АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  

НИЖЕГОРОДСКОЙ  ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-15183/2020

г. Нижний Новгород                                                  30 июня 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 23 июня 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 30 июня 2020 года

Арбитражный суд Нижегородской области в составе судьи Вершининой Екатерины Игоревны (шифр дела 56-300), при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Жуковой А.Д., рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлениюУправления Министерства внутренних дел России по г. Нижнему Новгороду о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1, г.Нижний Новгород (ОГРНИП 314525801600065, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в отсутствие сторон при их надлежащем извещении,

установил:

в Арбитражный суд Нижегородской области обратилось Управление Министерства внутренних дел России по г. Нижнему Новгороду (далее - заявитель, административный орган) с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ответчик, предприниматель) к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по основаниям, подробно изложенным в заявлении.

Стороны, надлежащим образом извещенные о времени и месте судебного разбирательства, в судебное заседание не явились, ходатайств не заявили. В соответствии со статьей 156, частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в их отсутствие при надлежащем извещении.

Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении ответчика, полномочия лица, составившего протокол об административном правонарушении, порядок фиксации признаков административного правонарушения, срок давности привлечения к административной ответственности, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, в результате проведенной проверки 14.04.2020  в 13.10 час. административным органом выявлен факт реализации фармацевтической продукции, а именно антисептический раствор "Вита Септ" и перчатки медицинские в магазине предпринимателя «1000 мелочей», расположенном по адресу: 

<

...>, в отсутствие лицензии.

Обнаруженная продукция изъята, о чем составлен протокол изъятия вещей и документов от 14.04.2020 (л.д.15).

Усмотрев в деянии ответчика признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, 17.04.2020 уполномоченное должностное лицо административного органа при участии предпринимателя составило протокол об административном правонарушении 52БЗ №702189 (л.д. 8).

При составлении протокола об административном правонарушении предпринимателю разъяснены права и обязанности, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, статьей 51 Конституции Российской Федерации, что подтверждается указанным протоколом.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом  не допущено.

Материалы дела об административном правонарушении переданы заявителем в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении ответчика к административной ответственности по указанной норме.

Часть 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (пункт 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ)).

В силу пунктов 1, 4 статьи 4 Закона №61-ФЗ лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

Частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ) установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В силу статьи 13 Закона №61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1). Государственной регистрации подлежат все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации (пункт 1 части 2).

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (часть 1 статьи 55 Закона №61-ФЗ).

Кроме того, согласно пункту 7 статьи 55 Закона №61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

В силу пункта 3.5, раздела 8 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377, перчатки относятся к резиновым изделиям медицинского назначения. 

В силу установленных Законом №61-ФЗ к лекарственным средствам и лекарственным препаратам, на розничную торговлю которыми требуется соответствующая лицензия, перчатки медицинские не относятся.

Вместе с тем, как следует из материалов дела, 14.04.2020 в принадлежащем предпринимателю магазине, помимо медицинских перчаток, также осуществлена розничная продажа антисептического раствора "Вита-Септ", производства общества с ограниченной ответственностью "Гиппократ".

Реализованный предпринимателем препарат представляет собой антисептический раствор, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения, РУ 26-3-4.17-3665 N ПВР-3-4.17/03327, запись N 8948, производитель ООО «Гиппократ».

Таким образом, в силу выше приведенных положений Закона №99-ФЗ, Закона №61-ФЗ, реализация вышеуказанного препарата, антисептического раствора «Вита-Септ», предпринимателем допускается при наличии соответствующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Однако в нарушение указанных требований предприниматель осуществлял торговлю раствором «Вита Септ» в отсутствие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Факт допущенного предпринимателем нарушения подтверждается материалами дела: протоколом об административном правонарушении 53БЗ №702189 от 17.04.2020, протоколом осмотра от 14.04.2020 с приложенной фототаблицей, протоколом изъятия вещей и документов от 14.04.2020, письменными объяснениями.

Доказательств обратного ответчик в нарушение требований статьи 9, части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не представил в материалы дела.

В соответствии с пунктом 1 статьи 2 Гражданского кодекса РФ предпринимательской деятельностью является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

Следовательно, предприниматель, являясь субъектом предпринимательской деятельности, обязан знать и соблюдать требования действующего законодательства, в том числе, в части требований к реализации лекарственных препаратов. 

Таким образом, ответчик имел возможность не нарушать требования законодательства в сфере лицензирования, однако не предпринял всех зависящих от него мер по соблюдению данной обязанности. 

Доказательства обратного ответчик в материалы дела не представил.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии события административного правонарушения в части реализации лекарственного препарата, антисептического раствора «Вита-Септ», и виновности предпринимателя, привлекаемого к административной ответственности, в его совершении.

Таким образом, в деянии ответчика имеются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ  судом не усматривается, поскольку выявленное правонарушение создает существенную угрозу охраняемым общественным отношениям.

Учитывая, что правонарушение совершено ответчиком впервые, отягчающие обстоятельства по делу отсутствуют (доказательства обратного в материалах дела отсутствуют), суд назначает ответчику административный штраф в  минимальном размере 4000рублей.

В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 29.10, частями 1, 3 статьи 3.7 КоАП РФ изъятая у ответчика по протоколу изъятия вещей и документов от 14.04.2020 продукция, а именно: 75 единиц антисептического раствора «Вита-Септ», 0,1 л., подлежит уничтожению.

Изъятая у предпринимателя продукция в виде 10 пар медицинских перчаток в силу ее нахождения в законном обороте на основании пункта 1 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ подлежит возврату предпринимателю.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд  

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1, г.Нижний Новгород (ОГРНИП 314525801600065, ИНН 

<

***>,  дата регистрации 16.01.2014, Инспекция ФНС по Ленинскому  району г.Нижнего Новгорода, адрес регистрации: 603090, 

<

...>, адрес осуществления деятельности: 

<

...>, магазин «1000 мелочей») к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

Продукцию, изъятую у ответчика по протоколу изъятия вещей и документов от 14.04.2020, уничтожить.

Административный штраф ответчиком, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу по реквизитам:

Получатель УФК по Нижегородской области (УМВД России по г.Нижний Новгород, л/с 

<

***>)

ИНН 

<

***>

КПП 525701001

Банк: Волго-Вятское ГУ Банка России,

БИК 042202001,

расчетный счет 

<

***>

ОКТМО 22701000

КБК 18811601141010001140

Идентификатор 18880452200527021890

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Нижегородской области.

В случае если арбитражному суду по истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, направить настоящее решение в службу судебных приставов-исполнителей по месту жительства ответчика, привлеченного к административной ответственности.

Принудительное взыскание административного штрафа осуществляется непосредственно на основании настоящего решения (ч.4.2 ст.206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня принятия и может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области в десятидневный срок со дня принятия решения.

Судья                                         Е.И. Вершинина