Арбитражный  суд  Брянской  области

241050, г. Брянск, пер. Трудовой, д.6 сайт: www.bryansk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации   

 

Решение

Дело №А09-6487/2021

город Брянск

14 сентября 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 07 сентября 2021 года.

Арбитражный суд  Брянской области в составе судьи Пулькис Т.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарём с/з ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям

к обществу с ограниченной ответственностью «Продагролиния» 

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2 – представитель (дов. № УФС-Д-45 от 21.08.2020), ФИО3 – представитель (дов. № УФС-Д-7 от 15.01.2021),

от ответчика: не явились;

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской, Смоленской и Калужской областям (далее – административный орган, Управление Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям)  обратилось в Арбитражный суд Брянской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Продагролиния» (далее – ответчик, общество, ООО «Продагролиния») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

 В соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции.

Поскольку ответчик в суд не явился, возражений против рассмотрения дела по существу стороны не представили, то суд,  реализуя право, закрепленное в части 4 статьи 137 АПК РФ, завершил предварительное заседание и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании первой инстанции.

Дело рассмотрено судом в порядке статьи 156 АПК РФ, в отсутствие ответчика, извещенного надлежащим образом о месте и времени судебного заседания, при непредставлении письменного отзыва на заявление.

Представители административного органа поддержали заявленные требования, указали, что ответчик является малым предприятием, правонарушение совершено впервые, не возражали относительно применения предупреждения как меры административного наказания.

Заслушав представителей заявителя, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

ООО «Продагролиния» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранения и перевозки на основании бессрочной лицензии № 00-16-2-002979 от 27.12.2016, выданной Россельхознадзором.

На основании распоряжения № 394-р от 24.05.2021 о проведении плановой выездной проверки юридического лица в соответствии с планом работы Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям на 2021 год, утвержденного приказом № 800 от 30.12.2020 административным органом в период с 15 июня по 05 июля 2021 года проведена проверка исполнения лицензионных требований и условий, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ООО «Продагролиния», осуществляющего свою деятельность в ветеринарной аптеке по адресу: 

<

...>.

По результатам проверки ветеринарной аптеки ООО «Продагролиния» установлены следующие факты ненадлежащего соблюдения требований к осуществлению фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: холодильник Pozis не укомплектован прибором для измерения температуры; за истекший период 2021 года в журнале «Учета регистрации параметров температурно-влажностного режима» не осуществлялась регистрация температуры и влажности помещения аптеки, последняя запись датированы 2016 годом; не осуществлялась регистрация показаний температурного режима холодильника Pozis, не представлен журнал «Учета регистрации температурного режима холодильного оборудования»; отсутствуют документы, подтверждающие поверку гигрометра психометрического (ВИТ-1), установленного в помещении аптеки для хранения лекарственных препаратов, что не позволяет своевременно зафиксировать возможные отклонения температуры, влажности и в случае необходимости принять корректирующие действия; отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинная зона или контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.  Указанные обстоятельства зафиксированы в акте проверки № БР-ВН-084 от 05.07.2021 с приложением фотоматериалов. 

Усмотрев в действиях ООО «Продагролиния» признаки административного правонарушения по результатам проверки административным органом составлен протокол № БР-ЮЛ-ВН-0049-012/21 от 05.07.2021 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Учитывая, что рассмотрение дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ относится к компетенции арбитражного суда, административным органом были направлены материалы дела об административном правонарушении в Арбитражный суд Брянской области.

Оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

Объективная сторона административного правонарушения предусмотренного частью 4 статьей 14.1 КоАП РФ, составляет осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъективная сторона характеризуется виной. Субъектом правонарушения является лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Возможность привлечения лица к административной ответственности обусловлена обязательным наличием всех элементов состава административного правонарушения.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ).

На основании пункта 2 статьи 3 Закона № 99-ФЗ лицензия – специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с частью 7  статьи 3 Закон № 99-ФЗ лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно – медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании).

Подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, – Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее – Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения № 426).

В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с пунктом 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения № 426 помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны быть оснащены холодильным оборудованием, укомплектованным приборами для измерения температуры.

В нарушение указанных требований, находящийся в помещении ветеринарной аптеки ООО «Продагролиния» холодильник Pozis не укомплектован прибором для измерения температуры.

Согласно пункту 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения № 426 в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее – журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

В нарушение установленных требований сотрудниками ветеринарной аптеки за истекший период 2021 года в журнале «Учета регистрации параметров температурно-влажностного режима» не осуществлялась регистрация температуры и влажности помещения аптеки, последняя запись датированы 2016 годом; не осуществлялась регистрация показаний температурного режима холодильника Pozis, не представлен журнал «Учета регистрации температурного режима холодильного оборудования». 

Вместе с тем, отсутствуют документы, подтверждающие поверку гигрометра психометрического (ВИТ-1), установленного в помещении аптеки для хранения лекарственных препаратов, что не позволяет своевременно зафиксировать возможные отклонения температуры, влажности и в случае необходимости принять корректирующие действия. 

В соответствии с пунктом 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения № 426 при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В нарушение установленных требований в помещении ветеринарной аптеки отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинная зона или контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, что свидетельствует об отсутствии контроля за способом хранения указанных лекарственных средств. 

Учитывая, что факт административного правонарушения (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), подтвержден актом проверки № БР-ВН-084 от 05.07.2021 с приложением фотоматериалов, протоколом № БР-ЮЛ-ВН-0049-012/21 от 05.07.2021 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, процессуальных нарушений требований КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено, ООО «Продагролиния» подлежит привлечению к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с настоящим Кодексом. 

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

С 04.07.2016 Федеральным законом № 316-ФЗ от 03.07.2016 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» КоАП РФ дополнен статьей 4.1.1, которой предусмотрена замена административного наказания в виде штрафа предупреждением. 

При этом такая замена допустима судом в отношении индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, являющихся субъектами малого и среднего предпринимательства, за впервые совершенное ими административное правонарушение, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ, при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 данного Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ. 

Согласно статье 3.4 КоАП РФ предупреждение представляет собой меру административного наказания, выраженную в официальном порицании физического или юридического лица. 

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба (часть 2 статьи 3.4 КоАП РФ). 

В рассматриваемом случае причинение вреда или возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, отсутствует. 

Согласно части 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статей 14.31 – 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 – 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 данного кодекса. 

Таким образом, административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, не отнесено к правонарушениям, при совершении которых недопустима замена административного штрафа на предупреждение. 

Судом установлено, что ООО «Продагролиния» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства под категорией «Микропредприятие», что подтверждается сведениями из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства. 

Минимальный штраф (100 000 руб.), предусмотренный положениями части 4 статьи 14.1 КоАП РФ внушительный для микропредприятия. 

На основании вышеизложенного арбитражный суд, руководствуясь положениями статей 3.4, 4.1, 4.1.1, 4.2, 4.3 КоАП РФ, принципами справедливости наказания, его индивидуализации и соразмерности, учитывая характер совершенного правонарушения, что правонарушение ответчиком совершено впервые, общество является субъектом малого и среднего предпринимательства (микропредприятие), и с учетом позиции административного органа, считает возможным в данном конкретном случае заменить предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ основное наказание в виде административного штрафа предупреждением. 

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Продагролиния» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Тула) в десятидневный срок.

 

Судья                                                                                                      Т.М. Пулькис