Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

 г. Ульяновск                 Дело № А72-10615/2019 

          3.02.2020                                                              

Резолютивная часть решения объявлена 28.01.2020

Решение в полном объеме изготовлено  3.02.2020

          Арбитражный суд Ульяновской области в составе судьи Овсяниковой Ю.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев дело по заявлению

общества с ограниченной ответственностью «ФАРМКОМ» (ИНН 

<

***>), г. Ульяновск

к Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области 

о признании недействительным предписания №206 от 29.03.2019,

при участии:

от заявителя – не явился, извещен;

от ответчика – ФИО2, удостоверение ТО №210, диплом 107324 0975996, доверенность от 22.05.2019.

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМКОМ» обратилось в Арбитражный суд Ульяновской области Ульяновской области к Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области с заявлением о признании недействительным предписания №206 от 29.03.2019.

Определением суда от 30.07.2019 заявление принято к производству арбитражного суда. Одновременно с подачей заявления ООО «ФАРМКОМ» обратилось с ходатайством о принятии обеспечительных мер в виде приостановления действия предписания №206 от 29.03.2019. Указанное ходатайство судом оставлено без удовлетворения.

Судебное заседание на основании ст. 156 АПК РФ проводится в отсутствие  неявившегося заявителя. 

Представитель ответчика считает, что заявленные требования удовлетворению не подлежат; производство по делу подлежит прекращению или оставлению без рассмотрения. 

Как следует из материалов дела, в отношении ООО "Фармком" проедена плановая выездная проверка на основании Распоряжения Руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области от 25.02.2019 №000242-РП. 

В ходе проведения  проверки выявлены  нарушения санитарных правил и норм, о чем составлен акт проверки №0093 от 29.03.2019, на основании которого 29.03.2019 Управлением Обществу выдано предписание №206 об устранении выявленных нарушений, а именно: 

- Обеспечить проведение   производственного контроля на этапе реализации БАД, с представлением протоколов лабораторных испытаний, в соответствии с пунктом 8.5 раздела 8   СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Срок: до 01.10.2019г.

- В программу производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-протавоэпидемических (профилактических) мероприятий включить Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", Технические регламенты Таможенного союза: TP ТС 023/2011 "Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей", TP ТС 027/2012 "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания", TP ЕАЭС 044/2017 «О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду», TP ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", TP ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков», TP ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», TP ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности", TP ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки" (указанная продукция реализуется в аптечной сети ООО «ФАРМКОМ»), в соответствии с требованиями пункта 2.4 Санитарно-эпидемиологические правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Срок: до 01.10.2019 г.; 

- Разработать поименные списки работников ООО «ФАРМКОМ», подлежащих периодическому медицинскому осмотру с указанием вредных (опасных) производственных факторов; организовать прохождение периодического медицинского осмотра и представить заключительный акт по результатам проведённого периодического медицинского осмотра работников аптечной сети в соответствии с требованиями пункта 7.1 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1./3.2.3146-13 «Профилактика инфекционных и паразитарных болезней», пункта 24 Приложения № 2. пунктов 19, 42 Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 302н от 12.04.11г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда». Срок: до 01.10.2019г.;

- разработать инструкцию по обращению с медицинскими отходами, в соответствии с требованиями пункта 3.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". Срок: до 01.10.2019г.

- к работам по обращению с медицинскими отходами не допускать привлечение лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами, в соответствии с требованиями пункта 3.5 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". Срок: до 01.10.2019г.

- разработать схему обращения с фармацевтическими отходами, с указанием количественного состава образующихся медицинских отходов, потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, порядка сбора медицинских отходов; порядка и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратности их вывоза; применяемых способов обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; порядка действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); организации гигиенического обучения персонаж правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами   в соответствии   с   требованиями   пунктов    3.6,    3.7    СанПиН   2.1.7.2790-10 "Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". Срок: до 01.10.2019 г.

- для временного хранения отходов класса Г выделить специальное помещение, оборудованное маркированными ёмкостями с плотно прилегающими крышками (не допускать хранение ламп освещения, забракованных лекарственных препаратов и с истекшим сроком годности в комнате персонала), в соответствии с требованиями пунктов 4.27, 4.28, 4.29 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". Срок: до 01.10.2019г.

- обеспечить вакцинацию сотрудников против гриппа, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г, N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям", приложение № 1. Срок: до 01.10.2019г.

  ООО «Фармком" не согласилось с указанным предписанием и обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании его незаконным.

В обоснование заявленных требований ООО "Фармком" указывает, что (по п.1 предписания) мероприятия производственного контроля им проводятся, сопроводительные документы к БАД свидетельствуют об их надлежащем качестве; (по п.п.4,5,6,7 предписания) Обществом осуществляется деятельность исключительно через аптеки готовых лекарственных форм, а следовательно медицинские отходы в процессе его деятельности не образуются. 

Ответчик заявленные требования не признает, указывает, что Управлением в порядке самоконтроля было принято решение о признании недействительным и не влекущим правовых последствий предписания №206 от 29.03.2019 г., в связи с установлением нарушения порядка уведомления юридического лица о проводимой в отношении него проверки, о чем Общество было уведомлено письмом исх. №73-00-12/29-7106-2019 от 22.08.2019, и поскольку негативных последствий для общества не наступило, требования не подлежат удовлетворению, а дело следует прекратить.

В соответствии с пунктом 18 Информационного письма Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 22.12.2005 N 99 "Об отдельных вопросах практики применения Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации" отмена оспариваемого ненормативного правового акта или истечение срока его действия не препятствует рассмотрению по существу заявления о признании акта недействительным, если им были нарушены законные права и интересы заявителя.

Суд определениями запрашивал позицию заявителя в связи с отменой оспариваемого предписания, однако заявитель представил дополнения к заявлению, считает, что предписание касается непосредственно вопросов, связанных с предпринимательской (фармацевтической) деятельностью Общества; письмо Управления о признании недействительным предписания не содержит правового основания для признания его недействительным, не указывает причину его отмены, в связи с чем Общество считает, что оспариваемое предписание создает для него угрозу наступления негативных последствий и нарушает его права и законные интересы.

 Учитывая позицию заявителя, настаивающего на рассмотрении дела по существу, а также то обстоятельство, что заявление  ООО «Фармком»   о признании незаконным предписания №206 от 29.03.2019 поступило в Арбитражный  суд Ульяновской области 02.07.2019, а письмо ответчика о признании его недействительным и не влекущим правовых последствий датировано 23.08.2019, то есть в процессе рассмотрения дела, суд считает основания для прекращения производства по делу или оставления иска без рассмотрения отсутствуют. Как указано в постановлении 11 ААС от 23.12.2019 по делу №А72-13930/2019, утрата интереса к иску реализуется истцом согласно части 2 статьи 49 АПК РФ отказом от иска полностью или частично. ООО «Фармком» отказа от заявленных требований не заявляло.

Изучив представленные доказательства и доводы сторон по правилам ст.71 АПК РФ, суд пришел к следующим выводам.

Исходя из положений статей 198, 201 АПК РФ, пункта 6 Постановления Пленумов ВС РФ и ВАС РФ от 01.07.1996 № 6/8, оспариваемое решение органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, может быть признано судом незаконным, при наличии одновременно двух условий: оно не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушает права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно положениям части 1 статьи 65, части 3 статьи 189 и части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие); обязанность по доказыванию наличия нарушенного права вследствие принятия оспариваемых решений, совершения оспариваемых действий (бездействия) возлагается на заявителя.

Оспариваемое предписание №206 от 29.03.2019 выдано на устранение выявленных в процессе проведения проверки нарушений санитарных правил и норм.

Право должностных лиц Управления Роспотребнадзора давать обязательные для исполнения предписания по устранению нарушений санитарно-эпидемиологических требований предусмотрено положениями части 2 статьи 50 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон N 52-ФЗ).

В соответствии с п.7 ст.46 Федерального закона №52-ФЗ к отношениям, связанным с осуществлением федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, организацией и проведением проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

В соответствии с п.1 ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Закон №294-ФЗ) проверка проводится на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.  Проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.

Согласно п.12 ст.9 Закона №294-ФЗ о проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля, или иным доступным способом.

При проведении проверки должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля не вправе осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б" пункта 2 части 2 статьи 10 настоящего Федерального закона, а также проверки соблюдения требований земельного законодательства в случаях надлежащего уведомления собственников земельных участков, землепользователей, землевладельцев и арендаторов земельных участков (п.2 ст.15 Закона №294).

Согласно материалам дела, распоряжение о проведении проверки ООО «Фармком» вынесено Управлением Роспотребнадзора 26.02.2019, срок проведения проверки установлен с 4.03.2019. Копия распоряжения согласно отметки на уведомлении  о проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «ФАРМКОМ» было получено ФИО3  26.02.2019г., при том, что  доверенность №5 выдана ФИО3 на представление интересов ООО «ФАРМКОМ» при проведении Управлением Роспотребнадзора по Ульяновской области проверки только 11.03.2019г., и только в аптеке, расположенной по адресу: 

<

...>. Таким образом, полномочия у ФИО3 на получение распоряжения на проведение проверки и уведомления о проведении плановой проверки 26.02.2019г. (ранее даты выдачи доверенности) не имеются. 

Согласно ст.20 Закона №294-ФЗ результаты проверки, проведенной органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля с грубым нарушением установленных настоящим Федеральным законом требований к организации и проведению проверок, не могут являться доказательствами нарушения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, и подлежат отмене вышестоящим органом государственного контроля (надзора) или судом на основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя.

К грубым нарушениям относится в том числе нарушение требований, предусмотренных частями 2, 3 (в части отсутствия оснований проведения плановой проверки), частью 12 статьи 9 и частью 16 (в части срока уведомления о проведении проверки) статьи 10 настоящего Федерального закона.

Учитывая то обстоятельство, что Общество не было надлежащим образом уведомлено о проведении проверки, при проведении проверки присутствовало неуполномоченное на тот момент лицо – представитель проверяемой организации,   результаты данной проверки не могут являться доказательством нарушения ООО «Фармком» обязательных правил и норм; предписание № 206 от 29.03.2019 является недействительным, с чем также согласился сам надзорный орган, подготовив письмо об отсутствии правовых последствий данного ненормативного акта 23.08.2019.  

Частью 2 статьи 201 АПК РФ установлено, что арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

На основании изложенного, заявленные требования подлежат удовлетворению.

Согласно п. 3 ч. 5 ст. 201 АПК РФ, в случае удовлетворения требования заявителя, в резолютивной части решения по делу об оспаривании действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, должно содержаться указание на признание оспариваемых действий (бездействия) незаконными и обязанность соответствующих органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц совершить определенные действия, принять решения или иным образом устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя в установленный судом срок либо на отказ в удовлетворении требования заявителя полностью или в части.

Оспариваемое предписание № 206 от 29.03.2019 не соответствовало нормам Закона №294-ФЗ и нарушило права заявителя, что влечет его признание недействительным, и, учитывая отмену ответчиком данного предписания в процессе рассмотрения дела, без принятия судом восстановительных мер в порядке части 5 ст.201 АПК РФ.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по госпошлине следует возложить на ответчика.

Руководствуясь статьями ст. ст. 110, 167-171, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

Р Е Ш И Л :

Заявленные требования удовлетворить.

Признать недействительным предписание Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области №206 от 29.03.2019.

Взыскать с Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области в пользу общества с ограниченной ответственностью «ФАРМКОМ» 3000 руб. уплаченной госпошлины.

Решение вступает в силу по истечении месяца с момента его принятия. 

Решение может быть обжаловано в месячный срок со дня принятия в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья                        Ю.А. Овсяникова