АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-7228/2018

16 ноября 2018 года

г. Курск

Резолютивная часть решения объявлена 13.11.2018.  

Полный текст решения изготовлен  16.11.2018.

Арбитражный суд Курской области в составе судьи Клочковой Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

к обществу с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Мир здоровья» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя  – ФИО2 по доверенности от 01.09.2018;

от лица, привлекаемого к ответственности – ФИО3 по доверенности от 04.10.2018; ФИО4 по доверенности от 04.10.2018.

УСТАНОВИЛ:

Заявитель - Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области (далее – административный орган, ТО Росздравнадзора по Курской области) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Мир здоровья» (далее – ООО МЦ «Мир здоровья», лицо, привлекаемое к ответственности) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Представители лица, привлекаемого к ответственности, оспорили заявленные требования, ходатайствовали о приобщении к материалам дела копии выписки по лицевому счету общества. В случае удовлетворения заявления ходатайствовали о назначении обществу административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. С учетом мнения представителя заявителя документ приобщен судом к материалам дела.

Как следует из материалов дела, ООО МЦ «Мир здоровья» зарегистрировано в качестве юридического лица 31.01.2013 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>, ИНН 

<

***>, и на основании лицензии от 10.04.2018 № ЛО-46-01-001945, выданной Комитетом здравоохранения Курской области, осуществляет медицинскую деятельность, бессрочно (л.д. 29-30).

В связи с рассмотрением обращения гр. ФИО5, поступившего в адрес ТО Росздравнадзора по Курской области (вх. 1278/18 от 17.07.2018), в соответствии с Приказом от 26.07.2018 № П46-164/18 ТО Росздравнадзора по Курской области о внеплановой выездной проверке (л.д. 15-18), согласованной с Прокуратурой Курской области (л.д. 19), в отношении ООО МЦ «Мир здоровья» проведена внеплановая выездная проверка соблюдения ООО МЦ «Мир здоровья» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по месту осуществления медицинской деятельности: 305014, 

<

...>, с целью предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В результате проверки, проведенной в присутствии директора ООО МЦ «Мир здоровья» ФИО6, ТО Росздравнадзора по Курской области выявлены нарушения требований подпунктов «а» и «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

В ходе проверки осуществления лицензионного вида деятельности ООО МЦ «Мир здоровья» были обнаружены следующие нарушения.

Стандарт обследования ФИО5 перед проведением оперативного вмешательства выполнен не в полном объеме. Так, согласно приложению № 20 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н, «Этапность оказания медицинской помощи женщинам с гинекологическими заболеваниями», раздел «Опущение и выпадение внутренних половых органов с недержанием мочи и без» пациентке было показано: УЗИ гениталий, УЗИ молочных желез, ЭКГ, маммография, консультация врача—терапевта, при наличии жалоб со стороны мочевыводящих путей показана консультация уролога, комбинированное уродинамическое обследование, что в случае с ФИО5 сделано не было.

Имеет место расхождение в оценке гинекологического статуса ФИО5 врачом акушером-гинекологом ФИО7 09.06.2018г. и консилиумом врачей областного перинатального центра в составе: заведующего отделением оперативной гинекологии ОБУЗ ОПЦ ФИО8, лечащего врача, профессора кафедры акушерства и гинекологии ФИО9, старшего ординатора отделения оперативной гинекологии ОБУЗ ОПЦ ФИО10 от 10.07.2018г., куда пациентка была направлена на плановую госпитализацию по направлению Центра охраны здоровья семьи и репродукции человека ОБУЗ ОПЦ от 05.07.2018г. с диагнозом: Недостаточность мышц тазового дна. Цистоцеле 3-4ст. Состояние после надвлагалищной ампутации матки с яичниками.

ФИО7 при первичном осмотре ФИО5 установлен диагноз «Пролапс тазового дна. Деформация промежности. Нестрессовое недержание мочи». Таким образом, не были диагностированы недостаточность мышц тазового дна, цистоцеле 2-3 ст., неполное выпадение культи шейки матки при наличии прямых жалоб со стороны пациентки на недержание мочи, чувство распирания, ощущение инородного тела в области промежности. Неадекватная оценка гинекологического статуса ФИО5 врачом акушером-гинекологом ФИО7 привела к выбору неэффективного метода лечения.

Согласно утверждённому внутренним приказом от 26.03.2018 № 16 порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» в ООО МЦ «Мир здоровья», в функции кабинета акушера-гинеколога среди прочих, входит ведение учетной и отчётной медицинской документации.

При анализе медицинской карты амбулаторного больного на имя ФИО5 выявлены несоответствия в датах посещений пациенткой медицинского центра датам, указанным заявительницей в обращении, а также датам, указанным в договоре на оказание платных медицинских услуг, квитанции об оплате, объяснительной врача акушера-гинеколога ФИО7 

Анализ медицинской документации показал, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО МЦ «Мир здоровья» проводится формально.

При проведении внутреннего контроля врачебной комиссией Центра в журнале регистрации результатов контроля не указываются ФИО врачей специалистов, а только их специальность, не даётся оценка качеству оказания медицинской помощи в соответствии с критериями оценки качества медицинской помощи, утверждёнными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н.

В протоколе заседания ВК №1 от 02.08.2018г. по обращению ФИО5 отмечено, что были рассмотрены амбулаторная карта пациентки, в том числе протокол проведения малоинвазивной перинеопластики, договоры на оказание медицинских услуг, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. При этом указано, что ФИО5 перед операцией проводилось обезболивание: местная анестезия 2% раствора лидокаина - 4 мл и местно спрей-лидокаин - 5 компов, что не соответствует действительности, т.к. в протоколе операции от 09.06.2018г. информация об этом отсутствует.

Согласно протоколу ВК, при первичном осмотре ФИО5 врачом акушером-гинекологом ФИО7 указано на наличие у пациентки цистоцеле, однако, в записях осмотра этот диагноз отсутствует.

Кроме того, в протоколе ВК указано на несоответствие даты первичного приёма ФИО7, тогда как, одной и той же датой отмечено и первое, и второе посещение ФИО5 Дата третьего посещения не читабельна.

Указанные нарушения свидетельствуют об отсутствии должного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО МЦ «Мир здоровья» со стороны должностных лиц.

Результаты проверки зафиксированы Актом проверки от 15.08.2018 № 119, который подписан директором ФИО6 без замечаний (л.д. 21-25).

По результатам проведенной проверки ООО МЦ «Мир здоровья» выдано предписание от 15.08.2018 № 46 со сроком исполнения до 15.10.2018 (л.д. 26-27).

Акт проверки от 15.08.2018 № 119, предписание 15.08.2018 № 46, были получены директором общества под роспись 15.08.2018.

Выявленные нарушения послужили основанием для составления протокола в отношении ООО МЦ «Мир здоровья» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

15.08.2018 главным специалистом – экспертом ТО Росздравнадзора по Курской области ФИО11 в результате проведенного административного расследования в отношении ООО МЦ «Мир здоровья», в присутствии директора ФИО6, составлен протокол № 103 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д. 10-14). 

На основании указанного протокола, учитывая, что дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, согласно части 3 статьи 23.1 КоАП РФ, рассматриваются арбитражными судами, ТО Росздравнадзора по Курской области обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением и материалами административного производства.

Исследовав материалы дела, имеющиеся в деле доказательства, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно ч. 1 ст. 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Внеплановая выездная проверка проводилась на основании Приказа от 26.07.2018 № П46-164/18 ТО Росздравнадзора по Курской области в отношении ООО МЦ «Мир здоровья» по адресу осуществления медицинской деятельности: 305014, 

<

...>, с целью предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан в связи с рассмотрением обращения гр. ФИО5, поступившего в адрес ТО Росздравнадзора по Курской области (вх. 1278/18 от 17.07.2018).

Внеплановая проверка в установленном порядке согласована с Прокуратурой Курской области, что подтверждается Решением о согласовании проведения внеплановой выездной проверки от 30.07.2018 (л.д. 19).

В соответствии с п.3. раздела 1 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (далее Административный регламент), утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2015 № 454н, лицензионный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В соответствии с пунктом 1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённого приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327-Пр/13, Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Курской области.

В соответствии с ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных ч. 2 названной статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ч.ч. 2, 3 и 4 ст. 14.1, ст. 19.20 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Согласно ч. 3 ст. 28.1 КоАП РФ дело об административном правонарушении может быть возбуждено должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, только при наличии хотя бы одного из поводов, предусмотренных частями 1, 1.1 и 1.3 настоящей статьи, и достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Согласно п. 18 ч. 2 ст. 28.3 КоАП РФ, протоколы об административных правонарушениях составляют должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Согласно Перечню должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утв. Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05, в Управлениях Росздравнадзора по субъектам РФ к лицам, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, относятся должностные лица, уполномоченные проводить мероприятия по контролю.

В приказе Территориального органа Росздравнадзора по Курской области о проведении проверки 26.07.2018 № П46-164/18 определен перечень должностных лиц уполномоченных на проведение проверки. С Приказом Территориального органа Росздравнадзора по Курской области о проведении плановой выездной проверки 26.07.2018 № П46-164/18 общество ознакомлено, о чем свидетельствует подпись директора ФИО6 

В соответствии с ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных ч. 2 названной статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ч.ч. 2, 3 и 4 ст. 14.1, ст. 19.20 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Как следует из доказательств, представленных в материалы дела, протокол об административном правонарушении от 15.08.2018 № 103 составлен полномочным должностным лицом - главным специалистом – экспертом ТО Росздравнадзора по Курской области ФИО11

Таким образом, проверка в отношении ООО МЦ «Мир здоровья» в части государственного контроля лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности проведена на законных основаниях.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Под составом административного правонарушения подразумевается совокупность субъективных и объективных признаков - как элементов состава, в число которых входит наделенный административно-процессуальной правоспособностью субъект правонарушения, а также субъективная сторона правонарушения, которая определяется виновным поведением субъекта правонарушения.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ административная ответственность устанавливается за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к ст. 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективной стороной данного правонарушения является грубое нарушение обществом условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований, то есть обязательным признаком субъекта вменяемого правонарушения является наличие у него лицензии на определенный вид деятельности.

В силу пункта 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) установлено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (п. 2 ст. 3); лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (п. 3 ст. 3).

В соответствии с подпунктом 46 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Частью 1 ст. 8 Закона о лицензировании определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

Пунктом 5 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат при осуществлении медицинской деятельности.

Пунктом 6 Положения о лицензировании предусмотрено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно материалам дела ООО МЦ «Мир здоровья» имеет лицензию от 10.04.2018 № ЛО-46-01-001945 на осуществление медицинской деятельности.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, относится соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным её видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, её структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения, исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (далее - Порядок).

В соответствии с пунктом 82  Порядка медицинская помощь при гинекологических заболеваниях оказывается в рамках первичной медико-санитарной, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" и (или) "акушерскому делу".

Этапность оказания медицинской помощи женщинам с гинекологическими заболеваниями определена приложением № 20 к настоящему Порядку (пункт 83).

Согласно приложению № 20 указанного Порядка «Этапность оказания медицинской помощи женщинам с гинекологическими заболеваниями», раздел «Опущение и выпадение внутренних половых органов с недержанием мочи и без» в объем обследований входит: УЗИ гениталий, УЗИ молочных желез, ЭКГ, маммография, консультация врача—терапевта, при наличии жалоб со стороны мочевыводящих путей (в случае с ФИО5 имело место недержание мочи) показана консультация уролога, комбинированное уродинамическое обследование.

В нарушение данных требований, в ходе проверки ООО МЦ «Мир здоровья» выявлено, что стандарт обследования пациентки ФИО5 перед проведением оперативного вмешательства выполнен не в полном объеме, вышеуказанные обследования и консультации специалистов выполнены не были.

Административным органом установлено, что имеет место расхождение в оценке гинекологического статуса ФИО5 врачом акушером-гинекологом ФИО7 09.06.2018г. и консилиумом врачей областного перинатального центра в составе: заведующего отделением оперативной гинекологии ОБУЗ ОПЦ ФИО8, лечащего врача, профессора кафедры акушерства и гинекологии ФИО9, старшего ординатора отделения оперативной гинекологии ОБУЗ ОПЦ ФИО10 от 10.07.2018г., куда пациентка была направлена на плановую госпитализацию по направлению Центра охраны здоровья семьи и репродукции человека ОБУЗ ОПЦ от 05.07.2018г. с диагнозом: Недостаточность мышц тазового дна. Цистоцеле 3-4ст. Состояние после надвлагалищной ампутации матки с яичниками.

Акушером-гинекологом ООО МЦ «Мир здоровья» ФИО7 при первичном осмотре ФИО5 установлен диагноз «Пролапс тазового дна. Деформация промежности. Нестрессовое недержание мочи». Таким образом, не были диагностированы недостаточность мышц тазового дна, цистоцеле 2-3 ст., неполное выпадение культи шейки матки при наличии прямых жалоб со стороны пациентки на недержание мочи, чувство распирания, ощущение инородного тела в области промежности. Неадекватная оценка гинекологического статуса ФИО5 врачом акушером-гинекологом ФИО7 привела к выбору неэффективного метода лечения.

Согласно вышеуказанному порядку, при опущении и выпадении внутренних половых органов с недержанием мочи или без, показано оперативное лечение одним из методов:

- Экстирпация культи шейки матки лапароскопическим и/или комбинированным доступом в сочетании:

а)сакровагинопексией с использованием сетчатых имплантов,

б)промонтопексия с использованием сетчатых имплантов. Фиксирующие операции при сохранении части органа:

а) промонтопексия культи шейки матки с использованием синтетических сеток.

- Укрепление связочного аппарата матки.

- Пластические операции на стенках влагалища в сочетании с реконструкцией тазового дна с использованием сетчатых имплантов и т.д.

Выполненная ФИО5 операция задней перинеопластики с использованием монофиламентных нитей в данном случае не показана.

Согласно утверждённому внутренним приказом от 26.03.2018 № 16 порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» в ООО МЦ «Мир здоровья», в функции кабинета акушера-гинеколога среди прочих, входит ведение учетной и отчётной медицинской документации.

При анализе медицинской карты амбулаторного больного на имя ФИО5 выявлены несоответствия в датах посещений пациенткой медицинского центра датам, указанным заявительницей в обращении, а также датам, указанным в договоре на оказание платных медицинских услуг, квитанции об оплате, объяснительной врача акушера-гинеколога ФИО7 Так, по данным амбулаторной карты, ФИО5 посетила Центр трижды, и каждый раз даты посещений, в том числе проведения операции малоинвазивной перинеопластики 28.04.2018г., не соответствуют действительности: заявительница обращалась в ООО МЦ «Мир здоровья» в июне 2018г., операция проведена 09.06.2018г. (копии амбулаторной карты, договора на оказание платных услуг, квитанции об оплате прилагаются). Дата третьего посещения ФИО5 ООО МЦ «Мир здоровья» нечитабельна. Протокол УЗИ от 25.06.2018г., выполненного ФИО5, и представленный впоследствии в ходе проверки, в амбулаторной карте отсутствовал.

Возражения ООО МЦ «Мир здоровья» о том, что проведенная пациентке ФИО5 малоинвазивная перинеопластика не является операцией, в связи с чем  не требовалось выполнение указанных административным органом методов обследования, судом отклоняются, поскольку данные обследования в силу Приложения № 20 Порядка входят в базовый спектр обследования женщин с гинекологическими заболеваниями.

В связи с вышеизложенным судом также отклоняется довод ООО МЦ «Мир здоровья» о правильности поставленного диагноза и выбранного метода лечения, поскольку из материалов дела следует, что стандарт обследования больных с гинекологическими заболеваниями в связи с предоперационной подготовкой в отношении ФИО5 осуществлен не в полном объеме.

Подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Внутренним приказом от 09.01.2018г. №1 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО МЦ «Мир здоровья» утверждены Положение о порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, уровни контроля (1-й уровень главный врач, 2-й уровень врачебная комиссия), ответственные лица, формы медицинской документации и пр.

Анализ медицинской документации показал, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО МЦ «Мир здоровья» проводится формально.

Так, согласно представленному Журналу контроля качества медицинской помощи главного врача, осуществлён контроль лишь одного случая - жалобы гр. ФИО5 Журнал начат 01.01.2018г., имеется одна запись от 02.08.2018г. (копия прилагается).

При проведении внутреннего контроля врачебной комиссией Центра в журнале регистрации результатов контроля не указываются ФИО врачей специалистов, а только их специальность, не даётся оценка качеству оказания медицинской помощи в соответствии с критериями оценки качества медицинской помощи, утверждёнными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н.

В протоколе заседания ВК №1 от 02.08.2018г. по обращению ФИО5 отмечено, что были рассмотрены амбулаторная карта пациентки, в том числе протокол проведения малоинвазивной перинеопластики, договоры на оказание медицинских услуг, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. При этом указано, что ФИО5 перед операцией проводилось обезболивание: местная анестезия 2% раствора лидокаина - 4 мл и местно спрей-лидокаин - 5 компов, вместе с тем в протоколе операции от 09.06.2018г. информация об этом отсутствует.

Доводы ООО МЦ «Мир здоровья» о том, что пациентке была проведена местная анастезия, что отражено на отдельном бланке протокола анастезии, судом отклоняются, поскольку не опровергают факт неуказания данных сведений в протоколе операции. Кроме того, протокол анастезии от 09.06.2018 представлен лицом, привлекаемым к ответственности, лишь в ходе судебного разбирательства. 

Частью 2 ст. 2.1 КоАП РФ установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но им не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

ООО МЦ «Мир здоровья» имело возможность для соблюдения требований законодательства, однако не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Доказательства, свидетельствующие о невозможности своевременного соблюдения требований закона, а также доказательства объективной невозможности исполнения действующего законодательства ООО МЦ «Мир здоровья» не представлены. Данные обстоятельства свидетельствуют о наличии вины лицензиата в совершении административного правонарушения.

В ходе проверки, проведенной Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области в отношении ООО МЦ «Мир здоровья», установлены факты нарушения  лицензионных требований, что нашло свое отражение в акте проверки от 15.08.2018 № 119, протоколе об административном правонарушении от 15.08.2018 № 103 и других материалах дела.

Принимая во внимание, что обязанность ООО МЦ «Мир здоровья» соблюдать условия, предусмотренные специальным разрешением (лицензией) не выполнена, при этом допущенные нарушения носят грубый характер, указанное деяние образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Исследовав и оценив в порядке, предусмотренном ст. 71 АПК РФ, фактические обстоятельства в совокупности с представленными в дело доказательствами, суд приходит к выводу о доказанности в действиях ООО МЦ «Мир здоровья» события вмененного ему административного правонарушении.

Факт наличия грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности подтвержден совокупностью представленных в материалы дела доказательств.

Поскольку доказательств принятия ООО МЦ «Мир здоровья», необходимых и достаточных мер для соблюдения указанных лицензионных требований и условий в материалы дела не представлено, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО МЦ «Мир здоровья» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процедуры составления в отношении ООО МЦ «Мир здоровья» протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», не установлено.

Доказательств невозможности соблюдения ООО МЦ «Мир здоровья»  требований закона, в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется. 

Срок привлечения к ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Фактические обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1. Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях». 

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Вменяемое правонарушение выражено в грубом нарушении лицензионных требований, влекущим угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с чем суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания названного правонарушения малозначительным.

В связи с изложенным, арбитражный суд считает, что имеются основания для привлечения ООО МЦ «Мир здоровья» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначения административного наказания.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. Являясь средством принудительного воздействия, административное наказание должно быть соразмерно тяжести содеянного и другим обстоятельствам противоправного деяния.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении юридическому лицу административного наказания учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частями 3.2 и 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Из буквального толкования данных норм права следует, что для назначения наказания ниже низшего предела следует установить наличие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

Между тем, учитывая характер совершенных ООО МЦ «Мир здоровья»  грубых нарушений лицензионных требований, принимая во внимание, что данные нарушения связаны с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, суд не находит оснований для применения положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Поскольку совершенное ООО МЦ «Мир здоровья» правонарушение создает угрозу для жизни и здоровья граждан, положения статьи 4.1.1 КоАП РФ применению не подлежат.

С учетом изложенного, учитывая то, что правонарушение совершено впервые, ООО МЦ «Мир здоровья» частично признало вменяемое правонарушение, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа, применив минимальный размер санкции, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, в размере 100 000 рублей.

Назначение наказания в данном случае в минимально возможном в пределах санкции размере 100 000 рублей соответствует принципам справедливости и соразмерности наказания.

Уплата государственной пошлины за рассмотрение заявлений по делам данной категории действующим законодательством не предусмотрена.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, 4.5, 14.1, 23.1, 29.7-29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Мир здоровья», зарегистрированное в качестве юридического лица 31.01.2013 за ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес (место нахождения): 305014, 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив  административное  наказание  в  виде  административного  штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.

Обязать общество с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Мир здоровья» не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Курской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области)

ИНН 

<

***>,

КПП 463201001,

БИК 043807001,

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Курской области г. Курск, 

расчетный счет: 

<

***>,

КБК 06011690010016000140,

ОКТМО 38701000.

При отсутствии документов, свидетельствующих об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить копию судебного акта для взыскания административного штрафа судебному приставу- исполнителю.

Решение подлежит немедленному исполнению и может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Курской области в срок, не превышающий десяти дней со дня принятия решения в полном объеме.

Судья                                      Е.В. Клочкова