Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А40-73094/21-148-386

г. Москва

31 мая 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 25 мая 2021 года

Решение в полном объеме изготовлено 31 мая 2021 года

Арбитражный суд в составе: судьи Нариманидзе Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания.

рассматривает в судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры ЦАО г. Москвы (109147, 

<

...>)

К ООО «Бизнес-М» (119034, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА ОСТОЖЕНКА, ДОМ 53, СТРОЕНИЕ А, КОМНАТА 2, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 14.07.2016, ИНН: 

<

***>, КПП: 770401001)

О привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ по постановлению от 30.03.2021 года

при участии: 

от заявителя – ФИО2, удостоверение 

от ответчика – не явился, извещен 

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура ЦАО г. Москвы обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «Бизнес-М»  к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП по постановлению от 30.03.2021 г.

Заявитель поддержал требования в полном объеме по доводам, изложенным в заявлении.

Ответчиком в материалы дела отзыв на заявление не представлен.

Дело рассмотрено в отсутствии надлежащим образом извещенного представителя ответчика в порядке ст. 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя  подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Центрального административного округа г. Москвы во исполнение задания прокуратуры г. Москвы проведена проверка соблюдения ООО «БИЗНЕС-М», требований законодательства в сфере ценообразования на лекарственные средства, в сфере лицензирования, а также соблюдения законодательства при реализации положений национального проекта «Здравоохранение».

Установлено, что ООО «БИЗНЕС-М» (ИНН 

<

***>, КПП 770401001, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: ул. Остоженка, д. 53, стр. А, ком. 2, 

<

...>) осуществляет свою деятельность на основании Устава, утверждённого протоколом общего собрания участников № 1 от 29.08.2014.

Фармацевтическую деятельность указанная аптека осуществляет на основании лицензии № ЛО-77-02-007849 от 01.08.2016, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы. В соответствии с приложением к лицензии Общество вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: 

<

...>, для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптека осуществляет реализацию населению готовых лекарственных форм рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции.

Согласно договору аренды нежилого помещения № 1-595/04 от 10.06.2004 и дополнительному соглашению от 25.12.2014 заключенному с ГКУ здравоохранения г. Москвы «Московский научно-практический центр наркологии Департамента здравоохранения г. Москвы», Обществу передано во временное владение и пользование для осуществления торговой деятельности за плату часть нежилого помещения общей площадью 137,80 м., расположенное по адресу: 

<

...>.

В соответствии с приказом о назначении на должность назначен ФИО3.

Генеральный директор осуществляет руководство аптечным пунктом обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, установленного федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, контролирует выполнение работниками аптеки приказов и распоряжений, контролирует качество, сроки хранения и количество закупаемой продукции, обеспечивает правильное ее хранение, следит за сроками хранения лекарственных средств.

При проведении проверки в указанном аптечном пункте, выявлены нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" а также факт нарушения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

В соответствии с. п. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительством Российской Федерации утверждено постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

В ходе проведения проверочных мероприятий у Общества выявлены нарушения требований постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым лекарственные средства для медицинского применения хранятся в соответствии с требованиями «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н, а именно:

- не все помещения оборудованы кондиционерами или другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. На момент проверки в помещении температура воздуха составляла выше + 26 градусов, однако большинство лекарств должно храниться при температуре не более + 25 градусов (п. 3, п. 4 Правил);

-помещения   для   хранения   лекарственных   средств   не   оснащены работающими приборами для регистрации параметров воздуха (п. 7 Правил);

- имеются не идентифицированные стеллажи и шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств (п. 10 Правил);

- пахучие лекарственные средства хранятся не в герметически закрытой таре, не проницаемой для запаха (п. 36 Правил);

- красящие лекарственные средства не хранятся в специальном шкафу в плотно укупоренной таре (п. 37 Правил).

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности», пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктами «а», «в», «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании № 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

в)соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

г)соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Таким образом, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Несоблюдение ООО «Бизнес-М» обязательных лицензионных условий является грубым нарушением лицензионных требований и образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Несоблюдение вышеуказанных требований создают реальную угрозу жизни граждан, являясь причиной возникновения и распространения заболеваний.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Таким образом, принимая во внимание изложенные выше обстоятельства, имеются основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку указанное в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении событие правонарушения и представленные доказательства являются достаточными для определения данной квалификации противоправного деяния.

Ответчик был обязан принять все необходимые и зависящие от него меры по недопущению выявленных в ходе проверки нарушений.

Собранные по настоящему делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи позволяют сделать вывод о наличии вины ответчика в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Также, суд приходит к выводу, что на дату принятия решения по данному делу срок привлечения к административной ответственности, установленный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ не истек.  В связи с чем, имеются все необходимые условия для привлечения Ответчика к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает необходимым назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании ст. ст. 1.5,  2.1, 4.5, 14.1 ч. 4, 26.1-26.3,  28.2, 28.4, 29.6, 29.7, 29.10 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст.  29, 65, 68, 71, 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИЗНЕС-М" (119034, 

<

...>, ком. 2, ИНН 

<

***>)   к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч)  рублей.

Штраф следует уплатить по следующим реквизитам: 

Получатель штрафа – УФК по Москве ( Прокуратура г. Москвы, л/с 

<

***>);

ИНН – 

<

***>

КПП – 770501001

ОКТМО – 45381000

Банк получателя – ГУ Банка России по ЦФО 

БИК – 004525988

Расчетный счет – 

<

***>

КБ - 14511690010016000140

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:                                                                                                     Н.А. Нариманидзе