﻿﻿ 

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ул. Пушкина, 112, г. Пермь, 614068

e-mail: 17aas.info@arbitr.ru

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 

№ 17АП-18960/2019-АКу

г. Пермь

29 января 2020 года

Дело № А60-52050/2019

 

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составесудьи  Борзенковой И.В.

рассмотрел без вызова сторон и проведения судебного заседания апелляционную жалобу ГБУЗ Свердловской области «Демидовская городская больница»,

на решение Арбитражного суда Свердловской области 

от 25 ноября 2019 года по делу № А60-52050/2019,

принятое судьей Калашником С.Е. путем подписания резолютивной части в порядке упрощенного производства, (мотивированное решение от 04 декабря 2019 года),

по заявлению ГБУЗ Свердловской области «Демидовская городская больница» (ИНН 6623097055, ОГРН 1136623007597)

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ИНН 6671158861, ОГРН 1046604024455)

о признании незаконным и отмене постановления,

установил:

ГБУЗ Свердловской области «Демидовская городская больница» (далее – заявитель, учреждение «Демидовская ГБ») обратилось в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о признании незаконным и отмене постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (далее – заинтересованное лицо,  орган Росздравнадзора) от 15.08.2019 № 48\2019.

Решением Арбитражного суда Свердловской области от 25.11.2019, принятым путем подписания резолютивной части в порядке упрощенного производства, в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с принятым решением, заявитель обратился с апелляционной жалобой, в соответствии с которой просит названное решение отменить, принять по делу новый судебный акт, которым удовлетворить заявленные требования. Заявитель жалобы настаивает на том, что решение принято с нарушениями норм материального права, выводы суда не соответствуют обстоятельствам дела. Так, отмечает, что оспариваемое постановление является незаконным, поскольку протокол составлен ненадлежащим лицом. Также учреждение считает, что оно не является надлежащим субъектом ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ, следовательно, состав административного правонарушения отсутствует.

Заинтересованное лицо представило письменный отзыв на апелляционную жалобу, в соответствии с которым просит решение суда оставить без изменения, доводы жалобы находит несостоятельными.

Законность и обоснованность решения проверены арбитражным судом апелляционной инстанции в соответствии со статьями 268, 272.1 АПК РФ и с учетом пункта 47 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 18.04.2017 № 10 «О некоторых вопросах применения судами положений Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации и Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации об упрощенном производстве».

Апелляционная жалоба рассмотрена без проведения судебного заседания, без вызова лиц, участвующих в деле, после срока, установленного определением суда о принятии апелляционной жалобы к производству для представления отзывов на апелляционную жалобу.

Как следует из материалов дела, органом Росздравнадзора на основании приказа от 24.04.2019 № П66-128/19 проведена плановая выездная проверка в отношении учреждения «Демидовская ГБ».

Органом Росздравнадзора путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра мест осуществления деятельности по адресам: 622034, Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Кузнецкого, д. 12, 622034, Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Горошникова, д. 37 выявлены следующие нарушения:

1. В медицинской организации отсутствуют следующие обязательные стандартные операционные процедуры (далее - СОП), описывающие обращение лекарственных препаратов: «порядок проведения оценки деятельности»; «порядок хранения лекарственных средств»; «порядок приемки лекарственных средств»; «порядок уничтожения лекарственных средств»; «порядок работы с фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами»; «порядок проведения уборки помещений для хранения лекарственных препаратов». В аптеке, как в структурном подразделении медицинской организации, отсутствуют следующие обязательные СОП (стандартная операционная процедура), описывающие обращение лекарственных препаратов: «порядок уничтожения лекарственных средств».

2. В аптеке (материальная комната № 1, материальная комната № 2), где хранятся лекарственные препараты, параметры температуры и влажности в журналах учета температуры и влажности фиксируются не ежедневно, что подтверждается фото.

3. Нарушены условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем, а именно:

622034, Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Кузнецкого, д. 12:

- в процедурном кабинете приемного отделения (гигрометр № 085273, поверка 29.03.2019, межповерочный интервал 2 года) Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл 5 ампул, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод» серия 131216, срок годности до 01.20 - 5 ампул при требуемой температуре хранения (градусов) в соответствии с указанием на упаковке производителя не выше+15°С, фактически на момент проверки хранился при температуре +24°С (градусов);

-  в процедурном кабинете отделения реанимации (гигрометр № 085268, поверка 29.03.2019, межповерочный интервал 2 года) Октретекс, раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, 5 ампул, производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», серия 080218, срок годности до 02.21 - 1 упаковка при требуемой температуре хранения (градусов) в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2°С до +8°С, фактически на момент проверки хранился при температуре +23°С (градусов);

- в процедурном кабинете отделения реанимации (гигрометр № 085268, поверка 29.03.2019, межповерочный интервал 2 года) Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 Г.+0.2 г, флаконы, производитель ПАО «Красфарма», серия 110618, срок годности до 07.20 - 18 флаконов при требуемой температуре хранения (градусов) в соответствии с указанием на упаковке производителя не выше+15°С, фактически на момент проверки хранился при температуре +23°С (градусов).

622034, Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Горошникова, д. 37:

- в холодильнике в процедурном кабинете 1-го хирургического отделения Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл 5 мл -ампулы (5 шт.) - пачки картонные Производитель ООО «Славянская аптека», серия 031116, срок годности до 11.2019 - 5 ампул, 5 упаковок при требуемой температуре хранения (градусов) в соответствии с указанием на упаковке производителя от +12°С до+15°С, фактически на момент проверки хранился при температуре +5°С (градусов).

4. В процедурном кабинете реанимационного отделения перинатального центра в сейфе для хранения наркотических средств и психотропных веществ выявлено совместное хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, наркотических средств и психотропных веществ и лекарственных препаратов к ним не относящихся.

По результатам проверки составлены акт от 01.07.2019 № 117, протокол об административном правонарушении от 11.07.2019 № 83.

Постановлением от 15.08.2019 № 48/2019 учреждение «Демидовская ГБ» привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.

Полагая, что указанное постановление вынесено с нарушением требований законодательства, нарушает его права и законные интересы, учреждение «Демидовская ГБ» обратилось с заявлением в арбитражный суд.

Суд первой инстанции пришел к выводам о доказанности в действиях учреждения состава вмененного административного правонарушения, соблюдении порядка привлечения к административной ответственности и отсутствии оснований для освобождения заявителя от ответственности.

 Повторно исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, оценив доводы, изложенные в апелляционной жалобе и отзыве на нее, суд апелляционной инстанции оснований для отмены решения суда первой инстанции не усмотрел.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

На основании статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

При осуществлении производства по делу об административном правонарушении подлежат обязательному выяснению: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие); его виновность и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (статья 26.1 КоАП РФ).

Частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

Согласно части 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В соответствии с примечанием к статье 14.43 КоАП РФ под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Согласно части 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции и связанным с требованиями к продукции, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан.

Состав правонарушения по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ является формальным, не связан с наступлением каких-либо последствий для жизни и здоровья граждан.

Объектом противоправного посягательства являются требования государственных стандартов, соблюдение которых направлено на охрану здоровья и благополучия населения, а также на защиту прав потребителей.

Объективную сторону данного правонарушения, в том числе, составляют действия (бездействие), нарушающие установленные требования технических регламентов или обязательных требований к продукции.

Субъективная сторона характеризуется виной.

Субъектом правонарушения является лицо, ответственное за соблюдение установленных правил и норм.

В соответствии с пунктом 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Приказ № 706н), Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.09.2016 № 646н) (далее - Приказ № 646н). Правила регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктом 3, подпунктом «д» пункта 4 Приказа № 646н руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур. Система качества должна гарантировать, что в отношении каждого нарушения требований, установленных настоящими Правилами, стандартными операционными процедурами, проводится внутренняя проверка и разрабатываются корректирующие действия с целью устранения выявленных нарушений.

Согласно пункту 7 Приказа № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с пунктом 23 Приказа № 646н результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.

В силу пункта 3 Приказа № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно пункту 8 Приказа № 706н в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

Согласно пункту 32 Приказа № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В силу пункта 21 Приказа № 646н в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

В соответствии с пунктом 47 Приказа № 646н лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.

Согласно пунктам 32, 34 Приказа № 646н лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, должны храниться в соответствии с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 настоящих Правил, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества. При этом хранение таких лекарственных препаратов должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Судами установлено, заявителем жалобы не опровергнуто, что учреждением при осуществлении деятельности по адресам: 622034, Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Кузнецкого, д. 12, 622034, Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Горошникова, д. 37 допущены нарушения, описанные в оспариваемом постановлении органа Росздравнадзора, принятого по результатам плановой выездной проверки в отношении учреждения «Демидовская ГБ».

Факт нарушения подтвержден материалами дела (актом проверки от 01.07.2019 № 117, протоколом об административном правонарушении от 11.07.2019 № 83, постановлением от 15.08.2019 № 48/2019, фотоматериалами, копией журнала регистрации параметров температуры и влажности).

На основании изложенного, апелляционный суд соглашается с выводом суда первой инстанции о наличии события правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, действия учреждения образуют объективную сторону вмененного административного правонарушения.

Доводы учреждения о недоказанности вменяемых нарушений опровергаются материалами административного дела.

С учетом изложенного, довод апеллянта о том, что административным органом не доказано событие административного правонарушения, подлежит отклонению.

Доводы учреждения о том, что оно не относится к числу субъектов вмененного ему в вину административного правонарушения, поскольку не является ни изготовителем, ни продавцом лекарственных средств, а использует их при осуществлении медицинской деятельности, правомерно отклонен судом первой инстанции.

В соответствии с пунктом 1 статьи 36 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» за нарушение требований технических регламентов изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Субъектами административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются лица, указанные в диспозиции данной нормы, в числе которых исполнитель - лицо, оказывающее какие-либо услуги.

 Заявитель является учреждением, осуществляющим медицинскую деятельность путем выполнения работ, оказания услуг в сфере охраны здоровья граждан на территории г. Нижний Тагил.

Ответственность, предусмотренная частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, установлена за нарушение требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

 Учреждению «Демидовская ГБ» вменено нарушение Правил хранения лекарственных препаратов. Указанные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в числе прочих лиц на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

При этом в силу части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств помимо иных субъектов осуществляется медицинскими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

В силу пунктов 28, 29 статьи 4 названного Федерального закона под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. Субъекты обращения лекарственных средств - это физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Заявитель является организацией, осуществляющей деятельность при обращении лекарственных средств, путем их применения в своей деятельности для целей оказания медицинских услуг.

Таким образом, вопреки доводам апелляционной жалобы, заявитель является субъектом административной ответственности, предусмотренной часть. 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.

В части 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16.1 постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет. В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Поскольку в данном случае административное производство возбуждено в отношении юридического лица, то его вина в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ определяется путем установления обстоятельств того, имелась ли у юридического лица возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, и были ли приняты данным юридическим лицом все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вместе с тем каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что учреждение предприняло исчерпывающие меры для соблюдения обязательных требований, технического регламента, Правил хранения лекарственных препаратов в материалы дела не представлено. Доказательств невозможности соблюдения учреждением приведенных требований в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.

Таким образом, ГБУЗ Свердловской области «Демидовская городская больница» не доказало принятие им всех необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований законодательства по соблюдению требований, в том числе Правил хранения лекарственных препаратов.

Срок давности для привлечения к административной ответственности установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ не истек.

Оснований для квалификации правонарушения в качестве малозначительного не имеется.

Принимая во внимание изложенное, суд первой инстанции сделал обоснованный вывод о наличии в действиях заявителя состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Довод заявителя о составлении протокола неуполномоченным лицом отклоняется.

Протокол от 11.07.2019 № 83 составлен заместителем начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области Шевелевым А.И.

В соответствии со статьей 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных настоящим Кодексом, составляются должностными лицами органов, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях в соответствии с главой 23 настоящего Кодекса, в пределах компетенции соответствующего органа.

Перечень должностных лиц, имеющих право составлять протоколы об административных правонарушениях, устанавливается уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с задачами и функциями, возложенными на эти органы федеральным законодательством (часть 4 статьи 28.3 КоАП РФ). При этом статьей 23.81 КоАП РФ установлено, что Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальные органы рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.43.

Данная норма устанавливает компетенцию федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, по рассмотрению дел об административных правонарушениях.

Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, является орган Росздравнадзора.

Орган Росздравнадзора осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы в соответствии с приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». 

Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 утвержден Перечень должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях. Должность заместителя начальника отдела в территориальном органе включена в данный перечень.

В соответствии с частью 2 статьи 23.81 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях рассматривать дела об административных правонарушениях от имени органов, указанных в части 1 статьи 23.81 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вправе руководители территориальных органов федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, их заместители. Указанная норма определяет категории должностных лиц федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, которые вправе рассматривать дела об административных правонарушениях. К ним относятся руководители территориальных органов Росздравнадзора, их заместители.

Указания на то, что именно должностное лицо, участвующее в контрольных мероприятиях, должно рассматривать дела об административных правонарушениях, законодательством не установлено.

Протокол от 11.07.2019 № 83 рассмотрен врио руководителя органа Росздравнадзора, являющегося заместителем руководителя, следовательно, уполномоченным законодательно лицом.

В связи с изложенным, отсутствуют предусмотренные частью 2 статьи 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основания для признания оспариваемого постановления орган Росздравнадзора незаконным.  

По мнению суда апелляционной инстанции, все представленные в материалы дела доказательства оценены судом первой инстанции с точки зрения их относимости, допустимости, достоверности, а также достаточности и взаимной связи надлежащим образом, результаты этой оценки отражены в судебном акте. Выводы суда первой инстанции мотивированы в судебном акте, базируются на нормах действующего законодательства.

При таких обстоятельствах, решение суда первой инстанции является законным и обоснованным, а апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению.

В соответствии с частью 4 статьи 208 АПК РФ дела об оспаривании постановлений административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются, в связи с чем, вопрос о взыскании государственной пошлины за рассмотрение дела в суде апелляционной инстанции не рассматривается.

Ошибочно уплаченная по платежному поручению от 28.11.2019 № 7024 госпошлина в размере 3 000 руб. за рассмотрение апелляционной жалобы подлежит возврату заявителю из федерального бюджета (статья 104 АПК РФ).

Руководствуясь статьями 104, 258, 266, 268, 269, 271, 272.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Семнадцатый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Свердловской области от 25 ноября 2019 года по делу № А60-52050/2019, путем подписания резолютивной части в порядке упрощенного производства, оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Возвратить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Свердловской области «Демидовская городская больница» (ИНН 6623097055, ОГРН 1136623007597) из федерального бюджета госпошлину по апелляционной жалобе в размере 3 000 (Три тысячи) руб., ошибочно уплаченную по платежному поручению от 28.11.2019 № 7024.

Постановление может быть обжаловано по основаниям, предусмотренным частью 3 статьи 288.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Уральского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, через Арбитражный суд Свердловской области.

 

Судья

 

И.В. Борзенкова 

 

C155458416230221560@