АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

672002, Выставочная, д. 6, Чита, Забайкальский край

http://www.chita.arbitr.ru; е-mail: info@chita.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А78-12407/2023

г.Чита

05 ноября 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена  22 октября 2024 года

Решение изготовлено в полном объёме 05 ноября 2024 года

 

Арбитражный суд Забайкальского края в составе судьи Я.А. Понуровского

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания А.Е. Выходцевой

рассмотрел в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению 

общества с ограниченной ответственностью «ЕС Пласт» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

к государственному учреждению здравоохранения «Краевая клиническая больница» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора:

1. общества с ограниченной ответственностью «ФИО1 МЕДИКАЛ» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>),

2. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

о признании решения об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта на поставку товаров № 8069 от 02.05.2023 принятого 17.07.2023 недействительным,

о взыскании оплаты за фактически поставленный товар – шприцы производства Chirana T.Injicta a.s/ (Braun Perfusion CHIRANA и BD Plastipak CHIRANA (Словацкая Республика) в размере 962539,50 руб., пени в размере 140598,5 руб.,  штрафа в размере 2000 руб.,

при участии в судебном заседании:

от истца – ФИО2, представителя по доверенности от 10.01.2024 (участвует в судебном заседании посредством веб-конференции);

от ответчика – ФИО3 представителя по доверенности от 08.11.2023;

от третьего лица 1 – ФИО4 представителя по доверенности от 02.10.2023 (участвует в судебном заседании посредством веб-конференции);

от третьего лица 2 – представитель не явился, извещен.

 

            Общество с ограниченной ответственностью «ЕС Пласт» (далее - истец) обратилось в арбитражный суд с вышеуказанным исковым заявление, уточненным в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) к государственному учреждению здравоохранения «Краевая клиническая больница» (далее – ответчик).

            Определением от 27.11.2023 исковое заявление принято судом к производству, назначено к рассмотрению в порядке упрощенного производства в соответствии с частью 1 статьи 227 АПК РФ, к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования относительно предмета спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью «ФИО1 МЕДИКАЛ» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>).

            Определением от 18.07.2024 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора привлечена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>).

             В судебном заседании представитель истца исковые требования поддержал в полном объеме.

            Представитель ответчика исковые требования не признал по доводам, изложенным в отзыве на исковое заявление.

            Представитель общества с ограниченной ответственностью «ФИО1 МЕДИКАЛ» позицию представителя ответчика поддержал, просил отказать в удовлетворении заявленных требований. 

            Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения явку в судебное заседание не обеспечил, извещен надлежащим образом.

            В судебном заседании объявлялся перерыв с 14 октября 2024 года до 15 часов 00 минут  22 октября 2024 года.

            Дело рассмотрено в соответствии с частью 5 статьи 156 АПК РФ. 

            Рассмотрев материалы дела суд установил.

            На основании Протокола подведения итогов электронного аукциона № 0891200000623003561-2-1 от 18.04.2023 между Государственным учреждением здравоохранения «Краевая клиническая больница», «Заказчик» и обществом с ограниченной ответственностью «ЕС Пласт», «Поставщик» заключен государственный контракт № 8069 бюджетного  учреждения  на  поставку  товаров  для нужд  ГУЗ «ККБ» (далее - Контракт).

            Согласно пункту 1.1 Контракта Поставщик принимает на себя обязательства по поставке расходных материалов для шприцевых насосов марки Перфузор, имеющихся у заказчика (далее – Товар) в соответствии с Приложением № 1 «Спецификация» к настоящему Контракту (далее – Приложение № 1 к Контракту), а Заказчик обязуется принять и оплатить поставленный Товар.

Поставка товара осуществляется  двумя равными партиями: в течение 30 дней с момента заключения Контракта и в июле 2023 года (пункт 1.2 Контракта).

Согласно пункту 3.1. Контракта оплата товара осуществляется после исполнения Поставщиком обязательств, предусмотренным Контрактом, по факту поставки Товара, путем перечисления денежных средств на расчетный счет Поставщика, в безналичной форме в валюте Российской Федерации  не позднее 7 рабочих дней с даты подписания усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени Заказчика, и размещения в единой информационной системе документа о приемке.

В соответствии с пунктом 4.1.1 Контракта Товар должен отвечать требованиям качества, безопасности жизни и здоровья, а также иным требованиям сертификации, безопасности (санитарным нормам и правилам, государственным стандартам и т.п.), лицензирования, если такие требования предъявляются действующим законодательством Российской Федерации или настоящим Контрактом.  

            Товар должен быть поставлен в ассортименте (наименовании), в объеме (количестве) и в сроки, предусмотренные настоящим Контрактом. Товар передается грузополучателям с необходимыми принадлежностями к нему, которыми в том числе могут быть копии сертификата и лицензии, инструкции (памятки) на русском языке, копию регистрационного удостоверения (если товар подлежит регистрации в соответствии с  Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»), паспорт на товар, гарантийные талоны (сервисные книжки) и т.п. (пункт 4.1.2 Контракта).

            В силе пункта 4.4. Контракта Товар, не соответствующий требованиям настоящего Контракта, в том числе недоброкачественный (бракованный), подлежит замене на товар с характеристиками, запрашиваемыми Заказчиком. 

В случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) Заказчик вправе по своему выбору:

- отказаться от исполнения Контракта и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы;

- потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим Контракту.

Согласно пункту 5.2. Контракта Поставщик обязан:

- произвести поставку Товара на условиях настоящего Контракта;

- при поставке передать Заказчику Товар и относящиеся к нему документы:

копии документов, удостоверяющих качество Товара (сертификаты соответствия, декларации о соответствии и т.п.);

копию регистрационного удостоверения (если товар подлежит регистрации в соответствии с  Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»).

Ответственность сторон предусмотрена разделом 8 Контракта.

Расторжение Контракта допускается по соглашению Сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа Стороны Контракта от исполнения Контракта в соответствии с гражданским законодательством и статьей 95 Федерального закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (пункт 12.8 Контракта).

Как следует из материалов дела и пояснений ответчика, у последнего имеются насосы марки Перфузор модели Спейс и Компакт С. 

Согласно описанию объекта закупки в пункте 5 Позиции № 1 и № 2 указано на совместимость поставляемого товара с насосами марки Перфузор, имеющимися у Заказчика, Шприц должен быть внесен в инструкцию к прибору. Все его геометрические данные, такие как длина, толщина стенок шприца, сопротивление при ходе плунжера и т.д. внесены в память прибора.

На основании накладной № 4 от 31.05.2023 истец поставил ответчику шприцы на шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл/ 3-х компонентный перфузионный шприц 50 мл. прозрачный, ВВ/Chirana (50 ml PERFUSION syringe Luer-Lock, BB, Braun Perfusor 50 ml CH3050PTB) и шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл/ 3-х компонентный перфузионный шприц 20 мл. (прозрачный)/Chirana (20 ml PERFUSION syringe Luer-Lock + red STOPPER, BD Plastipak 20 ml CH0302PT.

07.06.2023 Заказчиком составлен акт об отказе от приемки товара, поскольку поставленные шприцы не указаны в инструкции к насосам, имеющимся у ответчика.

17.07.2023 Заказчиком принято решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта.

Не согласившись с указанным решением, истец обратился в арбитражным суд с исковым заливанием о признание его недействительным, взыскания стоимости поставленного товара, а также пени и штрафа.

Суд, изучив представленные документы и оценив доказательства в совокупности, находит заявленные требования не подлежащими удовлетворению в полном объеме по следующим основаниям.

Правоотношения сторон вытекают из договора поставки для государственных и муниципальных нужд и регулируются параграфами 1, 3, 4 главы 30 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ).

В силу пункта 1 статьи 525 ГК РФ поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530).

Пунктом 2 статьи 525 ГК РФ предусмотрено, что к отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса.

Согласно статье 526 ГК РФ по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд (далее - государственный или муниципальный контракт) поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ).

В соответствии с пунктом 2 статьи 450 ГК РФ по требованию одной из сторон договор может быть изменен или расторгнут по решению суда только: при существенном нарушении договора другой стороной (при этом существенным признается нарушение договора одной из сторон, которое влечет для другой стороны такой ущерб, что она в значительной степени лишается того, на что была вправе рассчитывать при заключении договора); в иных случаях, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами или договором.

Согласно части 9 статьи 95 Закона № 44-ФЗ заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было предусмотрено контрактом.

Согласно пункту 1 статьи 523 ГК РФ односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абзац четвертый пункта 2 статьи 450).

Нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях: поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок; неоднократного нарушения сроков поставки товаров (пункт 2 статьи 523 ГК РФ).

Частью 1 статьи 34 Закона № 44-ФЗ предусмотрено, что контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документацией о закупке, заявкой, окончательным предложением участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с настоящим Федеральным законом извещение об осуществлении закупки или приглашение принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документация о закупке, заявка, окончательное предложение не предусмотрены.

Согласно части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать проект контракта.

В соответствии с частью 5 статьи 42 Закона № 44-ФЗ любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.

Представители ответчика и третьего лица указывали, на отсутствие в инструкции к насосам имеющимся у Заказчика – Перфузор Спейс и Перфузор Компакт С информации о совместимости с поставленными шприцами.

Истец в опровержение указанных доводов пояснил, что поставленный товар совместим с оборудованием ответчика, в материалы дела представил декларацию (т.1. л.д.120-123).

Как установлено частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об охране здоровья), обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (часть 4 статьи 38 Закона об охране здоровья).

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 (далее - Правила).

В силу пункта 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

            Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно (пункт 6 Правил).

            Согласно пункту 10 части 11 статьи 38 Закона об охране здоровья сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях вносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

            Исходя из положений подпункта "г" пункта 10 Правил, абзаца шестого пункта 3 Особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430, для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

            При этом эксплуатационная документация должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) (подпункт 14 пункта 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н).

            Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.

            Общество с ограниченной ответственностью «ФИО1 МЕДИКАЛ», которое является официальным представителем производителя насосов имеющихся у Заказчика, пояснило, что проверка на совместимость с поставленными шприцами им не производилась, в связи, с чем не может гарантировать корректную работу оборудования, а с учетом специфики и сферы применения, использование несовместимых шприцов может повлечь неблагоприятные последствия для жизни и здоровья пациентов.  

            В письменных пояснениях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указала, что в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий содержится информация о медицинском изделии «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл», производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с», Словацкая Республика, регистрационное удостоверение от 09.12.2019 № ФСЗ 2007/00288, срок действия не ограничен. В документах, содержащихся в регистрационном досье на Медицинское изделие, отсутствует информация о вариантах исполнения медицинского изделия, а также информация по совместному применению медицинских изделий (шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл/ 3-х компонентный перфузионный шприц 50 мл. прозрачный, BB/Chirana (50 ml PERFUSION syringe Luer-Lock, BB, Braun Perfusor 50 ml CH3050PTB) и шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл/ 3-х компонентный перфузионный ш приц 20 мл. (прозрачный)/ Chirana (20 ml PERFUSION syringe Luer-Lock + red STOPPER, BD Plastipak 20 ml CH0302PT) с Перфузором Спейс (Perfusor Space) и Перфузором компакт С (Perfusor compact S) производства Braun Perfusion).

            С учетом позиции производителя Перфузора Спейс и Перфузора компакт С, отсутствия в документах, содержащихся в регистрационном досье истца информации о возможном совместном использовании указанных насосов с поставленными шприцами, судом определениями от 18.07.2024, 19.08.2024, 03.09.2024 было предложено провести судебную экспертизу для определения совместимости медицинского оборудования имеющегося у ответчика с поставленным Товаром.

            Ходатайств о проведении судебных экспертиз участвующими в деле лицами не заявлено. 

            В соответствии со статьей 9 АПК РФ лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий.

            Согласно пункту 14 Постановления Пленума ВАС РФ от 04.04.2014 № 23 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами законодательства об экспертизе» заключение эксперта, полученное по результатам проведения внесудебной экспертизы, не могут признаваться экспертными заключениями по рассматриваемому делу.

            Такое заключение может быть признано судом иным документом, допускаемым в качестве доказательства в соответствии со статьей 89 АПК РФ.

            Суд, оценив представленную истцом декларацию по правилам статей 65, 68, 71 АПК РФ, считает, что указанный документ, не может однозначно подтвердить безопасную эксплуатацию Перфузора Спейс и Перфузора компакт С совместно с поставленными шприцами,  поскольку не представлена информация о времени и месте проверки, а также полномочиях и компетенции лиц проводящих исследование.

            Таким образом, суд приходит к выводу, что истцом не доказана поставка Товара соответствующего требованиям Контракта, следовательно, основания для признания решения об одностороннем отказе от исполнения Контракта от 17.07.2023 недействительным и удовлетворения требования в данной части отсутствуют. 

            С учетом изложенных обстоятельств иные доводы участвующих в деле лиц не имеют правового значения для рассматриваемого дела.

            В связи с отказом в удовлетворении требований о признании решения от 17.07.2023 недействительынм, требования о взыскании стоимости поставленного товара, пени и штрафа также не подлежат удовлетворению. 

Согласно части 1 статьи 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

В случае, если иск удовлетворен частично, судебные расходы относятся на лиц, участвующих в деле, пропорционально размеру удовлетворенных исковых требований.

Истцом в рассматриваемом иске заявлены требования как имущественного, так и неимущественного характера, таким образом, исходя из суммы иска оплате подлежала государственная пошлина в размере 30501 руб. (6000+24501). 

            В пункте 16 Постановление Пленума ВАС РФ от 11.07.2014 № 46 «О применении законодательства о государственной пошлине при рассмотрении дел в арбитражных судах», указано, что в тех случаях, когда до окончания рассмотрения дела государственная пошлина не была уплачена (взыскана) частично либо в полном объеме ввиду действия отсрочки, рассрочки по уплате госпошлины, увеличения истцом размера исковых требований после обращения в арбитражный суд, вопрос о взыскании неуплаченной в федеральный бюджет государственной пошлины разрешается судом исходя из следующих обстоятельств. 

            Если суд удовлетворяет заявленные требования, государственная пошлина взыскивается с другой стороны непосредственно в доход федерального бюджета применительно к части 3 статьи 110 АПК РФ. При отказе в удовлетворении требований государственная пошлина взыскивается в федеральный бюджет с лица, увеличившего размер заявленных требований после обращения в суд, лица, которому была дана отсрочка или рассрочка в уплате государственной пошлины.

            Истцом платёжными поучениями № 97 от 02.10.2023 и № 109 от 25.10.2023 оплачена государственная пошлина в общей сумме 28842 руб.

            В связи с отказом в удовлетворении заявленных требований, с истца подлежит взысканию в доход федерального бюджета 1209 руб. государственной пошлины. 

Руководствуясь статьями 110, 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

РЕШИЛ:

В иске отказать.

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью «ЕС Пласт» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) в доход федерального бюджета 1209 руб. государственной пошлины.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Четвёртый арбитражный апелляционный суд в течение одного месяца со дня принятия.

 

Судья                                                                                               Я.А. Понуровский