Арбитражный суд Пермского края

Екатерининская, дом 177, Пермь, 614068, www.perm.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

 

РЕШЕНИЕ

город Пермь        

02.11.2023 года                                                             Дело № А50-4930/23

Резолютивная часть решения объявлена 26.10.2023 года. 

Полный текст решения изготовлен 02.11.2023 года.

 

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Маркеевой О.Н.,  при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению Государственного казенного учреждения Пермского края «Финансово-хозяйственное управление»  (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>), Прокуратуры Пермского края

к ответчику обществу с ограниченной ответственностью «Мед Лайт» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

о взыскании денежных средств, в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств по государственному контракту  

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора:

1. общество с ограниченной ответственностью "БЕТА"

2. общество с ограниченной ответственностью "СИГМА ХЕЛСКЭР";

третье лицо, заявляющее самостоятельные требования относительно предмета спора, Прокуратура Пермского края

 

при участии:

от  истца – ФИО2 (доверенность от 15.07.2023, паспорт, диплом)

от ответчика – ФИО3 (паспорт, доверенность от 09.01.2023, диплом) 

от Прокуратуры Пермского края – ФИО4 (служебное удостоверение)  

У С Т А Н О В И Л:

Государственное казенное учреждение Пермского края «Финансово-хозяйственное управление» (далее – истец ) обратился в Арбитражный  суд Пермского края с исковым заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Мед Лайт» (далее – ответчик) о взыскании  убытков в сумме 65 233 375 руб.

Ответчик с исковыми требованиями не согласен по доводам, изложенным в отзыве. 

Судом к участию в деле  были привлечены третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора общество с ограниченной ответственностью "БЕТА", общество с ограниченной ответственностью "СИГМА ХЕЛСКЭР" и третье лицо, заявляющее самостоятельные требования относительно предмета спора, Прокуратура Пермского края.

Как следует из материалов дела, между истцом  (Заказчик) и ответчиком (Поставщик) был заключен государственный контракт от 05.11.2020 г. № ЗЗ/ЕП/2020 на поставку респираторов одноразовых нестерильных из нетканых материалов ( медицинское изделие, респираторы).

Товар был поставлен на склад Государственного казенного учреждения здравоохранения Пермского края «Пермский краевой медицинский центр мобилизационных резервов «Резерв» г. Пермь (Получатель согласно контракту):

02.12.2020 согласно товарной накладной от 27.11.2020 г. № 219 - 630 000 шт. на сумму 63 630 000 руб.;

11.12.2020 согласно товарной накладной от 09.12.2020 г. № 234 - 15 875 шт. на сумму 1 603 375 руб.

Со стороны  истца товар был оплачен в полном объеме.

10.10.2022 на основании разнарядки Министерства здравоохранения Пермского края от 10.10.2022 г. № 34-01-09-4205-исх «О направлении разнарядки на средства индивидуальной защиты» по накладной № ООГУ-000266 со склада №11 (д. Большое Савино) в ГАУЗ ПК «Городская клиническая больница №4» (Учреждение) выданы респираторы в количестве 3 000 шт.

При проверке Товара Учреждением выявлено несоответствие поставленного Товара указанного в накладной. Комиссией Учреждения 12.10.2022  составлен акт рекламации с указанием причин непринятия Товара.

В период с 17.10.по 31.10.2022 Министерством здравоохранения Пермского края проведена внеплановая проверка поставленных медицинских изделий.

Согласно Приложению № 2 «Технические требования» ответчик должен был поставить: респиратор одноразовый нестерильный из нетканных материалов с клапаном выдоха, класс защиты N95/FFP2 по ТУ 32.50.21 -001 -44260148-2020, РУ М РЗН 2020/11031 от 29.06.2020 года, степень фильтрации 95% (FFP2/ N95) не менее 12 ПДК. Производство - «СИГМА ХЕЛСКЭР». Упаковка - коробки по 50 штук.

По результатам проверки установлено:

-   средства индивидуальной защиты поставлены в коробках по 1 000 штук, а маркировка изделия - KN95.

Получателем медицинских изделий сделан запрос производителю «СИГМА ХЕЛСКЭР».

17.11.2022  ООО «СИГМА ХЭЛСКЭР» дали ответ, что не производили данные медицинские изделия.

02.11.2022 истец сделал запрос в адрес ООО «МедЛайт» письмом № 34/8-17-10-182исх с просьбой представить информацию о происхождении товара.

16.12.2022 истец направил в адрес ООО «МедЛайт» письмо № 34/8-17-10-206исх с требованием заменить товар на основании ответа производителя.

26.12.2022  истец  направил повторное требование о замене товара.

Письмом от 12.01.2023  ответчик отказал в замене товара.

Истцом средства индивидуальной защиты, помещены в карантинную зону, изъяты из оборота учреждений здравоохранения Пермского края. Также информация о выявленных несоответствиях направлена в Росздравнадзор по Пермскому краю.

Отказ ответчика заменить товар послужил основанием для обращения истца с настоящим иском в суд.

Оценив в порядке ст.71 АПК РФ материалы дела, арбитражный суд приходит к следующим выводам. 

Между истцом  (Заказчик) и ответчиком (Поставщик) был заключен государственный контракт от 05.11.2020 г. № ЗЗ/ЕП/2020. 

В соответствии с Контрактом Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку респираторов одноразовых нестерильных из нетканых материалов (далее - Изделие) в соответствии со Спецификацией (приложение № 1 к Контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке и разгрузке, а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленные Изделия (п. 1.1).

Номенклатура Изделия и его количество определяются Спецификацией (Приложение № 1 к Контракту), технические показатели - Техническими требованиями (Приложение № 2 к Контракту) (п.1.2.).

Поставка Изделия осуществляется Поставщиком отдельными партиями с разгрузкой с транспортного средства по адресам, указанным в Приложение № 2 к Техническому заданию, Получателям, указанным в Приложение № 2 к Техническому заданию, в соответствии с Отгрузочной разнарядкой (Планом распределения) (Приложение № 3 к Контракту) (п. 1.3).

Согласно п. 2.2 Контракта цена Контракта, составляет 65 233 375  рублей 00 копеек, в т.ч. НДС. В случае если контракт заключается с юридическим лицом или физическим лицом, в том числе зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя, сумма, подлежащая уплате такому лицу, уменьшается на размер налогов, сборов и иных обязательных платежей в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, связанных с оплатой Контракта, если в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах такие налоги, сборы и иные обязательные платежи подлежат уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации Заказчиком.

Согласно п. 3.1.1-3.1.6. Контракта Поставщик обязан:

- поставить Изделия в строгом соответствии с условиями Контракта в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки;

- обеспечить соответствие поставляемого Изделия требованиям качества, безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

- представлять по требованию Заказчика информацию и документы, относящиеся к предмету Контракта для проверки исполнения Поставщиком обязательств по Контракту;

- незамедлительно информировать Заказчика обо всех обстоятельствах, препятствующих исполнению Контракта;

- своими силами и за свой счет устранять допущенные недостатки при поставке Изделия;

- выполнять свои обязательства, предусмотренные положениями Контракта обеспечивать гарантии на Изделия в соответствии с разделом 7 Контракта.

Согласно п. 4.1 Контракта упаковка и маркировка на упаковке, а также документация внутри и вне упаковки должны строго соответствовать специальным требованиям, установленным в Технических требованиях (приложение № 2 к Контракту).

Согласно п. 5.3 Контракта вместе с Изделиями Поставщик представляет следующую документацию:

а)          товарные накладные оформленные в установленном порядке;

б) Акт приема-передачи Изделий (Приложение № 4 к Контракту) в трех экземплярах (один экземпляр для Заказчика, один экземпляр для Получателя и один экземпляр для Поставщика);

в) копию документа, подтверждающего соответствие Изделия, выданного уполномоченными органами (организациями);

Согласно п. 6.2. Контракта для проверки предоставленных Поставщиком результатов поставки, предусмотренных Контрактом, в части их соответствия условиям Контракта Заказчик проводит экспертизу Изделий в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации.

Согласно спецификации  поставщик должен поставить Респиратор одноразовый Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов с клапаном выдоха, класс защиты N95/FFP2 по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020 Страна производства: Российская Федерация в количестве 645 875 по цене 101 руб. за единицу товара.

В технических требованиях указано - показания к применению: индивидуальная защита органов дыхания от пыли, дыма, микробов и вирусов. Респираторы производства «СИГМА ХЕЛСКЭР» относятся к медицинским изделиями, имеют регистрационное удостоверение Росздравнадзора и прошли все необходимые техникотоксикплогические испытания, подтверждающие их безопасность, качество и эффективность.  Респираторы упакованы в коробки по 50 шт.

Поставка спорного товара в рамках Контракта от 05.11.2020 № 33/ЕП/2020, подтверждается актами приема-передачи изделий по государственному контракту.

02.12.2020 согласно товарной накладной от 27.11.2020 г. № 219 - 630 000 шт. на сумму 63 630 000 руб.

11.12.2020 согласно товарной накладной от 09.12.2020 г. № 234 - 15 875 шт. на сумму 1 603 375 руб.

Согласно представленному в материалы дела  Акта рекламации Государственного автономного учреждения здравоохранения Пермского края «Городская клиническая больница №4» следует, что отправителем 10.10.2022  произведена доставка Товара (Респиратор одноразовый нестерильный из нетканных материалов по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020, ООО «Сигма Хелскэр», Россия).

В ходе приемки Товара установлено, что маркировка отсутствует на изделии, и нет возможности сличить поставленный Товар с  сопроводительными документами.

Маркировка медицинского изделия не содержит следующую информацию:

1)наименование и (или) торговое наименование медицинского изделия;

2)информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, а также информация о его назначении (при необходимости);

3)сведения о производителе, включая полное и сокращенное (при наличии) наименования юридического лица, место нахождения (фамилия, имя, отчество (при наличии) и место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия. Почтовый адрес производителя может не указываться в маркировке, если он содержится в инструкции по применению, прилагаемой к медицинскому изделию.

4) код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия;

5) срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться;

6) год выпуска медицинского изделия, если не указан срок, до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться. Год выпуска медицинского изделия включается в номер партии или серийный номер при условии, что год выпуска легко идентифицируется в составе такого номера;

7) информация об особых условиях хранения и (или) обращения медицинского изделия (при необходимости);

8) предупреждение или меры предосторожности, которые указываются таким образом, чтобы привлечь внимание пользователя или третьего лица. Эта информация может быть сведена к минимуму в случае, если более детальная информация содержится в инструкции по применению;

9) информация об одноразовом использовании медицинского изделия (если медицинское изделие предназначается для одноразового использования);

Выявлено несоответствие на респираторе: маркировка «KN95» не соответствует маркировке, указанной в Товарной накладной(«№ 95/FFP2»).

Согласно статье 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки, производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В соответствии со ст. 516 ГК РФ покупатель оплачивает поставляемые товары с соблюдением порядка и формы расчетов, предусмотренных договором поставки. Если договором поставки предусмотрено, что оплата товаров осуществляется получателем (плательщиком) и последний неосновательно отказался от оплаты либо не оплатил товары в установленный договором срок, поставщик вправе потребовать оплаты поставленных товаров от покупателя.

В силу положений ст. 454 ГК РФ к отдельным видам договора купли-продажи (розничная купля-продажа, поставка товаров, поставка товаров для государственных нужд, контрактация, энергоснабжение, продажа недвижимости, продажа предприятия) положения, предусмотренные настоящим параграфом, применяются, если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса об этих видах договоров.

В соответствии с п.п. 1 и 4 ст. 469 ГК РФ продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи.

Если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям.

Согласно п. 1 ст. 474 ГК РФ проверка качества товара может быть предусмотрена законом, иными правовыми актами, обязательными требованиями, установленными в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, или договором купли-продажи.

Порядок проверки качества товара устанавливается законом, иными правовыми актами, обязательными требованиями, установленными в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, или договором.

В случаях, когда порядок проверки установлен законом, иными правовыми актами, обязательными требованиями, установленными в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании порядок проверки качества товаров, определяемый договором, должен соответствовать этим требованиям.

Судом установлено, что в подтверждение качества поставленного товара Поставщиком приложено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 29.06.2020 № РЗН 2020/11031, сертификат соответствия № 0017820 на изделие «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020», выданное ООО «Сигма Хелскэр», производитель ООО «Сигма Хелскэр».

На основании требования прокуратуры Пермского края Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю инициировано проведение экспертизы качества Изделия «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов с клапаном выдоха по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020».

По итогам проведенной экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора выдано отрицательное заключение № 13/ГЗ-23-070Э от 15.05.2023.

Согласно заключению эксперта безопасность медицинского изделия «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов с клапаном выдоха по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020»: безопасность медицинского изделия: невозможно подтвердить, качество медицинского изделия: невозможно установить, угроза здоровью: имеется непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Регистрационное удостоверение от 29.06.2020 № РЗН 2020/11031 не распространяется на медицинское изделие. Медицинское изделие не зарегистрировано в соответствии с требованиями законодательства.

- По результатам проведения указанной экспертизы установлено, что: Качество медицинского изделия «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов с клапаном выдоха по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020». Партия: отсутствует, дата производства: 08.2020, срок годности: 37 месяцев, производство ООО «Сигма Хэлскэр», Россия невозможно установить представленными и полученными данными.

Безопасность медицинского изделия «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов с клапаном выдоха по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020». Партия: отсутствует, дата производства: 08.2020, срок годности: 37. месяцев, производство ООО «Сигма Хэлскэр», Россия невозможно подтвердить представленными и полученными данными.

Угроза здоровью при применении образца медицинского изделия «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов с клапаном выдоха по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020». Партия: отсутствует, дата производства: 08.2020, срок годности: 37 месяцев, производство ООО «Сигма Хэлскэр», Россия невозможно установить представленными и полученными данными имеется в связи с нераспространением РУ от 29.06.2020 № РЗН 2020/11031.

Регистрационное удостоверение от 29.06.2020 № РЗН 2020/11031 не распространяется на медицинское изделие «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов с клапаном выдоха по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020». Партия: отсутствует, дата производства: 08.2020, срок годности: 37 месяцев, производство ООО «Сигма Хэлскэр», Россия.

Медицинское изделие «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов с клапаном выдоха по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020». Партия: отсутствует, дата производства: 08.2020, срок годности: 37 месяцев, производство ООО «Сигма Хэлскэр», Россия невозможно установить представленными и полученными данными не зарегистрировано.

Согласно ч.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"  медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч.3 ст.38 Закона №323-ФЗ). 

Согласно ч.4 ст.38 Закона №323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. 

Перечень медицинских изделий, не подлежащих государственной регистрации, приведен в ч.5 ст.48 Закона №323-ФЗ. 

Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи (ч.16 ст.38 Закона №323-ФЗ). 

Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи (ч.17 ст.38 Закона №232-ФЗ). 

Согласно ст.95 Закона №323-ФЗ федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья. 

Предметом федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий является соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации (подпункт «б» ч.2 ст.95 Закона №323-ФЗ). 

Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 №1066 утверждено Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий (далее – Положение №1066), согласно которому государственный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, объектами контроля являются: деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий; результаты деятельности контролируемых лиц; здания, помещения, сооружения и оборудование, в которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий. 

Согласно п.101 Положения №1066 при проведении государственного контроля органом государственного контроля может проводиться экспертиза, испытание и (или) инструментальное обследование медицинских изделий, отобранных в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия для проверки их качества и безопасности. 

Экспертиза, испытание и (или) инструментальное обследование (при необходимости технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания) осуществляются экспертными организациями, подведомственными Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, по государственному заданию на соответствие требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям стандартов по безопасности, применимым к определенным группам медицинских изделий (п.102 Положения №1066). 

Результаты экспертизы, испытания и (или) инструментального обследования оформляются экспертным заключением, в котором указываются (при наличии) факты и обстоятельства, создаюшие угрозу жизни, здоровью граждан и медицинских работником и (или) недоброкачественности и (или) фальсификации медицинского изделия и (или) признаки, свидетельствующие о незарегистрированном медицинском изделии (п.105 Положения №1066). 

Решение, действия (бездействие) должностных лиц органа государственного контроля и привлекаемых в случае необходимости экспертов могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п.106 Положения №1066). 

Согласно п.112 Положения №1066 при получении экспертного заключения, содержащего выводы о выявлении недоброкачественных медицинских изделий, фальсифицированных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий, незарегистрированных медицинских изделий Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения издается информационное письмо о выявлении в обращении недоброкачественного  медицинского изделия, фальсифицированного медицинского изделия, контрафактного медицинского изделия, незарегистрированного медицинского изделия, а также принимаются решения в форме приказа об изъятии и уничтожении недоброкачественного, фальсифицированного, контрафактного медицинского изделия. 

В  соответствии с вышеприведенным порядком Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю проведен государственный контроль (надзор) медицинских изделий, поставленных по государственному контракту на предмет соответствия требований к качеству, безопасности и эффективности. 

К проведению выездной проверки привлечена экспертная организация – Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (далее - ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора), которое аккредитовано Федеральной службой по аккредитации в качестве испытательного центра. 

Как ранее указано по итогам проведенной экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора выдано отрицательное заключение № 13/ГЗ-23-070Э от 15.05.2023.

Судом из письма ООО «Сигма Хелскэр» установлено,  что с регистрационным удостоверением данного общества  были поставлены  иные респираторы  так как продукция общества имеет  маркировку №95 FFP2 или №99 FFP 3. 

Ответчик не отрицает, что у Общества «Сигма Хелскэр» продукцию не приобретал.

Оценив с учетом вышеизложенного в порядке ст.71 АПК РФ материалы дела, арбитражный суд приходит к выводу о доказанности факта поставки в рамках государственного контракта от 05.11.2020 № 33/ЕП/2020  незарегистрированных медицинских изделий.  

Выявленные недостатки по качеству поставленного товара являются существенными, исключают их дальнейшее использование по назначению, и как следствие бюджету Пермского края причинен ущерб в размере 65 233 375, 00 (Шестьдесят пять миллионов двести тридцать три тысячи триста семьдесят пять) рублей.

Исходя из положений ч.4 ст.38 Закона №323-ФЗ на территории Российской Федерации запрещен оборот незарегистрированных медицинский изделий. 

Поскольку медицинские изделия, переданные ответчиком в рамках государственного контракта от 05.11.2020 № 353ЕП/2020, обладают признаками незарегистрированного медицинского изделия, постольку обязательство ответчика по поставке товара, являющегося предметом закупки, не может быть признано исполненным надлежащим образом. 

Подтвержденная материалами дела противоправность поведения ответчика порождает применение к нему мер гражданско-правовой ответственности, в том числе предусмотренных ст.15, ст.1064 ГК РФ, по требованию лица, право которого нарушено. 

Согласно ст.15 ГК РФ лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков, если законом или договором не предусмотрено возмещение убытков в меньшем размере.

Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб), а также неполученные доходы, которые это лицо получило бы при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено (упущенная выгода).

В пункте 40 Обзора судебной практики №3 (2018), утв. Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 14.11.2018, разъяснено, что право на возмещение убытков возникает у кредитора как из нарушения договорного обязательства (ст.393 ГК РФ), так и из деликтного обязательства (ст.1064 ГК РФ). 

Объективная невозможность реализации предусмотренных законодательством о договорах механизмов восстановления нарушенного права не исключает, при наличии к тому достаточных оснований, обращение за взысканием компенсации имущественных потерь в порядке, предусмотренном для возмещения внедоговорного вреда (статья 1064 ГК РФ) с лица, действия (бездействие) которого с очевидностью способствовали нарушению абсолютного права другого лица и возникновение у него убытков. 

Возражая относительно заявленных требований ответчик указывает, что государственным заказчиком утрачены предусмотренные гл.30 ГК РФ способы защиты прав покупателя на случай поставки некачественного товара, поскольку установленный срок предъявления претензий по качеству истек (ст.477 ГК РФ). 

Однако в условиях доказанности противоправного поведения поставщика, выразившегося в поставке незарегистрированного медицинского изделия, и доказанности факта существования имущественных потерь в виде расходов на оплату товара, не подлежащего гражданскому обороту, соответствующие имущественные потери подлежат восполнению с использованием такого способа защиты как взыскание убытков (ст.15, ст.1064 ГК РФ). 

Кроме того, последствия предъявления претензий в более поздние сроки, государственным контрактом не установлены, что не влечет пресекательность  указанного срока и не лишает государство права на защиту своих интересов в течение установленного законом трехлетнего срока исковой давности.

Из материалов дела следует, что исполнение денежных обязательств заказчика по государственному контракту от 05.11.2020 осуществлено из средств бюджета Пермского края. 

Поскольку денежные средства в размере 65 233 375 руб. получены ответчиком в качестве встречного предоставления за товар, обладающий признаками незарегистрированного медицинского изделия, что исключает возможность использования такого товара по назначению, постольку требования истца о взыскании в качестве убытков в бюджет Пермского края денежных средств в размере 65 233 375 руб. следует признать законными и обоснованными, подлежащими удовлетворению на основании ст.15 ГК РФ. 

Довод ответчика о том, что к проверке был представлен иной товар, а не тот, который поставлен ответчиком, судом отклоняется как недоказанный. Судом трижды предлагалось ответчику воспользоваться правом обращения с ходатайством о назначении судебной экспертизы, которым ответчиком не воспользовался.

В силу ст.71 АПК РФ никакие доказательства не имеют для арбитражного суда заранее установленной силы; каждое доказательство подлежит оценке арбитражным судом наряду с другими доказательствами; арбитражный суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности. 

Довод ответчика, о том, что не может быть принято в качестве доказательства  представленное истцом  заключение, судом отклоняется в силу следующего.

Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.03.2020 №206н. 

Согласно п.3 Порядка №206н экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий проводится федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, на основании заданий регистрирующего органа на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. 

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, независимости эксперта, объективности, всесторонности и полноты исследований, проводимых с использованием современных достижений науки и техники, ответственности экспертного учреждения и экспертов за проведение и результаты экспертизы (п.2 Порядка №206н). 

Таким образом, в силу особого правового режима медицинских изделий, как объекта, находящегося под государственным контролем (надзором), правомочием на проверку качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с оформлением соответствующего заключения обладает специализированное экспертное учреждение, находящееся  в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а именно - ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. 

Свидетельств того, что при проведении проверки качества, эффективности и безопасности медицинских изделий спорных медицинских изделий и составлении отрицательного заключения от 15.05.2023 №13/ГЗ-23-070Э бюджетным учреждением «ВНИИИМТ» Росздравнадзора допущены существенные нарушения порядка проведения исследования, в частности, неверно избраны методы и способы исследования, что привело к неверным выводам, в материалы дела также не представлено. 

Согласно правовой позиции, изложенной в п.24 Обзора судебной практики N 3 (2020), утв. Президиумом Верховного Суда РФ 25.11.2020, установив основания для возврата уплаченной покупателем денежной суммы, суд должен одновременно рассмотреть вопрос о возврате продавцу переданного покупателю имущества, поскольку сохранение этого имущества за покупателем после взыскания с продавца покупной цены означало бы нарушение согласованной сторонами эквивалентности встречных предоставлений. Продавец, имеющий право на возврат переданного покупателю имущества при расторжении договора поставки, вправе потребовать от покупателя возмещения стоимости износа имущества за время его использования последним, противопоставив соответствующее возражение требованию о возврате покупной цены.

Однако в рассматриваемом случае спорный товар признан уполномоченным органом незарегистрированным медицинским изделием, следовательно, гражданский оборот соответствующего товара на территории Российской Федерации запрещен в силу ч.4 ст.38 Закона №323-ФЗ, а потому довод ответчика о том, что часть товара использована истцом судом не принимается,  так как  поставщик не вправе требовать уменьшения стоимости на предполагаемое  количества  использованного товара. 

В силу пункта 37 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 01.06.2023 N 15 "О некоторых вопросах принятия судами мер по обеспечению иска, обеспечительных мер и мер предварительной защиты" при удовлетворении иска принятые обеспечительные меры сохраняют свое действие до фактического исполнения судебного акта, которым закончено рассмотрение дела по существу (часть 3 статьи 144 ГПК РФ, часть 4 статьи 96 АПК РФ, часть 3 статьи 89 КАС РФ).

Обеспечительные меры, принятые определением от 07.07.2023, сохраняют свое действие до фактического исполнения судебного акта.

Расходы на уплату государственной пошлины по иску относятся на общество «МедЛайт»  в соответствии со ст.110 АПК РФ. 

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Пермского края

Р Е Ш И Л:

исковые требования удовлетворить.

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью «Мед Лайт» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) в пользу Государственного казенного учреждения Пермского края «Финансово-хозяйственное управление»  (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>) денежные средства в сумме  65 233 375 руб.

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью «Мед Лайт» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) в доход федерального бюджета государственную пошлину в сумме 200 000 руб.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия (изготовления в полном объеме) через Арбитражный суд Пермского края.

 

Судья                                                                   О.Н. Маркеева