АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru; е-mail: info@kursk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-4217/2021

29 июня 2021 года

г. Курск

Резолютивная часть решения оглашена 23.06.2021.

Решение в полном объеме изготовлено 29.06.2021.

Арбитражный суд Курской области в составе судьи Морозовой М.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению

Заместителя Железногорского межрайонного прокурора Курской области 

к ИП ФИО2

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании приняли участие представители: от заявителя – ФИО3 – СУ ТО № 234569 от 23.04.2021; от лица, привлекаемого к административной ответственности, – не явился, уведомлен.

Заместитель Железногорского межрайонного прокурора Курской области обратился в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее - ИП ФИО4) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Определением Арбитражного суда Курской области от 25.05.2021г. дело принято к производству, назначена дата судебного разбирательства на 28.06.2021г.

Судом установлено, что копия указанного выше определения суда была направлена индивидуальному предпринимателю ФИО2 по адресу, указанному заявителем - ИП ФИО2: 307179, Россия, Железногорск г., Курская обл., Ленина 

<

...>, поступившему с заявлением в материалы дела, соответствующему выписке из ЕГРИП, копии паспорта на дату вынесения решения. 

Указанное выше определение Арбитражного суда Курской области согласно информации, представленной на официальном сайте Почты России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» https://www.pochta.ru/ (информационный ресурс «Отслеживание почтовой корреспонденции» https://www.pochta.ru/Tracking), а именно отчета об отслеживании почтовой корреспонденции с почтовым идентификатором 30597159097377, возвращено отправителю в связи с истечением срока хранения.

Согласно абзацу 4 части 4 статьи 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), если лицо, участвующее в деле, заявило ходатайство о направлении судебных извещений по иному адресу, арбитражный суд направляет судебное извещение также по этому адресу. В этом случае судебное извещение считается врученным лицу, участвующему в деле, если оно доставлено по указанному таким лицом адресу.

В силу части 1 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом, если к началу судебного заседания, совершения отдельного процессуального действия арбитражный суд располагает сведениями о получении адресатом копии определения о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, направленной ему в порядке, установленном настоящим Кодексом, или иными доказательствами получения лицами, участвующими в деле, информации о начавшемся судебном процессе.

Информация о принятии заявления к производству также была размещена на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». 

Согласно части 2 статьи 9 АПК РФ, лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий.

Согласно пункту 3 части 4 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом арбитражным судом, если копия судебного акта не вручена в связи с отсутствием адресата по указанному адресу, о чем организация почтовой связи уведомила арбитражный суд, и применительно к части 5 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если место нахождения ответчика неизвестно, надлежащим извещением считается направление извещения по последнему известному месту нахождения.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что ИП ФИО2 был надлежащим образом извещен о факте рассмотрения настоящего дела.

Суд, с учетом мнения сторон, поступивших в материалы дела доказательств, в отсутствии возражений, в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ, завершил предварительное судебное заседание, открыл открытое судебное заседание в суде первой инстанции.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования в полном объеме, согласно доводам, имеющимся в материалах дела, просит привлечь ИП к административной ответственности, назначив административный штраф в минимальном размере, ранее к административной ответственности не привлекался. Материалы административного дела представлены в полном объеме.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебное заседание не явился, заявления, ходатайства не поступали, иного не поступало, из чего суд заключает, что последний состав и вину признает, согласно материалам дела.  Письменной правовой позиции не представлено.

Дело рассмотрено в соответствии со ст.ст. 156, 205 АПК РФ в отсутствии надлежащим образом уведомленного о дате и времени судебного заседания представителя лица, привлекаемого к административной ответственности.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд 

УСТАНОВИЛ:

Индивидуальный предприниматель ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...>, зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя за ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место регистрации: 307179, Россия, 

<

...>.

ИП ФИО2, согласно лицензии № ЛО-46-02-000943 от 06.11.2015г., выданной Комитетом здравоохранения Курской области, имеет право на осуществление фармацевтической деятельности.

Согласно приложению № 1 к лицензии № ЛО-46-02-000943 от 06.11.2015г. ИП Ярошевский имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения на объекте по адресу: 307170, 

<

...>.

Железногорской межрайонной прокуратурой в соответствии с планом работы межрайонной прокуратуры на первое полугодие 2021 года, на основании решения о проведении проверки от 28.04.2021 проведена проверка соблюдения ИП ФИО2, требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) на осуществление фармацевтической деятельности.

Аптечный пункт расположен по адресу: 307170, 

<

...>.

В ходе проведенной проверки 28.04.2021г. в период времени с 11:00 до 11:30 Прокуратурой  установлено, что помещение аптечного пункта ИП ФИО2 используется на основании договора безвозмездного пользования нежилым помещением от 01.01.2009, заключенного ИП ФИО2 с ФИО5, что подтверждается копией договора безвозмездного пользования нежилым помещением, аптечный пункт имеет торговый зал, помещение для хранения лекарственных средств и препаратов для медицинского применения - материальную зону (далее - помещение для хранения лекарственных средств).

Осмотром торгового зала и помещения для хранения лекарственных средств - спиртовых настоек, жидких спиртовых концентратов, густых экстрактов установлено, что они оснащены приборами для регистрации параметров воздуха - гигрометрами психрометрическими ВИТ-1, ВИТ-2. Гигрометр психрометрический ВИТ-1 расположены стене в торговом зале справа от кассы, гигрометр психрометрический ВИТ-2 расположен на стене в помещении для хранения лекарственных средств - спиртовых настоек, жидких спиртовых концентратов, густых экстрактов.

В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706 н на момент проверки по состоянию на 11 часов 15 минут 28.04.2021 в аптечном пункте ИП ФИО2 отсутствует журнал ежедневного учета показателей температуры и влажности помещения для хранения лекарственных средств - спиртовых настоек, жидких спиртовых концентратов, густых экстрактов.

Указанные нарушения свидетельствуют об отсутствии ежедневного контроля показателей температуры и влажности воздуха в помещении аптечного пункта ИП ФИО2

Проверкой установлено, что помещение для хранения лекарственных средств оборудовано двумя холодильниками, которые идентифицированы следующим образом: «Холодильник №1 t 8-15 С», «Холодильник №2 t 2-8 С». Каждый холодильник, используемый для хранения лекарственных средств, оснащен двумя термометрами (для верхней и нижней полок).

Вместе с тем, проверкой установлено, что в нарушение требований пунктов 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, в холодильнике №1, расположенном в помещении для хранения лекарственных средств аптечного пункта ИП ФИО2, не обеспечено хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке.

Так, на момент проверки по состоянию на 11 часов 15 минут 28.04.2021 на верхней и нижней полке холодильника №1 температура воздуха составляет 14С и 15С, соответственно, при этом на нижней полке хранится 1 упаковка лекарственного препарата «Дексаметазон» - капли глазные, 1 упаковка лекарственного препарата «Офтан Катахром» - капли глазные.

В соответствии с требованиями производителя препарата «Дексаметазон», указанных на упаковке, его хранение должно осуществляется при температуре воздуха не выше 10С, препарата «Офтан Катахром» при температуре от 2С до 8С.

Выявленные в ходе проведенной проверки нарушения зафиксированы в Акте проверки от 28.04.2021г. № б/н. 

В ходе проверки выявлены нарушения требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, выданной комитетом здравоохранения Курской области ИП ФИО2, а именно, в помещении аптечного пункта, расположенного по адресу: 307170, 

<

...>, 28.04.2021 в период времени с 11 часов 00 минут до 11 часов 30 минут допущены нарушения требований подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, пунктов 32, 42, 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

19 мая 2021 г. заместителем Железногорского межрайонного прокурора советником юстиции ФИО6 в отношении ИП Ярошевского вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства, послужили основанием для обращения заместителя Железногорского межрайонного прокурора в арбитражный суд с требованием о привлечении ИП Ярошевского к административной ответственности. 

Исследовав обстоятельства по делу в их совокупности, суд приходит к следующему.

Требование заявителя о привлечении к административной ответственности является правомерным и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

На основании ч. 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе также составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа. 

В силу ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ настоящее дело подведомственно арбитражному суду.

Статьей 28.4 КоАП РФ установлено, что дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 5.1, 5.7, 5.21, 5.23 - 5.25, 5.39, 5.45, 5.46, 5.48, 5.52, 5.58, 7.24, частью 2 статьи 7.31, статьями 12.35, 13.11, 13.14, 13.27, 13.28, частями 1 и 2 статьи 14.25, статьей 14.35, частью 1 статьи 15.10, частью 3 статьи 19.4, статьями 19.6.1, 19.9, 19.28, 19.29, 19.32, 20.26, 20.28, 20.29 КоАП РФ, возбуждаются прокурором. При осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена КоАП или законом субъекта Российской Федерации.

При этом прокурором выносится постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, которое должно соответствовать в отношении содержания и сроков его вынесения требованиям, предъявляемым на основании ст.ст. 28.2 и 28.5 КоАП РФ к протоколу об административном правонарушении.

Постановление заместителя Железногорского межрайонного прокурора советником юстиции ФИО6 о возбуждении дела об административном правонарушении от 19 мая 2021 г. содержит необходимые для протокола об административном правонарушении сведения. Таким образом, указанное постановление соответствует требованиям статей 28.2 и 28.5 КоАП РФ.

Указанный факт не оспаривается лицом, привлекаемым к административной ответственности.

Частью 1 статьи 26.1 КоАП РФ установлено, что по делу об административном правонарушении выяснению подлежат:  1) наличие события административного правонарушения; 2) лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; 3) виновность лица в совершении административного правонарушения; 4) обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; 5) характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; 6) обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; 7) иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения. 

Данные обстоятельства подлежат доказыванию путем представления административным органом соответствующих доказательств.

Статьей 26.2 КоАП РФ установлено, что доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Вышеуказанное устанавливается протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В силу части 3 статьи 23.1 КоАП РФ данное дело подведомственно арбитражному суду.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектами правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности.

Субъектами правонарушения могут быть граждане, индивидуальные предприниматели, должностные и юридические лица.

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъективная сторона правонарушения характеризуется умыслом.

Согласно частью ст. 4 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов и тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий; к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами,   аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями,  индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. 

В соответствии с частью 2 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила хранения лекарственных средств). 

Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств, установлено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В силу п. 32 Правил хранения лекарственных средств, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно п. 40 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

В силу п. 42 Правил хранения лекарственных средств организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение    лекарственных    препаратов    для    медицинского    применения    в соответствии  с  требованиями   к  их  хранению,   указанными   на   вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 (далее – Положение).

Согласно пункта 1 части 11 статьи 19 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Пунктом 5 указанного Положения установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности; в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами: для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения; г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций; д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения; е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения; ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций): для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста; к) наличие у индивидуального предпринимателя: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста; л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста; м) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

Как усматривается из материалов дела, В ходе проведенной проверки 28.04.2021г. в период времени с 11:00 до 11:30 Прокуратурой  установлено, что помещение аптечного пункта ИП ФИО2 используется на основании договора безвозмездного пользования нежилым помещением от 01.01.2009, заключенного ИП ФИО2 с ФИО5, что подтверждается копией договора безвозмездного пользования нежилым помещением, аптечный пункт имеет торговый зал, помещение для хранения лекарственных средств и препаратов для медицинского применения - материальную зону (далее - помещение для хранения лекарственных средств).

Осмотром торгового зала и помещения для хранения лекарственных средств - спиртовых настоек, жидких спиртовых концентратов, густых экстрактов установлено, что они оснащены приборами для регистрации параметров воздуха - гигрометрами психрометрическими ВИТ-1, ВИТ-2. Гигрометр психрометрический ВИТ-1 расположены стене в торговом зале справа от кассы, гигрометр психрометрический ВИТ-2 расположен на стене в помещении для хранения лекарственных средств - спиртовых настоек, жидких спиртовых концентратов, густых экстрактов.

В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706 н на момент проверки по состоянию на 11 часов 15 минут 28.04.2021 в аптечном пункте ИП ФИО2 отсутствует журнал ежедневного учета показателей температуры и влажности помещения для хранения лекарственных средств - спиртовых настоек, жидких спиртовых концентратов, густых экстрактов.

Указанные нарушения свидетельствуют об отсутствии ежедневного контроля показателей температуры и влажности воздуха в помещении аптечного пункта ИП ФИО2

Проверкой установлено, что помещение для хранения лекарственных средств оборудовано двумя холодильниками, которые идентифицированы следующим образом: «Холодильник №1 t 8-15 С», «Холодильник №2 t 2-8 С». Каждый холодильник, используемый для хранения лекарственных средств, оснащен двумя термометрами (для верхней и нижней полок).

Вместе с тем, проверкой установлено, что в нарушение требований пунктов 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, в холодильнике №1, расположенном в помещении для хранения лекарственных средств аптечного пункта ИП ФИО2, не обеспечено хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке.

Так, на момент проверки по состоянию на 11 часов 15 минут 28.04.2021 на верхней и нижней полке холодильника №1 температура воздуха составляет 14С и 15С, соответственно, при этом на нижней полке хранится 1 упаковка лекарственного препарата «Дексаметазон» - капли глазные, 1 упаковка лекарственного препарата «Офтан Катахром» - капли глазные.

В соответствии с требованиями производителя препарата «Дексаметазон», указанных на упаковке, его хранение должно осуществляется при температуре воздуха не выше 10С, препарата «Офтан Катахром» при температуре от 2С до 8С.

Выявленные в ходе проведенной проверки нарушения зафиксированы в Акте проверки от 28.04.2021г. № б/н. 

В ходе проверки выявлены нарушения требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, выданной комитетом здравоохранения Курской области ИП ФИО2, а именно, в помещении аптечного пункта, расположенного по адресу: 307170, 

<

...>, 28.04.2021 в период времени с 11 часов 00 минут до 11 часов 30 минут допущены нарушения требований подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, пунктов 32, 42, 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.

19 мая 2021 г. заместителем Железногорского межрайонного прокурора советником юстиции ФИО6 в отношении ИП Ярошевского вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства, послужили основанием для обращения заместителя Железногорского межрайонного прокурора в арбитражный суд с требованием о привлечении ИП Ярошевского к административной ответственности. 

Таким образом, в ходе проведенной проверки установлено, что ИП Ярошевским при осуществлении своей предпринимательской деятельности допущены грубые нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Факт допущенных ИП Ярошевским нарушений подтверждается материалами дела, а также не оспаривается Предпринимателем. 

Оценив в соответствии со ст. 71 АПК РФ доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях ИП Ярошевского состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

Суд считает ИП Ярошевского виновным в совершении вменяемого ему правонарушения, поскольку у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие меры для соблюдения требований действующего законодательства, в связи с чем, имеются основания для привлечения ИП Ярошевского к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом правонарушение, совершенное ИП Ярошевским, нельзя признать малозначительным. Так, по смыслу ст. 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. 

Малозначительным административным правонарушением, согласно правовой позиции Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в п. 21 Постановления от 24.03.2005г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющего существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в п. 18 Постановления от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

При применении статьи 2.9 КоАП РФ, суд учитывает, что законодатель предоставил правоприменителю право оценки факторов, характеризующих понятие малозначительности.

Категория малозначительности относится к числу оценочных, в связи с чем, определяется в каждом конкретном случае, исходя из обстоятельств совершенного правонарушения.

Документального подтверждения того, что в данном конкретном случае отсутствовала высокая степень общественной опасности деяния,  ИП Ярошевским не представлено.

В рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных (неблагоприятных) последствий правонарушения (состав административного правонарушения является формальным), а в пренебрежительном отношении ИП Ярошевского к исполнению своих публично-правовых обязанностей в области действующего законодательства, связанного с осуществлением лицензируемой деятельности.

Таким образом, оценивая представленные в материалы дела документальные доказательства, выводы в отношении  совершенного правонарушения, характер и степень общественной опасности, учитывая обстоятельства дела в их совокупности, суд приходит к выводу о невозможности применения в данном случае статьи 2.9 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

На основании ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ, введенной в действие Федеральным законом от 03.07.2016г. № 316-ФЗ, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно информации, представленной на официальном сайте           Федеральной налоговой службы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» http://www.nalog.ru (информационный ресурс «Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства» http:// rmsp.nalog.ru/), ИП Ярошевский включен по состоянию на 01.08.2016г. в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства – «Микропредприятие».

Согласно ч. 1 ст. 3.4 КоАП РФ, предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме. 

В силу ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ, предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. 

Как гласит ч. 3 ст. 3.4 КоАП РФ в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 КоАП РФ.

В силу положений статей 4.2, 4.3 КоАП РФ перечень законодательно установленных обстоятельств, отягчающих административную ответственность, в отличие от перечня обстоятельств, смягчающих административную ответственность, ограничен и расширительному толкованию не подлежит.

Исходя из совокупности указанных норм действующего законодательства арбитражный суд считает не применимой в настоящем конкретном случае нормы ст. 4.1.1 КоАП РФ, поскольку вменяемое ИП Ярошевскому административное правонарушение могло повлечь угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде.

Принимая во внимание указанное, суд полагает обоснованным привлечение ИП Ярошевского к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии со ст. 4.6 КоАП РФ лицо, которому назначено административное наказание за совершение административного правонарушения, считается подвергнутым данному наказанию со дня вступления в законную силу постановления о назначении административного наказания до истечения одного года со дня окончания исполнения данного постановления.

Учитывая положения ст. 4.6 КоАП РФ, регламентирующие срок, в течение которого лицо считается подвергнутым административному наказанию, ИП Ярошевский считается ранее не привлеченным к административной ответственности.

В тоже время, арбитражный суд считает необходимым отметить, что ИП Ярошевский неоднократно привлекался Арбитражным судом к административной ответственности, в том числе по составу, предусмотренному ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, что в свою очередь, не позволяет суду сделать вывод об отсутствии систематичности нарушений действующего законодательства, в том числе, при осуществлении лицензируемого вида деятельности. 

Так согласно информации, представленной на официальном сайте           суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» http://www.kursk.arbitr.ru (информационный ресурс «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru) Решением Арбитражного суда Курской области от 19.11.2015г. в рамках дела № А35-8812/2015 ИП Ярошевский привлечен к административной ответственности за аналогичное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, Решением Арбитражного суда Курской области от 20.02.2018г. (в виде резолютивной части) в рамках дела № А35-12426/2017 ИП Ярошевский привлечен к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, Решением Арбитражного суда Курской области от 20.02.2018г. (в виде резолютивной части) в рамках дела № А35-5249/2010 ИП Ярошевский привлечен к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное ст. 14.10 КоАП РФ.

Указанные судебные акты оспорены не были, вступили в законную силу.

При рассмотрении вопроса о назначении административного наказания должны учитываться совершенные ранее иные административные правонарушения, в том числе не являющиеся однородными по отношению к рассматриваемому правонарушению.

Арбитражный суд также считает необходимым указать, что в ходе рассмотрения настоящего дела не представлено доказательств исправления выявленных в ходе проведенной проверки нарушений

Учитывая тот факт, что ИП Ярошевский вину и состав административного правонарушения признает согласно материалам административного дела, в том числе Объяснениям от 19.05.2021г., арбитражный суд в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ признает указанные обстоятельства смягчающими административную ответственность и считает необходимым учесть при назначении наказания.

В соответствии с нормами ст. 31.5 КоАП РФ действующим законодательством предусмотрен порядок обращения с заявлением об отсрочке, рассрочке исполнения постановления о назначении административного наказания, с учетом соблюдения установленных законодательством требований и условий.

Иные доводы сторон судом не принимаются в силу вышеизложенного, а также, поскольку они основаны на неверном толковании норм действующего законодательства Российской Федерации в данной сфере.

Заявления о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.

Руководствуясь статьями 17, 29, 65, 156, 167-170, 176, 180, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...>, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя за ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место регистрации: 307179, Россия, 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 5 000,00  рублей.

Обязать индивидуального предпринимателя ФИО2 не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Курской области (Прокуратура Курской области);

ИНН 

<

***>;

КПП 463201001;                                     

БИК 043807001;

Банк: Отделение Курск, Банка России /УФК по Курской области г.Курска;

Р/с № 

<

***>;

ОКТМО 38701000;

КБК 41511601141019002140.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного  штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить копию решения для взыскания с индивидуального предпринимателя ФИО2 административного штрафа в сумме 5 000,00 рублей судебному приставу-исполнителю. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано через Арбитражный суд Курской области в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд г. Воронеже.

Судья                                                                      М.Н. Морозова