АРБИТРАЖНЫЙ   СУД   РЕСПУБЛИКИ   ХАКАСИЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А74-4699/2017

13 июня 2017 года

г. Абакан

Арбитражный суд Республики Хакасия в составе судьи И.А. Курочкиной

рассмотрел в порядке упрощённого производства дело по заявлению общества                                   с ограниченной ответственностью «ЗДРАВ-НИЦА» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения                     по Республике Хакасия (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о признании незаконным и отмене постановления от 30 марта 2017 года по делу                                об административном правонарушении № УИН 800017032214/17.

Общество с ограниченной ответственностью «ЗДРАВ-НИЦА»  (далее – общество, ООО «ЗДРАВ-НИЦА») обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия (далее – территориальный орган, административный орган, Росздравнадзора по РХ)                          о признании незаконными и отмене постановлений от 30 марта 2017 года по делу                            об административном правонарушении № УИН 800017032214/17. 

Дело рассмотрено без вызова сторон в порядке упрощённого производства                                      в соответствии со статьёй 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ). 

Лица, участвующие в деле, о принятии заявления, возбуждении производства по делу             и рассмотрении дела в порядке упрощённого производства извещены надлежащим образом,  в том числе публично, путём размещения информации на сайте суда.

В срок, установленный в определении суда о рассмотрении дела в порядке упрощенного производства от 17.04.2017, заявителем представлены дополнительные документы, территориальным органом представлены два отзыва и материалы дела                                  об административном правонарушении. 

В заявлении общество указывает, что доказательства, на которые ссылается территориальный орган, не свидетельствуют о совершении обществом административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ). В отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств территориальный орган назначил максимальное наказание, предусмотренное частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ. Кроме того, общество указывает на нарушение процедуры рассмотрения дела об административном правонарушении: руководитель территориального органа при принятии решения                             о привлечении общества к административной ответственности не удалялся для принятия постановления (резолютивная часть была заранее заготовлена), лицам, участвующим в деле, свидетелям (ФИО1, ФИО2, ФИО3) права и обязанности не разъяснялись, свидетельские показания в постановлении не отражены, в качестве доказательств не учтены. При рассмотрении материалов административного дела территориальным органом                              не разрешено ходатайство о допросе свидетелей ФИО4, ФИО5, указанные свидетели не допрошены.

Административный орган в отзывах на заявление не согласился с доводами заявителя, указал, что процедура рассмотрения дела об административном нарушении не нарушена,               с целью удовлетворения ходатайства о допросе свидетелей ФИО4,                   ФИО5 территориальный орган в телефонном режиме выяснил у указанных свидетелей о явке для дачи показаний (свидетели пояснили, что не могут явиться для дачи показаний), в результате административным органом сделан вывод об умышленном затягивании сроков рассмотрения административного дела представителями общества, факт совершения обществом административного правонарушения подтверждается совокупностью исследованных доказательств по делу. Смягчающих обстоятельств административным органом не было установлено, при назначении административного наказания в виде административного штрафа в размере 30 000 руб. территориальным органом учтено количество закупленных лекарственных препаратов, отсутствие указанных препаратов                    в наличии, не обеспечение сохранности лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, что способствовало их поступлению в нелегальный оборот, и могло привести к причинению вреда или возникновению угрозы причинения вреда жизни                         и здоровью людей.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд установил следующие обстоятельства, имеющие значение. 

Общество с ограниченной ответственностью «ЗДРАВ-НИЦА» зарегистрировано                          в качестве юридического лица 25 апреля 2014 года Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 1 по Республике Хакасия. 

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной Минздравом Республики Хакасия лицензии № ЛО-19-02-000370 от 25 августа 2014 года, действующей бессрочно (информация размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения http://www.roszdravnadzor.ru).

Согласно информации о лицензии № ЛО-19-02-000370 от 25 августа 2014 года общество осуществляет фармацевтическую деятельность, включающую  розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, по адресам: 655017, 

<

...>; 655017, 

<

...>, помещение №60Н, комната №7.

В Министерство здравоохранения Республики Хакасии поступило обращение Управления по контролю за оборотом наркотиков Министерства внутренних дел                           по Республике Хакасия об организации внеплановых проверочных мероприятий в связи                  с осуществлением безрецептурного отпуска лекарственных препаратов с малым содержанием кодеина, поступивших в 2016 году в адрес общества от поставщиков                       по товарным накладным: «Тропикамид» и «Каффетин».

Указанное обращение направлено в территориальный орган и получено им 03.02.2017.

08.02.2017 руководителем Росздравнадзора по РХ издан приказ № 27-Пр/17                                     о проведении внеплановой документарной проверки в отношении общества с ограниченной ответственностью «ЗДРАВ-НИЦА». Срок проведения проверки установлен 15 часов                     с 13.02.2017 по 15.03.2017. Лицами, уполномоченными на проведение проверки, назначены начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств                              и медицинских изделий  Росздравнадзора по РХ ФИО2, помощник руководителя Росздравнадзора по РХ ФИО1, ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора                в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Росздравнадзора по РХ ФИО3

15.03.2017 лицами, проводившими проверку, составлен акт проверки № 28, в котором,             в том числе зафиксировано нарушение обществом требований:

- п. 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», зарегистрированного в Минюсте России 01.06.2012 № 24438 (далее – Приказ №562н),                      в части отпуска лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов другие фармакологические активные вещества, выписанных на рецептурных бланках формы 148-1/у-88;

- п.9 Приказа №562н в части отсутствия рецептов формы 148-1/у-88 на лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов другие фармакологические активные вещества, подлежащие хранению в аптечной организации в течение трех лет.

Копия акта проверки вручена представителю общества по доверенности от 15.03.2017       в день его составления, что подтверждается подписью на акте. 

Уведомлением от 13.03.2017 представитель общества извещён о дате, времени и месте составления протоколов об административном правонарушении по признакам нарушения части 1 статьи 14.4.2 и статьи 19.7.8 КоАП РФ. Названное уведомление получено представителем общества 15.03.2017.

15.03.2017 должностным лицом административного органа в присутствии представителя общества по доверенности в отношении общества составлен протокол                      № 14/17 об административном правонарушении по статье 14.4.2 КоАП РФ, в котором зафиксировано следующее: установлены факты поставки ООО «ЗДРАВ-НИЦА» в 2016 году лекарственных препаратов, содержащих  кроме  малых  количеств  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их прекурсоров другие фармакологические активные вещества «Тропикамид» капли глазные в количестве 22 446 упаковок и «Каффетин» таблетки                      в количестве 962 упаковки, при этом рецепты формы 148-1/у-88 на указанное количество лекарственных препаратов аптечной организацией не представлены -  отпуск производился без рецептов. Копия протокола № 14/17 получена представителем общества по доверенности 15.03.2017 (подпись на документе). 

15.03.2017 должностным лицом управления вынесено определение о назначении времени и места рассмотрения дел об административных правонарушениях № 14/17 на 22.03.2017 (вручено представителю общества по доверенности 15.03.2017). 

22.03.2017 в административный орган поступило ходатайство общества о допросе свидетелей ФИО4, ФИО5, 29.03.2017 обществом представлены возражения на акт проверки с приложением документов, 30.03.2017 – ходатайство о вызове свидетелей ФИО2, ФИО1, ФИО3

Ходатайства о допросе свидетелей ФИО4, ФИО5 мотивировано необходимостью всестороннего, полного, объективного и своевременного выяснения обстоятельств по делу. 

Ходатайство о вызове свидетелей ФИО2, ФИО1, ФИО3 обосновано необходимостью установления обстоятельств, касающихся соблюдения сотрудниками территориального органа требований действующего законодательства при проведении проверки.

Постановлением территориального органа от 30.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН800017032214/17 общество привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 30 000 руб. 

Общество, не согласившись с вынесенным постановлением, оспорило его                               в арбитражном суде в срок, установленный частью 2 статьи 208 АПК РФ.

Дело рассмотрено арбитражным судом по правилам параграфа 2 главы 25 АПК РФ. 

Оценив доводы лиц, участвующих в деле, и представленные доказательства, арбитражный суд пришёл к следующим выводам.

В силу части 3 статьи 30.1 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, совершённом юридическим лицом, обжалуется в арбитражный суд                    в соответствии с арбитражным процессуальным законодательством.

В соответствии с частями 4, 6, 7 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела                            об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность                                и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюдён ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

При рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объёме.

По делам об оспаривании решений административных органов о привлечении                к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается                            на административный орган, принявший решение. 

С учётом положений статей 28.3, 23.81 КоАП РФ, Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положения               о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации                             от 13.12.2012 № 1040н, Положения о территориальном органе Федеральной службы                      по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, утверждённого приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2294-Пр/13, Перечня должностных лиц Росздравнадзора               и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы                                         об административных правонарушениях, утвержденного приказом Росздравнадзора                        от 10.10.2005 № 2220-Пр/05, должностного регламента федерального государственного гражданского служащего, замещающего должность федеральной государственной гражданской службы – помощника руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, утверждённого приказом руководителя  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республики Хакасия от 11.01.2016, арбитражный суд установил, что  проверка проведена, протоколы об административном правонарушении составлены, дело                   об административном правонарушении рассмотрено и оспариваемое постановление принято уполномоченными должностными лицами территориального органа.

Обществом данные обстоятельства не оспариваются, соответствующих доводов                        в заявлении не приведено.

Нарушения процедуры проведения внеплановой документарной проверки, предусмотренной Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», арбитражным судом также не установлено, заявителем не оспаривается.

Общество в заявлении ссылается на несоблюдение административным органом процедуры рассмотрения дела об административном правонарушении, в частности указывает на следующие нарушения:

 - территориальным органом не разрешено ходатайство о допросе свидетелей ФИО4, ФИО5, указанные свидетели не допрашивались;

-  руководитель территориального органа решение о привлечении общества                           к административной ответственности принимал, не удаляясь для принятия постановления (резолютивная часть была заранее заготовлена);

 - лицам, участвующим в деле, свидетелям (ФИО1, ФИО2, ФИО3) права и обязанности не разъяснялись, свидетельские показания в постановлении                           не отражены, в качестве доказательств не учтены.

Арбитражный суд, оценив указанные выше доводы общества, пришел                                      к нижеследующему.

В силу части 1 статьи 24.4 КоАП РФ заявленные участниками производства по делу              об административном правонарушении ходатайства подлежат обязательному рассмотрению судьей, органом, должностным лицом, в производстве которых находится данное дело.

Согласно части 2 статьи 24.4 КоАП РФ ходатайство заявляется в письменной форме               и подлежит немедленному рассмотрению. Решение об отказе в удовлетворении ходатайства выносится судьей, органом, должностным лицом, в производстве которых находится дело   об административном правонарушении, в виде определения.

Из материалов дела следует, что территориальным органом не рассмотрены ходатайства общества о допросе свидетелей. Доказательств обратного административным органом не представлено.

Согласно разъяснениям, приведенным в пункте 10 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", нарушение административным органом при производстве по делу                  об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела. 

Как следует из акта № 28 от 15.03.2017, ФИО4 были даны пояснения при проведении проверки, 29.03.2017 представлены возражения на акт проверки, подписанные ФИО5

При этом обществом не обосновано, какие именно свидетельские показания, помимо указанных в акте и возражениях на него, могут быть даны свидетелями по существу вменяемого правонарушения. В связи с этим суд полагает, что нерассмотрение территориальным органом ходатайств общества о вызове свидетелей не является  существенным нарушением, которое не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.  

Иные доводы общества в части нарушения территориальным органом процедуры рассмотрения дела об административном правонарушении рассмотрены судом и подлежат отклонению. Доказательства в обоснование указанных доводов в материалы дела                           не представлены. Более того, на листе 3 протокола об административном правонарушении    от 15.03.2017 № 14/17 имеется подпись представителя общества о разъяснении прав                         и обязанностей лицу, в отношении которого ведётся производство по делу                                      об административном правонарушении.

Представитель и адвокат общества принимали участие при составлении протокола               об административном правонарушении, а также при рассмотрении материалов административного дела, давали пояснения по существу вменяемого правонарушения.

Таким образом, существенных нарушений процедуры привлечения заявителя                         к административной ответственности, рассмотрения дела об административном правонарушении по статье 14.4.2 КоАП РФ судом не установлено. Содержание протокола         об административном правонарушении, порядок и срок его составления соответствуют требованиям статей 28.2, 28.5 КоАП РФ. Постановление от 30.03.2017 по делу                                об административном правонарушении № УИН800017032214/17 отвечает требованиям статьи 29.10 КоАП РФ. 

Оценив соблюдение административным органом процедуры привлечения заявителя              к административной ответственности, в том числе, требований, установленных статьёй 26.2 КоАП РФ, исследовав и оценив в порядке статьи 71 АПК РФ представленные лицами, участвующими в деле, доказательства, суд приходит к выводу о недоказанности наличия               в действиях заявителя состава вменяемого административного правонарушения по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, по следующим основаниям.

В силу статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица,                 за которое упомянутым Кодексом или законами субъектов Российской Федерации                             об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность            за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами                        и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, образует, в том числе, нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Согласно части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств) аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами определён в статье 55 Закона об обращении лекарственных средств.

Согласно части 1 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется, в том числе, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

В силу положений части 2 указанной нормы виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится                             на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий (пункт 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55).

Под рецептом понимается письменное назначение лекарственного препарата                        по установленной форме, выданное медицинским работником, имеющим на это право,                   в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска (пункт 53 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств).

Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н утверждён «Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (далее – Порядок).

Пунктом 3 Порядка установлено, что комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 Порядка, отпускаются, в том числе, аптеками, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм № 107-1/у и № 148-1/у-88, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».

В соответствии с пунктом 5 статьи 2 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесённых в списки II, III или IV, и поэтому не представляют опасности                       в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, могут исключаться некоторые меры контроля, установленные данным Законом. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов устанавливается Правительством Российской Федерации.

Пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 20.07.2011 № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю                   в Российской Федерации» установлено, что в отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, применяются предусмотренные законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах следующие меры контроля: отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию                с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. При этом отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту врача (фельдшера).

Отпуск физическим лицам комбинированных лекарственных препаратов, содержащих  кодеин или его соли (в пересчёте на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) осуществляется только по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88  (подпункт «а» пункта 5 Порядка).

Рецептурные бланки должны храниться в аптечном учреждении в течение 3-х лет                         и уничтожаться в соответствии приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №  285 (пункты 9 и 10 Порядка). 

В силу пункта 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (далее - Порядок № 785), все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке                                на рецептурных бланках соответствующих учётных форм.

С учётом изложенного, комбинированные кодеиносодержащие лекарственные препараты подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, после отпуска подлежат хранению в аптеке в течение трёх лет. 

Таким образом, для квалификации правонарушения по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ необходимо установить факт нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами, в рассматриваемом случае - факт отпуска кодеиносодержащих препаратов без рецептов формы № 148-1/у-88, который должен быть подтверждён соответствующими доказательствами.

Обществу административным органом вменён отпуск лекарственных препаратов                    в аптеке в нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Ттерриториальным органом в ходе проверки установлено, что обществу в 2016 году поставлены лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов другие фармакологические активные вещества «Тропикамид» капли глазные в количестве 22 446 упаковок и «Каффетин» таблетки в количестве 962 упаковки.

В состав препаратов «Каффетин» таблетки,  капли глазные «Тропикамид» входит кодеин, с содержанием до 10мг согласно описаниям состава названных лекарственных средств, отражённым в инструкциях по их применению. 

Таким образом, на указанные лекарственные препараты распространяются установленные пунктом 5 Порядка требования по отпуску.

Как установлено в акте проверки от 15.03.2017 № 28, оптовые организации поставили  в адрес ООО «ЗДРАВ-НИЦА» лекарственные препараты, содержащие, кроме малых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества: «Тропикамид» капли глазные в количестве 22 446 упаковок                               и «Каффетин» таблетки в количестве 962 упаковки.

Из акта также следует, что в соответствии с запросом территориального органа                     от 08.02.2017 № 151/17 в ходе проверки от ООО «ЗДРАВ-НИЦА» запрошены и получены следующие документы:

- документ, подтверждающий законные основания представлять интересы юридического лица при проведении проверки;

- журнал учёта лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту;

- договор на уничтожение лекарственных средств;

- приказ по предприятию об ответственных лицах за хранение и учёт лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту;

- договоры на закупку и поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармокологические активные вещества;

- товарные накладные, на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества;

- функционально-должностные инструкции специалистов;

- учредительные документы;

- свидетельство ФНС России о присвоении ОГРН;

- документ о постановке лицензиата на учёт в налоговом органе;

-документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования зданий, помещений;

-рецепты на бланках формы № 148-1/у-88 на отпуск лекарственных препаратов «Тропикамид» капли глазные, «Каффетин» таблетки не представлены.

В материалы дела № А74-4699/2017 вышеперечисленные документы административным органом не представлены, несмотря на то, что были запрошены                          в определении суда от 17.04.2017.

Из постановления от 30.03.2017 № УИН800017032214/17 следует, что вменённое обществу административное правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, выразилось в осуществлении отпуска кодеиносодержащих лекарственных препаратов - «Тропикамид» (капли глазные) и «Каффетин» (таблетки) без рецепта врача. 

В данном постановлении отражено, что факт совершения обществом вменённого ему правонарушения подтверждается: приказом о проведении внеплановой документарной проверки от 08.02.2017 № 27; актом от 15.03.2017 № 28; журналом предметно-количественного учета; договорами на закупку и поставку лекарственных препаратов; товарными накладными; объяснительной учредителя; товарными накладными, предоставленными МВД.

По результатам  проверки административным органом установлены  факты  поставки  лекарственных препаратов, содержащих  кроме  малых  количеств  наркотических  средств,  психотропных  веществ и  их прекурсоров другие фармакологические активные вещества «Тропикамид» капли глазные и «Каффетин» таблетки в ООО «ЗДРАВ-НИЦА», при этом рецепты формы 148-1/у-88 на указанное количество кодеиносодержащих лекарственных препаратов аптечной организацией - ООО «ЗДРАВ-НИЦА» не представлены.

Выше перечисленные документы в материалы дела административным органом                      не представлены, между тем из наименований указанных документов следует, что вышеперечисленные документы подтверждают поставку лекарственных препаратов, содержащих  кроме  малых  количеств  наркотических  средств,  психотропных  веществ               и  их прекурсоров другие фармакологические активные вещества «Тропикамид» капли глазные и «Каффетин» таблетки в ООО «ЗДРАВ-НИЦА», факт поставки указанных лекарственных препаратов обществом не оспаривается.

Вместе с тем, суд пришел к выводу, что в материалах дела отсутствуют доказательства, свидетельствующие о реализации обществом указанных выше лекарственных препаратов без рецептов врача.

В соответствии с частью 1 статьи 64, статьями 67, 68 АПК РФ арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования                         и возражения лиц, участвующих в деле, а также, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела на основании доказательств, полученных                                            в предусмотренном Кодексом и другими федеральными законами порядке сведений                       о фактах, соответствующих установленным критериям относимости и допустимости.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности,                         а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, устанавливаются на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу об административном правонарушении. Эти данные устанавливаются протоколом                              об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведётся производство по делу                               об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Административным органом в материалы дела не представлено надлежащих доказательств, подтверждающих факт отпуска (розничной продажи) медицинских препаратов «Тропикамид» (глазные капли) и «Каффетин» (таблетки) без рецептов врача.

Отражённые в акте проверки, протоколе об административном правонарушении                      и постановлении от 30.03.2017 № УИН800017032214/17 обстоятельства поставки кодеиносодержащих лекарственных препаратов и отсутствие рецептов формы 148-1/у-88  факт реализации данных лекарственных препаратов не подтверждают. 

Представленные административным органом в материалы дела доказательства, а также документы, перечисленные в постановлении от 30.03.2017 №  УИН800017032214/17,                         также не подтверждают факт реализации кодеинсодержащих лекарственных препаратов без рецептов. В материалах дела отсутствуют сведения о том, когда, в каком количестве,                          по какой цене и какие препараты были проданы обществом.

Сверка наличия кодеиносодержащих лекарственных средств и рецептурных бланков   на них в аптеке, принадлежащей ООО «ЗДРАВ-НИЦА», административным органом                     не проводилась. Фискальный отчёт административным органом не исследовался, журнал предметно-количественного учета, товарные чеки, какие-либо иные доказательства, подтверждающие факт реализации указанных лекарственных средств без рецептов по форме 148-1/у-88, в материалы дела не представлены.

Кроме того, в отзывах административного органа, поступивших в дело 31.05.2017 06.06.2017 в электронном виде, указано, что в ходе проведения проверки дополнительно представленных обществом 29.03.2017 документов, установлено, что для уничтожения вышеуказанных лекарственных препаратов составлены 4 акта, ранее были представлены 2 акта, которые не могут быть копия одного и того же документа оригинала. Данное обстоятельство, по мнению административного органа, свидетельствует о недостоверности представленных обществом документов. Вместе с тем, указанные документы территориальным органом в материалы дела также не представлены. 

На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что административным органом не представлено достаточных доказательств, объективно подтверждающих факт осуществления обществом розничной торговли кодеиносодержащими лекарственными препаратами «Тропикамид» (глазные капли) и «Каффетин» (таблетки), то есть не доказано событие вменённого обществу административного правонарушения по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ. 

Таким образом, доказательств, достоверно подтверждающих факт совершения обществом вменяемого правонарушения по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, в материалы дела не представлено. Материалами дела не доказано, что обществом осуществляется безрецептурный отпуск покупателям комбинированных кодеиносодержащих лекарственных средств «Тропикамид» глазные капли, и «Каффетин» таблетки.

С учётом периода поставки лекарственных препаратов «Тропикамид» и «Каффетин» (2016 год) и даты вынесения постановления № УИН800017032214/17 – 30.03.2017, ввиду того, что факт реализации указанных лекарственных препаратов без рецепта не установлен, невозможно сделать вывод о соблюдении (несоблюдении) территориальным органом срока давности привлечения общества к административной ответственности при вынесении постановления № УИН800017032214/17.

Между тем, в соответствии с частью 1 статьи 24.5 КоАП РФ  истечение срока давности привлечения к административной ответственности является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении. 

В силу части 1 статьи 16 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как                       на основаниях и в порядке, установленных законом.

Арбитражный суд полагает, что административным органом не доказано наличие                   в действиях заявителя события административного правонарушения, предусмотренного               в части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, в связи с чем постановление административного органа                от 30.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН800017032214/17 является незаконным и подлежит отмене в соответствии с частью 2 статьи 211 АПК РФ.

В соответствии с частью 4 статьи 208 АПК РФ заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь  статьями 167–170, 211, 228, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Удовлетворить заявление общества с ограниченной ответственностью                        «ЗДРАВ-НИЦА».

Признать незаконным и отменить постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия от 30 марта 2017 года по делу об административном правонарушении № УИН800017032214/17.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Третий арбитражный апелляционный суд в течение пятнадцати дней со дня его принятия.

Апелляционная жалоба подаётся через Арбитражный суд Республики Хакасия.

Судья                                                                                                                          И.А. Курочкина