Арбитражный суд Республики Саха (Якутия)

ул. Курашова, д. 28, бокс 8, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), 677980, www.yakutsk.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А58-8096/2017

11 декабря 2017 года

город Якутск

Резолютивная часть решения объявлена 06 декабря 2017 года, полный текст решения изготовлен 11 декабря 2017 года. 

Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) в составе судьи Устиновой А.Н., при ведении протокола секретарем судебного заседания Кононовой Т.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) (ИНН 1435157344, ОГРН 1051402054362) 09.10.2017 № И14-1392/17-04 к обществу с ограниченной ответственностью «Аптека №76» (ИНН 1421001192, ОГРН 1151450000107) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с участием представителя ТО Росздравнадзора по РС (Я) – Зыковой Н.Е. по доверенности от 09.12.2017, ООО «Аптека №76» – Мордосовой Е.И. (директор по паспорту),

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) (далее – административный орган) обратился с заявлением от 09.10.2017 № И14-1392/17-04 к обществу с ограниченной ответственностью «Аптека № 76» – далее общество, о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Дело рассматривается в порядке, предусмотренном параграфом 1 главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

Судом установлено.

Общество с ограниченной ответственностью «Аптека № 76» зарегистрировано в качестве юридического лица при создании путем реорганизации в форме преобразования 24.03.2015 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 2 по Республике Саха (Якутия), имеет основной государственный регистрационный номер 

<

***>.

ООО «Аптека № 76» имеет лицензию от 31.03.2015 № ЛО-14-02-000615 на право осуществления фармацевтической деятельности. 

13.09.2017 руководителем административного органа на основании поступившей жалобы гражданина о неудовлетворительном обеспечении льготными лекарственными средствами «Герцептин», «Золадекс» издан приказ № 281-вн-Пр/17 о проведении внеплановой документарной проверки в отношении ООО «Аптека № 76» в период с 14-26.09.20147(л.д. 12–15).

21.09.2017 по результатам проверки должностным лицом административного органа оформлен акт проверки, в котором отражено: 17.07.2017 поступило обращение по обслуживанию льготного рецепта серии 98-17 № 6881559 от 14.07.2017 на лекарственный препарат «Герцептин» - 3 уп., на момент обращения лекарственный препарат отсутствовал, принят на отсроченное обслуживание, обслуживание по рецепту фактически произведено 14.09.2017 (1 уп.) и 21.09.2017 (2 уп.); 25.08.2017 поступили новые рецепты серии 98-17 № 6883530 от 25.08.2047 – «Герцептин» (3 уп.); серии 98-17 № 6883532 от 25.08.2017 – «Золадекс» (2 уп.), на момент обращения лекарственные препараты отсутствовали, приняты на отсроченное обслуживание, заявки по ним поданы 14.09.2017, что является нарушением пункта 2.13 приказа ФИО4 от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» Одновременно обществу выдано предписание от 21.09.2017 № 281-вн об устранении выявленных нарушений. 

25.09.2017 государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения административного органа составлен протокол об административном правонарушении №281-вн, в протоколе зафиксированы выявленные в ходе проверки нарушения, квалифицированные как грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, образующие состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Обществом представлен отзыв с указанием обстоятельств вменяемого правонарушения, просит суд учесть признание выявленного нарушения, нарушение совершено впервые, угрозы жизни и здоровью гр. ФИО5 со стороны аптеки не допущено, в связи с чем просит суд назначить меру ответственности в виде предупреждения. 

Руководствуясь частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административный орган обратился в Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) с заявлением о привлечении общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Изучив материалы дела, заслушав доводы сторон, суд приходит к следующему. 

Согласно части 3 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протоколы об административных  правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно пункту 4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Согласно Положению о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия), утвержденным приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2299-Пр/13, ТО Росздравнадзора по РС (Я) осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Республики Саха (Якутия), в том посредством проведения проверок.

Приказом ТО Росздравнадзора по РС (Я) от 30.12.2015 № 48 утвержден перечень лиц ТО Росздравнадзора по РС (Я), уполномоченных проводить мероприятия по контролю и составлять протоколы об административных правонарушениях, в число которых включены: руководитель, заместитель руководителя – начальник отдела, начальник отдела, заместитель начальника отдела, старший государственный инспектор, главный специалист-эксперт, государственный инспектор, ведущий специалист-эксперт, специалист-эксперт.

Таким образом, протокол об административном правонарушении от 25.09.2017 № 281-вн, составленный государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по РС (Я), составлен уполномоченным должностным лицом.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, на которые требуются лицензии.

Согласно пункту 33 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу части 1 статьи 52 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Статьей 8 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. 

Согласно подпункту "г" пункта 5 приведенного Положения о лицензировании фармацевтической деятельности к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

Пунктом 2.13 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (в редакции, действовавшем на дату проверки) предусмотрено, что рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). 

Аналогичные требования содержатся в пункте 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н, действующим на дату рассмотрения дела. 

Из материалов дела следует, что ООО «Аптека № 76» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-14-02-000615 от 31.03.2015 – хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, адрес осуществления деятельности согласно Приложению № 1 к лицензии - 677000, Республика Саха (Якутия), Олекминский район, ул. 50 лет Победы, дом 60а.

Из акта проверки от 21.09.2017 и протокола от 25.09.2017 об административном правонарушении следует, что в ходе проверки установлено, что 17.07.2017 в аптеку поступило обращение об обслуживании льготного рецепта серии 98-17 № 6881559 от 14.07.2017 на лекарственный препарат «Герцептин» - 3 уп., на момент обращения лекарственный препарат отсутствовал, принят на отсроченное обслуживание, обслуживание по рецепту фактически произведено 14.09.2017 (1 уп.) и 21.09.2017 (2 уп.), то есть за пределами установленного пятнадцатидневного срока.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Учитывая, что обществом нарушен подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, суд считает, что административным органом правомерно квалифицировано выявленное нарушение, выразившееся в осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией. 

Согласно статье 2.1 Кодекса юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Оценив представленные в материалы дела доказательства, суд приходит к выводу о том, что вина общества в совершении вмененного административного правонарушения установлена и подтверждена надлежащими доказательствами, наличие события административного правонарушения общество признает.

Таким образом, в действиях ООО «Аптека № 76» доказано наличие состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Однако, с учетом конкретных фактических обстоятельств настоящего дела, принимая во внимание доводы общества, суд полагает необходимым отметить следующее.

Оценив по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные в материалы дела доказательства, суд считает доказанным событие вменяемого административного правонарушения.

Согласно части 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Федеральным законом от 03.07.2016 № 316-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» в Кодекс внесена статья 4.1.1 замена административного наказания в виде административного штрафа предупреждением.

В силу части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно статье 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение представляет собой меру административного наказания, выраженную в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме (часть 1). 

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба (часть 2). 

Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом (статья 24.1 КоАП Российской Федерации). 

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд, среди прочего, определяет меры административной ответственности. 

Законность при рассмотрении дел арбитражным судом обеспечивается правильным применением законов и иных нормативных правовых актов, а также соблюдением всеми судьями арбитражных судов правил, установленных законодательством о судопроизводстве в арбитражных судах (статья 6 АПК Российской Федерации). 

Условия отнесения хозяйственных обществ, хозяйственных партнерств, производственных кооперативов, потребительских кооперативов, крестьянских (фермерских) хозяйств и индивидуальных предпринимателей к субъектам малого и среднего предпринимательства определены в статье 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» (далее – Закон № 209-ФЗ). 

Согласно части 1 статьи 4.1 Закона № 209-ФЗ сведения о юридических лицах и об индивидуальных предпринимателях, отвечающих условиям отнесения к субъектам малого и среднего предпринимательства, установленным статьей 4 настоящего Федерального закона, вносятся в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства. 

На основании части 9 статьи 4.1 Закона № 209-ФЗ сведения, содержащиеся в едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства, 10-го числа каждого месяца размещаются в сети «Интернет» на официальном сайте уполномоченного органа и являются общедоступными в течение пяти календарных лет, следующих за годом размещения таких сведений в сети «Интернет» на официальном сайте уполномоченного органа. 

В настоящее время содержащиеся в едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства сведения размещены в соответствующем разделе на официальном сайте ФНС России, сведения являются общедоступными. 

Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ООО «Аптека № 76» 01.08.2016 включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства под категорией «Микропредприятие». 

Административный орган на замену административного штрафа и применение меры ответственности в виде предупреждения не возражает. 

Доказательств, свидетельствующих о том, что общество ранее привлекалось к административной ответственности, в материалах дела не имеется, при этом суд учитывает социальную направленность деятельности общества, наличие заключенного государственного контракта от 01.02.2017 № 4 на оказание услуг по обеспечению бесплатными лекарственными средствами и медицинскими изделиями льготных категорий граждан Олекминского района на 2017 год, предпринятые оперативные меры по обслуживанию рецепта, а также обстоятельства, не зависящие от воли юридического лица (неблагоприятные погодные условия (непригодность ВПП), срабатывание индикатора температурного режима термоконтейнера с лекарственным препаратом, личное вручение медикаментов пациенту за пределами города Олекминска). 

Следовательно, данные обстоятельства свидетельствуют о впервые совершенном административном правонарушении, не повлекшем за собой последствий, приведенных в части 2 статьи 3.4 Кодекса, поскольку материалы дела не содержат доказательств обращения в медицинскую организацию в связи с ухудшением здоровья.

С учетом изложенного суд считает возможным в рассматриваемом конкретном случае заменить административное наказание в виде административного штрафа, предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на предупреждение.

Таким образом, суд приходит к выводу об удовлетворении заявления и привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с наложением административного наказания в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптека № 76» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в информационно –  телекоммуникационной сети Интернет http://yakutsk.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Четвертого арбитражного апелляционного суда – http://4aas.arbitr.ru.

Судья                                                                                           А.Н. Устинова