РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело  № А40-259833/18-122-2827

29 ноября 2018 года

г. Москва

Арбитражный суд в составе: судьи Девицкой Н.Е.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Заместителя начальника-начальника отделения ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве 

к ООО «Аптека на Гришина» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: 117335, 

<

...>, дата государственной регистрации 08.07.2014 г.)

о привлечении к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об ап от 26.09.2018 г.

при участии: 

от заявителя – не явился, извещен

от ответчика – не явился, извещен

установил:

Заместитель начальника - начальник отделения ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «Аптека на Гришина» по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивировано тем, что Ответчиком осуществлялась безлицензионная деятельность, за что ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

Представители заявителя и ответчика в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом, ответчик отзыв не представил. Дело рассмотрено в их отсутствие в соответствии со ст. ст. 123, 156 АПК РФ.

Рассмотрев материалы дела, оценив представленные суду доказательства, судом признаются заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Из материалов дела следует, В ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве поступило обращение гражданки ФИО2 (КУСП № 11047 от 17.08.2018, вх. № 41292 от 15.08.2018), по факту торговли из аптеки, расположенной по адресу 

<

...>, запрещенными препаратами.

25 августа 2018 года в период времени с 13 часов 05 минут по 15 часов 28 минут в ходе проведения гласного ОРМ «Обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» в аптечном пункте ООО «Аптека на Гришина», расположенном по адресу: 

<

...>, на основании распоряжения № 50 от 23 августа 2018 года, утвержденного врио начальником УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве полковником полиции ФИО3, выявлен факт осуществления предпринимательской (фармацевтической) деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательна (ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ).

В ходе проведения проверки фармацевт ФИО4 представила учредительные документы на ООО «Аптека на Гришина».

На основании приказа Департамента Здравоохранения города Москвы № 527-Л от 17.07.2018 «О прекращении действия лицензий на фармацевтическую деятельность» действие лицензии № ЛО-77-02-006144 от 16.10.2014, предоставленной Обществу с ограниченной ответственностью «Аптека на Гришина» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 121354, Москва, ул. Гришина, д. 24, корп. 1, прекращено.

В результате осмотра помещения выявлено неучтенное хранение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Лирика», «Тропикамид».

В помещении аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина» при осмотре кассовой зоны справа от монитора была обнаружена коробка «Сенаде», в котором находилось двадцать семь флаконов из белого непрозрачного пластика с жидким содержимым, на котором отсутствовала какая либо маркировка. Слева от кассового аппарата на полке обнаружено два фрагмента блистера с разрушенной целостностью по 3 капсулы «Лирики» в каждом. В подсобном помещении при входе слева на полу рядом с металлическим сейфом обнаружена коробка, в которой находилось 14 флаконов из белого непрозрачного пластика без маркировки, и 6 флаконов из полупрозрачного пластика с крышкой красного цвета с жидкостью (без маркировки). Указанные флаконы изъяты и упакованы в пакет из полиэтилена, на который прикреплена пояснительная записка с подписями участвующих лиц. В коробке, которая находилась на полу над окном, обнаружена 4 упаковки «Лирика» 300 мг. В металлическом сейфе, который находился в подсобном помещении при входе слева за холодильником обнаружено: одна коробка «Лирика» 150 мг, упаковка «Тропикамид 1%», два флакона по 5 мл, упаковка «Габапентин» капсулы 300 мг, три блистера по 10 капсул «Редуксин» 15 штук, коробка «Редуксин» 10 мг с шестью блистерами по 10 капсул, коробка с 8 (восьмью) блистерами по 10 капсул «Голдлайн» 15 мг, коробка с 9 (девятью) блистерами по 10 капсул «Голдлайн» 15 мг, 9 (девять) упаковок Кеторол 10 мг по 20 таблеток в каждой, -2 (две) коробки « Орсотен» 120 мг по 84 капсулы, 21 (двадцать одна) капсула «Орсотен» 120 мг, упаковка «Кетанов» 10 мг, 100 (сто) таблеток Упаковка «Кетанов» 10 мг по 40 таблеток.

Указанные препараты изъяты и упакованы в коробку из картона, на который прикреплена пояснительная записка с подписями участвующих лиц. Коробка опечатана оттесками печати «Старший оперативный дежурный дежурной части УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве.

В кассовой зоне обнаружен системный блок «Solarbox» черного цвета, без идентификационных номеров, провода системного блока, также штрих сканер MS 9540 № 2К11210346 с проводами, чекопечатающее устройство «Verifone» мод. VX 520G № VX520DIAL/ETH/GPRS, контрольное кассовый аппарат № 00106301956050, которые в рамках производства были изъяты, не упаковывались.

Приходно-расходная документация на указанные лекарственные препараты отсутствует, в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств нет соответствующих отметок.

Согласно справки об исследования № 2066 от 25.08.2018 установлено, что в изъятых 14 полимерных флаконах белого цвета, закрытых заводским способом на завинчивающиеся крышки из аналогичного вышеописанному материалу находится жидкость, каждая из которой массой 10.0 мг - является лекарственным препаратом «Тропикамид»; в 6 (шести) полимерных флаконах белого цвета, закрытых заводским способом на завинчивающиеся крышки из непрозрачного полимерного материала красного цвета, находится жидкость, каждая из которой массой 15,0 мг - является лекарственным препаратом «Тропикамид».

Осмотром установлено, что препараты, реализуемые в аптечном пункте ООО «Аптека на Гришина», хранятся и реализуются с нарушением целостности упаковок, а именно упаковки препаратов «Лирика», разделены на отдельные капсулы (таблетки), а также удалена маркировка с «Тропикамид».

В ходе осмотра помещений аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина» было установлено, что в указанном павильоне осуществляется реализация лекарственных средств двойного назначения, использующихся в качестве сильных болеутоляющих средств. Обнаруженные препараты относятся к категории формы отпуска «Б».

Гражданка ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р., уроженка Оренбургской области представилась сотрудникам полиции как фармацевт аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина», после разъяснения ей прав и обязанностей от дачи каких-либо письменных объяснений отказалась ссылаясь на ст. 51 Конституции РФ.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Перечень).

В соответствии с Перечнем, лекарственные препараты «Тропикамид», «Лирика» относятся к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные лекарственные препараты хранились с нарушением Правил хранения лекарственных препаратов (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н. 

Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических  средств,  психотропных,   сильнодействующих  и  ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В соответствии с п. 26 Правил лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Кроме того, в нарушении Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», не были учтены в обнаруженном журнале предметно-количественного учета лекарственных средств, в связи с отсутствием соответствующей отметки в данном журнале, отсутствие сведений о поступлении, об отпуске и остатке препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина» специальных рецептурных бланков (форма № 148- 1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п. 2.2, 2.14 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785н «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В нарушении подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения,  подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся: в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правил, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»; в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушении подпункта «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты «Тропикамид», «Лирика» хранились не в сейфе.

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина» осуществлялась без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательна, деятельность аптечного пункта «Аптека на Гришина» образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такая лицензия обязательна, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий, производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

11 сентября 2018 года генеральный директор ООО «Аптека на Гришина» ФИО5 была извещена, о том, что 26.09.2018 г. в служебном кабинете № 126 ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве, расположенном по адресу: 

<

...>, в отношении ООО «Аптека на Гришина» будет составлен административный протокол по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. В случае неявки протокол будет составлен в ее отсутствие.

В назначенное время 26 сентября 2018 года, генеральный директор ООО «Аптека на Гришина» ФИО5 в кабинет № 126 ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве, расположенный по адресу: 

<

...> не явилась, в связи с чем, в 12 часов 00 минут протокол об административном правонарушении был составлен в ее отсутствии.

Суд считает, что при вынесении протокола от года об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были соблюдены, поскольку он вынесен с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2 КоАП РФ.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16.1 Постановления от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснил, что в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет. В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Вместе с тем, каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что Ответчик предпринял исчерпывающие меры для соблюдения положений законодательства о лицензировании, в материалы дела не представлено.

В силу ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица, если настоящим Кодексом не установлено иное.

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные ч. 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Длящимся признается административное правонарушение (действие или бездействие), выражающееся в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении обязанностей, возложенных на нарушителя законом.

Поскольку рассматриваемое правонарушение заключалось в нарушении Ответчиком условий, предусмотренных лицензией, то оно является длящимся правонарушением. 

На дату принятия решения по данному делу срок привлечения к административной ответственности, установленный ч.1 ст.4.5 КоАП РФ не истек. 

Учитывая обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, что Ответчик не впервые привлекается к административной ответственности, суд считает возможным назначить наказание в размере, предусмотренном ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 40 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.1, 4.2, 4.5, ч.2 ст.14.1, ч.1 ст.25.1, ст.28.2 КоАП РФ, ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Аптека на Гришина» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: 117335, 

<

...>, дата государственной регистрации 08.07.2014 г.) к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде  штрафа в размере 40 000 (четыре  тысячи) рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

Получатель - УФК по г.Москве (УВД ЗАО ГУ МВД России по г. Москве), ИНН-7729148110; КПП-772901001; ОКТМО 45325000; Р/С - 

<

***>; Банк получателя – ГУ Банка России по ЦФО; БИК- 044525000; КБК – 18811690020020000140; УИН: 18880477180010554070.

Доказательства оплаты штрафа необходимо представить в суд.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

Девицкая Н.Е.