АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, д. 70, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, д. 36А, тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

         Именем Российской Федерации

      

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А19-5026/2019

15 мая 2019 года

г. Иркутск

 

Резолютивная часть решения объявлена 14 мая 2019 года

Полный текст решения изготовлен 15 мая 2019 года

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Верзакова Е.И.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 312381430000023)

о привлечении к административной ответственности

при участии в заседании:

от заявителя: не явились;

от ответчика: не явились;

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (далее заявитель, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее ответчик, предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заявитель в судебное заседание не явился, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежащим образом в порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

ФИО2 в судебное заседание не явилась, отзыв на заявление не представила, о месте и времени рассмотрения дела извещена надлежащим образом в порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

По существу заявленных требований суд установил следующие, имеющие значение для дела, обстоятельства.

На основании распоряжения № 97 от 21.01.2019г. должностным лицом Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2, осуществляющей предпринимательскую деятельность в ветеринарной аптеке по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки установлено несоблюдение предпринимателем лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Нарушение отражено в акте проверки от 15.02.2019г. № 3. По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от 15.02.2019г. № 19. 

В соответствии со статьей 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Суд исследовал материалы дела и пришел к следующим выводам.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с пунктом 4 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010г. "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081.

В соответствии с пунктом 6 названного Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 названного Положения. В том числе, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (пп. «а» п. 5 Положения);

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (пп. «з» п. 5 Положения);

- повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет (пп. «м» п. 5 Положения).

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15 апреля 2015 г. № 145. Названные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Так, указанные Правила устанавливают следующие требования:

- стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств (пункт 8 Правил).

- лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке должны храниться в шкафах, на стеллажах или полках этикеткой (маркировкой) наружу (пункт 9 Правил).

- организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (пункт 15 Правил).

- при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674 (пункт 16 Правил).

Как следует из материалов дела, ИП ФИО2 осуществляет предпринимательскую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для животных, предпринимателю выдана лицензия № 38-12-2-000122 от 20 декабря 2012 года на хранение, отпуск и реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проведения проверки административным органом установлено, что предпринимателем осуществляется хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных и внесенных в Единый реестр лекарственных средств и лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а именно: Ивермек, Нотокс, ФИО3 сульфат, ФИО4, ФИО5, ФИО6, Мазь тетрациклиновая, ФИО7, ФИО8, Чеми-спрей, Мазь Левомеколь, Монклавит, Зоомикол, Азинокс, Спрей вторая кожа супер, Празител, Альбен, Секс контроль, Контрсекс, Ваккамаст, Байтрил,Креолин, Альвет. 

При этом установлено, что ответчик не соблюдает Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015г. № 145, а именно:

- в нарушение пункта 8 Правил в ветеринарной аптеке стеллажи, полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы. На стеллажах не прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. Компьютерные технологии учета не используются. На фармацевтическом холодильнике не прикреплен перечень препаратов на хранении с указанием сроков годности, номер серии, количества единиц хранения;

- в нарушение пункта 9 Правил не все лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке хранятся на стеллажах и полках этикеткой (маркировкой) наружу;

- в нарушение пункта 15 Правил не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;

- в нарушение пункта 16 Правил помещение ветеринарной аптеки не имеет специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны или специального контейнера для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с целью дальнейшего уничтожения.

Кроме того, в ходе проверки установлено, что предприниматель не выполняет требования пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Так, согласно подпункту «м» пункта 5 названного Постановления обязательным требованием для лицензиата, осуществляющего фармацевтическую деятельность, является повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

В нарушение указанной нормы сертификат специалиста ФИО2 просрочен, поскольку выдан 12 октября 2012 года и действителен до 12 октября 2017 года. 

В протоколе об административном правонарушении от 15.02.2019г. № 19 предприниматель указала, что сертификат специалиста не могла получить в связи с тяжелым материальным положением, обязуется устранить все пункты предписания в установленные сроки. 

Таким образом, материалами дела подтверждается наличие в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Имея возможность для соблюдения действующего законодательства, ИП ФИО2 не приняла необходимых мер по его соблюдению, не обеспечила выполнение обязательных требований, установленных специальным законодательством. 

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом характера совершенного правонарушения, принимая во внимание признание предпринимателем вины в его совершении, суд считает возможным назначить индивидуальному предпринимателю ФИО2 административное наказание в виде штрафа в минимальном размере - 4000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (дата рождения: 07.06.1983г.; место рождения: г. Зима Иркутской области; место жительства: 

<

...>; ОГРНИП 312381430000023, ИНН 

<

***>; зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 26.10.2012г. Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 14 по Иркутской области) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 4000 руб. с перечислением суммы штрафа по следующим реквизитам: 

Наименование получателя платежа: УФК по Иркутской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия), ИНН 

<

***>, КПП 380801001, ОКТМО 25701000, номер счета получателя платежа: 40101810900000010001, наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Иркутской области, БИК 042520001, КБК 08111690040046000140, наименование платежа: нарушение ветеринарного законодательства.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Судья                                                                                                        Е.И. Верзаков