Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

№ дела А73-729/2021

г. Хабаровск

06 апреля 2021 года

Мотивированное решение изготовлено судом на основании ходатайства Общества с ограниченной ответственностью «Мелодия здоровья» в соответствии с абзацем 3 части 2 статьи 229 Арбитражного процессуального кодекса РФ.

Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи Руденко Р.А., рассмотрел в порядке упрощенного производства дело по заявлению Общества с ограниченной ответственностью «Мелодия здоровья» (ИНН-2724102025, ОГРН-1072724000447, адрес: 680035, 

<

...>)

о признании незаконным и отмене постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО от 30.12.2020г. № 3рт о назначении административного наказания по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 20 000 руб. 

Определением суда от 26.01.2021г. заявление принято к рассмотрению в порядке упрощенного производства по правилам главы 29 Арбитражного процессуального кодекса РФ.

Лица, участвующие в деле, извещены надлежащим образом о принятии заявления, возбуждении производства по делу и о рассмотрении дела в порядке упрощенного производства.

По определению суда от 26.01.2021г. к установленному сроку от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО поступил отзыв на заявление и материалы административного производства.

Решением в виде резолютивной части от 25.03.2021г. Обществу с ограниченной ответственностью «Мелодия здоровья» отказано в удовлетворении заявленных требований.

В установленный срок от Общества с ограниченной ответственностью «Мелодия здоровья» поступило ходатайство об изготовлении мотивированного решения.

Поскольку заявление подано в установленный ст. 229 Арбитражного процессуального кодекса РФ срок, суд счел необходимым изготовить мотивированное решение по делу.

Изучив материалы дела, Арбитражный суд установил.

В Территориальный орган Росздравнадзора из Министерства здравоохранения Хабаровского края и Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю поступило обращение гражданина (вх. от 19.11.2020г. № 779, от 24.11.2020г. № 806), из которого следовало, что 11.11.2020г. в аптеке ООО «Мелодия здоровья» по адресу: 

<

...> работником аптеки отпущен лекарственный препарат «Кеторол Экспресс» («Кеторолак») 10 мг № 20 таб. диспергируемые.

 

В ходе рассмотрения обращения из телефонного разговора с гражданином выяснено, что данный препарат реализован без рецепта врача.

В связи с поступившим указанного обращения гражданина о фактах нарушения в ООО «Мелодия здоровья» установленных правил отпуска лекарственных препаратов, на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ФИО1 от 10.12.2020г. № 183 КЗ проведена контрольная закупка в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

В ходе контрольной закупки выявлены нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

ООО «Мелодия здоровья» имеет лицензию от 27.08.2020г. № ЛО-27-02-001317, выданную министерством здравоохранения Хабаровского края, на право осуществления по адресу: 

<

...> (пом. 14) фармацевтической деятельности: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

10.12.2020г. сотрудником Территориального органа при проведении контрольной закупки у работника аптечной организации без рецепта приобретен лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача, «Найз» 100 мг 30 таб., серия В2000019, производитель «Д-р Реддис Лабораторис Лтд», Индия взамен отсутствующего в аптеке на момент проведения контрольной закупки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Кеторолак» (все торговые наименования).

Результаты проверки зафиксированы в Акте о проведении контрольной закупки № 183 КЗ от 10.12.2020г., в присутствие двух свидетелей, представителя ООО «Мелодия здоровья» заведующей аптечным пунктом ФИО2

При проведении контрольной закупки осуществлялась фото-видео съемка.

Факт реализации препарата подтверждается товарным чеком ООО «Мелодия здоровья» от 10.12.2020г.

О дате и времени составления протокола 25.12.2020г. в 17-00 ООО «Мелодия здоровья» уведомлено посредством телеграммы, квитанция № 141566/01/51 от 24.12.2020г. по юридическому адресу ООО «Мелодия здоровья».

Согласно уведомлению № 24/118 от 25.12.2020г. телеграмма вручена адресату 25.12.2020г. в лице должностного лица - заведующей аптеки ООО «Мелодия здоровья» ФИО3.

25.12.2020г. должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора ФИО4 в отношении ООО «Мелодия здоровья» составлен протокол № 3рт об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении составлен в отсутствие представителя ООО «Мелодия здоровья», который вручен заведующей аптеки ФИО3 – 29.12.2020г., также направлен на электронный адрес Общества.

 

Определением от 25.12.2020г. ООО «Мелодия здоровья» было извещено о месте и времени рассмотрения дела об административном правонарушении на 30.12.2020г. в 15 часов 30 минут, которое получено заведующей аптеки ООО «Мелодия здоровья» ФИО3 под роспись – 29.12.2020г., а также посредством телеграммы, квитанция № 141566/02/43 от 28.12.2020г.

Согласно уведомлению № 24/134 от 30.12.2020г. телеграмма вручена заведующей аптеки ООО «Мелодия здоровья» ФИО3 - 29.12.2020г.

30.12.2020г. должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора  ФИО1 было вынесено постановление № 3рт о привлечении  ООО «Мелодия здоровья» к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в виде штрафа в размере 20 000 руб.

Постановление вынесено в отсутствие представителя ООО «Мелодия здоровья», вручено под роспись провизору ФИО5 – 31.12.2020г., а также направлено по электронному адресу Общества.

Несогласие заявителя с постановлением административного органа послужило основанием для обращения Общества в Арбитражный суд с заявлением о признании его незаконным.

В соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ - нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ).

В соответствии с п. 35. ст. 4 Закона № 61-ФЗ - аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами определен в статье 55 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 2 статьи 55 Закона № 61-ФЗ правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее - Приказ № 403н) установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Отпуск лекарственных препаратов по рецепту производится в соответствии с правилами, установленными п. 9, п. 15 Приказа № 403н.

Приказом Минздрава России от 14.01.2019г. № 4н утвержден Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (п.7, п.п. 2 п. 12 Порядка).

Как указано ранее, 10.12.2020г. по адресу: 

<

...> (пом. 14) в ходе проведения контрольной закупки установлено, что ООО «Мелодия здоровья» нарушило установленные правила оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, которые определены п. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4, п. 9, п. 15 приказа Минздрава России от 11.07.2017г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», п. 7, п.п. 2 п. 12 приказа Минздрава России от 14.01.2019г. № 4н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения».

10.12.2020г. сотрудником Территориального органа при проведении контрольной закупки у работника аптечной организации без рецепта приобретен лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача, «Найз» 100 мг 30 таб., серия В2000019, производитель «Д-р Реддис Лабораторис Лтд», Индия взамен отсутствующего в аптеке на момент проведения контрольной закупки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Кеторолак» (все торговые наименования).

Результаты проверки зафиксированы в Акте о проведении контрольной закупки № 183 КЗ от 10.12.2020г., в присутствие двух свидетелей, представителя ООО «Мелодия здоровья» заведующей аптечным пунктом ФИО2

При проведении контрольной закупки осуществлялась фото-видео съемка.

Факт реализации препарата подтверждается товарным чеком ООО «Мелодия здоровья» от 10.12.2020г.

Материалы дела не содержат доказательств, свидетельствующих о наличии каких-либо объективных причин, по которым ООО «Мелодия здоровья» не могло надлежащим образом исполнить свою обязанность.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу, что у ООО «Мелодия здоровья» имеются признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

При этом, согласно части 2 указанной нормы, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых указанным Кодексом предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ - при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

 

Согласно пункта 17 Постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в резолютивной части решения.

Если же малозначительность правонарушения будет установлена в ходе рассмотрения дела об оспаривании постановления административного органа о привлечении к административной ответственности, суд, руководствуясь частью 2 статьи 211 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение о признании незаконным этого постановления и о его отмене.

Согласно пункту 18 указанного Постановления Пленума ВАС РФ, при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В соответствии с пунктом 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10, при квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.

Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность.

Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Судом по материалам дела не установлено обстоятельств исключительности обстоятельств, повлекших совершение правонарушения.

Нарушений порядка и сроков привлечения к административной ответственности, смягчающих либо отягчающих вину обстоятельств по результатам рассмотрения материалов административного производства судом не установлено.

 

Суд исследовав материалы дела, не находит оснований для назначения административного наказания в виде предупреждения с учетом положений ст. 3.4, 4.1.1 КоАП РФ, поскольку реализация лекарственных препаратов без рецепта врача, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

Из оспариваемого постановления следует, ООО «Мелодия здоровья» привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в виде штрафа в размере 20 000 руб., что является минимальным пределом предусмотренным санкцией статьи, в связи с чем, отсутствуют основания для применения положений ст. 4.1 КоАП РФ, назначения административного наказания ниже низшего предела.

Нарушений порядка проведения проверки, рассмотрения дела об административном правонарушении, а также срока привлечения Общества к административной ответственности судом при рассмотрении дела не установлено.

Таким образом, по результатам рассмотрения настоящего дела судом не усмотрено оснований для признания незаконным и отмены обжалуемого постановления.

Руководствуясь статьями 2.9, 3.4, 4.1.1, 4.1, 4.2, 4.3, ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, статьями 210, 211, 229 Арбитражного процессуального кодекса РФ, пунктом 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», пунктом 37 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 18.04.2017г. № 10 «О некоторых вопросах применения судами положений Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации и Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации об упрощенном производстве», Арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленных требований Общества с ограниченной ответственностью «Мелодия здоровья» о признании незаконным и отмене постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО от 30.12.2020г. № 3рт о назначении административного наказания по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 20 000 руб. - отказать, поскольку при рассмотрении дела судом не установлено исключительных обстоятельств, позволяющих признать выявленное правонарушение малозначительным, заменить административное наказание на предупреждение, судом не установлено нарушений порядка привлечения Общества к административной ответственности.

Арбитражный суд составляет мотивированное решение по заявлению лица, участвующего в деле, которое может быть подано в течение пяти дней со дня размещения настоящего решения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия, а в случае составления мотивированного решения арбитражного суда – со дня принятия решения в полном объеме.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в суд кассационной инстанции – Арбитражный суд Дальневосточного округа только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса РФ.

 

Решение вступает в законную силу по истечении пятнадцати дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае составления мотивированного решения арбитражного суда решение вступает в законную силу по истечении срока, установленного для подачи апелляционной жалобы. В случае подачи апелляционной жалобы решение арбитражного суда первой инстанции, если оно не отменено или не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

 

Судья                                                                                                              Р.А. Руденко