Арбитражный  суд  Брянской  области

241050, г. Брянск, пер. Трудовой, д.6 сайт: www.bryansk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации   

 

Решение

Дело №А09-2178/2018

город Брянск

13 апреля 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 12.04.2018.

Арбитражный суд Брянской области в составе: судьи Копыта Ю.Д.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1, 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области 

к ИП ФИО2

о привлечении к административной ответственности 

при участии:

от заявителя: ФИО3 – ведущий специалист-эксперт (доверенность в деле),  

от ответчика: ФИО2 - предприниматель, 

                                                                   установил:

Заявитель - Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области (далее – административный орган, ТО Росздравнадзора по Брянской области) обратился в арбитражный суд с заявлением  о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ). 

Ответчик – индивидуальный предприниматель ФИО2 (далее – ИП ФИО2, предприниматель) – факт допущенного нарушения признает.

Изучив материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующее.

ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-32-02-000991 от 24.01.2017, выданной Департаментом здравоохранения Брянской области, срок действия - бессрочно.

Как следует из материалов  дела, в период с 26.02.2018 по 27.02.2018 должностными лицами ТО Росздравнадзора по Брянской области  на основании приказа от 14.02.2018 №П32-38/18 проведена плановая выездная проверка соблюдения ИП ФИО2 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности по адресам: 

<

...>; 

<

...>. 

В ходе проведенной проверки административным органом выявлены нарушения обязательных требований, предусмотренных правовыми актами при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: подпунктов  "г", "з"  пункта  5   Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее  - Положение N 1081),  пп. "а", "б", "в" п. 4, пп."а", "б", "в","г", "о", "ф" п.5, п. 6, п. 10, п. 17, п. 22, п. 26, п. 27,  п. 36, п.37, п. 49  Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей  аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения",  пунктов 10, 11, 15, 19, 20, 25, 26, 29, 37, 39, 47, 50 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", пунктов 7, 8, 10, 11, 29, 32, 40 Приказа  Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15"; части 6 статьи 55 Федерального закона №61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств".

Результаты проверки отражены в акте проверки от 27.02.2018 №27.

На основании материалов проверки уполномоченным сотрудником административного органа в отношении ИП ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении №6/18 от 27.02.2018 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, который послужил основанием для обращения ТО Росздравнадзора по Брянской области в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена административная ответственность в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно части 3 статьи 2 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 данной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Из пункта 47 статьи 12 названного Закона следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В части 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением N 1081.

В соответствии с пунктом 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения  N 1081 к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с пп. "з" п. 5 Положения N 1081 к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Факт нарушения ИП ФИО2 лицензионных требований, предусмотренных подпунктами "г", "з"  пункта  5 Положения №1081, подтверждается материалами дела  и  не  оспаривается   ответчиком   в  объяснениях,  зафиксированных  в  протоколе  об  административном  правонарушении,  а  также  в письменном  отзыве на  заявление.

Доказательств, свидетельствующих о том, что  предпринимателем приняты все зависящие от него меры по соблюдению норм действующего законодательства, материалы дела не содержат.

При таких обстоятельствах, оценив по правилам ст. 71 АПК РФ, представленные в материалы дела доказательства в их взаимосвязи и совокупности, суд приходит к  выводу о наличии в действиях ИП ФИО2 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений порядка привлечения предпринимателя к административной ответственности,     влекущих   за   собой   отказ   в    привлечении   к   административной ответственности, судом не установлено.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая, что ответчик факт совершенного административного правонарушения признает, принял   меры   к  устранению  допущенных нарушений, выявленных в ходе проверки,  ранее к административной ответственности не привлекался, а также позицию заявителя, суд считает возможным назначить  предпринимателю наказание   в виде наложения  штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией вышеуказанной статьи КоАП РФ.

На  основании  вышеизложенного, ИП ФИО2  подлежит привлечению к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1  КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 4 000 руб.

Руководствуясь статьями 167, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд           

РЕШИЛ:

Требования заявителя удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (адрес регистрации: 241027, 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: 

Получатель: УФК по Брянской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области л/с 

<

***>)

ИНН 

<

***>

КПП 325701001

Банк получателя: Отделение Брянск, г.Брянск

р/с 

<

***> 

БИК 041501001

ОКТМО 15701000   

КБК 06011690040046000140

Решение может быть обжаловано в 10–дневный срок в 20-ый Арбитражный апелляционный суд (г. Тула).

Судья                                                                      Ю. Д. Копыт