ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г.Ульяновск                                                                                 Дело № А72-12538/2024

26.12.2024

Резолютивная часть решения объявлена 12.12.2024

В полном объеме решение изготовлено 26.12.2024

Арбитражный суд Ульяновской области в составе судьи О.А.Лубяновой,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания В.В. Вагиной, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело путем использования системы веб-конференции по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области (432071, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

к Обществу с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр международного института биологических систем - Ульяновск" (432072, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении №9 от 16.09.2024),

при участии в заседании:

от заявителя –  до и после перерыва - не явились, извещены, (ходатайство о рассмотрении дела в отсутствии представителя),

от ООО "Лечебно-диагностический центр международного института биологических систем - Ульяновск"  – до и после перерыва - генеральный директор ФИО1, паспорт; адвокат Гильмитдинов Л.А., удостоверение, доверенность от 15.10.2024 (путем использования систем видеоконференц-связи); ФИО2, доверенность от 01.09.2024, паспорт, диплом (путем использования систем видеоконференц-связи),

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области обратился в Арбитражный суд Ульяновской области к Обществу с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр международного института биологических систем - Ульяновск" с заявлением о привлечении к административной ответственности ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении №9 от 16.09.2024).

Определением от 23.09.2024 суд принял заявление к производству.

Определением от 16.10.2024 суд ходатайство ООО "Лечебно-диагностический центр международного института биологических систем - Ульяновск" о назначении судебной экспертизы принял к рассмотрению.

Из материалов дела следует, что Общество с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Ульяновск» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

08.05.2014 Министерством здравоохранения и социального развития Ульяновской области ООО «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Ульяновск» выдана лицензия №Л041-0П88-73/00292583 на осуществление медицинской деятельности.

Согласно указанной лицензии по месту осуществления деятельности 

<

...> Общество вправе осуществлять следующие работы и оказывать услуги при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по рентгенологи, сестринскому делу, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по рентгенологии. 

18.06.2024 Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области было принято решение №Р73-89/24 о проведении выборочного контроля в отношении ООО «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Ульяновск» в период с 02.07.2024 по 15.07.2024.

В пункте 3 решения указано, выборочный контроль проводится в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий  (реестровый №052).

19.06.2024 Прокуратура Ульяновской области согласовала проведение выборочного контрольного (надзорного) мероприятия.

02.07.2024 Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области составлен протокол отбора медицинских изделий №1 и протокол осмотра. 

05.07.2024 и 22.07.2024 Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области приостановил срок проведения контрольного (надзорного) мероприятия с 09.07.2024 на 20 рабочих дней (решение №Р73-99/24) и с 25.07.2024 на 30 рабочих дней (решение №Р73-112/24).

В период с 02.07.2024 по 13.09.2024 Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области проведен выборочный контроль, о чем составлен акт выборочного контроля от 13.09.2024 №55.

В ходе проверки выявлены следующие нарушения законодательства о лицензировании медицинской деятельности: установлен факт обращения в ООО «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Ульяновск» медицинского изделия «SIEMENS MAGNETOM Symphony, «SERIAL/LOT №: 13577S01», «MODEL NO.: 1P 4760265 K2210» или «Series Number 13577», дата производства не указана, производства «Сименс АГ», Германия, установленного в специализированном модуле с RF кабиной с внутренней отделкой для стационарного размещения магнитно-резонансного томографа, представляющего собой полуприцеп-фургон с колесами, незарегистрированного в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

02.09.2024 ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора дало отрицательное заключение №13/ГЗ-24-296Э/01, в котором даны следующие выводы:

-  качество медицинского изделия невозможно установить;

-  безопасность медицинского изделия не подтверждена;

-  имеется непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан;

-  регистрационное удостоверение от 17.12.2001 №МЗ РФ №2001/1401 не распространяется на медицинское изделие. Медицинское изделие не зарегистрировано в соответствии с требованиями законодательства.

16.09.2024 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области в отношении ООО «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Ульяновск» составлен протокол  об административном правонарушении №9. Протокол составлен в присутствии представителя ООО «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Ульяновск». При составлении протокола представитель ООО «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Ульяновск» дал следующие пояснения: с протоколом не согласен. Требуется адвокат. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области просит привлечь ООО «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Ульяновск» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

ООО «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Ульяновск» заявленные требования не признает. Экспертиза, проведенная ФГУП  «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, проведена с нарушениями законодательства. Отрицательное заключение является недостоверным доказательством и не может подтверждать совершение Обществом вменяемого ему административного правонарушения. Приложенный к Отрицательному заключению Протокол технических испытаний № 13/ГЗ-24-296И/01-015 датирован 10.09.2024, т.е. протокол составлен после периода проведения экспертизы, следовательно, не мог быть предоставлен экспертам при проведении экспертизы. Не указано в чем состоит «угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан» при несоответствии указанным экспертами требованиям ГОСТ Р. Экспертами проводилась проверка на соответствие ГОСТ Р, утративших свое действие на момент проведения проверки. Общество не согласно с выводами о том, что регистрационное удостоверение от 17.12.2001 МЗ РФ № 2001/1401 не распространяется на магнитно-резонансный томограф «SIEMENS MAGNETOM Symphony» серийный номер 13577S, находившегося в обращении у Общества.

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав и оценив имеющиеся в деле доказательства, суд пришел к следующим выводам.

За осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность. 

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ).

Объектом правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Абзацем 3 пункта 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Федеральный закон №99-ФЗ) установлено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с п.4 ст.38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» государственная регистрация медицинских  изделий  осуществляется  Федеральной   службой  по  надзору  в  сфере здравоохранения (п.3). Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение) (п.6).

В порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

В соответствии с п.3, 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650, ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр. Сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет".

Материалами дела подтверждается и сторонами не оспаривается, что ООО «ЛДЦ МИБС-Ульяновск» осуществляет медицинскую деятельность по проведению магнитно-резонансной томографии с использованием томографа магнитно-резонансного MAGNETOM, в исполнении «MAGNETOM Symphony», с принадлежностями 2000 года выпуска, производства «Siemens AG», Германия, серийный номер 13577.

Указанное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение от 17.12.2001 МЗ РФ № 2001/1401, выданное Министерством здравоохранения РФ. Сведения о регистрации томографа магнитно-резонансного MAGNETOM, в исполнении «MAGNETOM Symphony» содержатся в реестре медицинских изделий, размещенных на сайте Росздравнадзора, уникальный номер реестровой записи о62219. 

Таким образом, в обращении у Общества имеется медицинское изделие, зарегистрированное в установленном законодательством порядке.

Административный орган вывод о наличии правонарушения основывает ссылаясь на отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. 

В соответствии с ч.3 ст.26.2 КоАП РФ не допускается использование доказательств по делу об административном правонарушении, в том числе результатов проверки, проведенной в ходе осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, если указанные доказательства получены с нарушением закона. Аналогичные положения содержит ч.3 ст.64 АПК РФ.

В соответствии с разъяснениями данными в п. 13 Постановления Пленума ВАС РФ от 04.04.2014 № 23 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами законодательства об экспертизе» заключение эксперта по результатам проведения судебной экспертизы, назначенной при рассмотрении иного судебного дела равно заключение эксперта, полученное по результатам проведения внесудебной экспертизы, не могут признаваться экспертными заключениями по рассматриваемому делу. Такое заключение может быть признано судом иным документом, допускаемым в качестве доказательства в соответствии со статьей 89 АПК РФ.

Опрошенный в судебном заседании свидетель ФИО3 (эксперт) пояснил, что отрицательное заключение было выдано из-за того, что оборудование размещено в полуприцепе-фургоне, тогда как должен быть установлен в стационарном помещении. Вывод о том, что образец медицинского изделия, находящийся в эксплуатации у Общества является незарегистированным и на него не распространяется действие регистрационного удостоверения ФЗ № 2001/1401 от 17.12.2001 сделан им лишь на том основании, что у модуля, в котором размещен томограф имеются колеса, в связи с чем, эксперт посчитал, что данный томограф и модуль эксплуатируется в мобильном варианте, томограф в трейлере «ездит по дорогам», что не предусмотрено КРД и РУ. Непосредственно сам томограф и модуль эксперт не осматривал. Фактически экспертиза окончена 30.08.2024. Инструментальное исследование по наличию или отсутствию угрозы здоровья не проводилось. 

Суд считает, что отрицательное заключение не может подтверждать совершение Обществом вменяемого ему административного правонарушения по следующим основаниям.

Форма отрицательного заключения не соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.03.2020 № 206н.

Экспертами проведена проверка на соответствие требованиям ГОСТ Р 50444-92 и ГОСТ Р 50267.0-92, действия которых на момент проведения экспертизы прекращены в связи с введением иных ГОСТ Р их заменяющих.

Отрицательное заключение не содержит информации о компетентности эксперта, проводившим экспертизу и сведений о его квалификации.

В заключении содержатся следующие противоречия: в п. 7 указано, что наименование образца изделия соответствует КРД к РУ от 17.12.2001 МЗ №2001/1401, однако на листе 10 экспертом указан обратный вывод – невозможно идентифицировать материал КРД к РУ от 17.12.2001 МЗ №2001/1401 по наименованию медицинского изделия. 

Делая выводы о несоответствии наименования образца медицинского изделия материалам КРД к РУ от 17.12.2001 МЗ № 2001/1401 эксперт в таблице 1 Отрицательного заключения (лист 8, 9) указывает: «согласно маркировочной табличке на кожухе магнита указано: «MAGNETOM SYMPHONY», а в материалах КРД к РУ указано «Томографы магнитно-резонансные MAGNETOM версий» при этом указание на версию Symphony, что соответствует образцу медицинского изделия и указано в следующей строке таблицы, в данной строке таблицы отсутствует, после чего эксперт делает вывод о несоответствии наименования медицинского изделия хотя ниже эксперты указывают на то, что в КРД к РУ указано в т.ч. «MAGNETOM SYMPHONY» и вывод о соответствии КРД к РУ.

В пунктах 7.1, 7.3 (лист 10) эксперт делает вывод о том, что медицинское изделие, находящееся в обращении у Общества, не соответствует КРД к РУ по способу установки «в полуприцеп-фургон с колесами». В таблице 1 (лист 9) в строке «Способ установки» в отношении образца медицинского изделия экспертом указывается «Специализированный модуль с RF кабиной с внутренней отделкой для стационарного размещения магнитно-резонансного томографа, представляющего собой полуприцеп-фургон с колесами: TARTAN.RAN.QRTATIC. .YSTEMS.INC.WA..CA.MO 560.6-..01».

Однако, выводы эксперта о том, что образец медицинского изделия установлен в «полуприцепе-фургоне колесами» или полуприцепе-фургоне с колесами: TARTAN.RAN.ORTATIC.YSTEMS.INC.WA.CA.MO 560.6-..01» не соответствует представленным эксперту документам (п.6 отрицательного заключения лист 7). Так согласно Протоколу отбора образцов медицинских изделий № 1 от 02.07.2024 «Медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный установлен в специализированном модуле с RF кабиной с внутренней отделкой для стационарного размещения магнитно-резонансного томографа ...». Сведений о том, что томограф установлен в полуприцепе-фургоне или полуприцепе-фургоне с колесами: TARTAN.RAN.ORTATIC.YSTEMS.INC.WA.CA.MO 560.6-.01» Протокол отбора образцов проб № 1 не содержит. Иных документов, подтверждающих, что томограф размещен в полуприцепе-фургоне с колесами, экспертам не предоставлялось.

В п.7.4 отрицательного заключения экспертом сделан вывод о том, что «Медицинское изделие томограф магнитно-резонансный «SIEMENS MAGNETOM Symphohy» «SERIAL/LOT № 13577S01» или «Series Number 13577», дата производства не указана,  использовать до не указано, производства «Siemens AG», ФРГ» не может использоваться безопасно» и «Угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при обращении образца медицинского изделия «SIEMENS MAGNETOM Symphony» «SERIAL/LOT № 13577S01» или «Series Number 13577», дата производства не указана, использовать до не указано, производства «Siemens AG», ФРГ» имеется». Данный вывод эксперт делает после исследования в данном пункте на несоответствие ГОСТ.Р иного медицинского изделия, а не образца, находившегося в обращении у Общества. Экспертом анализировался объект с годом выпуска 2009, тогда как у образца год выпуска 2000. Не соответствует серийный номер: указан № 14150, тогда как у образца – 13577. Указана специализированная конструкция, в которой размещен томограф с наименованием, которое не установлено в ходе проверки.

Свидетель (эксперт ФИО3) в судебном заседании пояснил, что отрицательное заключение фактически составлено 30.08.2024, при даче заключения использован протокол технических испытаний №13/53-24-2964/01-015.

Суд обращает внимание, что протокол технических испытаний датирован 10.09.2024 и не мог быть использован при даче отрицательного заключения от 30.08.2024. 

Иные доказательства, на основании которых эксперт пришел к выводу, указанному в отрицательном заключении, суду не представлены.

Вывод эксперта о том, что магнитно-резонансный томограф размещен в полуприцепе-фургона с колесами, который «ездит по дорогам», суд считает несостоятельным.

Доказательства, подтверждающие, что томограф эксплуатируется в мобильном варианте («ездит по дорогам») в материалы дела не представлены.

Материалами дела подтверждается, что полуприцеп-фургон установлен стационарно, установлен на металлических столбах.

Напротив, в акте выборочного контроля №55 от 13.09.2024 указано, что в помещении №87 по адресу 

<

...> был сделан дверной проем, который соединил помещение №87 со специализированным модулем с RF кабиной с внутренней отделкой для стационарного размещения магнитно-резонансного томографа.

В регистрационном досье не содержится данных о месте эксплуатации томографа.

Согласно регистрационному удостоверению № МЗ № 2001/141 от 17.12.2001, зарегистрировано медицинское изделие томограф магнитно-резонансный MAGNETOM, с принадлежностями, в исполнении MAGNETOM Symphony, производства «Сименс АГ». Находящееся в эксплуатации медицинское изделие полностью соответствует по наименованию и модели выданному в отношении него вышеуказанному регистрационному удостоверению.

В то же время согласно письма официального представителя завода-изготовителя Siemens в РФ - ООО «Сименс Здравоохранение» от 15.12.2020 исх. № 20201215/1 (представлено при проведении проверочных мероприятий) после консультации с заводом изготовителем, МРТ системы «Magnetom Symphony)) и «Magnetom Avanto» могут быть размещены в контейнере/модуле при условии их стационарного размещения и эксплуатации.

В соответствии с п.1 ст.91 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Закон о государственном контроле») решения, принятые по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, проведенного с грубым нарушением требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля, предусмотренным частью 2 настоящей статьи, подлежат отмене контрольным (надзорным) органом, проводившим контрольное (надзорное) мероприятие, вышестоящим контрольным (надзорным) органом или судом, в том числе по представлению (заявлению) прокурора. В случае самостоятельного выявления грубых нарушений требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля уполномоченное должностное лицо контрольного (надзорного) органа, проводившего контрольное (надзорное) мероприятие, принимает решение о признании результатов такого мероприятия недействительными (п.1).

Согласно п.п.8 п.2. ст.91 Закона №248-ФЗ грубым нарушением требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля является в т.ч. нарушение сроков проведения контрольного (надзорного) мероприятия.

В данном случае, контрольное мероприятие в отношении ООО «ЛДЦ МИБС-Ульяновск» проведено на основании решения руководителем территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области от 18.06.2024 № Р73-89/24 о проведении выборочного контроля.

Согласно п.11. указанного решения выборочный контроль проводится в следующие сроки: с 02.07.2024 9 час. 00 мин. по 15.07.2024 17 час.00 мин., что составляет 10 рабочих или 14 календарных дней.

На основании решений руководителя Территориального органа от 05.07.2024 № Р73- 99/24 и от 22.07.2024 № Р73-112/24, срок проведения контрольного мероприятия приостановлен с 09.07.2024 9 час. 00 мин. на 20 рабочих дней и с 25.07.2024 с 9 час. 00 мин. на 30 рабочих дней, соответственно, т.е. до 05 сентября 2024 включительно.

В данном случае выборочный контроль проведен в сроки с 02 июля 2024 по 13 сентября 2024, что подтверждается актом выборочного контроля № 55 от 13.09.2024, то есть за пределами установленного  срока проведения контрольного мероприятия.

Таким образом, при проведении выборочного контроля Территориальным органом нарушены сроки, предусмотренные решением от 18.06.2024 № Р73-89/24 о проведении выборочного контроля, что является грубым нарушением требований к организации и осуществлению государственного контроля в связи с чем акт выборочного контроля от 13.09.2024 № 55 вынесенный по результатам такого контрольного мероприятия является незаконным, полученные результаты подлежат признанию недействительными.

Иные доказательства, подтверждающие вину Общества, суду не представлены. 

Общество завило ходатайство о проведении судебной экспертизы по делу. Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области возражает в назначении судебной экспертизы по делу.

Суд, учитывая вышеизложенные обстоятельства, не находит оснований для проведения судебной экспертизы. 

С учетом изложенного, суд считает, что состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в действиях ООО "Лечебно-диагностический центр международного института биологических систем - Ульяновск" отсутствует.

Согласно статье 1.5 КоАП РФ неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В данном случае, оценив в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные в материалы дела доказательства, всесторонне и полно исследовав все обстоятельства дела в совокупности, суд приходит к выводу об отсутствии в действиях ООО "Лечебно-диагностический центр международного института биологических систем - Ульяновск" вины в совершении вменяемого административного правонарушения. В действиях общества отсутствует событие вменяемого ему административного правонарушения. 

В силу пункта 1 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии события административного правонарушения.

Суд приходит к выводу, что административным органом не доказано событие вменяемого административного правонарушения, в связи с чем, основания для привлечения Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ отсутствуют.

В соответствии с положениями части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, части 3 статьи 1.5 КоАП РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к такой ответственности.

В силу положений части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

С учетом изложенного, суд не находит оснований для привлечения Общества с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр международного института биологических систем - Ульяновск" к административной ответственности по части 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 180-182, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Заявленные требования оставить без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть обжаловано в течение десяти дней  в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Самара, с направлением жалобы через Арбитражный суд Ульяновской области. 

Судья                                                                                                           О.А.Лубянова