Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-116814/17-121-1060

г. Москва

31 августа 2017г.

Резолютивная часть решения объявлена  29 августа 2017г.

Полный текст решения изготовлен 31 августа 2017г.

Арбитражный суд  г. Москвы в составе:                              

Председательствующего судьи Е.А.Аксеновой 

Членов суда: единолично

При ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

Хамовнической межрайонной прокуратуры (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации 10.01.2003, 109147, Москва, площадь Крестьянская застава, д.1)

к ООО «АГАТ-ФМ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации 22.03.2016, 125167, Москва, ул.Красноармейская, д.11, корп.2, комната 3)

о привлечении к административной ответственности по ч.4  ст.14.1 КоАП РФ 

В судебное заседание явились:

от истца (заявителя) – ФИО2, по дов. от 24.09.2015 №ТО 213474, 

от ответчика – ФИО3, директор по приказу от 25.10.2016 б/н, паспорт

суд

УСТАНОВИЛ:

Хамовническая межрайонная прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением к ООО «АГАТ-ФМ» о привлечении его к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель требования поддержал.

Ответчик не возражает против удовлетворения заявленных требований.

          Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

 Как следует из материалов дела, межрайонной прокуратурой 14.06.2017 года совместно со специалистом Департамента здравоохранения г.Москвы проведена проверка исполнения федерального законодательства в аптечном пункте ООО «АГАТ-ФМ», расположенном по адресу: 

<

...> (юридический адрес: 125167, Москва, ул.Красноармейская, д.11, корп.2, комн.3).

Фармацевтическая деятельность в указанном аптечном пункте ООО «АГАТ-ФМ» осуществляется в соответствии с лицензией №ЛО-77-02-007791, выданной 23.06.2016, согласно которой в аптечном пункте по адресу: 

<

...> осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии со с.8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Проведенной проверкой выявлены нарушения требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», а именно: в нарушение п.п.32, 42 Приказа №706н в аптеке ООО «АГАТ-ФМ» не соблюдается температура хранения лекарственных средств: в холодильнике при температуре +16С и более хранится Облепиховое масло (50 мл, ЗАО «ВИФИТЕХ», 1 упаковка, указание производителя на упаковке хранить при температуре от +8С до +15С), Ляписный карандаш (ООО «ИНГАКАМФ», 2 упаковки, указание производителя на упаковке – хранить от +5С до +15С), Люголя раствор с глицерином (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 2 упаковки, серия 90516, указание производителя на упаковке хранить при температуре не выше +15С);

- на полках и стеллажах при температуре воздуха в помещении согласно показаниям гигрометра равной +24С хранится касторовое масло (30 мл, ЗАО «ЭКОлаб», 13 упаковок, указание производителя на упаковке – хранить при температуре не выше +20С).

В нарушение п.24 Приказа №706н в аптечном пункте не соблюдается хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света: на полках и стеллажах происходит хранение препаратов в незащищенном от света месте, в именно – Касторовое масло (30 мл, ЗАО «ЭКОлаб», 13 упаковок, указание производителя на упаковке – хранить в защищенном от света месте).

В связи с выявлением указанных нарушений, 16 июня 2017 года Хамовническим межрайонным прокурором города Москвы в отношении ООО «АГАТ-ФМ» было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

Материалы проверки были переданы в арбитражный суд для принятия решения о привлечении Общества к административной ответственности.

В соответствии с п.24 Приказа №706н лекарственные средства, требующие защиты о действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Согласно п.32 Приказа №706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного  средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Пунктом 42 приказа №706н предусмотрено, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Постановлением правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с п.п. «г» и «з» п.5 Положения лицензиат (аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, должен соблюдать Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно п.6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «а» - «з» п.5 Положения.

Вышеизложенное указывает на то, что в аптечном пункте ООО «ФГФТ-ФМ», расположенном по адресу: 

<

...>, при осуществлении предпринимательской деятельности по реализации лекарственных средств и препаратов допущены грубые нарушения условий, предусмотренных лицензионными требованиями.

Таким образом, в действиях юридического лица – ООО «АГАТ-ФМ» усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Согласно ч.4 ст.56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуск лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежит государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Процедура вынесения постановления о возбуждении дела об административном правонарушении административным органом соблюдена.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, на дату рассмотрения настоящего спора не истек. 

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч.4 ст.14.1, ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, ст. 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «АГАТ-ФМ» (ОГРН 1167746284529, ИНН 7714379612, дата регистрации 22.03.2016, 125167, Москва, ул. Красноармейская, д. 11, корп. 2, комната 3) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «АГАТ-ФМ» наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты по оплате штрафа: 

Банк получателя -  Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу, БИК банка – 044525000, получатель – УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москва л/с 

<

***>), ИНН: 

<

***>, КПП: 770501001, расчетный счет:  

<

***>, КБК: 415 116 9001001 6000 140, ОКТМО: 45381000.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                     Е.А.Аксенова