Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-153024/17-84-1353

26 сентября 2017 г.

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 19 сентября 2017 года

Полный текст решения изготовлен  26 сентября 2017 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Сизовой О.В., 

при ведении протокола секретарем  судебного заседания ФИО1,

рассмотрев  в открытом судебном заседании дело

по заявлению: УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве

к ответчику:   ООО «Велес» 

о привлечении к ответственности за совершение правонарушения, предусмотренной   ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении  от 11.08.2017 г.

при участии в судебном заседании:

от заявителя:  не явился, извещен;

от ответчика:  ФИО2(паспорт, дов.№ б/н от 18.09.2017г.);  ФИО3(паспорт, дов.№ б/н от 18.04.2017г.);

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении к административной ООО «Велес»   по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 11.08.2017 года № 1025859.

Заявление мотивировано тем, что ответственности ООО «Велес» совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований, предусмотренных лицензией. По факту выявленного нарушения составлен протокол об административном правонарушении.

Заявитель, извещенный в соответствии со ст.123 АПК РФ о времени и месте судебного разбирательства, представителя в суд не направил. Дело рассмотрено в порядке ч.3 ст.156 АПК РФ в его отсутствие.

Представитель ответчика вину не признал. 

Рассмотрев заявление, исследовав доказательства по делу, суд установил, что требования заявлены обоснованно и подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Из  материалов дела следует, что  14 июля 2017 года в период времени с 17 ч. 45 минут по 22 ч. 20 минут сотрудниками отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве согласно распоряжения № 29 от 14.07.2017 г., утвержденного заместителем начальника УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве - начальником полиции ФИО4, проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств».

В ходе проведения ОРМ «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-006611 от 16 апреля 2015 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате обследования помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Каффетин», «Тропикамид», «Лирика», «Пенталгин-Н».

В кассовой зоне с левой стороны в сейфе на верхней полке обнаружены препараты предметно-количественного учета: «Тропикамид»- 8фл., «Лирика» 200мг- 1 блистер, а так же на нижней полке в сейфе кассовой зоне найден препарат «Пенталгин-Н» в количестве 10 уп., «Каффетин»- 10 уп.

Приходно-расходные (специальные рецептурные бланки) документы подтверждающие отпуск препаратов не предоставлены. Журнал предметно-количественного учета не предоставлен.

Итого в ходе проведенного ОРМ в помещении ООО «Велес» обнаружено лекарственных препаратов подлежащих предметно количественному учету: «Тропикамид» - 8 фл.; «Каффетин»- 10 уп; «Пенталгин-Н» - Юуп.;«Лирика» 200мг - 1 блист.

Также в деревянном шкафу на нижней полке возле места заместителя генерального директора были обнаружены счет-фактуры, товарные накладные от компаний поставляемых препараты ПКУ: ООО «Фармалайн», АО НПК «Катрен», ЗАО «Арал Плюс», ЗАО «Профитмед», ООО «ФК Пульс».

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты «Тропикамид» - торговое наименование, являются препаратом «Тропикамид» и относятся к п. IV (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика» - торговое наименование, является препаратом «Прегабалин» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других УК РФ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964.

В соответствии с Перечнем, лекарственные препараты: - «Пенталгин-Н» -торговое наименование, содержащие в своем составе кодеин, фенобарбитал относится к п.П, Ш(Лекарственные средства- фармацевтические субстанции и   лекарственные   препараты,    содержащие   наркотические   средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации от 30 июня 1998г. №681

<

1> (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. 

В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в обнаруженном журнале предметно-количественного умета лекарственных средств. Обнаруженный журнал предметно-количественного учета лекарственных средств (рецептурного отпуска) на 5 листах, заведенный в 2015 году, не содержит сведений о поступлении, об отпуске и остатках препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Велес» специальных рецептурных бланков (формы № 148- 1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п. 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно - количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Согласно сведениям, поступившим из компании ООО «Фармалайн», ЗАО «Профитмед», ООО «ФК Пульс», а также изъятых в ходепроведения оперативно-розыскного мероприятия «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» счета-фактур, товарных накладных: АО НПК «Катрен», ЗАО «Арал Плюс» на поставку препаратов предметно-количественного учета в период с 14.07.2016 до 14.07.2017г. : «Лирика» капсулы 150мг №14-5 уп. «Залдиар», табл. №20- 1 уп. «Залдиар» табл. №50- 80 уп., «Лирика» капсулы 300мг №14-5 уп. «Лирика», капсулы 300мг №56 - 53 уп. «Лирика» капсулы, 150мг №56 - 67 уп. «Лирика» капсулы 200мг №100, -11,9 уп. «Тропикамид»капли 1% 10мг- 10220 фл., «Лирика» капсулы 50мг №100 -1 фл., «Тропикамид»капли 1% 5мг - 2048 фл., «Пенталгин-Н» №10 - 140 уп., «Мидриацил» 1,0% 15мл. - 10 фл., «Седал-М» №20 - 8 уп., «Каффетин» №12 - 5 уп. «Лирика» капсулы 0,075г №14 - 3 уп., «Пенталгин-ICN» №12 - 15 уп., «Голдлайн» 0,015 №60 - 2 уп., «Голдлайн» 0,015 №90 - 1 уп., «Седалгин-НЕО» №10-75 уп., «Тропикамид» капли 0,5% 10мг-20 фл.

Таким образом, полученные сведения, свидетельствуют о реализации препаратов без рецептов.

Опрошенная провизор гражданка (оформлена не официально) данного аптечного пункта после разъяснения ей прав и обязанностей от дачи показаний отказалась, на основании ст. 51 Конституции РФ. 

Опрошенный заместитель генерального директора ООО «Велес», после разъяснения ему прав и обязанностей от дачи показаний отказался, на основании ст. 51 Конституции РФ.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

Подпунктом «г», пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» определено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечными организациями имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Пунктом 6 вышеназванного положения определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»; в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 7 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

Установив факт нарушения, 11.08.2017 г. должностным лицом заявителя составлен протокол об административном правонарушении, как следует из его содержания, без участия генерального директора ООО «Велес».

В соответствии с частью 3 статьи 28.3. КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий.

Таким образом, дело об административном правонарушении возбуждено и протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом в рамках предоставленных ему полномочий.

В связи с указанным суд считает, что ответчиком  не были допущены существенные нарушения  процессуальных требований и условий КоАП РФ, положений   п.10 Постановления Пленума ВАС РФ № 10 от 02.06.04 г. «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении дел об административных правонарушениях», п. 24 Постановления Пленума ВАС РФ № 46 от 26.07.2007г, «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, не представлено и судом не установлено.

Судом установлено, что срок привлечения к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на дату принятии решения судом первой инстанции не истек.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности судом не установлено.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, считает возможным назначить наказание в размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь пп «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081, ст.4.1, 4.5, ч.3 ст.14.1, ч.1 ст.25.1, ст.28.2 КоАП РФ, ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Велес» (ОГРН 

<

***>, ИНН/КПП 7731484409/773101001, 121353, 

<

...> , Дата регистрации 14.11.2014) к административной ответственности по  ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Назначить ООО «Велес» наказание в виде штрафа в размере 100 000  (сто тысяч) руб. 00 коп.

Указанную сумму штрафа перечислить на счет получателя по следующим платёжным реквизитам: УФК  по г.Москве (УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве) л/с 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 772401001, код  ОКТМО 45923000,  Номер счета 40101810045250010041,  Банк: 1  ГУ Банка России  по  ЦФО г. Москвы , БИК 044525000, КБК:  1881160810016000140.

Решение суда может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Судья:

О. В. Сизова