АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А39-6443/2021

город Саранск

03 августа 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 02 августа 2021 года.

Решение в полном объеме изготовлено 03 августа 2021 года.

Арбитражный суд Республики Мордовия в составе судьи Александрова С.В. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Ширшиковой О.Ю., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия (Республика Мордовия, г. Саранск)

к обществу с ограниченной ответственностью «Искра» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, Республика Мордовия, г. Саранск)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя – ФИО1, представителя по доверенности № 13 от 09.03.2021 сроком на 10 месяцев,

от общества с ограниченной ответственностью «Искра» – ФИО2, представителя по доверенности от 01.06.2021 сроком на один год,

у с т а н о в и л:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия (далее – ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Терек» (далее – ООО «Искра», Общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель административного органа свое требование поддержал в полном объеме.

Представитель ООО «Искра» факт правонарушения признал, просил назначить административное взыскание в виде предупреждения.

Материалами дела установлено, что ООО «Искра» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л О-13-02-000829 от 10.06.2020, в том числе по адресу: 

<

...> Октября, д. 3 пом. 2.

Управлением МВД России по городскому округу Саранск в ходе проведения оперативно-профилактического мероприятия установило, что 21.05.2021 в 19 часов 30 минут в аптечном пункте ООО «Искра», расположенном по вышеуказанному адресу, осуществлена реализация лекарственного средства «Найз» гражданину без рецептурного бланка, что является нарушением правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

По указанному факту Управлением МВД России по городскому округу Саранск была проведена проверка, материалы которой направлены в адрес ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия для принятия соответствующего процессуального решения.

11.06.2021 заместителем руководителя ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия в отношении Общества составлен протокол № 1 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обществу вменено нарушение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (далее – Правила № 403н).

В силу пункта 4 настоящих Правил отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту, без рецепта не допускается.

Государственный реестр лекарственных средств содержит лекарственный препарат «Найз®», таблетки, производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия, Регистрационное удостоверение № П N012824/03 от 26.05.2009. Инструкция по медицинскому применению содержит указание: условия отпуска из аптек – по рецепту.

Указанные выше обстоятельства послужили основанием для обращения административного органа в арбитражный суд с заявленным требованием.

Исследовав представленные доказательства, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации – далее АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возложена на административный орган, составивший протокол.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Такое административное правонарушение влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц – от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта «г» пункта 5 и пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, нарушение правил отпуска лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований.

Пунктом 4 Правил № 403н предусмотрено, что отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту, без рецепта не допускается.

Инструкции по применению лекарственных препаратов «Найз» и «Кеторол» содержат указания на условие отпуска из аптек по рецепту.

Материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении № 1 от 11.06.2021, кассовым чеком, протоколом осмотра от 21.05.2021 подтверждается факт грубого нарушения Обществом лицензионных требований, что свидетельствует о наличии объективной стороны рассматриваемого правонарушения в его деянии.

Доказательств наличия объективных причин, препятствующих соблюдению требований действующего законодательства, а также свидетельствующих о том, что Общество приняло все зависящие от него меры по недопущению совершения правонарушения, в материалы дела не представлено.

Таким образом, в действиях ООО «Искра» содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Событие административного правонарушения, факт его совершения предпринимателем и основания для составления протокола об административном правонарушении имелись. Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом административного органа, и содержание протокола соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ.

Существенного нарушения административным органом порядка привлечения к административной ответственности или существенного нарушения процессуальных требований, установленных КоАП РФ, которые бы не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, не установлено.

Административное правонарушение совершено и выявлено 20.05.2021 и трёхмесячный срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ для данной категории дел, на день принятия решения не истёк (истекает 20.08.2021).

Основания для привлечения предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, имеются.

Предусмотренного статьёй 2.9 КоАП РФ основания для освобождения от административной ответственности при малозначительности административного правонарушения не установлено.

В соответствии со статьёй 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершённого административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

При квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях. Об этом арбитражным судам даны разъяснения в пунктах 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Совершённое административное правонарушение посягает на охраняемые государством правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и реализация предпринимателем лекарственного препарата, отпускаемого по рецепту, без рецепта представляла угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

С учётом фактических обстоятельств дела и степени общественной опасности административного правонарушения имела место существенная угроза охраняемым отношениям, какой-либо исключительности случая не имеется, правонарушение не может быть квалифицировано в качестве малозначительного и статья 2.9 КоАП РФ не подлежит применению.

Предусмотренного статьёй 4.1.1 КоАП РФ основания для замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение также не установлено.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершённое административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьёй раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершённые административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом положений части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ возможность замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в настоящей части.

Из материалов дела не следует, что в рассматриваемом случае не имеется совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ.

Реализация предпринимателем лекарственного препарата, отпускаемого по рецепту, без рецепта представляла угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, следовательно, статья 4.1.1 КоАП РФ не подлежит применению.

На основании части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд принимает решение о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде административного штрафа.

В соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1).

Пунктом 3.2. статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (пункт 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ).

С учетом всестороннего и полного исследования всех обстоятельств дела, а также с учетом тяжелого финансового положения, суд считает необходимым применить в отношении ООО «Искра» положения статьи 4.1 КоАП РФ и назначить по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ административный штраф в размере 50 000 рублей.

Вопрос о взыскании государственной пошлины судом не рассматривался, поскольку федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 АПК РФ, арбитражный суд

р е ш и л:

1. Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Искра» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрированное по адресу: 

<

...>, пом/офис 3/1) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

2. Предложить обществу с ограниченной ответственностью «Искра» уплатить административный штраф в добровольном порядке в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в силу по следующим реквизитам: наименование получателя платежа: УФК по Республике Мордовия (Территориальный орган Росздравнадзора по Республики Мордовия); расчётный счёт: 

<

***>; банк получателя: Отделение – НБ Республика Мордовия Банка России//УФК по Республике Мордовия; БИК 018 952 501; КБК 060 116 011 410 100 011 40; ИНН 

<

***> 619 63 75; КПП 

<

***> 701 001; ОКТМО 897 010 00; назначение платежа: административный штраф (с указанием номера дела и даты судебного решения).

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Мордовия в течение десяти дней с момента его принятия.

 

Судья                                                                          С.В. Александров