АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

153022, г. Иваново, ул. Б. Хмельницкого, 59-Б

http://ivanovo.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А17-8095/2021

г. Иваново

22 сентября 2021 года

Арбитражный суд Ивановской области в составе судьи Калиничевой М.С.,

при ведении протокола судебного заседания помощником ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению 

Управления Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРН: 

<

***>; ИНН: 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

административный орган: Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям

без участия представителей сторон,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям (далее – заявитель, Управление Россельхознадзора, Управление, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Ивановской области с заявлением о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее - предприниматель, предприниматель ФИО2).

В обоснование заявленных требований административный орган указал на выявленные в ходе проведенной проверки факты осуществления предпринимателем ФИО2 фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «з» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081). На основании составленного по данному факту протокола № 2/72и об административном правонарушении от 18.08.2021 и приложенных к нему материалов административного дела заявитель просит привлечь предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Предприниматель, надлежащим образом извещенная о времени и месте судебного заседания, в заседание суда не явилась, отзыва по факту вменяемого нарушения не представила. В объяснениях, данных в ходе производства по административному делу от 10.08.2021, ФИО2 факт совершения вменяемого правонарушения не отрицала, указала, что с выявленными нарушениями согласна.

Административный орган, в порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) извещенный о дате, времени и месте судебного заседания, в суд явку не обеспечил.

На основании части 3 статьи 205 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, не является препятствием для рассмотрения дела. 

В соответствии со статьей 156 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие указанных лиц.

Рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, суд установил следующее.

ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 08.02.2005 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

Для осуществления фармацевтической деятельности предпринимателем  оформлена лицензия 44-15-3-000045 от 20.07.2015 со сроком действия «бессрочно». В числе видов работ (услуг), выполняемых в составе лицензируемого вида деятельности, указаны:  хранение лекарственных препаратов, отпуск лекарственных препаратов и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Место осуществления лицензируемого вида деятельности: 

<

...> (ветеринарный кабинет «ЗооПульс»).

Административным органом на основании решения заместителя руководителя Управления от 16.07.2021 № и-2/175 в отношении предпринимателя ФИО2 по адресу осуществления фармацевтической деятельности, проведена плановая выездная проверка. В ходе проведенной 10.08.2021 в период с 12.00 по 14.30 часов проверки установлены следующие нарушения: 

- стеллажные полки, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, не пронумерованы (нарушение пунктов 9, 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее – Правила № 426,  Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения);

- отсутствуют документы, подтверждающие проведение влажной уборки в помещении ветеринарного кабинета (отсутствуют записи в журнале о проведении влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств полов, шкафов, стеллажей) (нарушение пункта 20 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения);

- в журнале учета температурного режима отсутствует запись о кратности измерения (температура измеряется 1 раз в день) (нарушение пункта 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения);

- на термометр в холодильной камере и гигрометр психометрического типа ВИТ-2 № У101 отсутствуют документы, подтверждающие их поверку (нарушение пункта 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения).

Результаты проверки зафиксированы административным органом в протоколе осмотра № 1 от 10.08.2021, акте проверки № 2/72и от 18.08.2021.

По выявленным фактам нарушений 18.08.2021 в отношении предпринимателя, в соответствии с порядком, установленным статьями 28.2, 28.3 КоАП РФ, административным органом составлен протокол № 2/72и об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в котором выявленные факты квалифицированы как грубые нарушение лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «з» пункта 5, пунктом 6 Положения № 1081.

На основании указанного протокола и иных материалов дела об административном правонарушении Управление Россельхознадзора обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

          Суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению, исходя из следующего.  

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

 В силу примечания к статье 14.1 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с  пунктом  47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии со статьей 3 Закон № 99-ФЗ лицензионные требования представляют собой совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Статьей 8 Закон № 99-ФЗ (часть 1) предусмотрено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Пунктом 5 Положения № 1081 установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

В силу пункта 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

 Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения № 1081 к лицензионным требованиям относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 58 указанного Закона).

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Данные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств (далее - организации, индивидуальные предприниматели соответственно) (пункт 1 Правил № 426).

Согласно пункту 9 Правил № 426 при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет. В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

Согласно пункту 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения маркировка стеллажей, шкафов и полок в них, поддонов (подтоварников), предназначенных для хранения лекарственных средств, осуществляется организацией и индивидуальным предпринимателем самостоятельно.

Пункт 12 Правил № 426 предусматривает, что на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

В ходе проверки административным органом установлено, что в нарушение указанных норм в ветеринарном кабинете предпринимателя стеллажные полки, предназначенные для хранения лекарственных препаратов не пронумерованы.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу о несоблюдении предпринимателем требований пункта 9, 10 Правил № 426.

В соответствии с пунктом 20 Правил № 426 влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств должна проводиться ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя. Влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в неделю. Влажная уборка помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, включающая мытье стен, перегородок, потолков, полов, плинтусов, подоконников, окон, дверей, шкафов, стеллажей, поддонов, погрузочных устройств, с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в год.

Вместе с тем, в  ходе проверки административным органом зафиксировано, что в  нарушение указанных норм влажная уборка помещений ветеринарного кабинета предпринимателя осуществляется без соблюдений установленного порядка. Сведения о проведении влажной уборки в ходе проверки не представлены (в журнале о проведении влажной уборки в помещении записи отсутствуют).

 В целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 26, ст. 3021; 2019, № 52, ст. 7814) (пункт 17 Правил № 426).

Протоколом осмотра от 10.08.2021 № 1 зафиксировано, что в ветеринарном кабинете предпринимателя, контроль температуры и влажности  помещения осуществляется один раз в день (согласно журнала учета температурного режима), на гигрометр психометрического типа ВИТ-2 № У101 и термометр в холодильной камере, предназначенной для хранения лекарственных средств, отсутствуют документы, подтверждающие их поверку.

Данные обстоятельства свидетельствуют о несоблюдении предпринимателем пункта 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Факт выявленных нарушений подтверждается материалами дела: протоколом № 2/72и об административном правонарушении от 18.08.2021, протоколом осмотра от 10.08.2021 № 1, актом проверки № 2/72и от 18.08.2021, иными материалами административного дела и по существу предпринимателем не оспаривается.

При данных обстоятельствах суд считает установленным факт нарушения предпринимателем ФИО2 лицензионных требований предусмотренных подпунктом ««з» пункта 5 Положения № 1081, образующего событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доказательств, свидетельствующих о невозможности соблюдения предпринимателем требований законодательства о лицензировании, а также принятия всех зависящих от него мер по недопущению правонарушения, в материалы дела не представлено.   

Таким образом, действия (бездействие) предпринимателя образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что является основанием для привлечения его к административной ответственности. 

Существенных процессуальных нарушений в рамках производства по административному делу судом не выявлено. 

Оснований для применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает. Наличия исключительных обстоятельств, позволяющих в силу пункта 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10  квалифицировать правонарушение как малозначительное, судом не выявлено.

Оснований для применения в данном случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, суд так же не усматривает. Из рассматриваемого случая не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, так как допущенные предпринимателем нарушения правил хранения лекарственных средств могли повлечь возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью животных.

Назначая наказание, суд принимает во внимание тяжесть допущенного нарушения и его последствия, степень вины привлекаемого к ответственности лица, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, в связи с чем, считает возможным определить размер административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ  - 4 000  рублей.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 170-176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

РЕШИЛ:

1. Требование Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям удовлетворить. 

2. Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРН: 

<

***>; ИНН: 

<

***>; дата рождения  - 26.06.1977 года;  место рождения – г. Норильск Красноярского края; адрес: 155935, 

<

...>, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 08.02.2005 МИФНС № 3 по Ивановской области) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в виде в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей, который должен быть перечислен по следующим реквизитам: наименование   получателя   платежа -    УФК   по   Ивановской   области (Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям, лицевой счет № 04331808820), ИНН 

<

***>; КПП 332701001; единый казначейский счет 40102810645370000025; расчетный счет получателя 03100643000000013300; наименование банка -  Отделение Иваново Банка России/УФК по Ивановской области г. Иваново; БИК 012406500; наименование платежа: штраф по решению арбитражного суда по делу А17-8095/2021; Код бюджетной классификации: 08111601101010003140; Код ОКТМО 24701000.

Предложить лицу, привлеченному к административной ответственности,  представить суду сведения об оплате наложенного штрафа (копию платежного документа) не позднее 60-ти  дней со дня вступления решения  в законную силу. В случае отсутствия платежного документа направить решение суда для принудительного исполнения в районный отдел судебных приставов по месту нахождения предпринимателя.

3. Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (с даты изготовления решения в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд (610007, 

<

...>) в течение десяти дней со дня принятия в соответствии со статьями 181, 206, 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа (603082, г. Нижний Новгород, Кремль, кор. 4) по правилам, предусмотренным главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции.

Жалобы (в том числе в электронном виде посредством заполнения формы, размещенной в сети «Интернет» по адресу: https://my.arbitr.ru) подаются через Арбитражный суд Ивановской области.

Пересмотр в порядке кассационного производства решения арбитражного суда в Судебной коллегии Верховного Суда Российской Федерации производится в порядке и сроки, предусмотренные статьями 291.1-291.15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Кассационная жалоба в этом случае подается непосредственно в Верховный Суд Российской Федерации.

Судья                                                                                       М.С. Калиничева