АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ  БАШКОРТОСТАН

450057, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89, 

факс (347) 272-27-40, сервис для подачи документов в электронном виде: http://my.arbitr.ru

сайт http://ufa.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А07-42061/2019

28 января 2020 года

г.Уфа

Полный текст решения изготовлен 28 января 2020  года.

Резолютивная часть решения

 объявлена 27 января 2020 года.

Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Р.К.Кутлина, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел дело по заявлению 

прокурора Чишминского района Республики Башкортостан (452170, Республика Башкортостан, 

<

...>)                        

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 305027822000028)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании: 

от заявителя: ФИО3, ст.прокурор отдела, удостоверение ТО №271646;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, извещен надлежащим образом.

Прокурор Чишминского района Республики Башкортостан обратился в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального ФИО2 за совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель заявителя поддержала требования в полном объеме. 

Исследовав и оценив представленные документы, выслушав представителя заявителя, арбитражный суд считает требования прокурора обоснованными по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Чишминской районной прокуратурой 29 ноября 2019 года проведена проверка соблюдения требований  по обороту лекарственных средств в аптечном пункте индивидуального предпринимателя ФИО2, расположенном по адресу: Республика Башкортостан, 

<

...>

Проведенной проверкой выявлены нарушения отдельных требований законодательства о лицензировании.

В соответствии со ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Установлено, что индивидуальный предприниматель ФИО2 осуществляет деятельность на основании лицензии № ЛО-02-02-002924 от 23.04.2019 года.

В соответствии п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. Согласно п. 6 Положения, несоблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Таким образом, несоблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздрава от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяю на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту - Правила хранения лекарственных средств) хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Вместе с тем, в ходе проверки установлено, что препарат «Сульфацил натрия р-р 20%» - глазные капли, хранится в аптечном пункте при температуре 20 °С, вместо установленной не более 15°С; препарат «Нистатиновая мазь» хранится при температуре 10°С, вместо 5 °С.

Согласно п. 7 Правил хранения лекарственных средств, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для    регистрации    параметров    воздуха    (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

Вместе с тем, как установлено в ходе проверки, журнал учета температур и влажности в аптечном пункте не ведется.

В нарушение п. 24 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее по тексту - Правила надлежащей аптечной практики) не выделена зона приемки товаров аптечного ассортимента. Карантинная зона в аптечном пункте отсутствует.

В нарушение п. 35 Правил надлежащей аптечной практики, товары аптечного ассортимента выложены на витринах без ценников.

Согласно п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Таким образом, индивидуальный предприниматель ФИО2.  осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к ст.14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Факт совершения индивидуальным предпринимателем ФИО2. административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, в том числе постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 10 декабря 2019 года, другими материалами по делу и не отрицается самим предпринимателем.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.

Статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.

Установленный факт правонарушения свидетельствует о том, что предпринимателем не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению законодательства о лицензировании, поэтому в силу статьи 2.2 КоАП РФ суд считает установленной вину ФИО2  в совершении правонарушения.

При этом вина предпринимателя в данном случае выражается в том, что она при должной осмотрительности и надлежащем исполнении своих обязанностей должна была предпринять своевременные меры по недопущению нарушений лицензионных требований и условий.

Доказательств, подтверждающих отсутствие у предпринимателя реальной возможности предпринять все возможные меры, направленные на недопущение нарушений требований действующего законодательства о лицензировании, в материалах дела не имеется.

Материалы дела не содержат доказательств того, что совершение правонарушения было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами либо непреодолимыми для предпринимателя препятствиями. 

Нарушений норм процессуальных требований, предусмотренных Кодексом РФ об административных правонарушениях, влекущих отказ в привлечении предпринимателя к административной ответственности, административным органом не допущено. 

На основании изложенного, суд считает, что имеются основания для привлечения предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, поскольку в его действиях имеются все признаки состава административного правонарушения, предусмотренного  ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Оснований для освобождения предпринимателя от административной ответственности и квалификации вменяемого правонарушения в качестве малозначительного в рамках ст.2.9 КоАП РФ суд не усматривает, исходя из следующего.  

В п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. 

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении ответчика к выполнению лицензионных требований и условий, и выражается в угрозе причинения значительного ущерба жизни и здоровью людей, в связи с чем, ведение лицензируемого вида деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований само по себе представляет угрозу охраняемым общественным отношениям.

В соответствии со ст.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая обстоятельства дела, суд считает возможным назначить административное наказание ФИО2.  в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление прокурора Чишминского района Республики Башкортостан (452170, Республика Башкортостан, 

<

...>) удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Наложить на индивидуального предпринимателя ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...> Башкирской АССР; проживает: 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРНИП 305027822000028; зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 08.08.2005 года инспекцией Федеральной налоговой службы по Советскому району г. Уфы) административный штраф в размере 4000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:

Р/С 

<

***> ГРКЦ Республики Башкортостан Банка России г.Уфа

БИК 048073001

ИНН получателя: 0274038937

КПП получателя: 027601001

Получатель: УФК Минфина России по Республике Башкортостан (прокуратура Республики Башкортостан)

КБК: 41511690010016000140

ОКТМО: 80657151 

л/с: 

<

***>.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.ru. 

Судья                                                   Р.К.Кутлин