Арбитражный суд Хабаровского края

<

...>, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

дело № А73-13666/2025

г. Хабаровск

15 января 2026 года

Резолютивная часть судебного акта объявлена «22» декабря 2025 г.

Арбитражный суд Хабаровского края

в составе судьи Трещевой В.Н.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Яровым Е.Р.

рассмотрев в заседании суда с использованием средств аудиозаписи и информационной системы «Картотека арбитражных дел» (судебные онлайн - заседания дело по иску Общества с ограниченной ответственностью «Медиана» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>; адрес: 620028, 

<

...>, помещ. 30)

к Краевому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Краевой клинический центр онкологии» Министерства здравоохранения Хабаровского края (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 680042, 

<

...>)

о признании одностороннего отказа от исполнения контракта недействительным

при участии в судебном заседании:

от истца (онлайн) - ФИО1, представитель по доверенности № 17 от 01.08.2025, диплом о высшем образовании;

от ответчика - ФИО2, представитель по доверенности № 50 от 20.06.2025, диплом о высшем образовании.

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Медиана» (далее – «истец») обратилась в Арбитражный суд Хабаровского края с иском к Краевому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Краевой клинический центр онкологии» Министерства здравоохранения Хабаровского края (далее – «ответчик») о признании недействительным одностороннего отказа от исполнения контракта № 600/2023 от 31.10.2023 стороной заказчика - Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Краевой клинический центр онкологии" Министерства здравоохранения Хабаровского края.

В судебном заседании представитель истца настаивал на заявленных требованиях в полном объёме.

Представительно ответчика возражал в удовлетворении заявленных требований по доводам, изложенным в отзыве. В обоснование указал, что у ответчика не было правовых оснований для приемки товара, так как его происхождение вызывает сомнение, что подтверждается письмами официального производителя ООО «Медтроник» и Росздравнадзора - федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Истец представил мотивированные возражения на отзыв ответчика.

В ходе судебного разбирательства суд, рассмотрев материалы дела, установил следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, между Обществом с ограниченной ответственностью «Медиана» (далее – «поставщик») и Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Краевой клинический центр онкологии» Министерства здравоохранения Хабаровского края (далее – «заказчик») заключен контракт № 600/2023 от 31.10.2023, согласно пункту 1.1 которого, предметом контракта является Поставка скоб хирургических, нерассасывающихся к инструменту сшивающему линейному Endo GIA Universal. Поставщик обязуется поставить товар в соответствии со Спецификацией (Приложение 1 к контракту) (далее – товар), а заказчик обязуется принять и оплатить товар в порядке и на условиях, предусмотренных контрактом.

Пунктом 1.2 контракта установлено, что поставляемый товар должен соответствовать требованиям, указанным в технической части (приложение 2).

Согласно пункту 1.3 контракта, при исполнении контракта по согласованию заказчика с поставщиком допускается поставка товара, качество, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого являются улучшенными по сравнению с таким качеством и такими характеристиками товара, указанными в настоящем контракте. При этом не допускается замена товара или страны (стран) происхождения товара, или производителя товара, в отношении которого нормативными правовыми актами Российской Федерации установлены ограничения, условия допуска товаров, происходящих из иностранных государств, иначе как в порядке, предусмотренном такими нормативными правовыми актами.

Как следует из пункта 2.1 контракта, цена контракта составляет 18 777 000 руб. (восемнадцать миллионов семьсот семьдесят семь тысяч рублей 00 копеек), НДС не облагается. Цена отдельных этапов указана в графике поставки товара (Приложение 3). Сумма, подлежащая уплате заказчиком поставщику - юридическому лицу или физическому лицу, в том числе зарегистрированному в качестве индивидуального предпринимателя, уменьшается на размер налогов, сборов и иных обязательных платежей в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, связанных с оплатой контракта, если в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах такие налоги, сборы и иные обязательные платежи подлежат уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации заказчиком

Согласно приложению № 1 к договору установлена спецификация:

Наименование, товарный знак (при наличии), наименование страны происхождения Товара

Ед. изм

Количество

Цена за ед. товара без НДС, руб.

НДС

Цена за ед.

Сумма, руб.

%

руб.

1

Скоба хирургическая, нерассасывающаяся (Вид 1) MEDTRONIC

Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIATM Auto SutureTM вариант исполнения: 7. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.

Арт. 030456

"Ковидиен ЛЛС",

Соединенные Штаты Америки, Мексиканские Соединенные Штаты

РУ № РЗН 2020/10125 от 07.09.2020 г.

шт.

30

11 498,76

без НДС

без НДС

11 498,76

344 962,80

2

Скоба хирургическая, нерассасывающаяся (Вид 2) MEDTRONIC

Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIATM Auto SutureTM вариант исполнения: 5. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 2,5 мм.

Арт. 030454

"Ковидиен ЛЛС",

Соединенные Штаты Америки, Мексиканские Соединенные Штаты

РУ № РЗН 2020/10125 от 07.09.2020 г.

шт.

24

11 498,76

без НДС

без НДС

11 498,76

275 970,24

3

Скоба хирургическая, нерассасывающаяся (Вид 3) MEDTRONIC

Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIATM Auto SutureTM вариант исполнения: 6. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ45 мм - 3,5 мм.

Арт. 030455

"Ковидиен ЛЛС",

Соединенные Штаты Америки, Мексиканские Соединенные Штаты

РУ № РЗН 2020/10125 от 07.09.2020 г.

шт.

200

11 498,76

без НДС

без НДС

11 498,76

2 299 752,00

4

Скоба хирургическая, нерассасывающаяся (Вид 4) MEDTRONIC

Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIATM Auto SutureTM вариант исполнения: 9. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 3,5 мм.

Арт. 030458

"Ковидиен ЛЛС",

Соединенные Штаты Америки, Мексиканские Соединенные Штаты

РУ № РЗН 2020/10125 от 07.09.2020 г.

шт.

540

11 498,76

без НДС

без НДС

11 498,76

6 209 330,40

5

Скоба хирургическая, нерассасывающаяся (Вид 5) MEDTRONIC

Одноразовая кассета Endo GIA с технологией Tri-Staple вариант исполнения: 6. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 60 мм с технологией Tri-Staple.

Арт. EGIA60AMT

«Ковидиен Ллс»,

Соединенные Штаты Америки

РУ № РЗН 2021/15058 от 10.08.2021 г.

шт.

450

10 744,07

без НДС

без НДС

10 744,07

4 834 831,50

6

Скоба хирургическая, нерассасывающаяся (Вид 6) MEDTRONIC

Одноразовая кассета Endo GIA с технологией Tri-Staple вариант исполнения: 3. Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 45 мм с технологией Tri-Staple.

Арт. EGIA45AMT

«Ковидиен Ллс»,

Соединенные Штаты Америки

РУ № РЗН 2021/15058 от 10.08.2021 г.

шт.

180

11 158,59

без НДС

без НДС

11 158,59

2 008 546,20

7

Скоба хирургическая, нерассасывающаяся (Вид 7) MEDTRONIC

Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple вариант исполнения: 3. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple

Арт. EGIA45CTAVM

«Ковидиен Ллс»,

Соединенные Штаты Америки

РУ № РЗН 2021/14594 от 17.06.2021 г.

шт.

239

11 681,70

без НДС

без НДС

11 681,70

2 791 926,30

8

Скоба хирургическая, нерассасывающаяся (Вид 7) MEDTRONIC

Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple вариант исполнения: 3. Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple

Арт. EGIA45CTAVM

«Ковидиен Ллс»,

Соединенные Штаты Америки

РУ № РЗН 2021/14594 от 17.06.2021 г.

шт

1

11 680,56

без НДС

без НДС

11 680,56

11 680,56

ИТОГО: 18 777 000 руб. 00 коп.

Пунктом 3.1 контракта установлено, что оплата за поставку товара осуществляется по цене, установленной п. 2.1 контракта.

Согласно пункту 4.2.1 контракта, заказчик обязан своевременно принять и оплатить поставку товара в соответствии с условиями настоящего контракта.

Согласно пункту 4.2.8 контракта, заказчик обязан провести экспертизу для проверки поставленных поставщиком товаров, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта.

Согласно пунктам 4.4.1 и 4.4.2 контракта, поставщик обязан своевременно и надлежащим образом поставить товар в соответствии с условиями настоящего контракта, произвести все виды погрузочно-разгрузочных работ и представить все необходимые документы, предусмотренные разделом 1 настоящего контракта, а так же обеспечить соответствие поставляемого товара требованиям качества, безопасности, иным требованиям, установленным стандартами, техническими регламентами и санитарно-эпидемиологическими требованиями, а также требованиям, установленным настоящим контрактом.

Как следует из пункта 5.1.1 контракта, датой начала исполнения контракта начинается с даты заключения контракта, а дата окончания исполнения контракта: 30.09.2024. Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта указаны в графике поставки товара.

Приложением № 3 к контракту определен график поставки товара:

- 1 этап - в течение 30 дней с даты заключения контракта;

- 2 этап - с 10.12.2023 по 20.12.2023;

- 3 этап - с 01.04.2024 по 15.04.2024;

- 4 этап - с 01.08.2024 по 15.08.2024.

Как следует из пункта 6.1 контракта, приемка товара включает в себя проверку товара на соответствие требованиям настоящего контракта.

Согласно пункту 6.2 контракта при поставке товара поставщик передает заказчику все документы, предусмотренные разделом 1 настоящего контракта.

Согласно пункту 6.3 контракта, для проверки поставленного поставщиком товара, предусмотренного контрактом, в части его соответствия условиям контракта заказчик обязан провести экспертизу. Экспертиза товара, предусмотренного контрактом, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом № 44-ФЗ. В случае, если по результатам такой экспертизы установлены нарушения требований контракта, не препятствующие приемке поставленного товара в заключении могут содержаться предложения об устранении данных нарушений, в том числе с указанием срока их устранения. Заказчик вправе не отказывать в приемке поставленного товара в случае выявления несоответствия этого товара условиям контракта, если выявленное несоответствие не препятствует приемке товара и устранено поставщиком.

Согласно пункту 6.5 контракта приемка товара осуществляется заказчиком по количеству, ассортименту и комплектности (при необходимости) в соответствии со Спецификацией, по качеству в соответствии с технической частью.

Согласно пункту 6.5.2 контракта осмотр товара, поступившего в исправной упаковке, производится при вскрытии упаковки. Вскрытие упаковки может производиться в присутствии уполномоченного представителя поставщика и заказчика.

Пунктом 6.4 контракта установлено, что по решению заказчика для приемки поставленного товара может создаваться приемочная комиссия, которая состоит не менее чем из пяти человек. В случае привлечения заказчиком для проведения экспертизы экспертов, экспертных организаций при принятии решения о приемке или об отказе в приемке поставленного товара заказчик, приемочная комиссия должны учитывать отраженные в заключении по результатам указанной экспертизы предложения экспертов, экспертных организаций, привлеченных для ее проведения.

Согласно пункту 6.6.1 контракта в случае получения в соответствии с пунктом 6.6 контракта мотивированного отказа от подписания документа о приемке поставщик вправе устранить причины, указанные в таком мотивированном отказе, и направить заказчику документ о приемке в порядке, предусмотренном пунктом 5.4, пунктом 5.5 контракта.

Согласно пункту 6.7 контракта товар, не соответствующий по качеству условиям настоящего контракта, считается не поставленным.

Согласно пункту 6.10 контракта заказчик имеет право частично принять поставленный товар с отражением информации о фактически принятом количестве товара в документе о приемке в единой информационной системе в сфере закупок.

Согласно пункту 9.1 контракта за неисполнение или ненадлежащее исполнение своих обязательств по настоящему контракту стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 13.1 контракта, настоящий контракт может быть расторгнут:

- по соглашению сторон;

- в судебном порядке;

- в связи с односторонним отказом стороны от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств.

Пунктом 13.2. договора, заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта в случае просрочки поставки товара более чем на 30 дней.

Согласно пункту 13.3 контракта заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта в случае, если в ходе исполнения контракта установлено, что поставщик и (или) поставляемый товар перестали соответствовать установленным извещением об осуществлении закупки требованиям к участникам закупки (за исключением требования, предусмотренного частью 1.1 (при наличии такого требования) статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ) и (или) поставляемому товару или представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара таким требованиям, что позволило ему стать победителем определения поставщика.

Как следует из материалов дела, в рамках исполнения обязательств по спорному контракту, истец осуществил поставку спорного товара, что подтверждается представленным в материалы дела счет-фактурами № 158 от 09.11.2023 на сумму 4 286 512 руб. 90 коп (1 этап); - № 172 от 24.11.2023 на сумму 34 757 руб. 70 коп; (1 этап) и - № 177 от 11.12.2023 на сумму 2 977 758 руб. 44 коп. (2 этап); - № 196 от 20.12.2023 на сумму 156 220 руб. 26 коп;(2 этап), который впоследствии был принят заказчиком без замечаний.

Так, в период с 01.04.2024 по 30.05.2024 истец осуществил поставку очередной партии товара, что подтверждается счёт-фактурой № 30 от 08.04.2024 на сумму 5 843 242 руб. 32 и № 42 от 12.04.2024 на сумму 70 090 руб. 20 коп.

В связи с возникшими сомнениями относительно качества товара, заказчик в адрес представительства Medtronic в России, являющееся единственным официальным уполномоченным представителем на территории РФ производителя товара, направил запрос исх. № 1151 от 11.04.2024 с целью предоставления информации, подтверждающей происхождение товара, поставленного в адрес учреждения.

В ходе приемки товара 17.04.2024 заказчик составил акт недостатков при приемке товара №16/31 согласно которому товар по счёт-фактуре № 30 от 08.04.2024 на сумму 5 843 242 руб. 32 коп. и счет-фактуре № 42 от 12.04.2024 на сумму 70 090 руб. 20 коп. (Скобы хирургические) поступил в транспортной упаковке без маркировки производителя, частично отсутствует групповая упаковка, небрежно наклеены этикетки с маркировкой на русском языке, товар вызывает сомнение в подлинности, кассеты Endo GIA поступили в количестве 32 разных лотов, на кассетах Endo GIATM Auto Suture ТМ 60 мм-3,5 мм, артикул 030458 указано РУ 2070/10125 от 07.09.2020 вместо приложенного в документах РУ2020/10125 от 07.09.2020.

18.04.2024 ответчик в адрес истца направил письмо (исх. № 1225) о поставке некачественного товара и отказе в приемке товара: товар поставлен в неполном объеме, в отдельных вторичных упаковках (не в коробках производителя), частично россыпью (без групповой упаковки), с разными сроками годности и разными номерами партий на один и тот же артикул.

19.04.2024 истец направил в адрес ответчика письмо (исх. № 45 в ответ на № 1225 от 18.04.2024) с возражениями по акту недостатков при приеме товара (Согласно инструкции регистрационного удостоверения РУ 2020/10125 товар идет в первичной упаковке. По инструкции вторичной упаковки не предусмотрено; на товаре имеется этикетка с маркировкой на русском языке; поставка товаров разных лотов не запрещена законодательством; по кассетам Endo GIATM Auto Suture TM неверное регистрационное удостоверение приложено в результате технической ошибки, которая будет устранена; позиция 7 поставлена по накладной №42; поставленные медицинские изделия официально ввезены на территорию Российской Федерации).

13.05.2024 ответчик в адрес истца направил письмо (исх. № 1419) о выявленных несоответствиях поставленного товара (по показателям «Упаковка» и «Маркировка»: товар поступил в неоригинальной таре производителя, при вскрытии вторичной упаковки, на первичной упаковке отсутствует информация на русском языке, отсутствует информация о знаке обязательной сертификации РОСТ и условиях хранения).

В ходе повторной поставки истцом спорного товара и приемки ответчиком, 29.05.2024 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевой клинический центр онкологии» Министерства здравоохранения Хабаровского края составило акт недостатков при приемке товара № 22/37 по счёт-фактурам № 30 от 23.05.2024 и № 42 от 12.04.2024 согласно которому повторно получен товар (Скобы хирургические), вызывающий сомнение: поставлены те же лоты, тара без маркировки, вторичная упаковка имеет повреждении, этикетка не соответствует фотографии).

31.05.2025 ответчик направил запрос в Росздравнадзор (исх. № 596 от 31.05.2024) о подлинности поставленного товара.

31.05.2024 истец в адрес ответчика направил письмо (исх. № 58) с требованием об исполнении условий контракта и возражениями по акту недостатков при приеме товара, с приложение таможенных деклараций подтверждающих официальный ввоз товара в Российскую Федерацию.

06.06.2024 ответчик в адрес истца направил письмо (в ответ на № 58 от 31.05.2024) о направлении запроса в адрес Росздравнадзора в отношении товара вызывающего сомнения.

25.06.2024 Росздравнадзором направлен ответ (исх. № 10-39663/24) о порядке проверки медицинских изделий, согласно которому указало, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Сведения о зарегистрированных медицинских изделиях размещены на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru в подразделе «Сервисы» - «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Актуальные сведения из регистрационной документации на медицинские изделия, а именно фотоизображения, по применению, руководства по эксплуатации, содержащие, в том числе, описание и область применения медицинских изделий, размещены в реестровой записи медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора. Обращаем внимание, что законодательством Российской Федерации не ограничен импорт, реализация и применение медицинских изделий третьими лицами (иными юридическими лицами, не являющимися официальными дистрибьютерами или уполномоченными представителями производителя на территории Российской Федерации), в случае государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации. При этом, ввозимые (импортируемые) медицинские изделия зарубежного производства и имеющие регистрацию в установленном порядке на территории Российской Федерации должны соответствовать требованиям соответствующего регистрационного досье на медицинские изделия, а также сопровождаться инструкцией по применению, руководством по эксплуатации и д.р. на русском языке. По вопросу проверки соответствия медицинских изделий Росздравнадзором сообщил, что оценка соответствия технических характеристик медицинских изделий проводится в ходе проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности, отобранных образцов медицинских изделий, при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в соответствии с положениями Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий». Вместе с тем постановлением Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» установлено, что внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия, проводятся исключительно при условии согласования с органами прокуратуры, при непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, по фактам причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.

Согласно п. 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Росздравнадзор является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Оценка конкурсной документации, в том числе технических заданий и спецификаций, предлагаемых к поставке медицинских изделий, не входит в полномочия Росздравнадзора. Споры, возникшие между двумя хозяйствующими субъектами, по условиям контрактов, тендеров и государственных закупок подлежат рассмотрению в соответствии с гражданским законодательством. Одновременно Росздравнадзор сообщил, что для приемки медицинских изделий заказчик вправе обратиться в любую аккредитованную в установленном порядке экспертную организацию, область аккредитации которых распространяется на виды медицинских изделий, предлагаемые к поставке медицинских изделии.

09.07.2024 ООО «Медтроник» в адрес заказчика направлено письмо (исх. №В8-733) о качестве поставляемого товара. В обоснование указало, что ООО «Медтроник» является единственным официальным уполномоченным представителем на территории Российской Федерации продукции производства "Ковидиен Ллс", США, представляет интересы Производителя в отношении обеспечения соответствия медицинских изделий установленным требованиям, обращения медицинских изделий и фармаконадзора, приемки, рассмотрения и удовлетворений претензий, касающихся качества продукции, и в отношении других действий. Медтроник во всем мире предъявляет строгие требования к контролю качества продукции и любой Дистрибьютор не должен распространять товары, если у него есть основание полагать, что Товар потенциально является несоответствующим (например, поврежден и не будет функционировать должным образом), (и) упаковка повреждена или открыта, или неполная или если повреждена печать. По всей цепочке поставки должны быть установлены и поддерживаться системы управления качества для обеспечения отсутствия нежелательного влияния на качество медицинских изделий во время дистрибуции, а также для обеспечения надлежащего ведения учета, уполномоченного представителя, включая импорт продукции. ООО «Медтроник» не может обеспечить обязательств по обслуживанию продукции и не может гарантировать безопасность жизнеобеспечения пациентов при проведении операционных вмешательств в случае невозможности установить подлинность поставленной продукции, соответствие показателям по контролю качества и требованиям компании Medtronic по перевозке и хранению. Продукция, имеющая логотипы, защищена товарными знаками «Medtronic» и «Covidien» принадлежащими Medtronic Inc, США и Covidien AG, Швейцария.

17.09.2024 истец осуществил вторую повторяю поставку партии товара по контракту. на сумму 535 612,32 рублей (счет-фактура № 142 от 17.09.2024) и на сумму 4 572 805,86 рублей (счет-фактура № 141 от 17.09.2024).

25.09.2024 ответчиком составлен акт выявленных недостатков № 36 от 25.09.2024 при приемке товара, согласно которому поставленный товар (Скобы хирургические) вызывали сомнение, а именно: поставлены те же лоты, тара без маркировки, вторичная упаковка имеет повреждении, этикетка не соответствует фотографии).

03.02.2025 в связи с неисполнением обязательств по 2 и 3 этапу по спорному контракту (не поставкой товара в срок предусмотренный контрактом) ответчиком принято решение об одностороннем расторжении контракта, которое впоследствии было опубликовано на официальном сайте Российской Федерации www.zakupki.gov.ru.и вступило в законную силу 14.02.2025 (по информации размещенной в ЕИС).

Истец, полагая, что ответчик неправомерно отказал в приемке поставленного товара, а в последствии в одностороннем порядке отказался от исполнения спорного контракта, обратился с настоящим иском в Арбитражный суд Хабаровского края с требованием признать недействительным односторонний отказ Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевой клинический центр онкологии» Министерства здравоохранения Хабаровского края от исполнения контракта № 600/2023 от 31.10.2023.

Учитывая представленные доказательства, суд признал иск подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Из положений статьи 153 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) следует, что сделками признаются действия граждан и юридических лиц, направленные на установление, изменение или прекращение гражданских прав и обязанностей.

Односторонний отказ от исполнения муниципального контракта в данном случае следует рассматривать как одностороннюю сделку, направленную на прекращение гражданских прав и обязанностей.

Статья 168 ГК РФ предусматривает, что за исключением случаев, предусмотренных пунктом 2 настоящей статьи или иным законом, сделка, нарушающая требования закона или иного правового акта, является оспоримой, если из закона не следует, что должны применяться другие последствия нарушения, не связанные с недействительностью сделки (пункт 1).

Сделка, нарушающая требования закона или иного правового акта и при этом посягающая на публичные интересы либо права и охраняемые законом интересы третьих лиц, ничтожна, если из закона не следует, что такая сделка оспорима или должны применяться другие последствия нарушения, не связанные с недействительностью сделки (пункт 2).

Правоотношения сторон основаны на обязательствах по поставке товара для государственных нужд, в связи с чем, к ним подлежат применению нормы главы 30 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ), общие нормы гражданского законодательства об обязательствах, а также Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ).

На основании пункта 1 статьи 525 ГК РФ поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530 ГК РФ).

К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами данного Кодекса (пункт 2 статьи 525 ГК РФ).

Согласно статье 506 ГК РФ по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

Согласно пункту 2 статьи 513 ГК РФ принятые покупателем (получателем) товары должны быть им осмотрены в срок, определенный законом, иными правовыми актами, договором поставки или обычаями делового оборота. Покупатель (получатель) обязан в этот же срок проверить количество и качество принятых товаров в порядке, установленном законом, иными правовыми актами, договором или обычаями делового оборота, и о выявленных несоответствиях или недостатках товаров незамедлительно письменно уведомить поставщика.

Согласно пункту 1 статьи 482 ГК РФ в случаях, когда подлежащий затариванию и (или) упаковке товар передается покупателю без тары и (или) упаковки либо в ненадлежащей таре и (или) упаковке, покупатель вправе потребовать от продавца затарить и (или) упаковать товар либо заменить ненадлежащую тару и (или) упаковку, если иное не вытекает из договора, существа обязательства или характера товара.

В случаях, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, покупатель вправе вместо предъявления продавцу требований, указанных в этом пункте, предъявить к нему требования, вытекающие из передачи товара ненадлежащего качества (статья 475).

В силу пункта 1 статьи 509 ГК РФ поставка товаров осуществляется поставщиком путем отгрузки (передачи) товаров покупателю, являющемуся стороной договора поставки, или лицу, указанному в договоре в качестве получателя.

В силу статьи 309 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов.

Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами или иными правовыми актами (пункт 1 статьи 310 ГК РФ).

Одностороннее изменение условий обязательства, связанного с осуществлением всеми его сторонами предпринимательской деятельности, или односторонний отказ от исполнения этого обязательства допускается в случаях, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором.

В случае, если исполнение обязательства связано с осуществлением предпринимательской деятельности не всеми его сторонами, право на одностороннее изменение его условий или отказ от исполнения обязательства может быть предоставлено договором лишь стороне, не осуществляющей предпринимательской деятельности, за исключением случаев, когда законом или иным правовым актом предусмотрена возможность предоставления договором такого права другой стороне (пункт 2 статьи 310 ГК РФ).

В соответствии с пунктом 8 статьи 95 Федерального закона № 44-ФЗ расторжение контракта допускается по соглашению сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны от исполнения контракта в соответствии с гражданским законодательством.

Согласно пункту 1 статьи 523 ГК РФ односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абзац четвертый пункта 2 статьи 450 ГК РФ).

На основании пункта 2 статьи 523 ГК РФ нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях: поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок; неоднократного нарушения сроков поставки товаров.

Продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи. Если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям. По соглашению между продавцом и покупателем может быть передан товар, соответствующий повышенным требованиям к качеству по сравнению с обязательными требованиями, предусмотренными законом или в установленном им порядке (пункты 1, 4 статьи 469 ГК РФ).

Согласно пункту 1 статьи 475 ГК РФ если недостатки товара не были оговорены продавцом, покупатель, которому передан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать от продавца:

- соразмерного уменьшения покупной цены;

- безвозмездного устранения недостатков товара в разумный срок;

- возмещения своих расходов на устранение недостатков товара.

В случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору: отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору (пункт 2 статьи 475 ГК РФ).

Как следует из материалов дела, решение об отказе от исполнения от контракта 03.02.2025 принято заказчиком в связи с неисполнением поставщиком обязательств по 2 и 3 этапу по спорному контракту, а именно в связи с не поставкой товара в срок предусмотренный контрактом, которое впоследствии было опубликовано на официальном сайте Российской Федерации www.zakupki.gov.ru.и вступило в законную силу 14.02.2025 (по информации размещенной в ЕИС).

Суд, изучив представленные в материалы дела доказательства, признал данный отказ незаконным ввиду следующего.

Как установлено судом, поставщиком в адрес заказчика был поставлен спорный товар, однако, заказчик отказал в приемке данного товара по 3 и 4 этапу в связи с наличием сомнений относительно подлинности данного товара, со ссылкой на письмо производителя, а так же нарушением целостности упаковки и повторной наклейки маркировки товара, которая не соответствует заявленному фото на сайте Росздравнадзора.

Оценив доводы ответчика, суд признал их необоснованными, по следующим основаниям.

Довод ответчика относительно того, что поставленные медицинские товары не соответствуют установленным требованиям обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации со ссылкой на письмо производителя, судом отклоняется, поскольку как следует из ответа Роскомнадзора от 25.06.2024 исх. № 10-39663/24, законодательство Российской Федерации не ограничен импорт, реализация и применение медицинских изделий третьими лицами (иными юридическими лицами, не являющимися официальными дистрибьютерами или уполномоченными представителями производителя на территории Российской Федерации), в случае государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации.

Кроме того, представленными в материалы дела уведомлениями (№ 3829996/03.11.2023, № 1906086 от 01.05.2023, № 3830000 от 03.11.2023, № 3830009 от 03.11.2023, № 3910687 от 19.12.2023, № 4143280 от 08.04.2024, № 3943511 от 30.12.2023, № 3830005 от 03.11.2023,№ 3990764 от 04.02.2024, № 3830013 от 03.11.2023, № 3943507 от 30.12.2023, № 4143274 от 08.04.2024, № 4174616 от 04.02.2024, № 3910611 от 19.12.2023, № 3942047 от 30.12.2023, № 3829993 от 03.11.2023, № 3829994 от 03.11.2023, № 1906046 от 01.05.2023, № 4143287 от 08.04.2024, № 1906023 от 01.05.2023, № 3990755 от 04.02.2024, № 3990799 от 04.02.2024, № 4143266 от 08.04.2024, № 3914053 от 19.12.2023, № 3942051 от 30.12.2023, № 3943499 от 30.12.2023, № 3910465 от 19.12.2023, № 3942105 от 30.12.2023, № 3943495 от 30.12.2023, № 3829992 от 03.11.2023, № 3829991 от 03.11.2023, № 3990781 от 04.02.2024 ,№ подтверждается, что истец во исполнение Приказа Росздравнадзора № 11020 от 25.11.2025 уведомил Росздравнадзор о вводе в гражданский оборот медицинские изделия с целью мониторинга безопасности данного медицинского изделия на территории РФ.

Довод ответчика относительно правомерно отказа от принятия спорного товара в связи с повреждением вторичной упаковки судом отклоняется ввиду следующего.

Согласно пункту 1 статьи 481 ГК РФ, если иное не предусмотрено договором купли-продажи и не вытекает из существа обязательства, продавец обязан передать покупателю товар в таре и (или) упаковке, за исключением товара, который по своему характеру не требует затаривания и (или) упаковки.

Если договором купли-продажи не определены требования к таре и упаковке, то товар должен быть затарен и (или) упакован обычным для такого товара способом, а при отсутствии такового способом, обеспечивающим сохранность товаров такого рода при обычных условиях хранения и транспортирования (пункт 2 статьи 481 ГК РФ).

Если в установленном законом порядке предусмотрены обязательные требования к таре и (или) упаковке, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар в таре и (или) упаковке, соответствующих этим обязательным требованиям (пункт 3 статьи 481 ГК РФ).

Согласно условиям контракта следует, что товар должен поставляться в оригинальной заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность, товарный вид, предохраняющий от всякого рода повреждений при транспортировке и хранении, погрузочно-разгрузочных работах, исключающей порчу и (или) уничтожение его до приемки заказчиком.

Из представленных в материалы дела доказательств, а так же законодательства РФ, не следует, что состояние вторичной упаковки регулируют качество изделия и препятствуют дальнейшему использованию медицинского изделия.

Для медицинских изделий контроль качества включает: соответствие регистрационному удостоверению, целостность первичной упаковки, соблюдение условий хранения, наличие инструкции на русском языке (при необходимости).

Вместе с тем, спорные медицинские изделия имели вторичную транспортную упаковку, которая применяется для перевозки лекарственных средств, находящихся в потребительской или групповой упаковке, посредством которой обеспечивает сохранность препаратов при перевозке, временном хранении.

Первичная упаковка имела товарный вид и доказательств нарушения ее целостности, ответчиком в материалы дела не предоставлено.

Нарушение вторичной упаковки не является основанием для отказа в приемке спорного товара по пункту 6.7 контракта.

Кроме того довод ответчика относительно повторной наклейки маркировки товара, которая не соответствует заявленному фото на сайте Росздравнадзора, судом отклоняется ввиду следующего.

Так, в соответствии с условиями контракта маркировка каждой единицы тары (упаковки) товара должна быть нанесена хорошо читаемым шрифтом, на русском языке и содержать информацию согласно действующему законодательству.

Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г.№11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» имеется формулировка "сведения о маркировке" (подпункт 9 пункта 4), подразумевающая в том числе текстовое описание без окончательного вида упаковки.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2021 № 885н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий" для лабораторий требует принимать от заявителей именно макеты. Таким образом, все графические изображения маркировки, на сайте Росздравнадзора в том числе, являются макетами. Оформительские и цветовые решения не являются контролируемыми как не влияющие на качество, безопасность и эффективность медицинского изделия.

Согласно Приказу Минздрава России от 19.01.2017 № 11н (действовавшему до 01.09.2025), в техническую документацию производителя, входящую в регистрационное досье, должны были включаться "данные о маркировке медицинского изделия и его упаковке". Конкретная форма представления этих данных (макет, фотография, описание) в этом приказе прямо не оговаривалась.

Однако с 1 сентября 2025 года в законную силу вступил новый Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 181н, который заменил приказ № 11н. В нём требование сформулировано уже более конкретно, согласно части 1 пункту 12 указанного приказа следует, что в технической документации в составе регистрационного досье должны содержаться данные о маркировке медицинского изделия и его упаковке (в том числе цветные макеты упаковок и этикеток, содержащие текст оригинальной маркировки и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой на медицинские изделия, произведенные за пределами Российской Федерации) (за исключением маркировки средствами идентификации).

Таким образом, в регистрационном досье зарегистрированных медицинских изделий до 01.01.2022, макет был допустим и требования были менее конкретны. На момент регистрации действовал приказ № 11н, который обязывал предоставлять "данные о маркировке", но не уточнял их форму, поэтому на практике в досье могли быть представлены как макеты, так и фотографии готовых образцов с главным критерием - , которые позволяли идентифицировать изделие и соответствовали требованиям к маркировке.

Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них определены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года №27.

В соответствии со статьей 58 Решения №27 маркировка должна содержать следующую информацию на русском языке:

1. наименование медицинского изделия;

2. обозначение модели (типа, вида, артикула) и (или) исполнения медицинского изделия, комплектация (при необходимости);

3. наименование страны-производителя (изготовителя);

4. наименование, товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя (изготовителя), адрес места производства (изготовления);

5. номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие

6. основные свойства и характеристики медицинского изделия, указанные в метрической системе мер (Международной системе единиц);

7. штриховой код (при наличии);

8. срок годности медицинского изделия (месяц, год) или срок службы, установленный производителем (изготовителем);

9. дата производства (изготовления) медицинского изделия;

10. особые условия хранения и (или) применения (эксплуатации);

11. указание о стерильности с указанием метода стерилизации (для стерильных медицинских изделий);

12. номер серии (партии);

13. указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения;

Согласно представленным в материалов дела фото-материалам, а именно этикетке спорного медицинского изделия, судом установлено, что поставщиком соблюдены вышеизложенные правила маркировки, установленные статьей 58 Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 27, которые позволяют идентифицировать товар.

Кроме того, согласно пункту 3 статьи 1 ГК РФ при установлении, осуществлении и защите гражданских прав и при исполнении гражданских обязанностей участники гражданских правоотношений должны действовать добросовестно. В силу пункта 4 статьи 1 ГК РФ никто не вправе извлекать преимущество из своего незаконного или недобросовестного поведения.

Оценивая действия сторон как добросовестные или недобросовестные, следует исходить из поведения, ожидаемого от любого участника гражданского оборота, учитывающего права и законные интересы другой стороны, содействующего ей, в том числе в получении необходимой информации. По общему правилу пункта 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, пока не доказано иное.

Поведение одной из сторон может быть признано недобросовестным не только при наличии обоснованного заявления другой стороны, но и по инициативе суда, если усматривается очевидное отклонение действий участника гражданского оборота от добросовестного поведения. В этом случае суд при рассмотрении дела выносит на обсуждение обстоятельства, явно свидетельствующие о таком недобросовестном поведении, даже если стороны на них не ссылались (статья 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее - ГПК РФ), статья 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

В рассматриваемом случае сторона не вправе менять свою правовую позицию, если ранее она своими действиями сформировала у контрагента оправданные ожидания. Аналогичный товар тех же артикулов, тех же серий, тех же производителей: был ранее принят заказчиком без замечаний по 1 и 2 этапу, использовался в медицинской деятельности, а так же признавался качественным и соответствующим контракту.

Смена состава комиссии, которая была сформирована для приема спорного товара не свидетельствует о некачественности товара.

Кроме того, как следует из материалов дела, решением УФАС по Хабаровскому краю от 21.02.2025 № РНП-27-69 было установлено, обстоятельство нарушения обязательств в части наличия недостатков при поставке товара в соответствии с пунктами 9.1 контракта может являться основанием для начисления заказчиком неустойки (штрафов, пеней), однако без наличия доказательств, подтверждающих наличие умышленных действий (бездействия) подрядчика (поставщика, исполнителя) в противоречие требованиям закона о контрактной системе, не является самостоятельным и достаточным основанием для включения сведений об ООО «Медиана» в реестр недобросовестных поставщиков. В ходе рассмотрения дела комиссией Хабаровского УФАС России в действиях поставщика установлены обстоятельства, указанные в пп. «а» п. 15 Правил Постановления №1078, выразившиеся в принятии им мер для надлежащего исполнения условий контракта, при этом заказчиком не подтверждены факты существенного нарушения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) условий контракта. На основании изложенного, сведения, представленные государственным заказчиком - КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» министерства здравоохранения Хабаровского края, в отношении ООО «Медиана» (ИНН 

<

***>), в реестр недобросовестных поставщиков не подлежат включению.

Учитывая изложенного, суд пришел к выводу, что поставленный товар соответствует требованиям контракта, который не имел недостатков качества, препятствующих использованию, у заказчика отсутствовали основания для отказа от приемки товара, и. как следствие, для отказа от исполнения контракта в связи с просрочкой поставки товара, в связи с чем, требование истца о признании недействительным одностороннего отказа Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевой клинический центр онкологии» Министерства здравоохранения Хабаровского края от исполнения контракта № 600/2023 от 31.10.2023 подлежащими удовлетворению.

В связи с тем, что требования истца удовлетворяются в полном объеме, на основании статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы в виде уплаченной госпошлины по платежному поручению № 213 от 21.07.2025 в сумме 50 000 руб. 00 коп. подлежит возмещению ответчиком.

Руководствуясь статьями 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Иск удовлетворить.

Признать недействительным односторонний отказ Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевой клинический центр онкологии» Министерства здравоохранения Хабаровского края от исполнения контракта № 600/2023 от 31.10.2023

Взыскать с Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевой клинический центр онкологии» Министерства здравоохранения Хабаровского края (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) в пользу Общества с ограниченной ответственностью «Медиана» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) судебные расходы в виде уплаченной госпошлины в размере 50 000 руб. 00 коп.

Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.

Судья В.Н. Трещева