АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ

ул. Ленина, д. 60, 

<

...>

8(8212) 300-800, 300-810, http://komi.arbitr.ru, е-mail: info@komi.arbitr.ru   

Именем Российской Федерации

 

РЕШЕНИЕ

Дело № А29-18296/2024

24 апреля 2025 года

г. Сыктывкар

 

Резолютивная часть решения объявлена 23 апреля 2025 года, полный текст решения изготовлен 24 апреля 2025 года.

Арбитражный суд Республики Коми в составе судьи Паниотова С.С.,при ведении протокола судебного заседания секретарем Борисовой Е.Б.,рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Мирра Дом» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

третье лицо: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Республиканская инфекционная больница» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>)

о признании недействительным решения,

при участии

от ответчика: ФИО1 по доверенности от 13.01.2025 № НГ/84/25,

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Мирра Дом» (далее – ООО «Мирра Дом», Общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми (далее – Коми УФАС России, Управление) от 13.12.2024 по жалобе № 011/06/48-1163/2024.

К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Республиканская инфекционная больница» (далее – ГБУЗ РК «РИБ»).

Управление и ГБУЗ РК «РИБ» в отзывах просят отказать в удовлетворении заявленных требований.

Определением суда от 13.03.2025 судебное разбирательство отложено на 14.04.2025.

Представитель ответчика в судебном заседании возражала против удовлетворения заявленных требований.

На основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании, назначенном на 14.04.2025, объявлялся перерыв до 23.04.2025. Информация о перерыве размещалась на официальном сайте в Картотеке арбитражных дел.

Исследовав материалы дела, заслушав представителя ответчика, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, Управлением рассмотрена жалоба ООО «Мирра дом» от 06.12.2024 № 10727 (вх. № 117775/24 от 09.12.2024) на действия заказчика - ГБУЗ РК «РИБ» в части признания заявки ООО «Мирра дом» на участие в электронном аукционе «Поставка лекарственных препаратов (биапенем)», извещение№ 0307200022324000176, не соответствующей требованиям закупочной документации.

В ходе проверки было установлено, что 25.11.2024 заказчиком - ГБУЗ РК «РИБ» в Единой информационной системе в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона для закупки № 0307200022324000176 с содержащимися при нем электронными документами.

Объектом закупки является поставка лекарственных препаратов (биапенем) (лекарственная форма - порошок для приготовления раствора для инфузий; дозировка — 600 мг; количество (объем) - 120000 мг.)

Начальная (максимальная) цена контракта составила 914 400,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 04.12.2024 07:00.

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 04.12.2024.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) -06.12.2024.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке от 06.12.2024 № 0307200022324000176, заявка заявителя была отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013№ 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе), в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в такой заявке, а именно: «в соответствии с постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 21.11.2024 г по делу № А40-28914/24 представленное регистрационное удостоверение ЛП-№(003748)-(Pr-RU) - отменено.».

По результатам проведения внеплановой проверки Комиссия Коми УФАС России пришла к выводу об отсутствии в действиях ГБУЗ РК «РИБ» нарушения Закона о контрактной системе при осуществлении указанной закупки, в связи с чем вынесла решение от 13.12.2024 о признании жалобы необоснованной.

Не согласившись с решением Управления, Общество обратилось в арбитражный суд.

Суд считает, что заявленные требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности, что также отражено в пункте 6 совместного постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации».

Отсутствие предусмотренной статьей 198 АПК РФ совокупности условий, необходимой для оспаривания ненормативного правового акта, действия, решения, влечет в силу части 3 статьи 201 АПК РФ отказ в удовлетворении заявленных требований.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулируются Законом № 44-ФЗ.

В силу частей 1, 2 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Одним из конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) является, согласно пункту 2 части 2 статьи 24 Закона о контрактной системе, в том числе аукцион (открытый аукцион в электронной форме (далее электронный аукцион).

В части 1 статьи 49 Закона № 44-ФЗ определено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС и размещает в ЕИС извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

По смыслу статьи 33 Закона № 44-ФЗ характеристики объекта закупки устанавливаются заказчиком исходя из цели заключения государственного (муниципального) контракта и соответствующих, определенных с учетом данных целей, потребностей заказчика. Заказчик вправе включить в документацию о проведении электронного аукциона такие характеристики товара, которые отвечают именно его потребностям.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Подпунктом «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе определено, что заявка на участие в закупке также должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующий электронный документ:

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с пунктом 8 Требований к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкции по ее заполнению предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно: «копии действующего регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо информации о реквизитах такого регистрационного удостоверения (с указанием номера и даты выдачи)».

Согласно подпункту «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 -8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Так в силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ, Закон об обращении лекарственных средств) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, в связи с чем в целях подтверждения соответствия требованиям пункта 1 части 1 статьи 31 и подпункта «в» пункта 2 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе участнику в составе заявки необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения или сведения о регистрационном удостоверении.

При этом следует отметить, что одним из принципов контрактной системы является принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективность осуществления закупок (статья 12 Закона о контрактной системе).

Так согласно пункту 1 статьи 12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Судом установлено, что согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.12.2024 на участие в электронном аукционе подано три заявки.

Заявка заявителя на участие в электронном аукционе отклонена комиссией по осуществлению закупки на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В ходе обзора заявок участников закупки Комиссией Коми УФАС России установлено, что участником - ООО «Мирра Дом» (идентификационный номер заявки 117832094) в составе заявки на участие в электронном аукционе приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-№(003748)-(РГ-RU) от 21.11.2023 (Биапенем, порошок для приготовления раствора для инфузий, 300 мг, 600 мг; держатель регистрационного удостоверения ООО «Джодас Экспоим», Россия).

В протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.12.2024 комиссией по осуществлению закупки в части основания отклонения заявки с идентификационным номером 117832094 отражено следующее: «Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ). В заявке участника представлена недостоверная информация, а именно: в соответствии с Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 21.11.2024 г по делу № А40-28914/24 представленное регистрационное удостоверение ЛП-№(003748)-(РГ-RU) - отменено».

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией Коми УФАС России установлено, что Девятым арбитражным апелляционным судом 21.11.2024 в рамках дела № А40-28914/2024 рассмотрена апелляционная жалоба на решение Арбитражного суда г. Москвы по иску Копран Ризеч Лабораториз Лимитед к Министерству здравоохранения Российской Федерации о признании незаконным бездействия, выразившегося в отсутствии действий по приостановлению и отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Биапенем» (МНН Биапенем), регистрационное удостоверение ЛП-№(003748)-(РГ-RU) от 21.11.2023, в связи с представлением ООО «Джодас Экспоим» в материалы регистрационного досье недостоверных документов и сведений об активной фармацевтической субстанции и ее производителе на основании п. 159, 160 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78.

По итогам рассмотрения указанного дела суд пришел к выводу о том, что при регистрации лекарственного препарата «Биапенем» третьи лица представили недостоверные документы и сведения в части информации о фармацевтической субстанции, используемой в своем лекарственном препарате и ее производите; бездействие Министерства здравоохранения Российской Федерации, выразившееся в отсутствии действий по приостановлению и отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Биапенем» (МНН Биапенем), регистрационное удостоверение ЛП-№(003748)-(РГ-RU) от 21.11.2023, признано незаконным.

Постановлением от 21.11.2024 по делу № А40-28914/2024 Девятый арбитражный апелляционный суд обязал Министерство здравоохранения Российской Федерации отменить государственную регистрацию лекарственного препарата «Биапенем» (МНН Биапенем), регистрационное удостоверение ЛП-№(003748)-(РГ-RU) и исключить лекарственный препарат из Государственного реестра лекарственных средств на основании п. 159, 160 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78. Постановление вступило в законную силу со дня его принятия - 21.11.2024.

Вступившее в законную силу постановление апелляционного суда подтверждает проведение процедуры регистрации лекарственного препарата «Биапенем» (регистрационное удостоверение ЛП-№(003748)-(РГ-RU) от 21.11.2023) в нарушение требований Закона № 61-ФЗ и Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, что в соответствии с частью 1 статьи 13 Закона № 61-ФЗ исключает возможность реализации лекарственного препарата.

Наличие в Государственном реестре лекарственных средств информации о регистрационном удостоверении ЛП-№(003748)-(РГ-RU) от 21.11.2023, как на дату рассмотрения заявок участников закупки, так и на дату рассмотрения жалобы ООО «Мирра Дом», то есть после принятия Девятым арбитражным апелляционным судом постановления, в рассмотренном случае не может свидетельствовать о том, что спорное регистрационное удостоверение является действующим.

При этом отмена регистрации делает лекарственный препарата недоступным для производства, поставки и использования, что нарушает часть 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, определяющую требования к объекту закупки, только на основании зарегистрированных и разрешенных к обращению лекарственных средств.

При таких обстоятельствах, Управление пришло к правильному выводу, что комиссия по осуществлению закупок, обладая на момент рассмотрения заявок участников закупки информацией о наличии вступившего в законную силу постановления апелляционного суда об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Биапенем» (МНН Биапенем), регистрационное удостоверение ЛП-№(003748)-(РГ-RU) и исключения лекарственного препарата из Государственного реестра лекарственных средств, правомерно отклонила заявку заявителя в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке, на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе

С учетом изложенного заявленные требования не подлежат удовлетворению.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы по уплате государственной пошлины относятся на заявителя.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд с подачей жалобы через Арбитражный суд Республики Коми в месячный срок со дня его изготовления в полном объеме.

Судья                                                                                                 С.С. Паниотов