АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  

НИЖЕГОРОДСКОЙ  ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-11880/2018

         г. Нижний Новгород                                                  21 мая 2018 года

 

         Резолютивная часть решения объявлена 16 мая 2018 года

         Решение в полном объеме изготовлено 21 мая 2018 года 

 

Арбитражный суд Нижегородской области в составе судьи  Чепурных Марии Григорьевны (вн. шифр 43-269), при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Вершининой Е.И., рассмотрев в судебном заседании заявление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл о привлечении Государственного бюджетного учреждения Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Сеченовского района» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей:

         от заявителя: ФИО1 (доверенность от 01.08.2017), ФИО2 (служебное удостоверение), 

         от ответчика: ФИО3 (главный врач – приказ от 30.12.2016, паспорт),         

установил:

в Арбитражный суд Нижегородской области  обратилась Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл (далее – заявитель, административный орган) с заявлением о привлечении Государственного бюджетного учреждения Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Сеченовского района» (далее – ответчик, Учреждение) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по основаниям, подробно изложенным в заявлении.

         Представители заявителя в судебном заседании поддержали заявленное требование и доводы, изложенные в заявлении. Просили суд назначить ответчику наказание в виде административного приостановления деятельности по розничной торговле, отпуску лекарственных препаратов для ветеринарного применения на срок 30 суток. При этом отметили, что указанная деятельность не является основной для Учреждения.

         Законный представитель ответчика в судебном заседании признал вину в совершении вменяемого правонарушения. Пояснил, что в настоящее время Учреждение устраняет выявленные нарушения. Не возражал против назначения наказания в виде приостановления деятельности по розничной торговле, отпуску лекарственных препаратов для ветеринарного применения на срок 30 суток, отметив, что указанный срок является достаточным для полного устранения нарушений.

         Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении общества, порядок фиксации признаков административного правонарушения, полномочия должностных лиц, осуществлявших производство по делу об административном правонарушении, сроки давности привлечения к административной ответственности, выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, Учреждение имеет лицензию от 13.05.2014 №52-14-3-000176 на осуществление фармацевтической деятельности с правом розничной торговли, хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Настоящая лицензия предоставлена бессрочно.

На основании приказа от 19.01.2017 №59-ООД с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, контроля за оборотом лекарственных средств ветеринарного применении в соответствии с Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год,  в период с 12.03.2018 по 20.03.2018 административным органом проведена плановая выездная проверка в отношении Учреждения.

В результате проведенной проверки административным органом установлены следующие грубые нарушения Учреждением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:

1.                в продаже находился (с указанием цены) в первичной (потребительской) упаковке не имеющий регистрационного номера (контрафактный) препарат Молочная кислота 40% в количестве 4 флакона по 100 мл, производитель ООО «ВетТорг», срок годности до 07.09.2021. Молочная кислота 40% реализовывалась для лечения животных в соответствии с инструкцией. Данный препарат отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения на сайте Россельхознадзора. На основании акта от 12.03.2018 указанный препарат оставлен на ответственное хранение Учреждения;

2.                в нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

а. стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы;

б. в стеллажных картах не указаны номера серии, количества единиц хранения;

в. не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности;

г. не организован способ хранения лекарственных средств, хранение лекарственных средств осуществляется бессистемно;

д. отсутствует приказ руководителя учреждения по утверждению способа организации хранения лекарственных средств;

е. отсутствует журнал регистрации параметров воздуха предыдущего года.

Указанные нарушения противоречат требованиям части 1 статьи 13, части 1 статьи 55, статей 57, 58 от 12.04.2010 №61-ФЗ Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), пунктов 8, 12, 13, 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145, подпунктов «ж, з» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.

Усмотрев в деянии Учреждения признаки состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ при участии законного представителя Учреждения уполномоченное должностное лицо административного органа 20.03.2018 составило в отношении общества протокол об административном правонарушении №59-ЕЛС.

Материалы проверки с протоколом об административном правонарушении переданы для рассмотрения в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении ответчика к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

  Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данному пункту статьи указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и частью 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение №1081).

В соответствии с пунктом 6 указанного Положения №1081 к грубым нарушениям отнесено невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 этого Положения.

Согласно пункту 5 Положения №1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";                                            

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с частью 1 статьи 13 Закона №61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу части 1 статьи 55 розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу статьи 57 Закона №61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

 Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (части 1, 2 статьи 58 Закона №61-ФЗ).

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145 (далее – Правила №145).

В силу пункту 8 Правил №145 стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил.

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (пункт 12 Правил №145).                                                                                     Согласно пункту 13 Правил №145 при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.  В силу пункта 15 Правил .3145 организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.                                                                      При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2012, N 37, ст. 5002) (пункт 16 Правил №145).

Однако, как установлено в результате проведенной проверки, при осуществлении указанные требования Учреждение не соблюдены.

Тем самым Учреждение нарушило лицензионные требования, установленные подпунктами «ж» и «з» пункта 5 Положения №1081.

Факт допущенных ответчиком грубых нарушений условий, предусмотренных лицензией, подтверждается материалами дела и не оспаривается ответчиком.

Таким образом, вина ответчика в совершении правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным органом доказана. 

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у того имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Основанием для освобождения ответчика от ответственности могут служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения законодательно установленной обязанности.                                                                   Доказательств наличия указанных обстоятельств ответчиком в нарушение требований статьи 9, части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса РФ не представлено. 

Таким образом, административный орган правильно квалифицировал деяние ответчика  как административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судом не усматривается в силу следующих обстоятельств.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

Согласно пункту 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Административное правонарушение в виде грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении хранения лекарственных средств ветеринарного применения создает существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью животных.

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания названного правонарушения малозначительным.

Ответственность, установленная частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

В пункте 1 статьи 3.1 КоАП РФ установлено, что административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. 

Согласно частям 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Существенное значение для избрания вида административного наказания в силу установленных законом особенностей его применения может иметь характер совершенного правонарушения. 

Административное приостановление деятельности по отношению к штрафу по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ является альтернативным видом наказания и назначается с учетом положений статьи 3.12 КоАП РФ, а также требований части 2 статьи 29.10 и статьи 32.12 КоАП РФ. 

Из части 1 статьи 3.12 КоАП РФ следует, что обстоятельствами, при наличии которых может быть назначено административное приостановление деятельности, являются угроза жизни или здоровью людей, возникновение эпидемии, эпизоотии, заражение (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступление радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинение существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. 

Из статьи 3.12 КоАП РФ следует, что для применения административного приостановления деятельности необходимо установление угрозы наступления неблагоприятных последствий жизни и здоровью людей.

Как следует из материалов дела, в деятельности Учреждения выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Вышеназванные нарушения носят существенный характер и представляют серьезную опасность для здоровья человека и животных. 

Из материалов дела следует, что ответчику выдано предписание об устранении выявленных нарушений. 

Таким образом, суд, рассмотрев материалы дела, учитывая позиции сторон, приходит к выводу, что наиболее эффективной мерой наказания для учреждения в рассматриваемой ситуации с учетом положений статьи 3.1 КоАП РФ является административное приостановление деятельности, а менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. 

На основании вышеизложенного, с учетом обстоятельств и характера совершенного административного правонарушения, учитывая реальную угрозу наступления неблагоприятных последствий, суд считает необходимым назначить ответчику наказание в виде административного приостановления деятельности по розничной торговли, отпуску лекарственных препаратов для ветеринарного применения на срок на 30 суток, начиная с 16.05.2018.

 При этом суд считает необходимым отметить, что согласно пункту 3 статьи 3.12 КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, назначившие административное наказание в виде административного приостановления деятельности, на основании ходатайства лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридического лица досрочно прекращают исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, указанные в части 1 настоящей статьи, послужившие основанием для назначения данного административного наказания.

Кроме того, в соответствии с п.2 ч.3 ст.29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации, а также о внесенном залоге за арестованное судно. При этом вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

На основании изложенного, продукция (лекарственные препараты), указанная в акте Управления от 12.03.2018 постановки на ответственное хранение грузов подконтрольных госветнадзору, подлежит изъятию из оборота и уничтожению.

         Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд  

РЕШИЛ:

Привлечь Государственное бюджетное учреждение Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Сеченовского района» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации 10.12.2003, Межрайонная ИФНС №12 по Нижегородской области, адрес регистрации: 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного приостановления деятельности по розничной торговле, отпуску лекарственных препаратов для ветеринарного применения на срок 30 суток, начиная с 16.05.2018.

Продукцию (лекарственные препараты), указанную в акте Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл от 12.03.2018 постановки на ответственное хранение грузов подконтрольных госветнадзору, изъять из оборота и уничтожить.

Настоящее решение подлежит немедленному исполнению. Для чего копию настоящего решения направить в Управление Федеральной службы судебных приставов по Нижегородской области. Принудительное исполнение осуществляется непосредственно на основании настоящего решения (часть 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

         Настоящее решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня принятия и может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области в десятидневный срок со дня принятия решения.

 

         Судья                                                                           М.Г.Чепурных