АРБИТРАЖНЫЙ СУД 

НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ 

Именем Российской Федерации 

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А43-8201/2023 

г. Нижний Новгород 28 июня 2023 года  

Резолютивная часть решения объявлена 21.06.2023 Полный текст решения изготовлен 28.06.2023 

Арбитражный суд Нижегородской области в составе:  судьи (шифр 2-151) Мясниковой Екатерины Николаевны (протокол судебного заседания  

ведет секретарь судебного заседания Жаринова Е.М.),  

при участии представителей  

заявителя: ФИО1 по доверенности от 12.04.2023 (сроком действия на 1 год), 

заинтересованного лица: ФИО2 по доверенности от 12.01.2023 (сроком действия  на 1 год),  

третьего лица ОФПСС РФ: ФИО3 по доверенности о 16.01.2023 (сроком действия  на 1 год),  

рассмотрел в судебном заседании заявление общества с ограниченной ответственностью  "Огис трейд" (ИНН: 

<

***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по  Нижегородской области о признании незаконными и отмене решения и предписания, а также  об обязании Отделения Фонда пенсионного и социального страхования Российской  Федерации по Нижегородской области заключить государственный контракт с заявителем  как с победителем закупки,  

третьи лица: Отделение Фонда пенсионного и социального страхования Российской  Федерации по Нижегородской области (ИНН: 

<

***>), общество с ограниченной  ответственностью "Возрождение" (ИНН 

<

***>)  

и установил: 

общество с ограниченной ответственностью "Огис трейд" (далее - ООО "Огис трейд",  Общество) обратилось в Арбитражный суд Нижегородской области с заявлением к  Управлению Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее -  Управление) о признании незаконными и отмене решения и предписания от 28.12.2022   № 052/06/105-3714/2022, а также об обязании Отделения Фонда пенсионного и социального  страхования Российской Федерации по Нижегородской области заключить государственный  контракт с заявителем как с победителем закупки.  

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных  требований на предмет спора, привлечены Отделение Фонда пенсионного и социального  страхования Российской Федерации по Нижегородской области (далее - Фонд, заказчик) и  общество с ограниченной ответственностью "Возрождение" (далее - ООО "Возрождение").  

В ходе судебного разбирательства представитель Общества заявил ходатайство  об уточнении заявленных требований, в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального  кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), в соответствии с которым Общество  просило суд не рассматривать требование об обязании Фонда заключить государственный  контракт с ООО "Огис трейд", как с победителем закупки.  

Уточнение заявления судом принимается в порядке статьи 49 АПК РФ. 

В обосновании своего заявления Общество указало, что антимонопольный орган не  учел, что предлагаемые Обществом к поставке изделия разрешены к обороту на территории  Российской Федерации, сравнимы по функциональному назначению, качественным и  техническим характеристикам и способны заменить друг друга, соответствуют требованиям  технических регламентов и ГОСТ Р 55082-2012.  

Заинтересованное лицо и третьи лица против удовлетворения заявленного требования  по основаниям, изложенным в отзывах на заявление.  

При надлежащем извещении о времени и месте судебного разбирательства  ООО "Возрождение" не обеспечило явку представителя в суд.  

Изучив материалы дела и заслушав представителей сторон, суд отказывает в  удовлетворении заявления, исходя из следующего.  

Из материалов дела видно, что 15.12.2022 в единой информационной системе и на  сайте электронной площадки РТС-тендер размещено извещение запроса котировок в  электронной форме на право заключения контракта по объекту закупки "Поставка в 2023  году подгузников для взрослых для обеспечения инвалидов", номер извещения  0232000000122000426.  

Начальная (максимальная) цена контракта - 69 716 269,68 руб. 

Извещение о проведении запроса котировок в электронной форме содержит, кроме  прочего, описание объекта закупки в соответствии с которым установлены характеристики  поставляемого товара, а именно:  

- подгузники для взрослых. Наименование позиции соответствует наименованию 2201-06 «Подгузники для взрослых, размер S (объем талии/бедер до 90 см), с полным  влагопоглощением не менее 1 000 г» согласно Приказу Минтруда России от 13.02.2018 №  86Н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках  федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации  и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства  Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р» КОЗ 01.28.22.01.06 КТРУ  17.22.12.130-00000001;  

-подгузники для взрослых. Наименование позиции соответствует наименованию 2201-07 «Подгузники для взрослых, размер S (объем талии/бедер до 90 см), с полным  влагопоглощением не менее 1 400 г» согласно Приказу Минтруда России от 13.02.2018 №  86Н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках  федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации  и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства  Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р» КОЗ 01.28.22.01.07 КТРУ  17.22.12.130-00000001;  

- подгузники для взрослых. Наименование позиции соответствует наименованию 2201-08 «Подгузники для взрослых, размер М (объем талии/бедер до 120 см), с полным  влагопоглощением не менее 1 300 г» согласно Приказу Минтруда России от 13.02.2018 №  86Н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках  федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации  и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства  Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р» КОЗ 01.28.22.01.08;  

- подгузники для взрослых. Наименование позиции соответствует наименованию 2201-09 «Подгузники для взрослых, размер М (объем талии/бедер до 120 см), с полным  влагопоглощением не менее 1 800 г» согласно Приказу Минтруда России от 13.02.2018 №  86Н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках  

3 А43-8201/2023 

федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств  реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением  Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р» КОЗ 01.28.22.01.09;  

- подгузники для взрослых. Наименование позиции соответствует наименованию 2201-10 «Подгузники для взрослых, размер L (объем талии/бедер до 150 см), с полным  влагопоглощением не менее 1450 г» согласно Приказу Минтруда России от 13.02.2018 №  86Н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках  федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации  и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства  Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р» КОЗ 01.28.22.01.10;  

-подгузники для взрослых. Наименование позиции соответствует наименованию 2201-11 «Подгузники для взрослых, размер L (объем талии/бедер до 150 см), с полным  влагопоглощением не менее 2 000 г» согласно Приказу Минтруда России от 13.02.2018 №  86Н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках  федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации  и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства  Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р» КОЗ 01.28.22.01.11;  

- подгузники для взрослых. Наименование позиции соответствует наименованию 2201-12 «Подгузники для взрослых, размер XL (объем талии/бедер до 175 см), с полным  влагопоглощением не менее 1450 г» согласно Приказу Минтруда России от 13.02.2018 №  86Н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках  федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации  и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства  Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р» КОЗ 01.28.22.01.12  

- подгузники для взрослых. Наименование позиции соответствует наименованию 2201-13 «Подгузники для взрослых, размер XL (объем талии/бедер до 175 см), с полным  влагопоглощением не менее 2 800 г» согласно Приказу Минтруда России от 13.02.2018 №  86Н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках  федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации  и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства  Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р» КОЗ 01.28.22.01.13.  

На участие в запросе котировок в электронной форме было подано 3 (три) заявки, при  этом каждая признана комиссией по осуществлению закупок соответствующей требованиям  извещения. Победителем признано ООО «Огис Трейд» (идентификационный номер заявки  — 113311431).  

ООО «Возрождение» не согласившись с указанным результатом, обратилось в  Управление с жалобой на действия заказчика при проведении запроса котировок в  электронной форме на право заключения контракта по объекту закупки: «Поставка в 2023  году подгузников для взрослых для обеспечения инвалидов», номер извещения  0232000000122000426 (далее – запрос котировок в электронной форме).  

Комиссия Нижегородского УФАС России проанализировав заявку победителя  запроса котировок в электронной форме ООО «Огис Трейд» пришла к выводу о том, что  предложенные характеристики товара полностью соответствовали требования извещения, в  связи с чем жалоба ООО «Возрождение» признана необоснованной.  

Между тем Управлением в ходе проведения внеплановой проверки установлено, что в  заявке на участие ООО «Огис Трейд» содержалась недостоверная информация относительно  характеристики товаров, а именно подгузников для взрослых в размерах S, L, XL,  производства Республики Беларусь.  

Решением Управления от 28.12.2022 № 052/06/105-3714/2022 установлено нарушение  требований части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе; заказчику, комиссии по  осуществлению закупок и оператору электронной площадки выдано предписание от  28.12.2022 об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере  закупок, в соответствии с которым предписало:  

1. Комиссии по осуществлению закупок в срок до 19 января 2023 года  отменить Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя)  от 23.12.2022 № ИЗК1, составленный в ходе проведения закупки.  

2. Комиссии по осуществлению закупок в срок до 19 января 2023 года произвести  рассмотрение заявок повторно с учетом ранее поданных ценовых предложений в  соответствии с выводами, изложенными в решении Комиссии Нижегородского УФАС  России от 28.12.2022 № 052/06/105-3714/2022.  

3. Оператору электронной площадки в срок до 19 января 2023 года: 

3.1. Обеспечить заказчику и комиссии по осуществлению закупок возможность  исполнения пунктов 1 и 2 настоящего предписания.  

4. Заказчику, комиссии по осуществлению закупок и оператору электронной  площадки представить в Управление Федеральной антимонопольной службы по  Нижегородской области доказательства исполнения настоящего предписания не позднее  одного рабочего дня с момента исполнения.  

Не согласившись с решением и предписанием, Общество обратилось в арбитражный  суд с рассматриваемыми требованиями.  

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в  арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых  актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих  публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый  ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону  или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере  предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них  какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления  предпринимательской и иной экономической деятельности.  

На основании части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской  Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений  и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных  лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или  его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает  их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие  полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили  оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый  акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере  предпринимательской и иной экономической деятельности.  

Таким образом, для признания ненормативного акта недействительным, решения и  действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий:  несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и  законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической  деятельности.  

Частью 1 статьи 64 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной  системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и  муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе) определено, что  документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о  проведении такого аукциона, должна содержать, в числе иного, наименование и описание  объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 этого закона, в том числе  обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара,  работы, услуги (пункт 1); порядок, даты начала и окончания срока предоставления  участникам такого аукциона разъяснений положений документации о таком аукционе (пункт  11).  

5 А43-8201/2023 

Частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что  заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться  следующими правилами:  

- в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и  качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при  необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или  указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований,  патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны  происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии,  что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников  закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак  при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии  несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и  необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми  заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам  и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на  указанные машины и оборудование (пункт 1);  

- использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований,  условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик,  функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и  качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими  регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о  техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в  национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством  Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением  соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям  заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются  установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом  регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели,  требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно  содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований,  условных обозначений и терминологии (пункт 2).  

Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи  33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить  соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.  При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а  также значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Закона о  контрактной системе).  

В силу подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ не позднее двух  рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в  закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика,  исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки: члены комиссии по  осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и  документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4  части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке  соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на  участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48  настоящего Федерального закона.  

В силу части 3 статьи 50 Закона № 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня,  следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее  даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя),  установленных в извещении об осуществлении закупки:  

1) члены комиссии по осуществлению закупок: 

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы,  направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 названной  статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей  извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по  основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 названного Федерального  закона;  

б) на основании решения, предусмотренного подпунктом "а" названного пункта,  присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению  об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы  цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22  настоящего Федерального закона), предложенных участником закупки, подавшим такую  заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со  статьей 14 названного Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя  определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер. В случае,  если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения,  предусмотренные пунктом 3 или 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона,  меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила  ранее других таких заявок;  

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения  итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать  информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 названного  Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок  такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его  усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и  направляет оператору электронной площадки.  

В части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ перечислены основания, при наличии которых  заявка участника подлежит отклонению, в частности: в случае непредставления информации  и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального  закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми  в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления  в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об  осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного  государства или группы иностранных государств) (пункт 5); в случае выявления  недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (пункт 8).  

Как следует из материалов дела, 15.12.2022 в единой информационной системе и на  сайте электронной площадки РТС-тендер размещено извещение запроса котировок в  электронной форме. Начальная (максимальная) цена контракта - 69 716 269,68 руб.  

Извещение о проведении запроса котировок в электронной форме содержит, кроме  прочего, описание объекта закупки в соответствии с которым установлены характеристики  поставляемого товара (подгузники для взрослых).  

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской  Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную  регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и  медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными  договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие  данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального  правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой  экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в  соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об  экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской  Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического  союза.  

7 А43-8201/2023 

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил  государственной регистрации медицинских изделий» утверждены Правила государственной  регистрации медицинских изделий (далее также — Правила).  

В соответствии с пунктом 10 Правил для государственной регистрации медицинского  изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются  следующие документы:  

а) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя  производителя (изготовителя);  

б) сведения о нормативной документации на медицинское изделие; в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; 

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское  изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации  медицинского изделия;  

д) фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с  принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению  (размером не менее 18 x 24 сантиметра);  

д(1) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса  программного обеспечения (размером не менее 18 x 24 сантиметра) (для программного  обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с  применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);  

е) документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского  изделия;  

ж) документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований  медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с  организмом человека;  

з) документы, подтверждающие результаты испытаний медицинского изделия в целях  утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к  средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства  измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской  Федерации);  

и) опись документов; 

к) для медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения,  программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного  обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, и медицинских изделий  для диагностики in vitro - сведения, подтверждающие клиническую эффективность и  безопасность медицинских изделий;  

л) проект плана клинических испытаний медицинского изделия с обосновывающими  его материалами (в случае, если имеется);  

м) сведения о выданных регистрирующим органом разрешениях на ввоз медицинских  изделий с целью их государственной регистрации (для медицинских изделий иностранного  производства, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским  изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий  искусственного интеллекта);  

н) копии документов, подтверждающих качество лекарственного препарата,  фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества, с  использованием которых произведено медицинское изделие или которые входят в его состав  и которые предназначены для применения только с учетом назначения медицинского  изделия, определенного производителем, и выданных в соответствии с законодательством  страны происхождения лекарственного препарата, фармацевтической субстанции,  биологического материала и иного вещества.  

В соответствии с пунктом 4 Правил "регистрационное досье" - комплект документов,  представляемых для государственной регистрации, внесения изменений в такие документы,  а также копии решений, принятых регистрирующим органом в отношении конкретного  медицинского изделия.  

В соответствии с пунктом 54 Правил регистрирующий орган формирует  регистрационное досье из следующих документов:  

а) заявление о регистрации и документы, предусмотренные пунктом 10 настоящих  Правил, заявление о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия,  запросы и документы, предусмотренные пунктами 21(1) и 30 настоящих Правил, заявление о  внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 38 настоящих Правил, а также  заявление о предоставлении дубликата;  

б) копия задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности  медицинского изделия, оформленного регистрирующим органом;  

в) копия оформленного регистрирующим органом разрешения на проведение  клинических испытаний медицинского изделия;  

г) заключения, оформленные экспертным учреждением при проведении экспертизы  качества, эффективности и безопасности медицинского изделия;  

д) копии приказов, оформленных регистрирующим органом; 

е) копия регистрационного удостоверения или уведомлений, оформленных  регистрирующим органом;  

ж) копия дубликата регистрационного удостоверения, оформленного  регистрирующим органом.  

Согласно пункту 39 Правил внесение изменений в документы, указанные в  подпунктах "в" и "г" пункта 10 настоящих Правил (за исключением случаев, указанных в  подпункте "г" пункта 37 настоящих Правил), осуществляется по результатам экспертизы  качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной в порядке,  аналогичном порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности  медицинского изделия в целях его государственной регистрации в соответствии с пунктом  21 настоящих Правил, в случае если регистрирующим органом по результатам проверки  полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах,  установлено, что внесение заявленных изменений влечет изменение свойств и  характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского  изделия, или совершенствует его свойства и характеристики при неизменности  функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия.  

Вместе с тем, из представленного регистрационного досье следует, что подгузники  для взрослых в размерах S, L, XL производства Республика Беларусь, производятся с  указанными ниже характеристиками, а именно:  

- подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения Standart, размер  "S" (Обхват талии/бедер, см 55 - 80), с полным влагопоглощением не менее 1000 г,  

-подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения Standart Plus,  размер "S" (Обхват талии/бедер, см 55 - 80), с полным влагопоглощением не менее 1400 г,  

- подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения Standart, размер  "L" (обхват талии/бедер, см 100-145), с полным влагопоглощением не менее 1450 г,  

- подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения Standart Plus,  размер "L" (обхват талии/бедер см 100-145), с полным влагопоглощением не менее 2000 г,  

- подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения Standart, размер  "XL" (обхват талии/бедер см 130-170), с полным влагопоглощением не менее 1450 г,  

- подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения Standart Plus,  размер "XL" (обхват талии/бедер см 130-170), с полным влагопоглощением - 2800 г.  

Таким образом, ООО "Огис Трейд" указало характеристики товара большего размера  (размер S по 10 сантиметров, размеры L и XL по 5 сантиметров).  

Из указанного следует, что Общество предоставило недостоверную информацию об  объеме талии/бедер подгузников для взрослых по позициям 1-2 (размер S), 5-6 (размер L), 7- 8 (размер XL), то есть 6 недостоверных сведений по ключевой характеристике размера.  

Принимая во внимание, что указанные в заявке Общества характеристики товара не  соответствуют данным, изложенным в регистрационном досье, заявка ООО «Огис Трейд»  подлежала отклонению с учетом положений Закона о контрактной системе.  

9 А43-8201/2023 

Более того, судом установлено, что оспариваемое предписание было исполнено  заказчиком.  

По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика,  исполнителя) контракт заключается с участником закупки идентификационный № 113302953  (ООО "Возрождение") (протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика,  исполнителя) № 0232000000122000426 от 17.01.2023).  

20.01.2023 между Фондом и ООО «Возрождение» заключен государственный  контракт № 02320000001220004260001 на поставку в 2023 году подгузников для взрослых  для обеспечения инвалидов, который в настоящее время исполнен.  

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о том, что оспариваемые решение и  предписание являются законными, прав и законных интересов заявителя не нарушают.  

Прочие доводы заявителя судом рассмотрены и отклонены, поскольку не  подтверждены надлежащими доказательствами, не основаны на нормах права и не способны  повлиять на исход спора.  

В силу статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и  действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц  не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и  законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической  деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта  недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.  

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению,  основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании  имеющихся в деле доказательств. Арбитражный суд оценивает относимость, допустимость,  достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную  связь доказательств в их совокупности.  

Оценив по вышеуказанным правилам совокупность представленных в материалы дела  доказательств, суд приходит к выводу, что в рассматриваемом случае отсутствует  совокупность двух условий, необходимых для удовлетворения требования заявителя  (нарушение закона и нарушение прав), в связи с чем, в соответствии с частью 3 статьи 201  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд отказывает заявителю в  его удовлетворении.  

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 181, 201 Арбитражного процессуального  кодекса Российской Федерации, суд  

Р Е Ш И Л:

отказать обществу с ограниченной ответственностью "Огис трейд" (ИНН: 

<

***>) в  удовлетворении заявления.  

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении одного месяца со дня  принятия и может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через  Арбитражный суд Нижегородской области в месячный срок со дня принятия решения.  

Решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной  квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем направляется лицам,  участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети  "Интернет".  

Судья Е.Н. Мясникова 

Электронная подпись действительна.Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство РоссииДата 11.04.2022 5:28:00

 Кому выдана Мясникова Екатерина Николаевна