ЧЕТЫРНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ул. Батюшкова, д.12, г. Вологда, 160001

E-mail: 14ap.spravka@arbitr.ru, http://14aas.arbitr.ru

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

Дело № А13-2395/2024

г. Вологда

03 мая 2024 года

 

Резолютивная часть постановления объявлена 02 мая 2024 года.

В полном объеме постановление изготовлено 03 мая 2024 года.

Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе судьи Зреляковой Л.В., 

при ведении протокола секретарем судебного заседания Бахориковой М.А., 

при участии от Агурон Фармасьютикалз Элэлси представителя ФИО1 по доверенности от 27.09.2023,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Агурон Фармасьютикалз Элэлси на определение Арбитражного суда Вологодской области от 04 марта 2024 года об отказе в принятии предварительных обеспечительных мер по делу № А13-2395/2024, 

у с т а н о в и л:

до предъявления искового заявления Агурон Фармасьютикалз Элэлси (далее – Компания) обратилось в Арбитражный суд Вологодской области            с заявлением о принятии предварительных обеспечительных мер в виде: 

- приостановления исполнения государственного контракта                                № 2024.0830500000224000226 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения «Акситиниб», заключенного Департаментом здравоохранения Вологодской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>; адрес: 160000, 

<

...>; далее – Департамент) и обществом с ограниченной ответственностью «Медицинские средства защиты» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>; адрес: 115419, Москва, вн. тер. 

<

...>, эт. 3, пом. II, ком. 3-5; далее – Общество); 

- запрета Департаменту производить любые платежи Обществу во исполнение государственного контракта № 2024.0830500000224000226 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения «Акситиниб»; 

- наложения ареста на упаковки лекарственного препарата «Акситиниб», находящиеся у Общества; 

- запрета Обществу вводить в оборот, в том числе продавать и предлагать к продаже лекарственный препарат «Акситиниб» или любой препарат, содержащий международное непатентованное наименование (МНН) Акситиниб, в России до истечения срока действия патента № 004460.

Определением Арбитражного суда Вологодской области от 04 марта 2024 года в удовлетворении заявления Компании о принятии предварительных обеспечительных мер отказано.

Компания с определением суда не согласилась и обратилась с апелляционной жалобой, в которой просит его отменить и принять по делу новый судебный акт о принятии заявленных обеспечительных мер, ссылаясь  на несоответствие выводов суда обстоятельствам дела и имеющимся доказательствам, нарушение норм процессуального права. Податель жалобы не согласен с выводом суда о том, что в силу положений гражданского законодательства нельзя запретить участникам гражданско-правовых отношений реализовывать свои права и обязанности. Четвертая часть Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ), регулирующая отношения в области интеллектуальной собственности, основана на том, что третьи лица не могут без согласия правообладателя использовать объект интеллектуальных прав, в том числе поставлять контрафактный товар в рамках гражданско-правового договора. Одним их средств защиты исключительного права, предусмотренных статьей 1252 ГК РФ, является требование о пресечении нарушения, которое может предъявляться против любых нарушений. Из положений статей 1229, 1252, 1358 ГК РФ прямо вытекает возможность запретить поставку контрафактного товара, в том числе в рамках исполнения государственного контракта. Возможность применения обеспечительной меры в виде наложения ареста на товары прямо предусмотрена пунктом 2 статьи 1252 ГК РФ, в силу чего третье требование может быть удовлетворено в настоящем споре. Заявление о принятии обеспечительной меры может быть удовлетворено только при наличии связи спрашиваемой меры с предметом заявленного требования. В данном случае предмет будущего иска к ответчикам связан с обеспечительными мерами в виде приостановления исполнения государственного контракта и аресте товаров, поскольку они фактически являются единственными мерами, позволяющими обеспечить исполнимость решения суда по требованию о запрете вводить в оборот лекарственный препарат. Заявление направлено на обеспечение имущественных интересов заявителя до предъявления иска о защите прав на изобретение по патенту, а именно – искового заявления о запрете ответчикам вводить в оборот лекарственный препарат «Акситиниб». Продажа Обществом лекарственного препарата Департаменту причинит значительный и непоправимый ущерб заявителю, поскольку появление на фармацевтическом рынке воспроизведенного лекарственного средства до окончания срока действия патента ставит под угрозу инвестиции, произведенные заявителем в ходе разработки и клинических испытаний оригинального препарата. Восполнение ущерба в полном объеме будет невозможным. В нарушение норм процессуального права суд первой инстанции, делая вывод о непредставлении заявителем доказательств невозможности исполнения решения суда в отсутствие обеспечительных мер и соразмерности возможного ущерба в случае их непринятия, не привел ни одного мотива в обоснование таких выводов и не изложил результаты оценки представленных доказательств. Обеспечительные меры являются ускоренным и предварительным средством защиты, следовательно, для их принятия не требуется доказательств в объеме, необходимом для обоснования требований и возражений стороны по существу спора. Для применения обеспечительных мер достаточно подтвердить разумные подозрения. По мнению заявителя, факт охраны вещества акситиниб патентом и его любых фармацевтически приемлемых солей без ограничений и факт заключения договора на поставку лекарственного препарата «Акситиниб», содержащего акситиниб, достаточны для наступления последствий, предусмотренных статьей 90 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ).

Представитель Компании в судебном заседании апелляционной инстанции доводы жалобы поддержал.

На основании абзаца второго части 2 статьи 272 АПК РФ апелляционные жалобы на определения арбитражного суда первой инстанции, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом, рассматриваются судьей арбитражного суда апелляционной инстанции единолично.

Заслушав объяснения представителя Компании, исследовав материалы дела, проверив законность и обоснованность обжалуемого судебного акта, арбитражный суд апелляционной инстанции считает, что апелляционная жалоба удовлетворению не подлежит.

В соответствии с частью 1 статьи 90 АПК РФ арбитражный суд по заявлению лица, участвующего в деле, а в случаях, предусмотренных названным Кодексом, и иного лица может принять срочные временные меры, направленные на обеспечение иска или имущественных интересов заявителя (обеспечительные меры).

Обеспечительные меры допускаются на любой стадии арбитражного процесса, если непринятие этих мер может затруднить или сделать невозможным исполнение судебного акта, в том числе если исполнение судебного акта предполагается за пределами Российской Федерации, а также в целях предотвращения причинения значительного ущерба заявителю (часть 2 статьи 90 АПК РФ).

Частью 1 статьи 99 АПК РФ определено, что арбитражный суд по заявлению организации вправе принять предварительные обеспечительные меры, направленные на обеспечение имущественных интересов заявителя до предъявления иска.

Предварительные обеспечительные меры принимаются арбитражным судом по правилам, предусмотренным настоящей главой, с особенностями, установленными статьей 99 АПК РФ (часть 2 статьи 99 АПК РФ).

В силу пункта 1 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 01.06.2023 № 15 «О некоторых вопросах принятия судами мер по обеспечению иска, обеспечительных мер и мер предварительной защиты» (далее – Постановление № 15) указано, что меры по обеспечению иска, обеспечительные меры, меры предварительной защиты (далее также – обеспечительные меры) принимаются судом в целях предотвращения нарушения прав, свобод и законных интересов заявителя или неопределенного круга лиц, снижения негативного воздействия допущенных нарушений, создания условий для надлежащего исполнения судебного акта.  

Согласно пункту 40 Постановления № 15 в арбитражном судопроизводстве предварительные обеспечительные меры принимаются при наличии общих оснований принятия обеспечительных мер, указанных в  части 2 статьи 90 АПК РФ.

Пунктом 2 статьи 1252 ГК РФ определено, что в порядке обеспечения иска по делу о нарушении исключительного права могут быть приняты соразмерные объему и характеру правонарушения обеспечительные меры, установленные процессуальным законодательством, в том числе может быть наложен арест на материальные носители, оборудование и материалы, запрет на осуществление соответствующих действий в информационно-телекоммуникационных сетях, если в отношении таких материальных носителей, оборудования и материалов или в отношении таких действий выдвинуто предположение о нарушении исключительного права на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации.

Как разъяснено в пункте 14 Постановления № 15, рассматривая заявление о принятии обеспечительных мер, суд устанавливает наличие оснований для принятия обеспечительных мер, определяет, насколько конкретная мера, о принятии которой просит заявитель, связана с предметом заявленного требования, соразмерна ему и каким образом она обеспечит фактическую реализацию целей принятия обеспечительных мер. Суд принимает обеспечительные меры при установлении хотя бы одного из оснований для их принятия.

В связи с этим при оценке доводов заявителя судам следует, в частности, иметь в виду:

- разумность и обоснованность требования заявителя о принятии обеспечительных мер;

-  связь испрашиваемой обеспечительной меры с предметом заявленного требования;

- вероятность причинения заявителю значительного ущерба в случае непринятия обеспечительных мер;

-   обеспечение баланса интересов сторон;

- предотвращение нарушения при принятии обеспечительных мер публичных интересов, интересов третьих лиц.

В целях предотвращения причинения заявителю значительного ущерба обеспечительные меры могут быть направлены на сохранение существующего состояния отношений (status quo) между сторонами.

На основании положений пункта 26 Постановления № 15 при разрешении вопроса о принятии обеспечительной меры в виде запрета ответчику совершать определенные действия необходимо учитывать, что принимаемые меры должны иметь своей целью защиту интересов заявителя, иных лиц, а не создание другому лицу необоснованных препятствий для осуществления своей законной деятельности. 

Компания в обоснование заявления о принятии предварительных обеспечительных мер указала на то, что является разработчиком противоопухолевого лекарственного средства с действующим веществом акситиниб в соответствии с международным непатентованным наименованием (МНН), поставляемого на российский рынок группой компаний Пфайзер и распространяемого в России местными дистрибьюторами под торговым названием Инлита®, регистрационное удостоверение от 12 апреля 2022 года ЛП-№(000687)-(РГ-RU). 

Компания является владельцем действующего на территории Российской Федерации евразийского патента № 004460 на изобретение «Соединения индазола, фармацевтические препараты для ингибирования протеинкиназ и способы их применения» с приоритетом изобретения 02 июля 1999 года и датой выдачи патента 19 декабря 2003 года. 

Патент выдан в соответствии с Евразийской патентной конвенцией и действует на территории Российской Федерации. Федеральным законом от 01.06.1995 № 85-ФЗ Российская Федерация ратифицировала Евразийскую патентную конвенцию. 

Основной срок действия патента – до 30 июня 2020 года, а с учетом его продления на территории Российской Федерации в отношении пунктов 1, 2, 10, 12 и 13 формулы изобретения срок действия истекает 30 июня 2025 года. Сведения о продлении патента опубликованы в бюллетене Евразийского патентного ведомства № 1 за 2014 год и доступны на официальном сайте в сети Интернет www.eapo.org. 

Воспроизведенный лекарственный препарат «Акситиниб» зарегистрирован 31 августа 2023 года, регистрационное удостоверение от 31 августа 2023 года ЛП-№(003110)-(РГ-RU). Производителем лекарственного средства «Акситиниб» в Государственном реестре лекарственных средств указано общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет».

Предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Акситиниб» зарегистрирована 24 ноября 2023 года, регистрационное удостоверение от 31 августа 2023 года ЛП- №(003110)-(PГ-RU). 

В феврале 2024 года Общество выбрано поставщиком лекарственного препарата «Акситиниб», регистрационное удостоверение от 31 августа 2023 года ЛП-№(003110)-(РГ-RU), в Департамент в рамках государственной закупки с идентификационным кодом № 242352501051935250100100060022120323.

В обоснование необходимости принятия обеспечительных мер Компания указала, что непринятие предварительных обеспечительных мер затруднит или сделает невозможным исполнение судебного акта по иску о защите прав на изобретение, а также приведет к причинению заявителю значительного ущерба. В случае удовлетворения арбитражным судом искового требования заявителя о запрете введения в оборот контрафактного лекарственного препарата «Акситиниб» исполнение судебного акта окажется невозможным, поскольку все имеющиеся у Общества упаковки лекарственного препарата будут проданы. 

Суд первой инстанции отказал в удовлетворении заявления о принятии предварительных обеспечительных мер, поскольку Компания не представила доказательства, которые могли бы свидетельствовать об обстоятельствах, обосновывающих необходимость применения заявленных обеспечительных мер, в частности, подтверждающих затруднительность или невозможность исполнения судебного акта или причинения значительного ущерба заявителю.

Суд апелляционной инстанции находит правильными выводы суда первой инстанции и не усматривает оснований для их переоценки. 

В апелляционной жалобе не приведены достаточные обстоятельства, с учетом которых суд апелляционной инстанции мог бы переоценить выводы суда первой инстанции. Изложенные Компанией утверждения не являются основаниями для принятия предварительных обеспечительных мер.

При обращении в арбитражный суд с заявлением об обеспечении иска заявитель должен обосновать причины такого обращения конкретными обстоятельствами, подтверждающими необходимость принятия обеспечительных мер и представить доказательства, подтверждающие его доводы.

Рассматривая заявления о применении обеспечительных мер, суд оценивает, насколько истребуемая заявителем конкретная обеспечительная мера связана с предметом заявленного требования, соразмерна ему и каким образом она обеспечит фактическую реализацию целей обеспечительных мер, обусловленных основаниями, предусмотренными частью 2 статьи 90 АПК РФ.

По смыслу статьи 90 АПК РФ основным критерием при решении вопроса о принятии обеспечительных мер является наличие таких обстоятельств, которые свидетельствовали бы о том, что в случае непринятия обеспечительных мер будет затруднено или станет невозможным исполнение судебного акта.

При рассмотрении вопроса о принятии обеспечительных мер исследуется вопрос о сохранении баланса интересов всех участников спорного правоотношения, в связи с чем необходимость принятия предлагаемых мер должна быть надлежащим образом мотивирована.

Обеспечительные меры, учитывая их ограничительный характер по отношению к ответчику, должны быть сбалансированными между интересами заявителя, которые он желает защитить предъявленным заявлением, и интересами ответчика, которые ограничиваются в результате их применения.

По мнению Компании, изложенному в апелляционной жалобе, факты охраны изобретения и заключения Департаментом и Обществом государственного контракта на поставку лекарственного препарата «Акситиниб» достаточны для принятия предварительных обеспечительных мер. 

Непринятие обеспечительных мер затруднит или сделает невозможным исполнение судебного акта по иску о защите прав на изобретение, поскольку, по мнению заявителя, к моменту вступления судебного акта в силу имеющиеся у Общества упаковки лекарственного препарата будут проданы, что приведет к причинению заявителю значительного ущерба, восполнение которого в полном объеме будет невозможным. 

Компания связывает значительный ущерб с тем, что появление на фармацевтическом рынке лекарственного препарата до окончания срока действия патента, защищающего оригинальное лекарственное средство, ставит под угрозу инвестиции, произведенные заявителем в ходе разработки и клинических испытаний оригинального лекарственного препарата.

Фактически Компания до подачи иска и разрешения спора по существу требует пресечь продажу Обществом лекарственного препарата «Акситиниб», побудив Департамент поставлять своим покупателям оригинальный товар, содержащий акситиниб, то есть лекарственный препарат «Инлита».

Апелляционный суд считает данные доводы необоснованными, поскольку сами по себе изложенные заявителем обстоятельства не являются основаниями для принятия предварительных обеспечительных мер.

Апелляционный суд также учитывает, что спорный лекарственный препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств 31.08.2023, введен в гражданский оборот сроком на 5 лет на территории Российской Федерации, производится на территории Российской Федерации и находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), о чем указано в регистрационном удостоверении ЛП-№(003110)-(РГ-RU).

Контрафактность товара, недобросовестность Общества и нарушение им исключительных прав заявителя являются обстоятельствами, которые подлежат установлению при рассмотрении спора по существу, в связи с чем принятие предварительных обеспечительных мер предрешит рассмотрение спора по существу, что не допускается процессуальным законом.

По существу имеется спор о защите исключительного права, и предложение Обществом к продаже зарегистрированного и введенного в гражданский оборот лекарственного препарата «Акситиниб» не означает совершение сторонами контракта действий, затрудняющих либо делающих невозможным принудительное исполнение судебного акта.

Доводы о значительном имущественном ущербе в случае непринятия предварительных обеспечительных мер основаны на предположениях и документально не подтверждены. Реальная угроза невозможности в будущем исполнить судебное решение заявителем не доказана.

Суд первой инстанции, полно и всесторонне изучив материалы дела, оценив соразмерность заявленных мер возможным негативным последствиям их непринятия, правомерно пришел к выводу о том, что доводы, изложенные в обоснование заявления, носят предположительный характер. 

В рассматриваемом случае принятие испрашиваемых предварительных обеспечительных мер нарушит баланс интересов участвующих в деле лиц. Заявленные предварительные обеспечительные меры практически полностью совпадают с предметом спора по исковому заявлению о запрете ответчикам вводить в оборот лекарственный препарат «Акситиниб», с которым Компания планирует обратиться в суд.

На основании изложенного суд апелляционной инстанции признает обжалуемое определение законным и обоснованным, принятым без нарушений норм процессуального права с надлежащим исследованием представленных доказательств. Апелляционная жалоба по приведенным в ней доводам удовлетворению не подлежит.

Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено.

Руководствуясь статьями 268, 269, 271, 272 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд

п о с т а н о в и л :

определение Арбитражного суда Вологодской области от 04 марта 2024 года по делу № А13-2395/2024 оставить без изменения, апелляционную жалобу Агурон Фармасьютикалз Элэлси – без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Суд по интеллектуальным правам в срок, не превышающий месяца со дня его принятия.

Судья

Л.В. Зрелякова