Именем Российской Федерации

 

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

300041, Россия, 

<

...>

тел./факс 

<

***>;

e-mail: info@tula.arbitr.ru;

http://www.tula.arbitr.ru

 

Р Е Ш Е Н И Е

 

г.Тула

Дело №А68-302/18

Резолютивная часть решения объявлена 14 февраля 2018г.

Решение в полном объеме изготовлено 20 февраля 2018г.

 

Арбитражный суд в составе:

Судьи Андреевой Е.В.  протокол судебного заседания вел секретарь судебного заседания Устинова А.С. рассмотрел  в  судебном  заседании  дело  по заявлению прокуратуры г. Щекино и Щекинского района о привлечении к административной ответственности ООО «Хелп» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) по статье 14.1 ч.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях

при участии в заседании:

от заявителя – ФИО1, удостоверение;

от заинтересованного лица – не явился, извещен.

установил:

26.12.2017г. по обращению гражданки ФИО2 прокуратурой г. Щекино и Щекинского района осуществлена проверка соблюдения ООО «Хелп», расположенным по адресу: 

<

...> лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии с лицензией от 24 июня 2014 года № ЛО-71-02-000724, выданной Министерством здравоохранения Тульской области, ООО «Хелп», расположенное по адресу: 

<

...>, осуществляет фармацевтическую деятельность в виде розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения; хранения лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе проверки 26.12.2017г. в аптеке ООО «Хелп» установлено, что в первом холодильнике марки «Атлант» при температуре воздуха +5 С хранятся лекарственные препараты, требующие хранения при температурном режиме выше + 8 С, + 12 С, + 15С:

- «Алоэ экстракт жидкий» - раствор для подкожного введения, 10 ампул, срок годности до 11.2019, производитель ЗАО «Вифитех», при допустимой температуре хранения от +12 С до + 15 С, (3 упаковки);

- «Ауробин» - мазь для ректального и наружного применения, 20 гр., срок годности до 03.2019, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», при допустимой температуре хранения от +8 С до + 15 С, (1 тюбик);

«Гепатромбин      Г»   - суппозитории       ректальные, 10 суппозиториев, серия № 701289, срок годности до 09.2020, производитель  «Хемофарм А.Д. Вршац», при допустимой температуре хранения от +15 С до + . (1 упаковка);

- «Папаверин» - суппозитории ректальные, 10 суппозиториев, серия № "1670617. срок годности до 07.2019, при допустимой температуре хранения от +15 С до + 25 С, (1 упаковка).

Во втором холодильнике (марка неизвестна) при температуре воздуха +5 С хранятся лекарственные препараты, требующие хранения при температурном сжиме выше + 12 С, + 15 С:

- «Настойка женьшеня для приема внутрь», 25 мл, серия № 010217, срок годности до 03.2020, производитель ЗАО «Вифитех», при допустимой температуре хранения от +12 С до + 15 С, (6 флаконов);

- «Элеутерококка экстракт жидкий для приема внутрь», 50 мл, серия № 110617,   срок      годности      до      07.2021, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», при допустимой температуре хранения от +15 С до + 15 С, (8 флаконов).

В аптеке ООО «Хелп» отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона, т.к. согласно п. 12 Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне).

Прокуратура пришла к выводу о том, что ООО «Хелп» при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке, расположенной по адресу: 

<

...> нарушило правила хранения лекарственных средств, в действиях (бездействиях) общества усматриваются признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В связи с этим прокурором г. Щекино в отношении ООО «Хелп»  28.12.2017 возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено в присутствии коммерческого директора ООО «Хелп»  ФИО3, действующей по доверенности от 18.01.2017г.

Поводом к возбуждению дела об административном правонарушении явилось непосредственное обнаружение достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Учитывая, что рассмотрение дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ относится к компетенции арбитражного суда, материалы дела об административном правонарушении направлены прокурором г. Щекино для рассмотрения по существу в Арбитражный суд Тульской области.

Заинтересованное лицо возражений против удовлетворения требования заявителя не представило, представителя в судебное заседание не направило. В объяснении от 28.12.2017г. ФИО3 указала, что с выявленными нарушениями согласна и обязуется  их устранить.

Суд, рассмотрев материалы дела, выслушав представителя заявителя, считает, что  требование заявителя подлежит удовлетворению. При этом суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) предусмотрено, что к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности, и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статьей 3 Закона № 99-ФЗ определено, что лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом.

Режим лицензирования предполагает принятие лицензиатом дополнительных обязательств, соблюдение которых составляет часть лицензионного контроля.

В силу этого нарушение лицензиатом принятых в публичном порядке дополнительных частно-правовых по своей природе обязательств является не только нарушением гражданско-правового обязательства, но и должно рассматриваться как публично-правовое нарушение режима лицензирования.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила).

В соответствии с п. 10 Правил хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

Согласно пункту 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42 Правил).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, складывающиеся при осуществлении предпринимательской деятельности конкретного вида, требующего согласно действующему законодательству наличия специального разрешения (лицензии), и обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективная сторона состоит в осуществлении лицензируемой деятельности с грубым нарушением предусмотренных специальным разрешением (лицензией) условий.

Юридическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность и ответственное за соблюдение лицензионных требований, может быть субъектом ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Субъективная сторона, исходя из части 2 статьи 2.1 КоАП РФ, устанавливается лишь выявлением наличия у юридического лица возможности для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, и непринятия юридическим лицом всех зависящих от него мер по их соблюдению.

Факт совершения ООО «Хелп» нарушений, образующих объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подтвержден материалами дела.

В ходе проверки 26.12.2017г. в аптеке ООО «Хелп» установлено, что в первом холодильнике марки «Атлант» при температуре воздуха +5 С хранятся лекарственные препараты, требующие хранения при температурном режиме выше + 8 С, + 12 С, + 15С:

- «Алоэ экстракт жидкий» - раствор для подкожного введения, 10 ампул, срок годности до 11.2019, производитель ЗАО «Вифитех», при допустимой температуре хранения от +12 С до + 15 С, (3 упаковки);

- «Ауробин» - мазь для ректального и наружного применения, 20 гр., срок годности до 03.2019, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», при допустимой температуре хранения от +8 С до + 15 С, (1 тюбик);

«Гепатромбин      Г»   - суппозитории       ректальные, 10 суппозиториев, серия № 701289, срок годности до 09.2020, производитель  «Хемофарм А.Д. Вршац», при допустимой температуре хранения от +15 С до + . (1 упаковка);

- «Папаверин» - суппозитории ректальные, 10 суппозиториев, серия № "1670617. срок годности до 07.2019, при допустимой температуре хранения от +15 С до + 25 С, (1 упаковка).

Во втором холодильнике (марка неизвестна) при температуре воздуха +5 С хранятся лекарственные препараты, требующие хранения при температурном сжиме выше + 12 С, + 15 С:

- «Настойка женьшеня для приема внутрь», 25 мл, серия № 010217, срок годности до 03.2020, производитель ЗАО «Вифитех», при допустимой температуре хранения от +12 С до + 15 С, (6 флаконов);

- «Элеутерококка экстракт жидкий для приема внутрь», 50 мл, серия № 110617,   срок      годности      до      07.2021, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», при допустимой температуре хранения от +15 С до + 15 С, (8 флаконов).

В аптеке ООО «Хелп» отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона, т.к. согласно п. 12 Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне).

Представитель заинтересованного лица факт совершения административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ не оспаривает.

При таких обстоятельствах, оценив совокупность имеющихся в деле доказательств по правилам статьи 71 АПК РФ, суд пришел к выводу о наличии в действиях ООО «Хелп» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Требования о привлечении к административной ответственности предъявлены в пределах срока давности, установленного статьей 4.5 КоАП РФ.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности не допущено.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (статья 24.5 КоАП РФ), не усматривается.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительность административного правонарушения является оценочной категорией, критерии оценки КоАП РФ не установлены и определяются судом в каждом конкретном случае.

Пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 указанного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Доказательств исключительности применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния, что необходимо для квалификации правонарушения как малозначительного, не установлено.

В соответствии со статьей 4.1.1. частью 1 КоАП РФ предусмотрена замена административного наказания в виде административного штрафа предупреждением являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

По части 2 статьи 3.4. КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Поскольку  ООО «Хелп» впервые привлекается к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, исходя из пояснения заявителя, и отсутствуют доказательства причинения имущественного ущерба, суд считает возможным привлечь к административной ответственности ООО «Хелп»  по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и определить наказание в виде предупреждения.

 Руководствуясь ст.ст.202-206 АПК РФ, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

Заявление прокуратуры г. Щекино и Щекинского района удовлетворить.

Привлечь к административной ответственности ООО «Хелп»  по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и определить наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области.

 

Судья                                                                                                                   Андреева Е. В.