АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

672002 г.Чита, ул. Выставочная, 6

http://www.chita.arbitr.ru; е-mail: info@chita.arbitr.ru

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А78-1033/2020

г.Чита

04 марта 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 03 марта 2020 года

Решение изготовлено в полном объёме 04 марта 2020 года

 

Арбитражный суд Забайкальского края в составе судьи Горкина Д.С.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом судебном заседании дело

по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к Государственному бюджетному учреждению «Александрово-Заводская станция по борьбе с болезнями животных» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности за осуществление деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2 – представителя по доверенности от 06.12.2019 года, диплом; ФИО3 –  представителя по доверенности от 05.12.2019, диплом;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не было, уведомлен.

 

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее – Россельхознадзор) обратилось в суд с требованием о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) Государственного бюджетного учреждения «Александрово-Заводская станция по борьбе с болезнями животных» (далее – Учреждение, ГБУ «Александрово-Заводская СББЖ»).

Стороны в порядке, предусмотренном главой 12 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, надлежащим образом извещены о времени и месте судебного заседания.

Дело рассматривается в порядке статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

В судебном заседании представители заявителя требование поддержали.

Учреждение возражений по заявленном требованию не представил, заявил ходатайство о снижении штрафной санкции в связи со сложным материальным положением.

Исследовав материалы дела, суд установил следующее.

Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) проведена плановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения «Александрово -Заводская станция по борьбе с болезнями животных» (далее - ГБУ «Александрово - Заводская СББЖ») по месту фактического осуществления деятельности: 674640, Забайкальский край, Александрово - 

<

...>.

Проверка проведена на основании Распоряжения от 30.12.2019 № 1438-ГК с целью исполнения плана проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год, утвержденного приказом Управления Россельхознадзора по Забайкальскому краю от 29.10.2019.

В ходе проведения плановой выездной проверки выявлены факты отсутствия нумерации и маркировки стеллажей, шкафов, полок в шкафах; стеллажной карты на шкафах и стеллажах с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения.

Также установлено, что отсутствует приказ руководителя организации, утверждающий способ организации хранения лекарственных средств; договор об утилизации лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности, а также акты, подтверждающие проведение уничтожения недоброкачественных лекарственных средств; сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, удостоверение о повышении квалификации.

Пунктом 33 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - ФЗ «Об обращении лекарственных средств») установлено, что фармацевтической деятельностью признается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Ч.1 ст.52 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными        аптечными   организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Частью 1 ст. 58 указанного Закона определено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

ГБУ «Александрово-Заводская СББЖ» имеет лицензию от 26.06.2018 № 75-18-3-000120 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств (розничная торговля, хранение лекарственных препаратов), предназначенных для животных, выданную лицензирующим органом - Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю.

Согласно статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ), лицензия — это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с требованиями п.7 ст.3  Закона № 99-ФЗ определено, что под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Обязанность соблюдать условия лицензирования закреплена в ст.2 Закона № 99-ФЗ.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 (далее - Положение № 1081).

Согласно пп. з) п. 5 Положения № 1081 одним из лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с п. 8 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного   применения»,   утвержденных   Приказом   Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. № 145 (далее- Правила № 145) стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

Согласно п. 13 Правил № 145 способ хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

В соответствии с п. 16 Правил № 145 при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких средств, фальсифицированных лекарственных средств соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674 (далее - Правила № 674). В соответствии с п. 10 Правил № 674 владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора.

Согласно п. 5 п.п. л), м) «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г № 1081 наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста; повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

Пункт 5 Положения N 1081 содержит перечень обязательных для осуществления фармацевтической деятельности требований, которым должен соответствовать лицензиат, и соответственно, требования, предъявляемые к работникам (специалистам),     непосредственно осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе розничную торговлю, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, также является обязательными.

В соответствии с п.6 Положения № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, в ходе проверкми было установлено, что ГБУ «Александрово-Заводская станция по борьбе с болезнями животных» допущены нарушения п.8, п. 13, п. 16, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 г. № 145; п. 10 «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» утверждённых Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 г № 674; п.5 п.п. л), м) «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утверждённого Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081.

Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно п.б части 3 Положения № 1081 органом в сфере лицензирования фармацевтической деятельности является Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Пунктом 9.1.6 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 04.10.2017 г. № 966, установлено, что Управление осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, за исключением указанной деятельности, осуществляемой ветеринарными аптечными организациями, места осуществления деятельности которых расположены на территориях осуществления полномочий двух или более территориальных управлений Россельхознадзора, организациями оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения.

На основании ч.3 ст. 28.3 КоАП РФ должностные лица федеральных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа вправе составлять протоколы об административных правонарушениях предусмотренных частями 2,3,4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Перечень должностных лип, имеющих право составлять протоколы об административных правонарушениях, в соответствии с ч. 1 ст. 28.3 КоАП РФ утвержден приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарпому надзору от 2 мая 2012 г. № 220 «О перечне должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях». Протокол об административном правонарушении № 02-06/007836 в отношении ООО «Зоосервис» составлен государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных и безопасностью продукции животного происхождения и лабораторного контроля ФИО4

В соответствии со ст. 28.1 КоАП РФ поводом для возбуждения дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих па наличие события административного правонарушения.

По выявленному правонарушению заявителем составлен протокол об административном правонарушении от 23.01.2020.

В силу ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливается наличие или отсутствие события правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушения которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но указанным лицом не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В п.16.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния.

В данном случае по указанному правонарушению существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения (состав правонарушения является формальным), а в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

При таких обстоятельствах, основания для применения по данному делу положений статьи 2.9 КоАП РФ отсутствуют.

Основанием для замены административного штрафа  в соответствии с нормами ст.4.1.1 КоАП РФ предупреждением судом не установлено.

Процессуальных нарушений судом не установлено.

Вместе с тем, в соответствии с представленной справкой учреждения, оно финансируется из средств краевого бюджета только на выплату заработной платы, начисление на оплату труда. Иные расходы погашаются за счет ветеринарных услуг, имеется кредиторская задолженность по налогам за 4 квартал 2019 года, оплата за программное сопровождение, общая сумма кредиторской задолженности 126118,12 руб.

Таким образом, суд полагает, что в данном случае имеются основания при наличии исключительных обстоятельств снизить штрафную санкцию в установленном в соответствии с п.3.2 ст.4.1 КоАП РФ размере до 50000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

РЕШИЛ:

Привлечь к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Государственное бюджетное учреждение «Александрово-Заводская станция по борьбе с болезнями животных», зарегистрированное по адресу: 

<

...> ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №2 по г.Чите 23.10.2015, в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Штраф в соответствии со статьёй 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения  в законную силу.

Квитанция об уплате штрафа (её копия) подлежит направлению  (представлению) в Арбитражный суд Забайкальского края с обязательным указанием номера дела.

Реквизиты уплаты штрафа:

Получатель: УФК по Забайкальскому краю (Управление  Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю), л/сч 

<

***>, ИНН 

<

***>,

КПП 753601001,

ОКТМО- 76701000

Номер счета получателя платежа 40101810750042010001

Банк - ГРКЦ ГУ Банка России по Забайкальскому краю, г.Чита

БИК 047601001,

КБК 081 1 16 01141 01 0001 140.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Четвертый арбитражный апелляционный суд.

 

Судья                                                                                               Д.С. Горкин