АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А63-5786/2023

г. Ставрополь

31 октября 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 25 августа 2023 года

Решение изготовлено  в полном объеме 31 октября 2023 года

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Минеева А.С., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гапоновой В.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае», г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>,

к управлению Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, 

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора, федеральное государственное бюджетное учреждение «Северо-Кавказский специализированный санаторно-реабилитационный центр МЧС России», Ставропольский край, г. Кисловодск, ОГРН 

<

***>, федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ставропольском крае, Республике Ингушетия, Карачаево-Черкесской Республике», г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>,

о признании незаконным решения от 01.02.2023 по делу № 026/06/106-142/2023 о нарушении законодательства о закупках,

о признании недействительным предписания от 01.02.2023 № 37 по делу № 026/06/106-142/2023 о нарушении законодательства о закупках,

при участии представителей заявителя – ФИО1, по доверенности от 01.03.22023 № 6, заинтересованного лица – ФИО2 по доверенности от 29.12.2022 № Г3/06-9371/22, третьих лиц: ФГБУ «Северо-Кавказский специализированный санаторно-реабилитационный центр МЧС России» – ФИО3, по доверенности от 01.01.2023 № 2, ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ставропольском крае, Республике Ингушетия и Карачаево-Черкесской Республике» – ФИО4, по доверенности от 29.05.2023 № 01-01/4372, ФИО5, по доверенности от 28.12.2022 № 01-01/9285, ФИО6, по доверенности от 03.05.2023 № 01-01/3 776,

УСТАНОВИЛ:

федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае» (далее – заявитель, учреждение) обратилось в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к управлению Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю (далее – заинтересованное лицо, управление) о признании незаконным решения от 01.02.2023 по делу № 026/06/106-142/2023 о нарушении законодательства о закупках и о признании недействительным предписания от 01.02.2023 № 37 по делу № 026/06/106-142/2023 о нарушении законодательства о закупках.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований, привлечены, федеральное государственное бюджетное учреждение «Северо-Кавказский специализированный санаторно-реабилитационный центр МЧС России» (далее – ФГБУ СКССРЦ МЧС России), федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ставропольском крае, Республике Ингушетия, Карачаево-Черкесской Республике» (далее – ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ»).

Судебное заседание начато 14.08.2023 при участии представителей заявителя – ФИО1, главного врача ФИО7, заинтересованного лица – ФИО2 третьих лиц: ФГБУ СКССРЦ МЧС России – ФИО3, ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ» – ФИО4 и ФИО5

В данном судебном заседании суд с учетом разъяснений, содержащихся в пункте 46 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.12.2021 № 46 «О применении Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел в суде первой инстанции» дважды объявлял перерыв до 10 часов 30 минут 18.08.2023, а также до 10 часов 00 минут 25.08.2023.

18 августа 2023 года судебное заседание продолжалось в том же составе суда, при участии тех же представителей участвующих в деле лиц, в отсутствие главного врача заявителя ФИО7

После перерыва 25.08.2023 судебное заседание продолжено в том же составе суда, при участии тех же представителей лиц, участвующих в деле, присутствующих в заседании 18.08.2023, а также представителя третьего лица – ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ» ФИО6, по доверенности от 03.05.2023 № 01-01/3 776.

Заседание до и после перерывов проводилось с использованием информационной систем «Картотека арбитражных дел» (онлайн-заседание), велось аудиопротоколирование.

В обоснование заявленных требований учреждение указало, что 19.01.2023 заявителем в Единой информационной системе в сфере закупок (далее – ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона для закупки № 0321100034623000002 на закупку услуг по организации и проведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий для нужд ФГБУ СКССРЦ МЧС России, в котором установлено требование, предъявляемое к участникам закупки о наличии лицензии на медицинскую деятельность. Решением управления решения от 01.02.2023 по делу № 026/06/106-142/2023, принятого по результатам рассмотрения жалобы ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ» в действиях заказчика установлены нарушения статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ), в связи с чем, выдано обязательное для исполнения предписание. Названное решение считает незаконным и необоснованным, поскольку в рамках указанное закупки ФГБУ СКССРЦ МЧС России закупает оказание услуг по организации и проведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил при оказании медицинской помощи, а также за соблюдением санитарно-противоэпидемических (профилактических мероприятий при оказании медицинской помощи). Проведение закупаемых лабораторных исследований, исходя из положений Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) и Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Закон № 52-ФЗ) является частью медицинской услуги, оказываемой санаторием, именно поэтому проводить производственный контроль должна медицинская лаборатория, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности.

В представленном отзыве на заявление управление заявленные требования не признало, указало, что заявленные заказчиком работы по лабораторным исследованиям нельзя отнести к врачебным услугам в рамках медицинской деятельности. Указание заказчика, на то обстоятельство, что в данном случае лицензия необходима ввиду того, что санитарно-гигиенические лабораторные исследования входят в перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, является несостоятельной, поскольку перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, являющийся приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности не содержит работы закупаемые учреждением (лабораторные исследования в отношении воды из бассейна, минеральная вода из ванн (резервуаров), воздуха, смывов с дезинфицирующих моечных машин для эндоскопов и т.д.).

ФГБУ СКССРЦ МЧС России в отзыве на заявление поддержало требования заявителя, указало, что проведение санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий и их контроль подлежат лицензированию, так как данные мероприятия являются неотъемлемой частью оказания медицинской помощи гражданина и требуют профессиональной подготовки. Учитывая, что деятельность по предоставлению санитарно-курортных услуг подлежит лицензированию, а контроль проводимых противоэпидемических (профилактических) мероприятий является составляющей медицинской деятельности, оказываемой учреждением, то и привлекаемая испытательная лаборатория для контроля проводимых мероприятий в рамках медицинской деятельности должна иметь медицинскую лицензию на проведение лабораторных исследований в рамках контроля санитарного законодательства.

ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ» в отзыве на заявление указало на законность и обоснованность принятых заинтересованным лицом решения и предписания. Ссылаясь на положения Закон № 52-ФЗ, Санитарных правил 1.1.1058-01 «Общие вопросы. Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Санитарные правила», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 10.07.2001 указало, что действующим законодательством предусмотрено оказание услуг лабораторных исследований по проведению производственного контроля, которые могут осуществляется лабораториями аккредитованными в установленном порядке в национальной системе аккредитации Российской Федерации, при этом каких-либо иных лицензий на лабораторные исследованию исполнителю не требуется.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования, просил удовлетворить их в полном объеме. Представив письменные возражения на отзыв заинтересованного лица, пояснил, что если деятельность санатория подлежит лицензированию, то и аккредитованная организация, которая будет проводить лабораторные исследования в рамках системы производственного контроля медицинской деятельности должна иметь медицинскую лицензию, так как производственный контроль является составной частью основной деятельности хозяйствующего субъекта (медицинской деятельности), кроме того, приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н относит к проведению микробиологических исследований не только биологического материала человека, но и объектов окружающей среды, являющихся объектами производственного контроля в рамках выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Представитель заинтересованного лица поддержал доводы отзыва на заявление, просил отказать в удовлетворении заявленных требований в полном объеме.

Представитель ФГБУ СКССРЦ МЧС России поддержал доводы отзыва на заявление, просил удовлетворить требования учреждения в полном объеме.

Представители ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ», ссылаясь на доводы, изложенные в письменном отзыве, представив дополнительные доказательства по делу, просили отказать в удовлетворении заявленных требований.

Исследовав материалы дела, выслушав пояснения представителей участвующих в деле лиц, суд по существу заявленных требований пришел к следующему.

Из материалов дела следует, что 19.01.2023 учреждением в ЕИС размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0321100034623000002 «Оказание услуг по организации и проведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий для нужд федерального государственного бюджетного учреждения «Северо-Кавказский специализированный санаторно-реабилитационный центр МЧС России».

В подпункте 2 пункта 1 раздела I «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке» приложение № 4 к извещению о проведении закупке «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке. Инструкция к ее заполнению» заказчиком установлено, что в составе заявки потенциальный участник обязан представить документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ: копия действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, с указанием в приложении к лицензии работ (услуг) соответствующих объекту закупки. Данное требование установлено на основании пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ).

В разделе 3 «Требования к условиям оказания услуг» Приложения № 1 «Сведения о наименовании, количественных и качественных характеристиках оказываемых услуг» к приложению № 1 «Описание объекта закупки» к извещению о закупке, предусмотрено, что услуги оказываются организацией, имеющей лицензию на медицинскую деятельность (копия лицензии передается заказчику) на основании постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности», и испытательный лабораторный центр, аккредитованный в Федеральной службе по аккредитации. Привлечение субподрядчиков не предусмотрено (пункт 3.1).

Исполнитель должен оказывать услуги на основании аттестата аккредитации испытательного лабораторного центра «Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (требование установлено в соответствии с требованиями по аккредитации организаций, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования и иные виды оценок, установленные в соответствии с Федеральным  законом от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; постановление Главного Санитарного врача Российской Федерации и Госстандарта Российской Федерации от 23.06.1997 № 13/11 «О введении в действие новой редакции «Системы аккредитации лабораторий Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации»).

Согласно приложению № 1 «Описание объекта закупки» к извещению о проведении закупки «услуг по организации и проведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий для нужд ФГБУ СКССРЦ МЧС России заказчиком установлены объемы лабораторных исследований на определенные показатели в отношении следующих объектов, а именно: вода из бассейна сауны, минеральная вода из ванн (резервуаров), воздуха, смывов с дезинфицирующих моечных машин для эндоскопов и т.д.

ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ», считая, что установление заказчиком требований о наличии у участника закупки лицензии на осуществление медицинской деятельности не правомерно ограничивает участие лиц, имеющих разрешающие документы на оказание услуг в области проведения испытаний, исследований (в том числе микробиологических и радиологических), измерений и анализов (включая отбор проб) выбросов и сбросов загрязняющих веществ, отходов, компонентов окружающей среды, обратилось в управление с жалобой, в которой просило обязать заказчика внести изменения в извещение № 0321100034623000002 об осуществлении закупки услуг по организации и проведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий для нужд ФГБУ СКССРЦ МЧС России в части исключения установленного требования в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ, а именно: лицензия на медицинскую деятельность на основании постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности».

По результатам рассмотрения указанной жалобы заинтересованное лицо приняло решение от 01.02.2023 № 37 по делу № 026/06/106-142/2023 о нарушении законодательства о закупках, которым признало жалобу обоснованной, установило в действиях заказчика нарушения требований статьи 31 Закона о контрактной системе, в связи с чем, выдало обязательное для исполнения предписание от 01.02.2023 № 37 об устранении выявленных нарушений, согласно которому заказчику предписано отменить протоколы, составленные в ходе проведения аукциона в электронной форме, привести извещение о проведении аукциона в соответствие с требованиями Закона № 44-ФЗ, продлило срок подачи заявок в соответствии с требованиями указанного Федерального закона.

Считая названные решение и предписание управления незаконным и нарушающим права заявителя в сфере предпринимательской деятельности, учреждение обратилось с рассматриваемым заявлением в арбитражный суд.

В силу норм части 1 статьи 198, части 4 статьи 200 АПК РФ, пункта 6 совместного постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» для удовлетворения требований о признании недействительными ненормативных правовых актов и незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, необходимо одновременное наличие двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя.

По смыслу статей 65, 198, 200 АПК РФ обязанность доказывания наличия права и факта его нарушения оспариваемыми актами, решениями, действиями (бездействием) возложена на заявителя, обязанность доказывания соответствия оспариваемого правового акта, решения, действий (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту, а также обстоятельств, послуживших основанием для их принятия (совершения), возлагается на орган или лицо, которые приняли данный акт, решение, совершили действия (допустили бездействие).

Закон № 44-ФЗ регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся планирования закупок товаров, работ, услуг; определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей); заключения гражданско-правового договора, предметом которого являются поставка товара, выполнение работы, оказание услуги (в том числе приобретение недвижимого имущества или аренда имущества), от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации или муниципального образования, а также бюджетным учреждением либо иным юридическим лицом в соответствии с частями 1, 4 и 5 статьи 15 настоящего Федерального закона; особенностей исполнения контрактов; мониторинга закупок товаров, работ, услуг; аудита в сфере закупок товаров, работ, услуг; контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - контроль в сфере закупок). 

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 названного Федерального закона.

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона № 44-ФЗ конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям названного Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок. 

Согласно части 5 статьи 33 Закона № 44-ФЗ особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, объектом спорной закупки являлось оказание услуг по организации и проведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в 2023 году. Целью оказания данных услуг является выполнение программы производственного контроля.

Оказание указанных услуг включает проведение санитарно-гигиенических лабораторных исследований (испытаний) воды бассейна на органолептические показатели качества: цветность, мутность; проведение санитарно-гигиенических лабораторных исследований (испытаний) воды бассейна на остаточный свободный хлор; проведение санитарно-бактериологических исследований воды бассейна на: ОКБ (общие колиформные бактерии), ТКБ (термотолерантные колиформные бактерии) (Е-coli) (титрационный метод); проведение санитарно-бактериологических исследований воды бассейна на золотистый стафилокок; проведение санитарно-бактериологических исследований воды бассейна на колифаги (прямой метод); вода минеральная для бальнеолечения (бальнеонарзан) на коли-индекс; вода минеральная для бальнеолечения (бальнеонарзан) на снегнойную палочку (Pseudomonasaeruginosa); исследование внешней среды методом смыва на БГКП (бактерии группы кишечной палочки); исследование внешней среды методом смыва на стафилокок; исследование внешней среды методом смыва на качество дизенфекции (БГКП, стафилококк, синегнойная палочка); исследование внешней среды методом смыва на качество дизинфекции: плесневые и дрожжевые грибы; проведение санитарно-бактериологических исследований воздуха закрытых помещений на ОМЧ (общее микробное число); проведение санитарно-бактериологических исследований воздуха закрытых помещений на золотистый стафилококк; проведение санитарно-бактериологических исследований стерилизующей аппаратуры: контроль паровых стерилизаторов индикаторами бактериологическими (комплект 5 тестов); проведение санитарно-бактериологического исследования материалов на стерильность: инструментарий на стерильность; вода минеральная для питьевых целей (бювет) на КМАФАнМ (количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов); вода минеральная для питьевых целей (бювет) на снегнойную палочку (Pseudomonasaeruginosa); вода минеральная для питьевых целей (бювет) на: ОКБ (общие колиформные бактерии), ТКБ (термотолерантные колиформные бактерии), титрационный метод; исследование воды питьевой на микробиологические показатели: ОКБ (общие колиформные бактерии), ТКБ (термотолерантные колиформные бактерии); исследование воды питьевой на микробиологические показатели ОМЧ (общее микробное число); исследование воды питьевой на микробиологические показатели колифаги; исследование воды питьевой на органолептические показатели качества: цветность, мутность; санитарно-паразитологические исследования окружающей среды на цисты лямблий, яйца и личинки гельминтов: вода плавательного бассейна (купель сауны) на яйца и личинки гельминтов, цисты простейших; санитарно-паразитологические исследования окружающей среды на цисты лямблий, яйца и личинки гельминтов: смывы объектов внешней среды на яйца гельминтов; проведение санитарно-гигиенических лабораторных исследований (испытаний) дезенфицирующих средств на процентное содержание дезинфицирующих веществ в растворах хлорной извести.

Согласно статье 1 Закона № 52 санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.

В соответствии со статьей 32 названного Федерального закона производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг.

Положениями пункта 1.1 статьи 32 Закона № 52 установлено, что при осуществлении производственного контроля используются результаты исследований, проведенных испытательной лабораторией, аккредитованной в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации. Порядок аккредитации установлен главой 3 Федерального закона от 28.12.2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Аналогичное требование об аккредитации установлено Санитарными правилами СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивозпидемических (профилактических) мероприятий» (далее – СП 1.1.1058-01), введенными в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.07.2001 № 18 (пункт 2.5), в соответствии с которыми осуществляется производственный контроль.

На основании пункта 2.3 СП 1.1.1058-01 объектами производственного контроля являются производственные, общественные помещения, здания, сооружения, санитарно-защитные зоны, зоны санитарной охраны, оборудование, транспорт, технологическое оборудование, технологические процессы, рабочие места, используемые для выполнения работ, оказания услуг, а также сырье, полуфабрикаты, готовая продукция, отходы производства и потребления.

Минздрав Российской Федерации в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а, следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же лабораторная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения (лицензии) на осуществление такого вида деятельности отсутствует.

Из изложенного следует, что действующим законодательством не предусмотрено такое требование к испытательным лабораториям, как наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности при проведении испытаний в рамках программы производственного контроля.

Лабораторные исследования, проводимые в рамках производственного контроля, осуществляются испытательными лабораториями, что подтверждается пунктом 1.1 статьи 32 Федерального закона № 52, а не микробиологическими лабораториями в порядке, определенном Правилами проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России № 464н от 18.05.2021 года (далее – Правила проведения лабораторных исследований).

Согласно части 1 статьи 42 Закона № 52 санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, и экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке.

В соответствии с частью 3 указанной статьи порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

В соответствии с приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» под санитарно-эпидемиологическим исследованием подразумевается - деятельность федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.

По результатам санитарно-эпидемиологического исследования выдается санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.

Согласно пунктам 6, 6.1 Порядка выдачи заключений санитарно-эпидемиологическое заключение выдается о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать, в том числе для осуществления медицинской деятельности; о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления медицинской деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных болезней.

Пунктом 3 Правил проведения микробиологических исследований (приложение 5 к Правилам проведения лабораторных исследований) предусмотрено, что микробиологические исследования выполняются в микробиологической лаборатории и в иных структурных подразделениях медицинской организации.

В соответствии с пунктом 3 Правил проведения лабораторных исследований лабораторные исследования, в число которых включены микробиологические исследования, проводятся при оказании: первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;  скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;  паллиативной медицинской помощи; медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

Лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно, вне медицинской организации (в том числе по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации и в соответствии с техническими требованиями к медицинским изделиям, предназначенным для использования вне лаборатории) на основании направления на лабораторное исследование пациента, которое осуществляется лечащим врачом (пункт 5 Правил проведения лабораторных исследований).

Согласно приложению № 1 «Сведения о наименовании, количественных и качественных характеристиках оказываемых услуг» в извещении о проведении закупки заказчиком установлено требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ, а именно: лицензия на медицинскую деятельность  на основании постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности».

При этом, в рассматриваемом случае конкурсная документация, проект договора не содержат указаний о проведении исследований при оказании медицинской помощи, а сводятся к проведению лабораторных исследований, регламентированных приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Следовательно, поскольку указанные заказчиком в предмете закупки работы по контролю должны осуществляться подрядчиком не в рамках мероприятий по оказанию медицинской помощи, а в рамках производственного контроля, включение в извещение о проведении закупки требования о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, противоречит действующему законодательству, ведет к ограничению конкуренции и созданию преимущественных условий для отдельных категорий участников.

При этом суд учел, что исходя из предмета закупки, испрашиваемые заказчиком лабораторные исследования предполагают работы с микроорганизмами определенной группы патогенности.

В Большой медицинской энциклопедии предлагается следующая формулировка этого понятия: «Патогенность микроорганизмов (греч. pathos страдание, болезнь + gennao создавать, производить; син. болезнетворность) — способность микроорганизмов приживаться в тканях организма хозяина, размножаться в них, вызывая патологические изменения» (представлена в свободном доступе в сети «Интернет» https://бмэ.орг/index.php/ПАТОГЕННОСТЬ).

Группа патогенности микроорганизмов определяется в соответствии с приложением № 1 к СанПиН 3.3686-21 «Патогенные биологические агенты по группам патогенности», утвержденным постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Согласно выписке из реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю по состоянию на 23.03.2022 ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ» имеет действующую лицензию на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. Место осуществления работ: 

<

...>, а также 

<

...>, вид работ: диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III и IV группы патогенности (регистрационный номер лицензии 26.01.06.001..Л.000028.05.08, дата предоставления лицензии 15.05.2008, аттестат  аккредитации РОСС RU.0001/21GN56).

Приказом Федеральной службы по аккредитации от 12.05.2022 № ПК1-1344 утверждена область аккредитации ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ» (испытательный центр Ессентукского филиала), в том числе определения следующих характеристик:

определение цветности питьевой воды, в том числе расфасованной в емкости (упакованная питьевая вода), природная (поверхностная и  подземная), в том числе источники питьевого водоснабжения (пункт 68, ГОСТ 31868, метод Б) и определение цветности питьевой воды природной и сточной (пункт 92, ПНД Ф 14.1:2:4.207-04);

интенсивность запаха при 20 и 60 градусах, характер запаха, интенсивность вкуса и привкуса/вкус/привкус, характер вкуса и привкуса, мутность (пункт 7, ГОСТ Р 57164);

мутность воды питьевой (в том числе расфасованной в емкости (упакованная питьевая вода)), природная (в том числе поверхностные и подземные источники водоснабжения) и сточная (в том числе очищенная и ливневая) (пункт 89, ПНД Ф 14.1:2:3:4.213-05);

содержание в воде свободного остаточного хлора/свободного остаточного хлора/хлора остаточного свободного (пункт 63, 64, ГОСТ 18190, раздел 3 и 4).

В соответствии с приказом Федеральной службы по аккредитации от 17.06.2022 № Ра-235 ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ» (испытательный центр Ессентукского филиала), имеет аккредитацию в том числе, на определение таких характеристик как:

исследование воды систем централизованного питьевого, в том числе горячего водоснабжения, бассейнов: отбор проб, общее число мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов/ОМЧ/общее число микробное число (ОМЧ) при 37 градусов, общие (обобщенные) колиформные бактерии/ОКБ/обобщенные колиформные бактерии, колифаги, споры сульфитредуцирующих колостриций (пункт 61, МУК 4.2.1018-01);

исследование воды поверхностных водных объектов, бассейнов и аквапарков, вода систем централизованного питьевого водоснабжения, в том числе горячего водоснабжения, вода систем нецентрализованного питьевого водоснабжения, вода поверхностных водных объектов, обеззараженные сточные воды на содержание Escherichia coli/E. Coli (пункт 69, МУК 4.2.1884-04, приложение 4);

исследование объектов окружающей среды, в том числе изделия медицинского назначения, спецодежда на бактерии группы кишечных палочек/БГКП, стафилококки/S.aureus, синегнойная палочка/P.aeruginosa (синегнойная палочка) (пункт 79, МУК 4.2.2942-11 п. 32);

дезинфекция изделий медицинского назначения: отбор проб, бактерии группы кишечной палочки/БГКП, золотистый стафилококк, синегнойная палочка, в соответствии с методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения, утв. ГСЭН Минздрава России от 30.12.1998 № МУ-287-113 (пункт 83);

исследование воздушной среды (воздух помещений лечебных учреждений): отбор проб, общее количество микроорганизмов, S.aureus, плесневые и дрожжевые грибы (пункт 78, МУК 4.2.2942-11 п. 3.1);

контроль паровых стерилизаторов Geobacillus stearothermophilus (палочковидная грамположительная бактерия, относящаяся к типу Bacillota) в соответсвии с инструкцией по применению индикаторов биологических для контроля паровой стерилизации «БиоТЕСТ-П2-ВИНАР» № 154.423.12ИП (пункт 85);

санитарно-бактериологическое исследование стерильности изделий медицинского назначения: синегнойная палочка, сальмонеллы, стерильность (пункт 80, МУК 4.2.2942-11 раздел 4);

исследование воды централизованного снабжения и водоемов (плавательные бассейны, бани, минеральные воды, используемые для питья и лечебных процедур) на содержание  Pseudomonasaeruginosa (синегнойная палочка) (пункт 48, методические рекомендации. Обнаружение и идентификация P.aeruginosa в объектах окружающей среды (пищевых продуктах, воде, сточных жидкостях), утв. Приказом Минздрава СССР от 24.05.1984);

исследование минеральной воды на количество мезофильных, мезотрофных аэробов и факультативных анаэробов/общее количество бактерий, индекс колиформных бактерий/колиформные бактерии, фекальные колиформные бактерии, синегнойная палочка (пункт 49, МР МЗ РФ № 96/225 пункт 4.1.2 контроль качества и безопасности);

исследование воды систем централизованного питьевого, в том числе горячего водоснабжения, бассейнов: отбор проб, общее число мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов/ОМЧ/общее число микробное число (ОМЧ) при 37 градусов, общие (обобщенные) колиформные бактерии/ОКБ/обобщенные колиформные бактерии, колифаги, споры сульфитредуцирующих колостриций (пункт 61, МУК 4.2.1018-01);

исследование воды поверхностных водных объектов, бассейнов и аквапарков, вода систем централизованного питьевого водоснабжения, в том числе горячего водоснабжения, вода систем нецентрализованного питьевого водоснабжения, вода поверхностных водных объектов, обеззараженные сточные воды на содержание Escherichia coli/E. Coli (пункт 69, МУК 4.2.1884-04 приложение 4);

определение общего количества бактерий в питьевой воде, количества бактерий группы кишечных палочек/бактерии группы кишечных палочек/БГКП (пункт 50, ГОСТ 18963 п. 4.1)

исследование бутилированной воды, а также воды других видов с низким уровнем фоновой флоры, в том числе вода в плавательных бассейнах или вода, предназначенная для бытового потребления на содержание Pseudomonasaeruginosa (синегнойная палочка) (пункт 53, ГОСТ ISO 16266);

исследование воды систем централизованного питьевого, в том числе горячего водоснабжения бассейнов и аквапарков на содержание общих (обобщенных) колиформных бактерий/ОКБ/обобщенные колиформные бактерии, отбор проб, колифаги (пункты 62-64, МУК 4.2.1884-04 пункты 2.1, 2.8, 2.9);

исследование воды поверхностных водных объектов, бассейнов и аквапарков, вода систем централизованного питьевого водоснабжения, в том числе горячего водоснабжения, вода систем нецентрализованного питьевого водоснабжения, вода поверхностных водных объектов, обеззараженные сточные воды на содержание Escherichia coli/E. Coli (пункт 69, МУК 4.2.1884-04 приложение 4);

исследование воды поверхностных водных объектов, бассейнов и аквапарков на содержание Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк), энтерококков (пункты 70-71, МУК 4.2.1884-04, приложения 7 и 5).

Согласно приказу Федеральной службы по аккредитации от 31.10.2022 № Ра-567 испытательный центр Ессентукского филиала ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ» аккредитован на микробиологические/бактериологические и прочие методы микробиологических (бактериологических) исследований (испытаний) по определению общего микробного числа при температуре 22 и 36 градусов в том числе для минеральной воды, природной воды, питьевой воды, включая минеральную, упакованной питьевой воды, относящейся к пищевой продукции.

В данном случае основанием для вывода заявителя о необходимости указания на наличие в составе заявок участников закупки лицензии на оказание медицинских услуг, явилось утверждение о том, что проведение санитарно-противоэпидемических (профилактических мероприятий, включая производственный контроль, является работами, включенными в понятие «Медицинской деятельности».

Вместе с тем, медицинская деятельность Законом № 323-ФЗ определяется как профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (статья 2). Медицинская помощь - это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг (пунктом 3 статьи 2).

При этом санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - это организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (статья 1 Закона № 52-ФЗ).

В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан (пункт 1 статьи 29 Закона № 52-ФЗ). Данные мероприятия могут выполняться как в рамках осуществления медицинской деятельности, так и в рамках иных мероприятий, не относящихся к медицинской деятельности, таких как санитарная охрана территории, ограничительные мероприятия (карантин), производственный контроль, гигиеническое воспитание и обучение (статьи 30, 31, 32, 36 Закона № 52-ФЗ).

Указанное выше, определяет необходимость проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при осуществлении работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Вместе с тем, доводы заявителя о том, что санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия являются одним из видов медицинской деятельности, вследствие чего подлежат лицензированию, несостоятельны и подлежат отклонению, поскольку из определений понятий медицинской деятельности и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий не следует, что указанные мероприятия могут проводиться только в рамках медицинской деятельности. Между тем требования заявителя фактически направлены на расширение требований действующего законодательства в области лицензирования.

Довод заявителя о том, что приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н относится к проведению микробиологических исследований не только биологического материала человека (клинического материала от человека), но и объектов окружающей среды, являющихся объектами производственного контроля в рамках выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий основан на неверном толковании соответствующих положений действующего законодательства.

Пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ предусмотрено лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «С»).

В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «С»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Указанное приложение не содержит в перечне такой вид деятельности как проведение производственного контроля.

Материалами дела и информацией о закупке подтверждается, что при проведении производственного контроля в заявленном в закупке объеме отсутствуют исследования биологического материала людей.

К медицинским видам деятельности согласно данному нормативному правовому акту действительно относятся бактериология, вирусология и дезинфектология. Но поскольку указанные заказчиком в предмете закупки работы по контролю должны осуществляться подрядчиком не в рамках мероприятий по оказанию медицинской помощи, а в рамках производственного контроля, то, соответственно, наличие лицензии на медицинскую деятельность в данном случае участникам закупки не требуется. На основании изложенного, суд отклонил соответствующие доводы заявителя и ФГБУ СКССРЦ МЧС России, как основанные на неверном толковании норм действующего законодательства и носящие предположительных характер.

Более того, в Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 лабораторные исследования проводимые именно в рамках производственного контроля не поименованы, равно как и не указаны в Классификаторе работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.08.2021 № 866н.

С учетом названных положений законодательства заказчик нарушил требования части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе и неправомерно установил к участникам требования о наличии медицинской лицензии.

Закрепленный в статье 8 Законе № 44-ФЗ принцип обеспечения конкуренции (создания равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок), равно как и корреспондирующие этому принципу специальные положения Закона о контрактной системе, устанавливающие запрет на ограничение количества участников закупочных процедур (доступа к участию в этих процедурах), должны применяться таким образом, чтобы контрактная система способствовала удовлетворению государственных (муниципальных) нужд, обеспечивала экономность и результативность соответствующих бюджетных ассигнований и не приводила к созданию условий для длительного неудовлетворения государственных (муниципальных) нужд, ущемлению прав и законных интересов граждан - жителей соответствующих публично-правовых образований, в интересах которых осуществляются расходы бюджетов. 

Принимая во внимание изложенное, оценив по правилам статьи 71 АПК РФ представленные участниками процесса документы и установленные при рассмотрении дела обстоятельства в их совокупности и взаимосвязи, учитывая, что требование заказчика к участникам закупки о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности не соответствуют положениям законодательства о закупках, суд счел решение заинтересованного лица от 01.02.2023 по делу № 026/06/106-142/2023 о нарушении законодательства о закупках и предписание от 01.02.2023 № 37 по делу № 026/06/106-142/2023 о нарушении законодательства о закупках соответствующими действующему законодательству и не нарушающими права и законные интересы учреждения в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, в связи с чем на основании части 3 статьи 201 АПК РФ отказал заявителю в удовлетворении заявленных им требований в полном объеме.

Доводы лиц, участвующих в деле, приведенные в ходе судебного разбирательства в письменной либо устной форме, не нашедшие отражения в настоящем решении, не имели существенного значения и не могли повлиять на изложенные в нем выводы суда.

В соответствии со статьей 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны. 

Поскольку решение вынесено в пользу управления, расходы по уплате государственной пошлине относятся на заявителя.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ставропольского края 

РЕШИЛ:

в удовлетворении требований федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае», г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, отказать.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия (изготовления в полном объеме) и в двухмесячный срок после вступления в законную силу в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

Судья                                                                                                                                       А.С. Минеев