именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Москва

27.05.2024 года                                                     Дело № А40-13253/24-92-93

Резолютивная часть решения объявлена 22.04.2024 года

Полный текст решения изготовлен 27.05.2024 года

 

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Уточкина И.Н.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Потаповой Ю.Ю.

 

рассмотрев  в открытом судебном заседании  дело по  заявлению ФГБУ ГНЦ ФМБЦ ИМ. А.И. БУРНАЗЯНА ФМБА РОССИИ (123098, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 14.03.2008, ИНН: 

<

***>)

к ответчику УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО Г. МОСКВЕ (107078, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 09.09.2003, ИНН: 

<

***>)

третье лицо: ООО «А-ФАРМ» (450027, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, УФА ГОРОД, ИНДУСТРИАЛЬНОЕ ШОССЕ 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 16.07.2020, ИНН: 

<

***>)

о признании недействительным и отмене решения от 04.12.2023 по делу №077/06/106-17196/2023,

 

при участии:

от заявителя: ФИО1, дов. от 29.11.2023 №КП-18-149/23, паспорт, диплом;

от ответчика: ФИО2, дов. от 29.12.2023 №ЕС-160, сл. удост. №26901, диплом;

от третьего лица: не явился, извещен; 

 

УСТАНОВИЛ:

ФГБУ ГНЦ ФМБЦ ИМ. А.И. БУРНАЗЯНА ФМБА РОССИИ (далее —   заявители)  обратилась в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по г. Москве о признании недействительным и отмене решения от 04.12.2023 по делу №077/06/106-17196/2023.

Представитель заявителя настаивал на удовлетворении заявленных требований.

Заинтересованное лицо возражало против удовлетворения заявленных требований.

Третье лицо в судебное заседание не явилось, в материалах дела имеются доказательства надлежащего извещения о дате, времени и месте проведения судебного заседания по правилам ст.123 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителя заявителя,   заинтересованного лица, оценив представленные доказательства, суд признал заявление не подлежащим удовлетворению.

В соответствии с частью 1 статьи 198, частью 4 статьи 200, частью 3 статьи 201 АПК РФ, ненормативный правовой акт может быть признан недействительным, а решения и действия незаконными при одновременном их несоответствии закону и нарушением их изданием прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Судом проверено и установлено соблюдение срока на обращение в суд, предусмотренного ч. 4 ст. 198 АПК РФ.

В соответствии со ст.198 АПК РФ, граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с ч. 4 ст. 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, основаниями для принятия арбитражным судом решения о признании акта государственного органа и органа местного самоуправления недействительным (решения или действия - незаконным) являются одновременно как несоответствие акта закону или иному правовому акту (незаконность акта), так и нарушение актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.

Учитывая изложенное, в круг обстоятельств, подлежащих установлению при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных актов, входят проверка соответствия оспариваемого акта закону или иному нормативному правовому акту и проверка факта нарушения оспариваемым актом прав и законных интересов заявителя

Согласно ч.1 ст.65 АПК РФ, каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений. Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо.

Как следует из материалов дела, в Заказчик проводил аукцион на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ (Закупка № 0373100086923000613, далее – Аукцион). Закупка проводилась в соответствии с положениями Закона № 44-ФЗ1 . ООО «А-Фарм» (далее – Третье лицо) обратилось с жалобой в Московское УФАС России на действия Заказчика, ссылаясь на неправомерное неприменение последним пункта 1.4 Приказа № 126Н2 , что повлекло за собой неверное определение победителя Аукциона. Антимонопольный орган признал жалобу обоснованной, в действиях Заказчика выявлено нарушение подпункта «б» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ, Заказчику выдано предписание об устранении допущенных нарушений. Заказчик не согласился с Решением, обратился с заявлением в арбитражный суд для признания указанного акта недействительным. В качестве доводов ссылается на следующие обстоятельства: - антимонопольный орган не учел, что ООО «А-ФАРМ», задекларировав документ о производстве всех стадий технологического процесса производства лекарственного средства на территории Евразийского экономического союза, сам документ СП-0002106/03/2023 от 31 марта 2023 в составе заявки не представило; - антимонопольный орган оставил без внимания тот факт, что представленный ООО «А-ФАРМ» сертификат о происхождении товара СТ-1 в графе «Критерий происхождения» содержит код «Д 3004», следовательно, лекарственный препарат не является полностью произведенным в государстве – участнике соглашения; - по информации из государственного реестра лекарственных препаратов фармацевтическая субстанция лекарственного препарата, предлагаемого к поставке ООО «А-ФАРМ», может быть произведена как на территории Российской Федерации, так и на территории Китайской народной республики.

Оценка доказательств показала следующее.

Заказчик указывает, что не допустил нарушение Закона № 44-ФЗ и правомерно признал ООО «Медуза» победителем Аукциона. Из заявки ООО «А-ФАРМ» достоверно не следовало, что все стадии технологического процесса производства лекарственного препарата, предлагаемого к поставке, производились на территории государства - участника соглашения.

Данное обстоятельство, по мнению Заказчика, подтверждается следующим:

ООО «А-ФАРМ», задекларировав документ о производстве всех стадий технологического процесса производства лекарственного средства на территории Евразийского экономического союза, сам документ СП-0002106/03/2023 от 31 марта 2023 в составе заявки не представило;

представленный ООО «А-ФАРМ» сертификат о происхождении товара СТ-1 в графе «Критерий происхождения» содержит код «Д 3004», следовательно, лекарственный препарат не является полностью произведенным в государстве - участнике соглашения;

по информации из государственного реестра лекарственных препаратов фармацевтическая субстанция лекарственного препарата, предлагаемого к поставке ООО «А-ФАРМ», может быть произведена как на территории Российской Федерации, так и на территории Китайской народной республики.

Довод несостоятелен и основан на неверном применении законодательства о контрактной системе. Заказчик не имел правовых оснований для признания победителем ООО «Медуза», так как предложение ООО «А-Фарм» соответствует всем условиям пункта 1.4 Приказа № 126н.

Согласно пункта 15 части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьи 14 закона.

Согласно части 4 статьи 14 Закона № 44-ФЗ федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 указанной нормы.

Пункт 1 Постановления № 1289 установлено, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных, для обеспечения государственных и муниципальных нужд, являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика;

не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным ст.9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Приказ № 126 Н устанавливает условия допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Перечень отдельных видов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов установлен распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Таким образом, если государственный заказчик закупает лекарственный препарат, входящий в перечень ЖНВЛП, то к данной закупке применим принцип национального режима и в извещении об осуществлении закупки должны быть установлены ограничения допуска иностранных поставщиков по Постановлению № 1289 и условия допуска иностранных товаров по Приказу № 126Н.

В материалы дела представлено извещение о проведении Аукциона. Объектом закупки является поставка лекарственного препарата из перечня ЖНВЛП - «Цефоперазон+сульбактам». Заказчик обоснованно установил ограничения по Постановлению № 1289 и условия допуска иностранных товаров по Приказу № 126Н.

Так, в документе «Приложение № 4 — Требование к содержанию составу заявки» Заказчиком определено следующее:

«2.3 информация и документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частями 3 и 4 статьи 14 Федерального закона № 44-ФЗ (в случае, если в извещении об осуществлении закупки установлены предусмотренные указанной статьей запреты, ограничения, условия допуска):

в случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

«2.3.1 Установлены условия допуска в соответствии с Приказом Минфина России от 04.06.2018 N 126н (ред. от 11.11.2022) «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Приказ № 126н):

подтверждением страны происхождения товаров, указанных в Приложениях Приказа № 126н, является указание (декларирование) участником закупки в заявке в соответствии с Федеральным законом № 44-ФЗ наименования страны происхождения товара»

«2.3.2. Установлены ограничения допуска в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 (ред. от 16.05.2022) «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее -Постановление № 1289):

подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) Постановления N 1289, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом(организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации»;

сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами(организациями) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами».

Пунктом 1(1) Постановления № 1289 установлено, что в случае если после отклонения заявок, хотя бы одна заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию  в  сфере  осуществления  закупок  товаров,  работ,  услуг  для  обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункту 1(2) Постановления №1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с ч.1 ст.45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Согласно пункту 2 Постановления № 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом(организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации»;

сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами(организациями) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

В соответствии с пунктом 1 Приказа №126н установлены условия допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, допускаемых на территорию Российской Федерации для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, указанных в приложении №1, приложении №2 к Приказу №126н.

На основании подпункта «б» пункта 1.3 приказа №126н при проведении аукциона контракт заключается по цене, предложенной победителем аукциона в случае, если заявка такого победителя содержит предложение о поставке товаров, указанных в Приложениях, и происходящих исключительно из государств - членов Евразийского экономического союза.

В силу пунктом 1.4 Приказа №126н в случае отклонения заявок в соответствии с пунктом 1 Постановления №1289, контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

заявка такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

заявка такого участника закупки соответствует требованиям извещения обосуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Законом о контрактной систем предусмотрена документация о закупке);

таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления №1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в пп.«а» и «б» п.1.4 Приказа №126н;

таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с п.1 Постановления №1289, но не соответствует условию, указанному в пп.«а» п.1.4 Приказа №126н.

Таким образом, подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) Постановления № 1289 и подпункте «а» пункта 1.4 Приказа №126н, является:

представление в составе заявки сертификата о происхождении товара по форме СТ-1,

декларирование участником закупки в заявке сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза,

декларирование участником закупки в заявке сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза.

В свою очередь, заключение государственного контракта, в случае отклонения заявок по пункту 1 Постановления № 1289, производится с участником закупки, который предложил наименьшую цену контракта и надлежащим образом подтвердил, что все стадии производства предложенного препарата, в том числе фармацевтическая субстанция, производится в том числе на территории стран Евразийского экономического союза.

В материалы дела представлен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 22 ноября 2023 № ИЭА1. Победителем Аукциона признано ООО «Медуза» с наименьшим ценовым предложением 253 935 руб. 00 коп. Ценовое предложение ООО «А-Фарм» составило 256 500 руб. 00 коп.

Антимонопольным органом также установлено, что Заявка участника закупки с идентификационным номером 244969 (АО «Биопрепарат») отклонена комиссией по осуществлению закупок Заказчика в соответствии с положениями Постановления № 1289.

В материалы дела представлены заявки участников Аукциона с приложенными к ним документами. Антимонопольным органом установлено следующее:

в составе заявки участника закупки ООО «А-Фарм» предложен к поставке лекарственный препарат ТН «Цефоперазон+Сульбактам», МНН «Цефоперазон+[Сульбактам]» с регистрационным удостоверением №ЛП-005771, производства АО «Биохимик», Российская Федерация, приложен сертификат по форме СТ-1, подтверждающий страну происхождения лекарственного средства, а также продекларированы сведения о документе содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза СП-0002106/03/2023 от 31 марта 2023, подтверждающий страну происхождения фармацевтической субстанции, сведения о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации GMP/EAEU/RU/00377-2022;

в составе заявки участника закупки ООО «Медуза» предложен к поставке лекарственный препарат ТН «Цефоперазон+Сульбактам-Джиэфси», МНН «Цефоперазон+ [Сульбактам]» с регистрационным удостоверением №ЛП-008119, производства ООО «Рузфарма», Российская Федерация, при этом также приложен сертификат по форме СТ-1, подтверждающий страну происхождения лекарственного средства;

в составе заявки участника закупки ООО «МСК» предложен к поставке лекарственный препарат ТН «Цефоперазон+Сульбактам-Джодас», МНН «Цефоперазон+ [Сульбактам]» с регистрационным удостоверением №ЛСР-000391/09, производства ООО «Рузфарма», Российская Федерация, при этом также приложен сертификат по форме СТ-1, подтверждающий страну происхождения лекарственного средства;

в составе заявки участника закупки ООО «Лира» предложен к поставке лекарственный препарат ТН «Цефоперазон и Сульбактам», МНН «Цефоперазон+[Сульбактам]» с регистрационным удостоверением № ЛП-005292, производства ООО «Рузфарма», Российская Федерация, при этом также приложен сертификат по форме СТ-1, подтверждающий страну происхождения лекарственного средства.

Из анализа заявок ООО «А-Фарм» и ООО «Медуза» установлено, что ценовое предложение последнего ниже, чем предложение ООО «А-Фарм». В отличие от ООО «Медуза» в составе заявки Третьего лица были представлены сведения, предусмотренные пунктом 1(2) Постановления № 1289 (сведения, подтверждающие соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, и сведения о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке).

Учитывая отсутствие в составе заявки ООО «Медуза» подтверждающих документов, данная компания могла быть признана победителем Аукциона, если бы размер ценового предложения данной компании был бы более чем на 25 % ниже предложения о цене контракта участника закупки ООО «А-Фарм».

Таким образом, предложение ООО «А-Фарм» соответствует всем условиям, установленным пунктом 1.4 Приказа № 126н, ввиду чего ООО «А-Фарм» должно было быть признано победителем аукциона. Решение комиссии по осуществлению закупок Заказчика в части признания участника закупки ООО «Медуза» победителем аукциона нарушают положения подпункта «б» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ.

Исходя из буквального толкования пункта 1(2) Постановления № 1289, подтверждением соответствия фармацевтической субстанции лекарственного препарата требованиям Постановления № 1289 является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документах:

о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;

о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза.

Наличие в сертификате о происхождении товара по форме СТ-1 указания на критерий «Д» не свидетельствует о несоответствии представленной участником информации требованиям п. 1.4 приказа № 126н. Более того, сертификат по форме СТ-1 является документом, подтверждающим страну происхождения лекарственного препарата в соответствии с установленными ограничениями на допуск лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, в соответствии с Постановлением №1289 и не содержит сведения, позволяющих определить стадии технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза.

Вместе с этим, как установлено Московским УФАС России, сведения о документах, подтверждающих страну происхождения фармацевтической субстанции лекарственного препарата, представлены в составе заявки участника закупки ООО «А-Фарм».

На основании положений ст. 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений. Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо.

Согласно ст. 198 АПК РФ лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании незаконными решений органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемое решение не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушает их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагает на них какие-либо обязанности, создает иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Заявитель не представил доказательств, свидетельствующих о неправомерности выводов антимонопольного органа.

В      силу     статьи     4     Арбитражного     процессуального      кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) за судебной защитой в арбитражный суд может обратиться лицо, чьи законные права и интересы нарушены, а предъявление иска имеет цель восстановления нарушенного права.

Согласно статье 65 АПК РФ заявитель должен доказать, в защиту и на восстановление каких прав предъявлены требования о признании недействительным оспариваемого решения, предписания.

Заявитель не представил доказательств фактического нарушения его прав.

С учетом изложенного, суд пришел к выводу, что оспариваемое решение вынесено с соблюдением норм материального и процессуального права, в связи с тем, у суда отсутствуют правовые основания для признания его незаконным.

Согласно ч. 3 ст. 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Расходы по уплате государственной пошлины относятся на заявителя в соответствии со ст. 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 4, 8, 9, 41, 64, 65, 66, 68, 71, 110, 123, 156, 167-170, 176, 198 АПК РФ, суд 

 

РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении требований по заявлению ФГБУ ГНЦ ФМБЦ ИМ. А.И. БУРНАЗЯНА ФМБА РОССИИ к Московскому УФАС России полностью.

Проверено на соответствие действующему законодательству РФ.

Решение может быть обжаловано в течение месяца в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 

Судья                                                                                                   Уточкин И.Н.