больные с ОНМК при наличии медицинских показаний направляются для проведения реабилитационных мероприятий в специализированные медицинские и санаторно- курортные организации. Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 сообщал информацию о таких организациях.

Приказ Минздрава РФ от 25.01.1999 № 25 «О мерах по улучшению медицинской помощи больным с нарушениями мозгового кровообращения» не обязывает руководителей органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации создавать подобные организации.

Вывод ответчика о неисполнении указанного пункта Предписания носит предположительный характер.

Относительно неисполнения пункта 22 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части разработки плана мероприятий по обеспечению возможности оказания экстренной медицинской помощи населению региона (в том числе жителям, проживающим в отдаленных райойах), во исполнение приказа Минздрава России от 27.02.2016 №132н «О требованиях к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы исходя из потребностей населения».

Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 в ответ на Предписание от 01.03.2019 № б/н сообщал о проведенных мероприятиях. Все жители области, проживающие, в том числе, в отдаленных населенных пунктах обеспечены оказанием экстренной медицинской помощи.

приказ Минздрава России от 27,02.2016№132н «О требованиях к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы исходя из потребностей населения» не предписывает руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации разрабатывать план мероприятий по обеспечению возможности оказания экстренной медицинской помощи населению региона.

При этом, требования к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения исходя из потребностей населения разработаны с учетом видов, форм и условий оказания медицинской помощи и положений методики определения нормативной потребности субъектов Российской Федерации в объектах здравоохранения, одобренной  распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 октября 1999 г. № 1683-р, которое в настоящее время утратило силу и, соответственно, не может применяться.

Относительно неисполнения пункта 24 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части приведения оснащения АСМП в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20.06.2013 №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе специализированной, медицинской помощи», от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований к комплектаций лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи», в том числе с соблюдением температурного режима.

Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 в ответ на Предписание от 01.03.2019 сообщал о проведенных мероприятиях.

Проводится работа по выявлению нарушений учреждениями здравоохранения приказа Минздрава России от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи». По факту проведения данной работы Департаментом будет рассмотрен вопрос изыскания денежных средств в целях дооснащения АСМП в соответствии с действующим законодательством. Соответствующая работа проводилась Департаментом в 2017 году. Писем от подведомственных Департаменту учреждений здравоохранения о необходимости дооснащения АСМП в данный период в Департамент не поступало.

В акте проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.03.2019 не было указано конкретных фактов нарушений приказа.

Относительно неисполнения пункта 25 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части обеспечения контроля по оказанию СКОРОЙ медицинской помощи. Организовать единую диспетчерскую службу скорой медицинской помощи, установить контроль за временем вызова, доезда и его передачей бригадам СМП.

Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 в ответ на Предписание от 01.03.2019 сообщал о проведенных мероприятиях.

Департамент предпринимает все зависящие от него меры, направленные на создание единого центра диспетчеризации санитарного автотранспорта, а также модернизацию и развитие государственных информационных систем в сфере здравоохранения Смоленской области. Данный пункт Предписания не обоснован нормативно-правовой базой в сфере здравоохранения.

Отделом ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности управления ведомственного контроля и анализа медицинской деятельности Департамента проводятся (и планируется проведение в дальнейшем) плановые комплексные проверки, а также внеплановые проверки на основании поступивших в Департамент обращений граждан, в ходе проведения которых при анализе карт вызова скорой помощи и медицинских карт стационарного больного оцениваются, в том числе, и соблюдение маршрутизации пациентов с диагнозом острый коронарный синдром й острое нарушение мозгового кровообращения.

С 01.03.2019 по настоящее время проведено 5 внеплановых проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи пациентам с диагнозом острый коронарный синдром и острое нарушение мозгового кровообращения. В ходе проведения проверок нарушения утвержденной маршрутизации не выявлены (акты проверок были представлены комиссии при проведении проверки).

Решение данного вопроса осуществляется в соответствии со сроками реализации регионального проекта «Создание единого цифрового контура».

Относительно неисполнения пункта 26 Предписания от 01.03.2019 в части организации передачи ЭКГ выездными бригадами скорой медицинской помощи на пульт врача оперативного отдела для методических рекомендаций в части определения правильной тактики лечения Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 сообщал о проведенных мероприятиях.

Увеличение времени приема ЭКГ на пульт врача оперативного отдела СОКБ требует определенных временных затрат для решения кадровых, финансовых и организационных вопросов.

Относительно неисполнения пункта 27 Предписания от 01.03.2019 в части продолжения работы по обновлению папка АСМП Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 сообщал о проведенных мероприятиях.

Обновление парка АСМП осуществляется ежегодно. За последние 5 лет обновлено 106 единиц транспорта. В 2019 году планируется закупка 2 единиц АСМП класса «С» в рамках областной государственной программы «Развитие здравоохранения в Смоленской области на 2014-2020 годы». В настоящее время закупка автомобилей скорой медицинской помощи находится в стадии подготовки, размещение аукциона планируется до 01.09.2019.

Вывод ответчика о неисполнении вышеуказанного пункта Предписания не обоснован.

С 2017 года закупки автомобилей скорой медицинской помощи осуществляются централизованно Минпромторгом России, соответственно, приемка и оплата по контрактам производится Минпромторгом с учетом предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий год и на плановый период, бюджетных ассигнований на осуществление таких закупок. При подобной модели организации закупок у заказчиков (т.е. у учреждений здравоохранения) не возникает обязанности по планированию и проведению закупочной процедуры.

Относительно неисполнения пункта 28 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части обеспечения направленности работы и оснащения кабинетов неотложной помощи на территории области в рамках действующего законодательства.

В возражение на акт проверки от 31.07.2019 № 97 (письмо Департамента от 13.08.2019 исх. 11618) Департамент сообщал, что в настоящее время им проводится работа по выявлению нарушений в части обеспечения направленности работы и оснащения кабинетов неотложной помощи. По факту проведения данной работы Департаментом будет рассмотрен вопрос изыскания денежных средств в целях дооснащения кабинетов неотложной помощи в соответствии с действующим законодательством. Однако писем от подведомственных Департаменту учреждений здравоохранения о необходимости дооснащения кабинетов неотложной помощи в данный период в Департамент не поступало.

Относительно неисполнения пункта 29 Предписания от 01.03.2019 в части проведения доработки территориального ПОПУЛЯЦИОННОГО ракового регистра для использования при анализе причин роста смертности от онкологических заболеваний и совершенствования оказания медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 сообщал, что внесение изменений в Программный продукт «Популяционный раковый регистр» не предусмотрено его разработчиком.

Относительно неисполнения пункта 31 Предписания от 01.03.2019 в части принятия мер к укомплектованию первичных онкологических кабинетов, отделений медицинскими работниками.

В возражение на акт проверки от 31.07:2019 № 97 Департамент сообщал, что им предпринимаются всё возможные меры, направленные на укомплектование первичных онкологических кабинетов, отделений медицинскими работниками. В период с 14.01.2019 по 10.05.2019 проведена профессиональная переподготовка врачей по специальности «онкология» для ОГБУЗ «Смоленская областная клиническая больница», ОГБУЗ «Монастырщинская ЦРБ». Также в 2019 году запланировано проведение профессиональной переподготовки по специальности «онкология» врача для ОГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи», в 2020 году для ОГБУЗ «Сычевская ЦРБ», ОГБУЗ «Холм-Жирковская ЦРБ».

Заканчивают обучение по программам ординатуры в рамках целевого приема по специальности «онкология»:

- в 2019 году специалист для ОГБУЗ «Рославльская ЦРБ»;

- в 2020 году специалист для ОГБУЗ «Смоленский областной клинический онкологический диспансер».

Планируются к направлению для обучения по программам ординатуры в рамках квоты на целевое обучение в соответствии с заявкой региона:

- в 2019 году 2 выпускника ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России для ОГБУЗ «Смоленский областной клинический онкологический диспансер»;

- в 2020 году 3 выпускника ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России для ОГБУЗ «Смоленский областной клинический онкологический диспансер».

Относительно неисполнения пункта 33 Предписания от 01.03.2019 в части принятия мер к организации кабинетов паллиативной медицинской помощи, отделений паллиативной медицинской помощи, отделений и домов сестринского ухода, хосписа и выездной патронажной службы для детей, центра амбулаторной онкологической помощи Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 сообщал о проводимых мероприятиях.

В рамках совершенствования оказания паллиативной помощи взрослому населению приказом руководителя ОГБУЗ «Починковская районная больница» на базе Стодолищенского отделения ранее существовавшей ОГБУЗ «Стодолищенская РБ» на момент проведения вышеуказанной проверки уже было создано отделение паллиативной помощи. В течение 2019 года планируется организация двух отделений паллиативной помощи на базе центральных районных больниц.

Предписание № 63 не содержит указаний на совершение конкретных действий, направленных на его исполнение в вышеуказанной части, что свидетельствует об отсутствии реальной возможности у Департамента, устранить в срок, указанный в Предписании, выявленное нарушение, отсутствует указание на конкретные нарушения, допущенные Департаментом при исполнении им своих полномочий, не приведены нормативные основания, обязывающие Департамент совершить указанные в Предписании от 31.07.2019 № 63 действия, которые должны быть направлены на прекращение и устранение выявленного нарушения.

 Относительно неисполнения пункта 34 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части доработки информационной программы «МОНИТОРИНГ СОСТОЯНИЯ беременных женщин» и обучения специалистов, работающих в данной электронной программе. Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 сообщал о проводимых мероприятиях.

Относительно неисполнения пунктов 35, 38 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части:

-усиления контроля за проведением и достоверностью результатов перинатального скрининга беременных женщин с целью анализа причин роста количества детей с врожденными пороками развития:

-организации контроля за результатом прохождения обучения специалистов, выполняющих скрининговые исследования беременным женщинам, с целью проверки компетентности данного медицинского персонала:

-организации работы медицинских организаций 3 уровня в соответствии с возложенными на них обязанностями по организационно-методическому обеспечению, как головных центров по организации оказания качественной и доступной медицинской помощи населению области.

Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 в ответ на Предписание сообщал о проведенных мероприятиях. Вывод о недостаточном контроле Департамента за проведением перинатальной диагностики беременных женщин носит субъективный характер.

Предписание № 63 не содержит указаний на совершение конкретных действий, направленных на его исполнение в вышеуказанной части, что свидетельствует об отсутствии реальной возможности у Департамента, устранить в срок, указанный в Предписании, выявленное нарушение, отсутствует указание на конкретные нарушения, допущенные Департаментом при исполнении им своих полномочий, не приведены нормативные основания, обязывающие Департамент совершить указанные в Предписании от 31.07.2019 № 63 действия, которые должны быть направлены на прекращение и устранение выявленного нарушения.

 Относительно неисполнения пункта 36 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части оснащения медицинским оборудованием ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Перинатальный центр) Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 в ответ на Предписание от 01.03.2019 № б/н сообщал о проведенных мероприятиях.

В возражение на акт проверки от 31.07.2019 № 97 Департамент сообщал, что за счет средств областного бюджета в рамках реализации мероприятия «Совершенствование оказания медицинской помощи детям, в том числе новорожденным детям с экстремально низкой массой тела» подпрограммы «Охрана здоровья матери и ребенка» областной государственной программы «Развитие здравоохранения в Смоленской области», в 2019 году на приобретение бронхоскопа выделены денежные средства в сумме 3 285,0 тыс. рублей (приказ Департамента от 08.04.2019 № 471).

ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» заключен государственный контракт на поставку бронхоскопа от 05.08.2019 № 304/19 (извещение № 0163200000319005029), поставка до 05.11.2019. По факту поставки товара будет подано заявление на получение лицензии на оказание высокотехнологичной медицинской помощи по профилю детская хирургия. Ориентировочный срок получения лицензии - 3 квартал 2019 года.

Необходимо отметить, что в акте проверки от 31.07.2019 № 97 комиссией указано на неполучение лицензии на оказание высокотехнологичной медицинской помощи по профилю детская хирургия, а не установлен факт оснашения/неоснашения медицинским оборудованием ОГБУЗ «Клиническая ольница № 1» (Перинатальный центр).

Относительно неисполнения пункта 41 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части принятия нормативно-правового акта, регламентирующего внедрение телемедицинских систем. Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 в ответ на Предписание от 01.03.2019 № б/н сообщал, что издан приказ Департамента от 24.05.2019 № 664 «Об утверждении Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий на территории Смоленской области». Вывод комиссии в акте проверки от 31.07.2019 № 97 о невозможности осуществления адекватной регионализации службы ТМК в регионе не обоснован.

Относительно неисполнения пункта 44 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части обеспечения организации оказания медицинской помощи больным с туберкулезом в рамках приказа Минздрава России от 21.03.2017 № 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза» и приказа Минздрава России от 15.11.2012 №932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом».

Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 в ответ на Предписание от 01.03.2019 № б/н сообщал о проведенных мероприятиях.

 Относительно неисполнения пункта 46 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части организации «Горячей линии» в Департаменте по вопросам оказания медицинской помощи Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 сообщал о проведенных мероприятиях.

В возражение на акт проверки от 31.07.2019 № 97 Департамент сообщал, что он предпринимает все зависящие от него меры, направленные на решение вопросов организации медицинской помощи детскому и взрослому населению, данный пункт Предписания от 31.07.2019                             № 63 не подкреплен нормативно-правовой базой в сфере здравоохранения.

 Относительно неисполнения пункта 47 Предписания от 01.03.2019 № б/н в части обеспечения своевременного и в полном объеме выполнения плана мероприятий в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 21.04.2016 №332 Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 сообщал о проведенных мероприятиях.

Согласно п. 4 вышеуказанного постановления Правительства Российской Федерации использование медицинскими организациями средств для финансового обеспечения мероприятий осуществляется при соблюдении, в том числе, включения медицинской организации в план мероприятий, утвержденный уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Критерии отбора медицинских организаций для включения в план мероприятий утверждаются уполномоченным органом.

В полномочия Департамента входит только утверждение вышеуказанного плана мероприятий и, соответственно, возложение на Департамент ответственности за его несоблюдение не обосновано.

 Относительно неисполнения пункта 48 Предписания 01.03.2019 № б/н в части обеспечения в полном объеме исполнения переданных полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинские изделия и специализированными продуктами лечебного питания для детей инвалидов, переданных для осуществления субъектам Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года № 1416 Департамент письмом от 11.06.2019 № 8199 сообщал о проведенных мероприятиях.                           

Приказ Департамента от 20.05.2016 № 730 касается организации проведения медико-экономического контроля обеспечения лекарственными препаратами льготных" категорий граждан, осуществляемого ОГАУЗ «Смоленский Областной медицинский информационно аналитический центр». Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержден Приказом Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н.

Поступающие в Департамент обращения граждан по вопросам лекарственного обеспечения рассматриваются в рамках Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» и по итогам их рассмотрения Департаментом предпринимаются соответствующие меры.

В случае необходимости, которая определяется специалистами, рассматривающими жалобу, обращения граждан незамедлительно передаются в отдел ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Департамента для их рассмотрения в рамках Осуществления ведомственного контроля в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

В 2017 году проведено 2 проверки, в 2018 году - 7 проверок. По результатам выявлены нарушения, руководителям 5 учреждений здравоохранения выданы предписания об их устранении. В 2019 году проведено 5 проверок по контролю за исполнением выданных Департаментом предписаний.

Обеспечение льготных категорий граждан лекарственными препаратами осуществляется в полном объеме исполнения Департаментом своих полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей инвалидов, переданных для осуществления субъектам Российской Федерации в соответствии с объемом выделенных денежных средств.

Заявка на закупку лекарственных препаратов для бесперебойного лекарственного обеспечения вышеуказанных граждан сформирована и передана для осуществления закупочных процедур - 09.10.2018.

Сводная уточненная заявка от учреждений здравоохранения была сформирована  06.02.2019, что не повлекло за собой перебоя в обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами, так как они уже были закуплены и имелись на остатке в достаточном количестве.

В части обеспечения пациентов, страдающих заболеваниями в рамках 12 высоко затратных нозологий, закупка лекарственных препаратов осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации. Сведения об остатках лекарственных препаратов вносятся на портал своевременно, заявки на осуществление закупки защищаются и утверждаются в Министерстве здравоохранения Российской Федерации в день, установленный для защиты.

Закупочные процедуры, признанные не состоявшимися, подготавливаются Департаментом для повторного размещения в максимально короткие сроки. Подготовленные аукционы размещаются в соответствии со сроками, предусмотренными Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». В случае, если лекарственного препарата недостаточно на остатке на момент повторного размещения закупки, Департамент закупает лекарственный препарат малыми закупками. Данный способ закупки позволяет приобрести лекарственные препараты в течение двух недель в отличие от аукциона (в среднем длительность закупки аукционом составляет от двух месяцев).

Обращения лечебных учреждений с ходатайством об обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами на заседании Совета рассматриваются в сроки, установленные Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

Ориентировочно рассмотрение документов, представляемых лечебными учреждениями для решения вопроса об обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами, не включенными в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно, на заседании Совета происходит дважды в месяц.

Пациент самостоятельно приносит в лечебное учреждение по месту наблюдения выписку из карты стационарного больного (далее - выписка) с назначением лекарственных препаратов без ограничения по времени. Пациент может принести выписку как через несколько дней после выписки из стационара лечебного учреждения, так и через месяц и более.

Учитывая изложенное, задержка в обеспечении пациентов лекарственными препаратами, не включенными в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно, связана с длительностью обращения пациента с выпиской о назначении такого лекарственного препарата в лечебное учреждение по месту наблюдения.

Относительно недостатков программного продукта, используемого при исполнении полномочий Департамента по организации льготного лекарственного обеспечения. На сегодняшний день существенные недостатки в данном программном продукте отсутствуют. По мере необходимости Департамент составляет технические задания на внесение изменений в программный продукт и направляет их в ОГАУЗ «СОМИАЦ» для внесения соответствующих изменений.

Разработано техническое задание, которое позволит видеть в единой программе все этапы от заявки лекарственного препарата на каждого пациента до закупки.

Лекарственные препараты для обеспечения льготных категорий граждан имеются в достаточном количестве (на 4,5 месяца) в соответствии с заявкой, предоставленной лечебными учреждениями здравоохранения.

В перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно в соответствии с приложением № 2 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 273 8-р, включено 384 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов, в Смоленской области лечебными учреждениями здравоохранения заявлено 243 наименования, что составляет 63 %.

В соответствии с пунктом 3.1.15 Соглашения о сотрудничестве и совместной деятельности от 01.08.2014 ОГАУЗ «СОМЦ» в первую очередь осуществляет отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий с наименьшим остаточным сроком годности.

Перераспределение и распределение лекарственных препаратов также являются обязанностями ОГАУЗ «СОМЦ» в соответствии с пунктами 3.1.21 и 3.1.22 Соглашения.

Согласно пункту 3.1.37 Соглашения ОГАУЗ «СОМЦ» организует при необходимости Взаимодействие работников аптечных организаций с работниками учреждений здравоохранения, участвующими в льготном лекарственном обеспечении льготополучателей, по вопросам обеспечения их лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

В соответствии с пунктом 5.2 Соглашения в случае истечения сроков годности лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения ОГАУЗ «СОМЦ» обязано произвести полную их замену на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения с надлежащими остаточными сроками годности, установленными условиями государственных контрактов.

Реализация, имеющихся в наличии лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, находится на контроле Департамента и всех участников системы льготного лекарственного обеспечения.

Наблюдается динамика снижения обращений граждан по вопросам льготного лекарственного обеспечения в сравнении с 2017 годом, что следует из приведенного в Акте проверки от 31.07.2019 № 97 и Предписании от 31.07.2019 № 63 анализа обращений граждан.

В части удаления из программного продукта рецептов, выписанных льготным категориям граждан, то в программном продукте данное действие технически не предусмотрено. Рецепты могут быть только аннулированы, основными причинами аннулирования которых, являются технические ошибки, допущенные при выписке рецепта, или если пациенту переписывается рецепт на иной лекарственный препарат (изменяется схема лечения), или выписывается тот же лекарственный препарат, но по иному источнику финансирования.

Ответственным лицом за проведение просветительской деятельности являются руководители лечебных учреждений участвующие в льготе в соответствии с приказом Департамента от 29.07.2016 № 1081 «О проведении информационно - разъяснительной работы с населением».

Департаментом разработана и передана в ЛПУ памятка по льготномулекарственному обеспечению граждан.

Департамент (сотрудники отдела льготного лекарственного обеспечения) совместно с Уполномоченным по правам человека в Смоленской области принимает участие в работе Межведомственной комиссии при Администрации Смоленской области по вопросам повышения правовой культуры населения, правового просвещения населения и оказания гражданам бесплатной юридической помощи в Смоленской области, в рамках которой Департаментом осуществляется просветительская деятельность населения Смоленской области, втом числе, и по льготному лекарственному обеспечению (письмо первогозаместителя руководителя Аппарата Администрации Смоленской областиот 23.08.2019 № 22/0282).

Контроль за реализацией переданных субъекту Российской Федерации полномочий в области оказания государственной социальной помощи (пункт 8 статьи 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (введена Федеральным законом от 18.10.2007 № 230-ФЗ)) может быть осуществлен лишь в установленной Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20.07.2007 № 487) форме: путем запроса у органа государственной власти субъекта Российской Федерации соответствующей информации, касающейся исполнения переданных полномочий; какие-либо нормативные акты, принятые в указанной сфере, не предусматривают возможность осуществления органом государственной власти контрольных мероприятий в отношении органа государственной власти субъекта Российской Федерации (в данном случае Департамента) путем проведения плановых (внеплановых) проверок.

Конкретный порядок, перечень мероприятий по исполнению переданных субъекту Российской Федерации полномочий в области оказания государственной социальной помощи нормативными документами не установлен, в связи с чем, требование пункта 48 Предписания не обосновано.

Департамент считает требования пункта 48 Предписания от 31.07.2019 № 63 в части организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами в рамках программы «Семь высокозатратных нозологий» (в настоящее время 12 нозологий) незаконными, так как они не подтверждены нормативно-правовой базой в сфере здравоохранения.

Организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами (далее - ВЗН) относится к полномочиям Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с п. 21 ч. 2 ст. 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ). Данное полномочие не относится к полномочиям, переданным субъектам Российской Федерации, по организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и урегулированным в ст. 18 Федерального закона от 18.10.2007 № 230- ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».

Полномочие субъектов РФ осуществлять организацию обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами закреплено за Минздравом России с 7 мая 2016 г.

Указанные изменения в Законе № 323-ФЗ были обусловлены, прежде всего, тем, что субъекты Российской Федерации несли большую финансовую нагрузку на свой бюджет, связанную с необходимостью закупок ими Дорогостоящих препаратов для лечения семи наиболее высокозатратных нозологий.

В целях обеспечения вышеуказанных лиц лекарственными препаратами Министерство здравоохранения Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (ч. 8 ст. 44 Закона № 323-ФЗ).

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента вышеуказанного Федерального регистра и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федераций (ч. 6 ст. 44 Закона № 323-ФЗ).

За соответствующими органами государственной власти закреплена обязанность по ведению Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (Пенсионный фонд Российской Федерации и его территориальные органы), и Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (Министерство здравоохранения Российской Федерации) и соответственно определены органы, которые исполняют полномочия по обеспечению лиц, включенных в вышеуказанные регистры, лекарственными препаратами: органы государственной власти субъектов Российской Федерации (согласно Указу Губернатора Смоленской области от 16.11.2007 № 9 данным органом является Департамент) и Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Вопрос организации размещения заказов на поставки лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения вышеуказанных лиц, и организации обеспечения населения лекарственными препаратами, закупленными по государственным контрактам, урегулирован постановлением Правительства РФ от 26.12.2011 № 1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей», согласно п. 2 которого на Министерство здравоохранения Российской Федерации возложена обязанность осуществлять в установленном законодательством Российской Федерации порядке закупку отпускаемых по рецептам бесплатно лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения вышеуказанных лиц, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации и сформированному в установленном им порядке, а органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить формирование заявок на поставку лекарственных препаратов и ведение базы данных вышеуказанных лиц, а также контроль за учетом и расходованием лекарственных препаратов, переданных в собственность субъектов Российской Федерации.

Порядок закупки Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей установлен Положением, утвержденным вышеуказанным постановлением Правительства РФ.

Согласно п. 2 Положения органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации определяют организации, имеющие лицензию на фармацевтическую и (или) медицинскую деятельность, в целях осуществления поставки этим организациям лекарственных препаратов, именуемые организациями- получателями, которые в соответствии с п. 14 Положения в течение 2 рабочих дней со дня получения от органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации документов, подтверждающих передачу им лекарственных препаратов в оперативное управление, принимают лекарственные препараты на учет, обеспечивают их сохранность и целевое использование, т.е. их отпуск вышеуказанным лицам.

В соответствии с п. 9.2 ч. 9 ст. 83 Закона № 323 -ФЗ обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

В разделе V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506, также закреплено, что закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном порядке и утверждаемому Правительством Российской Федерации, осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета.

Полномочия и ответственность органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан определяются Законом № 323-ФЗ, который к таковым, в том числе, относит организацию обеспечения лекарственными препаратами (пункт 7 части 1 статьи 16 закона).

Решение вопросов организации обеспечения лекарственными препаратами отнесено к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения; осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, и подпунктом 21.2 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 г. № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации».

Согласно ст. 26.14  закона органы государственной власти субъекта Российской Федерации не вправе осуществлять расходы на решение вопросов, отнесенных к компетенции федеральных органов государственной власти, за исключением случаев, установленных федеральными законами.

В рамках исполнения указанного полномочия Департамент, как уполномоченный орган исполнительной власти Смоленской области в сфере здравоохранения, организовывает обеспечение лекарственными препаратами для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, Гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, путем:

- организации их хранения, комплектования и доставки в аптечные организации;

- их отпуска по рецептам врачей через указанные аптечные организации;

- обеспечения их качества;

- обеспечения режима обмена информацией о наличии и поставках лекарственных препаратов для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.

До проведения проверки и в период ее проведения все лица, включенные в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по данным программного продукта «Здрав-Инфо» информационной системы «Здравоохранение Смоленской области» были обеспечены соответствующими лекарственными препаратами в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области осуществлялась проверка своевременности и бесперебойного обеспечения пациентов 7ВЗН лекарственными препаратами в рамках переданных субъектам Российской Федерации полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, закрепленных в ст. 18 Федерального закона от 18.10.2007 № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».

Между тем, данное полномочие касается обеспечения лекарственными препаратами лиц, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (т.н. федеральных льготников). Лица, больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом гемолитико-уремическим-синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лица после трансплантации органов и (или) тканей, включены в Федеральный регистр указанных лиц, обязанность по обеспечению которых лекарственными препаратами закреплена за Минздравом России.

Льготное обеспечение лекарственными препаратами в Смоленской области осуществляется по 4 программам:

- Федеральная льгота - обеспечение необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) лиц, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;

- Региональная льгота - обеспечение необходимыми лекарственными средствами в рамках постановления Администрации Смоленской области от 15.02.2005 № 36 «Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными средствами, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно» и распоряжения Администрации Смоленской области от 22.07.2009 № 842-р/адм «О создании Совета по вопросам организации льготного лекарственного обеспечения граждан, проживающих на территории Смоленской области, за счет средств областного бюджета»;

- Лекарственное обеспечение по программе семи нозологий лиц, включенных в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

- Лекарственное обеспечение лиц, включенных в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями.

Порядок обеспечения необходимыми лекарственными средствами по программе семи нозологий отличный от порядка обеспечения по федеральной льготе. Так, для получения лекарственного препарата по программе семи нозологий необходимо наличие: одного из семи заболеваний ВЗН, заключение о необходимости проведения лечения лекарственными препаратами по ВЗН и включение пациента в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Для получения лекарственного препарата по федеральной льготе необходимо соответствие пациента категории больных, указанной в ст. 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (например, инвалид), и включение его в соответствующий регистр, а также документ, подтверждающий право на получение набора социальных услуг.

Таким образом, обеспечение пациентов 7ВЗН лекарственными препаратами в рамках переданных субъектам Российской Федерации полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, закрепленных в ст. 18 Федерального закона от 18.10.2007 № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (т.е. федеральных льготников), не представляется возможным.

Относительно заявленной ответчиком в пункте 48 Предписания от 31.07.2019 № 63 низкой доступности медицинской помощи в части обезболивания (ФАПами не осуществляется отпуск наркотических и сильнодействующих средств) заявитель сообщает, что в регионе организована система обеспечения нуждающихся пациентов обезболивающими препаратами. В частности:

- организована адресная доставка медицинскими работниками областных государственных учреждений здравоохранения препаратов к месту проживания пациентов в соответствии с приказом Департамента от 11.09.2017 № 995 (копия прилагается);

- в настоящее время у 10 из 26 учреждений здравоохранения, расположенных в районах области, имеется лицензия с правом отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, в том числе:

из аптечных учреждений в структуре учреждений здравоохранения: ОГБУЗ «Рославльская НРБ», ОГБУЗ «Вяземская НРБ», ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ», ОГБУЗ «Починковская РБ», ОГБУЗ «Сафоновская ЦРБ», ОГБУЗ «Ярцевская ЦРБ»);

из медицинских организаций, расположенных в сельской местности: ОГБУЗ «Угранская ЦРБ», ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ», ОГБУЗ «Глинковская ЦРБ», ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ», ОГБУЗ «Починковская РБ», ОГБУЗ «Новодугинская ЦРБ»;

- обезболивание осуществляется бригадами скорой медицинской помощи;

- организована выездная патронажная служба отделением «Хоспис» ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер».

За первое полугодие 2019 года жалоб от населения области на низкую доступность медицинской помощи в части обезболивания в Департамент не поступало.

Распоряжением Правительства РФ от 01.07.2016 № 1403-р утвержден план мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», одной из задач которого является повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Согласно п. 3 указанного распоряжения органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации рекомендовано обеспечить реализацию плана.

План не содержит показателя как наличие лицензии у медицинских организаций, расположенных в сельской местности (для осуществления отпуска наркотических средств и психотропных веществ ФАПами), на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающей работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам.

Законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан не установлена обязанность медицинской организации и соответственно органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации организовывать деятельность по отпуску наркотических и сильнодействующих средств на ФАПах, не установлен такой критерий доступности и качества медицинской помощи как наличие у ФАПов лицензии на осуществление деятельности по отпуску наркотических и сильнодействующих средств.

В соответствии со ст. 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам производится только в аптечных организациях и учреждениях здравоохранения ПРИ наличии у них лицензии на указанный вид деятельности. Перечни должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения по согласованию с федеральным органом Исполнительной власти по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ: На основании данной статьи Приказом Минздравсоцразвития от 13 мая 2005 г. № 330 был утвержден Перечень должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам. К ним относились:

- заведующий аптечной организацией;

- заместитель заведующего аптечной организацией;

- заведующий отделом аптечной организации;

- заместитель заведующего отделом аптечной организации;

- провизор аптечной организации;

- фармацевт аптечной организации.

Приказом Минздрава России от 07.09.2016 №        681н утвержден новый перечень должностей фармацевтических и медицинских работников й организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам - заведующий фельдшерско-акушерским пунктом - фельдшер (акушер, медицинская сестра), т.е. у медицинских работников ФАПов появилось право осуществлять деятельность по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам.

Согласно Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, одной из основных задач ФАПа, перечисленных в п. 11 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта (Приложение 15 к указанному Положению) является реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Таким образом, ФАПом может осуществляться реализация (т.е. продажа) лекарственных средств и медицинских изделий (за исключением наркотических средств и психотропных веществ), но не их отпуск.

В этой связи, ни одно из областных государственных учреждений здравоохранения, имеющих ФАПы на территории Смоленской области, не имеет лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их отпуска и (или) реализации, по месту нахождения ФАПов. 

Таким образом, возложенная на заявителя ответчиком в пункте 48 Предписания от 31.07.2019 № 63 обязанность по устранению выявленных нарушений по обеспечению отпуска наркотических и сильнодействующих лекарственных препаратов на ФАПах, незаконна, так как не подкреплена нормативной правовой базой в сфере здравоохранения и не обязывает обеспечивать отпуск наркотических и сильнодействующих лекарственных препаратов на ФАПах, что, в свою очередь, делает не возможным применение к заявителю мер юридической ответственности.

Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий (часть 8 статьи 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи").

Согласно ч. 1 ст. 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов:

 осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

 организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

В соответствии с пунктом 1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность    непосредственно    и    через    свои    территориальные    органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (пункт 4 названного Постановления).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также настоящим Положением (пункт 3 названного Постановления).

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 июля 2007 г. № 487 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции осуществления контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг. 

Согласно пунктам 1.2 – 1.4 Регламента деятельность по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг включает в себя:

1) дополнительную бесплатную медицинскую помощь, в том числе предусматривающую обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемые в соответствии с законодательством об обязательном социальном страховании;

2) бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно.

Контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг осуществляется в отношении следующих организаций:

1) организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь (амбулаторно-поликлиническими учреждениями, медико-санитарными частями, стационарными учреждениями и другими организациями, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности); 

2) исправительных учреждений (для граждан, осужденных к лишению свободы); 

3) санаторно-курортных учреждений;

4) фармацевтических организаций, в том числе аптечных учреждений; 

5) организаций, выдающих в установленном порядке бесплатные проездные документы.

Пунктом 1.6 Регламента определено, что при исполнении государственной функции по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг осуществляются следующие административные процедуры: 1) Получение и анализ сведений о деятельности по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг. Основание - п. 6.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323; 2) Осуществление проверок деятельности субъектов оказания гражданам государственной социальной помощи. Основание - п. 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323.

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие в сфере государственной социальной помощи переданные им полномочия, к субъектам оказания гражданам социальной помощи не относятся, в связи с чем, как обоснованно указал заявитель, объектом выездных и документарных проверок являться не могут.

Контрольные мероприятия, предусмотренные пунктом 8 статьи 4.1 Федерального закона № 178-ФЗ, в отношении Департамента могут быть произведены только в порядке, предусмотренном подпунктом 1 пункта 3.1, подпунктом 3.3.1 Административного регламента, пунктом 6.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 путем запроса и анализа сведений, необходимых для принятия решений, отнесенных к компетенции Росздравнадзора. 

Таким образом, проведенная Территориальным органом внеплановая выездная проверка на основании приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ФИО3 от 24.06.2019 № 4722 с превышением предоставленных полномочий нарушает права и законные интересы заявителя, так как имеет своим результатом необоснованное вмешательство в полномочия Департамента, создает препятствия в осуществлении установленной деятельности, влечет неблагоприятные последствия в виде выдачи обязательного к исполнению предписания с указанием на привлечение к административной ответственности, предусмотренной статьями 19.4, 19.5 КоАП РФ, за его неисполнение.

Предписание № 63 не содержит указаний на совершение конкретных действий, направленных на их исполнение, что свидетельствует об отсутствии реальной возможности у Департамента, устранить в установленный срок выявленные нарушения, отсутствует указание на конкретные нарушения, допущенные Департаментом при исполнении им своих полномочий, не приведены нормативные основания, обязывающие Департамент совершить указанные в Предписании от 31.07.2019 № 63 действия, которые должны быть направлены на прекращение и устранение выявленных нарушений.

Из формулировок требований, изложенных в предписании, не усматривается четких указаний о действиях, которые необходимо совершать заявителю, и, которые должны быть направлены на устранение выявленных нарушений.

Согласно п. 1, 2 приказа Росздравнадзора от 06.06.2013 N 2287-Пр/13 "Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области" Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Смоленской области.

Территориальный орган Росздравнадзора по Смоленской области руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, актами Росздравнадзора и настоящим Положением.

Реализация Территориальным органом Росздравнадзора по Смоленской области предоставленных ему полномочий не может ставиться в зависимость исключительно от усмотрения данного органа, принимаемые им предписания не могут быть произвольными. Предписания должны соответствовать закону, быть обоснованными и мотивированными, и не нарушать прав и законных интересов граждан и организаций.

Предписание Территориального органа Росздравнадзора по Смоленской области должно содержать указание на конкретные нормативные акты, которые нарушены и только на законные требования, то есть возлагать обязанность по совершению лишь таких действий, соблюдение которых обязательно для лица, в отношении которого выдано предписание, в силу закона. Ответственность за правильность и законность принимаемого предписания возлагается на Территориальный орган.

Департаментом представлены в табличной форме подробные пояснения по каждому пункту выявленного в предписании нарушения со ссылкой на нормативные акты.

Суд соглашается с доводами заявителя, изложенными в обоснование заявленных требований, признает их обоснованными и исчерпывающими. Территориальным органом не представлены обоснованные возражения на доводы Департамента, пояснения по указанным в предписании нарушениям и порядку их исполнения в пределах компетенции Департамента.

Согласно ч. 3.1 статьи 70 АПК РФ обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований.

Доводы Департамента в обоснование заявленных требований ответчиком не оспорены, в связи с чем обстоятельства, на которые ссылается заявитель в обоснование своих требований, считаются признанными Территориальным органом.

Изложенные Территориальным органом в предписании нарушения носят предположительный характер, не содержат указания на конкретные нормативные акты, которые нарушены Департаментом. Оспариваемое предписание не исполнимо и не обосновано.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу, что оспариваемое предписание не соответствует закону и нарушает права и законные интересы заявителя, так как, являясь обязательным к исполнению, может повлечь неблагоприятные последствия в виде привлечения к ответственности за его неисполнение.

 При наличии совокупности условий, являющихся основанием для признания оспариваемого предписания незаконным, заявленные требования подлежат удовлетворению.

Руководствуясь статьями 110, 167 - 170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

Р Е Ш И Л :

признать незаконными действия Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области по проведению в отношении Департамента Смоленской области по здравоохранению внеплановой выездной проверки на основании приказа от 24.06.2019 № 4722.

Признать недействительным предписание Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области об устранении выявленных нарушений от 31.07.2019 № 63.

Лица, участвующие в деле, вправе обжаловать настоящее решение суда в течение месяца после его принятия в апелляционную инстанцию – Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Тула), в течение двух месяцев после вступления решения суда в законную силу в кассационную инстанцию – Арбитражный суд Центрального округа (г.Калуга) при условии, что решение суда было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Смоленской области.

 

Судья                                                                                          В.И. Еремеева