Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-132349/20-139-980

09 сентября 2020 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 07 сентября 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 09 сентября 2020 года

Арбитражный суд города Москвы в составе судьи Вагановой Е.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению (заявлению) 

И.о. Зюзинского межрайонного прокурора г. Москвы (117292, 

<

...>)

к Общества с ограниченной ответственностью "Мар-Лен" (125368, Москва город, переулок Митинский 3-й, 5, 48, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 30.11.2010, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления от 25.06.2020

при участии:

от заявителя – ФИО2, удостоверение;

от ответчика – не явился, извещен;

УСТАНОВИЛ:

И.о. Зюзинский межрайонный прокурор г. Москвы (далее – заявитель) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Мар-Лен" (далее – ответчик, Общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал требования в полном объеме по доводам, изложенным в заявлении.

Ответчик представил отзыв, просил заменить административное наказание в виде штрафа на предупреждение, вину в совершении административного правонарушения признал.

Изучив материалы дела, выслушав доводы заявителя и ответчика, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Как следует из материалов дела, проверкой установлено, что ООО «Мар-Лен» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.03.2016 № ЛО-77-02-007511, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы. 

В соответствии с приложением к указанной лицензии ООО «Мар-Лен» вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: 117628, 

<

...>, для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Далее - ФЗ № 61-ФЗ) все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В соответствии с пп. «з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с п. 8 Правил в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп лекарственных средств.

На момент проверки в аптечном пункте ООО «Map-Лен» установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной, пониженной температуры, осуществляется с нарушением п. 32, п. 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.08.2010 № 706Н. Так, с нарушением температурного режима осуществляется хранение лекарственных препаратов: в верхней камере холодильника (температура от + 8 С до + 15 С, на момент проверки температура + 13.5 С) осуществлялось хранение лекарственного препарата -жидкий экстракт элеутерококка 3 уп., температура хранения от + 15 С до + 25 С. В нижней камере холодильнике (температура от + 2 С до + 8 С, на момент проверки температура + 3,7 С) осуществлялось хранение лекарственного препарата - мидокалм-рихтер 1 уп., температура хранения от + 8С до+ 15 С.

Пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств установлено, аптечная организация должна быть оснащена оборудованием в соответствии с выполняемыми функциями: помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5- 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Вместе с тем, на момент проверки в аптечном пункте ООО «Мар-Лен» используется гигрометр психрометрический с пропущенным сроком поверки (на момент проверки температура сух. свыше 25 С, увлаж. 24,2). Так, гигрометр психрометрический ВИТ-1 (Л 0954), согласно паспорта Мб.2.844.000 ПС, имеет межповерочный интервал не более 2-х лет. Дата изготовления - 05.04.2018, поверка не проведена.

В соответствии с пп. «г» п. 5 «Положения о лицензированиифармацевтической деятельности», утвержденного ПостановлениемПравительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензионнымитребованиями и условиями при осуществлении фармацевтическойдеятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющимрозничную торговлю лекарственными препаратами для медицинскогоприменения:аптечными        организациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно п. 20 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.

В нарушение вышеуказанных требований в нижней камере холодильника, предназначенного для хранения лекарственных средств, допущено хранение продуктов питания: сливки, овощи и др.

Согласно п. 55 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н в торговом зале не размещены: копия лицензии на фармацевтическую деятельность; информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества; иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей.

В соответствии с п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, несоблюдение требований п. 5 указанного Положения является грубым нарушением лицензионных требований.

Таким образом, административный орган пришел к выводу, что ООО "Мар-Лен", совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившееся в нарушении правил хранения и правил отпуска (реализации) лекарственных средств, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте ООО «Map-Лен», расположенном по адресу: 117628, 

<

...>.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности.

Субъектом данного правонарушения является юридическое лицо -ООО "Мар-Лен".

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление лицензируемой деятельности с нарушениями лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Несоблюдение вышеуказанных требований создают реальную угрозу жизни граждан, являясь причиной возникновения и распространения заболеваний.

Выявленные нарушения законодательства являются недопустимыми, свидетельствуют о ненадлежащем исполнении обязанностей ООО "Мар-Лен".

Факты нарушения подтверждаются справкой о проверке межрайонной прокуратуры, собранными материалами.

Материалами дела подтверждается наличие в действиях ответчика состава вмененного ему административного правонарушения, а именно нарушение требований Положения о лицензировании №1081, что также подтверждается актом проверки.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, суд пришел к выводу о том, что вина ООО "Мар-Лен" в совершении вменяемого правонарушения установлена, поскольку последнее имело возможность соблюдать условия, предусматривающие осуществление лицензируемого вида деятельности в соответствии с действующим законодательством. 

Проверив порядок привлечения заявителя к административной ответственности, суд считает, что положения 25.1, 28.2, 28.4, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом.

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Принимая во внимание, что правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, ООО "Мар-Лен" совершено впервые, а также учитывая, что наличие обстоятельств, отягчающих ответственность, судом не установлено, суд считает возможным установить меру административной ответственности в виде назначения административного наказания в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи, в размере 100  000 рублей.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.5, 14.1 (ч.4) 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Мар-Лен" (125368, Москва город, переулок Митинский 3-й, 5, 48, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 30.11.2010, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей. 

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: получатель – Получатель - УФК по г. Москве (прокуратура г. Москвы) л/с 

<

***> ИНН 

<

***> КПП 770501001 ОКТМО 45381000 Банк получателя - ГУ Банка России по ЦФО БИК банка получателя 044525000 Номер счета получателя-401 018 100452 5001 0041, КБК - 415 1 16 01141 01 9000 140, л/с 

<

***> ИНН 

<

***> КПП 770501001 ОКТМО 45381000, Банк получателя - ГУ Банка России по ЦФО

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней (в случае нахождения в реестре МСП до истечения сто восьмидесяти дней) со дня вступления в законную силу настоящего решения, решение для его принудительного исполнения будет направлена в Федеральную службу судебных приставов.

СУДЬЯ:                                                                                                   Е.А. Ваганова