АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А45-314/2025

г. Новосибирск

05 июня 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 02 июня 2025 года В полном объеме решение изготовлено 05 июня 2025 года 

 Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Рубекиной И.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гончаровой Л.И., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью "РЕМЕДИУМ ФАРМ" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Москва  

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Новосибирск  

третьи лица: общество с ограниченной ответственностью "БАЗИС" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Москва; Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница № 1" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Новосибирск; общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г.Москва, общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г.Москва  

 о признании незаконным решения от 09.10.2024 по делу № 054/06/49-2623/2024  

при участии представителей сторон:  

заявителя (онлайн): ФИО1, доверенность от 19.08.2024, паспорт, диплом;  

заинтересованных лиц: ФИО2, доверенность ДС/16455/24 от 27.02.2024, диплом, удостоверение;  

 третьи лица: не явились, извещены. УСТАНОВИЛ: 

 общество с ограниченной ответственностью "РЕМЕДИУМ ФАРМ" (далее – ООО "РЕМЕДИУМ ФАРМ" , заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (далее – 

Новосибирское УФАС России) о признании недействительным решения от 09.10.2024 по делу № 054/06/49-2623/2024.  

 К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, были привлечены: общество с ограниченной ответственностью "БАЗИС", Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница № 1" (далее – заказчик, заказчика ГБУЗ НСО «ГКБ № 1»), общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм», общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет».  

 Требования заявителя мотивированы тем, что заявка ООО «Ремедиум Фарм» не подлежала отклонению по основаниям предусмотренным п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контракгной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» , поскольку предлагаемый к поставке лекарственный препарат ТН «Осимертиниб» зарегистрирован на территории Российской Федерации в установленном законом порядке.  

 Представитель заявителя поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении, письменных пояснениях.  

 Представитель заинтересованного лица требования не признал, приведя в обоснование доводы отзыва на заявление.  

Третьи лица, надлежащим образом уведомленные о месте и времени рассмотрения дела, в суд не явились.  

В ходе судебного разбирательства арбитражным судом установлены следующие обстоятельства.  

09.10.2024 года Комиссией Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области была рассмотрена жалоба ООО «Базис» на действия комиссии государственного заказчика- Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница № 1", которые заключались в необоснованном, по мнению ООО «Базис», допущении заявки победителя аукциона от 20.09.2024 объявленного в электронной форме Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница № 1" (государственный заказчик) на поставку лекарственного препарата (ОСИМЕРТИНИБ) (ИКЗ № 242540210835654020100100082860000244).  

Извещение № 0351300072224000969 о проведении электронного аукциона размещено в единой информационной системе в сфере закупок (официальный сайт http://zakupki.gov.ru).  

Согласно извещению № 0351300072224000969 предметом закупки является лекарственный препарат с медицинским непатентованным наименованием (МНН): «ОСИМЕРТИНИБ».  

 ООО «Ремедиум Фарм» подало заявку на участие в закупке (идентификационный номер заявки № 117359941) с предложением к поставке лекарственного препарата с торговым наименованием Осимертиниб (МНН Осимертиниб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Держатель Регистрационного удостоверения (РУ) – ООО «АксельФарм» (Россия), Производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия).  

Заявитель в составе своей заявки представил документы, подтверждающие соответствие товара условиям и требованиям, установленным извещением № 0351300072224000969: Регистрационное удостоверение № ЛП- № (002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023, держатель РУ - ООО «АксельФарм» (Россия); Сертификат о происхождении товара форма СТ-1 № 4021001376 от 06.02.2024 года.  

30.09.2024 Заказчиком был размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0351300072224000969 от 30.09.2024, согласно которому комиссией по осуществлению закупок принято решение о признании соответствующими требованиям, установленным документацией об аукционе, 2-х заявок (участники допущены к участию в электронном аукционе и подали ценовое предложение во время аукциона) и победителем аукциона признан участник с идентификационным номером заявки № 117359941 ООО «Ремедиум Фарм» с ценовым предложением 2 735 468,77 руб.  

ООО «Базис» не согласилось с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0351300072224000969 от 30.09.2024 обратилось с соответствующей жалобой в Управление Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области.  

 Решением комиссии от 09.10.2024 № 054/06/49-2603/2024 жалоба ООО «Базис» на действия аукционной комиссии заказчика ГБУЗ НСО «ГКБ № 1» при проведении электронного аукциона № 0351300072224000969 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - Осимертиниба, признана обоснованной.  

Заказчику и аукционной комиссии заказчика выдано предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок. № 054/06/49-2603/2024, согласно которому:  

1. Аукционной комиссии заказчика устранить нарушение п.8 ч.1 ст.12 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной систем).  

2. ГБУЗ НСО «ГКБ № 1» отменить все действия, произведенные в рамках процедуры заключения контракта (при наличии).  

3. Аукционной комиссии отменить решение, зафиксированное в протоколе подведения итогов электронного аукциона.  

4. Аукционной комиссии повторно рассмотреть вторые части заявок с учетом принятого Комиссией Новосибирского УФАС России решения № 054/06/49-2603/2024 от 09.10.2024 и настоящего предписания.  

5. Оператору электронной площадки обеспечить возможность исполнения решения № 054/06/49-2603/2024 от 09.10.2024 и данного предписания.  

О принятых мерах в соответствии с требованиями настоящего предписания сообщить до 24.10.2024 приложением подтверждающих документов.  

21.10.2024 Заказчиком был размещен протокол повторного подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0351300072224000969 от 21.10.2024, согласно которому комиссией по осуществлению закупок принято решение об отклонении заявки заявителя на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) в виду выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.  

Причина отклонения заявки заявителя – «Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ). Отсутствие согласия патентообладателя – компании «АстраФИО3» на ввод ООО «АксельФарм» в гражданский оборот лекарственного препарата «Осимертиниб» (регистрационное удостоверение № ЛП- № (002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023), в соответствии с решением № 054/06/49-2603/2024 и предписанием № 054/06/49-2603/2024 Комиссии Новосибирского УФАС России.».  

Несогласие заявителя с решением от 09.10.2024 по делу № 054/06/49-2623/2024, послужило основанием для обращения заявителя с настоящим заявлением в арбитражный суд.  

Заслушав лиц, участвующих в деле, изучив позиции сторон и исследовав материалы дела, арбитражный суд приходит к следующим выводам.  

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.  

При этом из положений части 2 статьи 201 АПК РФ следует, что требование о признании недействительным ненормативного правового акта, незаконным решения и действия (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, может быть удовлетворено при наличии одновременно двух условий: если ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствует закону или иному правовому акту и нарушает права лица, подавшего заявление о признании этого ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц незаконными.  

При отсутствии хотя бы одного из указанных условий оснований для удовлетворения заявленных требований у суда не имеется.  

В силу ч. 1 ст. 1 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ, Закон о контрактной системе) настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.  

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (ст. 6 Закона о контрактной системе).  

В соответствии с пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 52 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 1 настоящей части, и принимают решение о соответствии заявки на участие в закупке требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным частями 5 и 12 статьи 48 (в случае проведения электронного конкурса), пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 (в случае проведения электронного аукциона) настоящего Федерального закона, а также подписывают усиленными электронными подписями сформированный заказчиком с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).  

В силу п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.  

Согласно части 1 статьи 27 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным Законом о контрактной системе, не допускается.  

Частью 9 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в части 1, частях 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) настоящей статьи, или предоставил недостоверную информацию в отношении своего соответствия указанным требованиям.  

Часть 10 статьи 31 Закона о контрактной системе устанавливает, что при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в дополнение к основанию, предусмотренному частью 9 настоящей статьи, отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что:  

1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;  

2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов (в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает десять миллионов рублей, а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации и составляет не более десяти миллионов рублей) превышает их предельную отпускную цену, указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные  

препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.  

Часть 1 статьи 31 Закона о контрактной системе содержит исчерпывающий перечень требований к участникам закупки, а установленное пунктом 8 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.  

Результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью) определены статьей 1225 ГК РФ.  

Перечень результатов интеллектуальной деятельности, определенный ст. 1225 ГК РФ, является закрытым. О том, что такой перечень является закрытым прямо указано также в абзаце 1 пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда РФ от 23.04.2019 № 10.  

Как разъяснено в абзаце втором пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда РФ от 23.04.2019 № 10, к числу результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации, охраняемых в порядке, предусмотренном частью четвертой ГК РФ, не отнесены, в частности, доменные имена, наименования некоммерческих организаций (статья 4 Федерального закона от 12 января 1996 года № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях», наименования (названия) средств массовой информации (статья 2 Закона Российской Федерации от 27 декабря 1991 года № 2124-1 «О средствах массовой информации». Права на них подлежат защите на основании общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о способах защиты гражданских прав.  

Таким образом, товары (в том числе лекарственные препараты) не являются объектами интеллектуальной собственности (результатами интеллектуальной деятельности), которым предоставляется правовая охрана.  

Предметом контракта является поставка лекарственного препарата для медицинского применения «Осимертиниб» в целях социального обеспечения граждан.  

Заказчик вправе установить требования к участнику закупки о наличии исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности, только в случае если предметом контракта является передача исключительных прав.  

Предметом закупки, согласно извещению № 0351300072224000969, являлся препарат с Международным непатентованным наименованием (МНН) «Осимертиниб». Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), презумпция достоверности которого  

установлена статьей 8.1 Гражданского Кодекса Российской Федерации, содержит сведения о четырех препаратах с Международным непатентованным наименованием (МНН) «Осимертиниб», ввод которых разрешен в гражданский оборот, в силу Закона «Об обороте лекарственных средств» и сведений содержащихся в указанном государственном реестре. В том числе в данном реестре содержаться сведения в отношении предложенного ООО «Ремедиум Фарм» к закупке препарата с торговым наименованием «Осимертиниб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Держатель Регистрационного удостоверения (РУ) – ООО «АксельФарм» (Россия), Производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия).  

Ввод в гражданский оборот для данного препарата разрешен с 31.05.2023 до 31.05.2028. Ссылка на ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=aeff49ef-af5d-4663-b5a5-f07f26cb3273.  

В соответствии с Порядком ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (утв. приказом ЕАПВ от 27 июля 2022 г. № 37) фармацевтический реестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН).  

При этом, в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения. Кроме того, сведения о евразийских и национальных патентах, внесенные в Фармреестр, группируются по МНН, к которому они относятся.  

Согласно Положению о Евразийском фармацевтическом реестре (утв. Административным советом Евразийской патентной организации 5 – 7 декабря 2023 г.) сведения, включенные в Фармреестр, являются общедоступными и открытыми и могут использоваться любыми лицами в целях информирования общественности о наличии исключительных прав на изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам, охраняемые евразийскими и (или) национальными патентами, а также об актуальном правовом статусе таких евразийских и национальных патентов.  

Кроме того, сведения, включенные в Фармреестр, для цели удостоверения факта охраны на территории Договаривающегося государства фармакологически активных веществ, способов их получения и их медицинского применения евразийскими и (или) национальными  

патентами могут быть признаны официальными для использования в таком Договаривающемся государстве.  

 Сведения, включенные в Фармреестр, могут быть признаны официальными на территории Договаривающегося государства на основании соглашения, заключенного Договаривающимся государством и (или) международной межправительственной организацией, членом которой является Договаривающееся государство, с Организацией, либо на ином основании, предусмотренном национальным законодательством Договаривающегося государства.  

Сведения, включенные в Фармреестр и признанные официальными в Договаривающемся государстве, могут использоваться на его территории для обеспечения соблюдения исключительных прав на охраняемые изобретения, относящиеся к обладающим фармакологической активностью веществам, а также их защиты, в том числе в рамках принятия обеспечительных мер, установленных национальным законодательством Договаривающегося государства.  

Из указанных норм следует, что включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию – в данном случае МНН «Осимертиниб», а информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту – в данном случае по евразийскому патенту № 024421, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.  

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, а потому факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода о факте предоставления правовой охраны как самому изобретению, так и его правообладателю.  

При этом, согласно Евразийской патентной конвенции, установление факта использования изобретений не входит в пределы компетенции Евразийского патентного ведомства. Таким образом, наличие сведений о патенте, как и любые выписки, письма, либо уведомления исходящие от Евразийского патентного ведомства, в рамках Фармреестра, сами по себе не являются доказательством использования изобретения по евразийскому патенту в конкретном продукте– препарате с торговым наименованием «Осимертиниб», предложенным Заявителем в конкурентной процедуре.  

В составе заявки ООО «Ремедиум Фарм» предоставлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, регистрационное удостоверение является  

действующим, подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения.  

Предметом закупки являлся товар, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.  

Учитывая изложенное, оснований полагать, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Осимертиниб» не может свободно обращаться, реализовываться на территории Российской Федерации в материалах дела не имеется.  

Указанный препарат находится в гражданском обороте в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в отношении него соблюдены все требования установленные законом, препарат не ограничен в обращении и, соответственно, может закупаться Заказчиками в рамках и в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».  

 Довод УФАС России по Новосибирской области о том, что участник закупки ООО «Ремедиум Фарм» должен был обладать согласием держателя патента № 024421 Евразийского фармрееста (АстраФИО3) на право вводить в гражданский оборот и реализовывать лекарственный препарат «Осимертиниб», судом не принимается, поскольку компания «АстраФИО3» является производителем препарата «Тагриссо»- одного из четырех лекарственных препаратов с Международным непатентованным наименованием (МНН) «Осимертиниб», содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации (ГРЛС).  

Препарат с торговым наименованием «Осимертиниб» (ООО АксельФарм, 

ООО «ОнкоТаргет») является самостоятельным лекарственным препаратом, внесенным в ГРЛС и разрешенным к гражданскому обороту наравне с остальными.  

 ООО «Ремедиум Фарм» не вводит указанный препарат в гражданский оборот, так как данный препарат уже введен в оборот 31.05.2023 владельцем действующего регистрационного удостоверения- ООО «АксельФарм» и производителем - ООО «ОнкоТаргет».  

Компания АстраФИО3, оспаривала введение препарата ООО «АксельФарм» с торговым наименованием «Осимертиниб» в гражданский оборот, решением Арбитражного суда города Москвы по делу А40-197514/2023 в удовлетворении заявленных требований компании «АстраФИО3» было отказано, с выводом суда о том, что регистрация препарата и ввод его в гражданский оборот не нарушает прав компании «АстраФИО3». Данное решение суда вступило в законную силу.  

Довод УФАС России по Новосибирской области о наличии решения и предписания ФАС России от 20.11.2024 № 08/01/14.5-76/2024 о недобросовестной конкуренции со стороны  

ООО «АксельФарм» при вводе в оборот препарата с торговым наименованием «Осимертиниб» и прекращении ввода указанного препарата в оборот не имеет правового значения, ввиду того, что на момент принятия оспариваемого решения комиссии УФАС по Новосибирской области от 09.10.2024 вышеуказанного решения и предписания ФАС России еще не существовало. Впоследствии решение и предписание ФАС России от 20.11.2024 № 08/01/14.5-76/2024 было оспорено ООО «АксельФарм» и решением Арбитражного суда г. Москвы от 30.05.2025 по делу А40-315385/2024 решение и предписание ФАС России от 20.11.2024. № 08/01/14.5-76/2024 были признаны незаконными.  

 Ссылка заинтересованного лица на письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5449/25 правового значения не имеет, поскольку данное письмо не относятся к нормативно-правовым актам, применяемым судами при рассмотрении арбитражных дел в силу ст.13 АПК РФ.  

Из изложенного следует, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Осимертиниб» (ООО «АксельФарм»), предложенный Заявителем к закупке, находится в гражданском обороте в Российской Федерации соответствии с действующим законодательством и содержится в Государственном реестре лекарственных средств и соответствуют Международному непатентованному наименованию (МНН) «Осимертиниб».  

Предметом закупки согласно извещению № 0105500000224001221 являлись препараты с Международным непатентованным наименованием (МНН) «Осимертиниб», а не препарат «Тагриссо» компании «АстраФИО3», таким образом, в указанных обстоятельствах, отсутствуют основания для вывода о необходимости согласия со стороны держателя рег. удостоверения конкурирующего лекарственного препарата «Тагриссо» («Астразенека АБ») при предложении к закупке самостоятельного лекарственного препарата с торговым наименованием «Осимертиниб» (ООО «АксельФарм»).  

В соответствие с п. п. 9, 12, 13 ч. 10 ст. 4 Федерального Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в документации о конкурентной закупке должны быть указаны в том числе: требования к участникам закупки и перечень документов, представляемых участниками закупки для подтверждения их соответствия установленным требованиям; критерии оценки и сопоставления заявок на участие в закупке; порядок оценки и сопоставления заявок на участие в закупке.  

В силу п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 3 Федерального Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются, в том числе принципами информационной открытости закупки, равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки.  

Согласно ч. 6 и 7 ст. 31 Федерального Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего федерального закона, а требования, указанные в ст. 31 Закона о контрактной системе, предъявляются в равной мере ко всем участникам закупок.  

Оспариваемое решение не соответствует нормам гражданского законодательства и Закона о контрактной системе и, нарушает права и законные интересы общества в предпринимательской деятельности как участника правоотношений, регулируемых Законом о контрактной системе.  

В соответствии со статьей 110 АПК РФ расходы по уплате государственной пошлины относятся на заинтересованное лицо.  

Руководствуясь статьями 110, 167 - 170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд   

РЕШИЛ:

требования удовлетворить. 

Признать незаконным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области от 09.10.2024 № 054/06/49-2623/2024.  

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) в пользу общества с ограниченной ответственностью "РЕМЕДИУМ ФАРМ" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) расходы по уплате государственной пошлины в размере 50 000 рублей.  

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в течение месяца после его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск).  

 Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу, в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (г. Тюмень) при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.  

 Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Новосибирской области.  

 Судья И.А.Рубекина