АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ

156000, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2

http://kostroma.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А31-799/2022

г. Кострома

29 апреля 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 12 апреля 2022  года

Полный текст решения изготовлен 29 апреля 2022 года

Арбитражный суд Костромской области в составе судьи Смирновой Т.Н. при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1

при участии: 

от заявителя: не явились,

от ответчика: ФИО2 – директор, ФИО3 – представитель по доверенности от 28.02.2022

 рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ДокторЪ», ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***> к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Заявитель, извещенный надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания, явку представителя в суд не обеспечил, направил ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя. Суд, руководствуясь частью 3 статьи 156, частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, рассматривает дело в отсутствие представителя заявителя. 

В судебном заседании представитель ответчика поддержал доводы, изложенные в отзыве. 

Как следует из материалов дела, сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области на основании решения руководителя от 19.01.2022 № 3-Р/22 в отношении ООО «ДокторЪ» проведен внеплановый инспекционный визит в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. 

Предметом инспекционного визита является соблюдение медицинской организацией обязательных требований Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности».

В ходе контрольного (надзорного) мероприятия административным органом установлено, что ООО «ДокторЪ» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 06.06.2014 № ЛО-44-01-000620.

В ходе инспекционного визита Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области пришел к выводу о нарушении медицинской организацией следующих лицензионных требований:

- смешение потоков инфекционных и неинфекционных больных;

- не проведение термометрии на входе в медицинскую организацию;

- не соблюдение сотрудниками мер профилактики заражения инфекционными заболеваниями (отсутствие защитной маски у регистратора);

- не обеспечение приема пациентов с симптомами ОРВИ в отдельно выделенных кабинетах, расположенных около дополнительного входа;

- отсутствие в амбулаторных картах больных с признаками острой респираторной вирусной инфекции отметок о направлении на проведение ПЦР-тестирования, назначения компьютерной томографии легких;

- не обеспечение больных новой коронавирусной инфекцией COVID-19 бесплатными лекарственными препаратами;

- выдача медицинских отводов от вакцинации от COVID-19 на основании результатов анализов на наличие антител класса IgA, IgM и/или IgG после исключения данного показателя из критериев подтверждения случая заболевания COVID-19.

Административный орган указал, что данные обстоятельства свидетельствуют о нарушении обществом подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения,   на   территории   инновационного   центра   «Сколково»)   и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 

Результаты проверки зафиксированы в акте внепланового инспекционного визита от 20.01.2022 № 2/22. 

По факту выявленных нарушений должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области в отношении ООО «ДокторЪ» составлен протокол от 26.01.2021 № 02/22 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании которого административный орган в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценив имеющиеся в деле доказательства на основании статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд считает требования административного органа не подлежащими удовлетворению. 

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно Примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону данного правонарушения, как следует из диспозиции статьи, образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее лицензируемый вид предпринимательской деятельности и имеющее соответствующую лицензию.

Статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) (пункт 2); под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7).

Подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Пунктом 4 Положения № 852 предусмотрено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

 В соответствии с подпунктом «а» пункта 6 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, в том числе по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.20211 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Согласно пункту 7 Положения № 852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Положения № 852 к лицензионным требованиям относится, в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона № 99-ФЗ.

 Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Суд установил, что ООО «ДокторЪ» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 06.06.2014 № ЛО-44-01-000620.

Согласно выписке из Единого реестра лицензий ООО «ДокторЪ» может осуществлять следующие виды работ (услуг):

При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

- при оказании первичной врачебной медико-санитраной помощи в амбулаторных условиях по терапии;

- при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии.

При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):

- при проведении медицинских осмотров: по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);

- при проведении медицинских экспертиз: по экспертизе временной нетрудоспособности. 

В ходе инспекционного визита Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области пришел к выводу о нарушении медицинской организацией следующих лицензионных требований:

- смешение потоков инфекционных и неинфекционных больных;

- не проведение термометрии на входе в медицинскую организацию;

- не соблюдение сотрудниками мер профилактики заражения инфекционными заболеваниями (отсутствие защитной маски у регистратора);

- не обеспечение приема пациентов с симптомами ОРВИ в отдельно выделенных кабинетах, расположенных около дополнительного входа;

- отсутствие в амбулаторных картах больных с признаками острой респираторной вирусной инфекции отметок о направлении на проведение ПЦР-тестирования, назначения компьютерной томографии легких;

- не обеспечение больных новой коронавирусной инфекцией COVID-19 бесплатными лекарственными препаратами;

- выдача медицинских отводов от вакцинации от COVID-19 на основании результатов анализов на наличие антител класса IgA, IgM и/или IgG после исключения данного показателя из критериев подтверждения случая заболевания COVID-19.

Административный орган указал, что названные выше обстоятельства свидетельствуют о нарушении обществом подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения,   на   территории   инновационного   центра   «Сколково»)   и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в связи с чем просит привлечь медицинскую организацию к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно положениям статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность.

Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Пунктом 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии с пунктами 1 и 3 части 1 статьи 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении в числе других выяснению подлежат наличие события административного правонарушения и виновность лица в совершении административного правонарушения.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Объективную сторону состава правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Положения № 852 к лицензионным требованиям относится, в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона № 99-ФЗ.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 6 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, в том числе по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.20211 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Между тем, ни в протоколе об административном правонарушении от 26.01.2022 № 02/22, ни в каких-либо иных документах административного производства не содержится сведений о том, какие именно порядки оказания медицинской помощи, какие именно правила проведения различных медицинских исследований либо какие именно положения об организации оказания медицинской помощи нарушены обществом при осуществлении медицинской деятельности на основании лицензии от 06.06.2014 № ЛО-44-01-000620. 

В ходе рассмотрения дела судом административный орган также не назвал нормативных документов, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.20211 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", являющихся обязательными для общества и содержащих требования, неисполнение которых вменяется медицинской организации.

Исследовав и оценив по правилам статьи 71 АПК РФ имеющиеся в материалах дела доказательства, суд пришел к выводу о том, что административным органом вопреки требованиям статей 65, 205 АПК РФ не доказана объективная сторона вмененного обществу правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 24.5 КоАП РФ отсутствие события и состава административного правонарушения являются обстоятельствами, исключающими производство по делу об административном правонарушении.

При таких обстоятельствах требования Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области о привлечении «ДокторЪ» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, удовлетворению не подлежат.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ДокторЪ» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение десяти дней со дня его принятия. 

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Костромской области, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте суда в сети «Интернет».

Судья          Т.Н. Смирнова