АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ

656015, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Ленина 76, тел.: (385-2) 29-88-01

http://www.altai-krai.arbitr.ru, е-mail: a03.info@arbitr.ru

Именем  Российской  Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А03-1750/2021

г. Барнаул

24 марта 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 17 марта 2021 года.

Полный текст решения изготовлен 24 марта 2021 года.

Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Синцовой В.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, с использованием средств аудиозаписи, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению 

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), г. Барнаул Алтайского края

к обществу с ограниченной ответственностью Торговая компания «Авиком» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), г. Барнаул Алтайского края

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителей сторон,

от заявителя – ФИО2 по доверенности № 38 от 16.11.2020, паспорт,  

от лица, привлекаемого к ответственности – директор ФИО3 по приказу № 5 от 22.01.2019, паспорт,

У С Т А Н О В И Л:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай (далее – Управление, Россельхознадзор) обратилось в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью Торговая компания «Авиком» (далее – Общество, ООО ТК «Авиком») о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Требования мотивированы тем, что общество с ограниченной ответственностью Торговая компания «Авиком» осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранение с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Общество в материалы дела представило отзыв, согласно которому с выявленными нарушениями согласны. Просит заменить административное наказание в виде штрафа предупреждением на основании ст. 4.1.1 КоАП РФ. В случае, если суд не произведет данную замену, Общество просило снизить размер штрафа ниже низшего предела в соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ. Также Общество пояснило, что нарушения устранены, лекарственные препараты переданы на утилизацию.

Суд считает подготовку дела к судебному разбирательству завершенной, дело подготовленным к судебному разбирательству.

Согласно ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) в случае, если в предварительном судебном заседании лица, участвующие в деле, не возражают против продолжения рассмотрения дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции и дело не подлежит рассмотрению коллегиальным составом, а также в случае неявки в предварительное судебное заседание лиц, участвующих в деле извещенных надлежащим образом о времени и месте проведения предварительного судебного заседания и судебного разбирательства дела по существу и не заявивших возражений против рассмотрения дела в их отсутствие, арбитражный суд выносит определение о завершении подготовки дела к судебному разбирательству и открытии судебного заседания.

В судебном заседании представители сторон поддерживали свои доводу и возражения. 

Представитель административного органа считает возможным снизить размера административного штрафа ниже низшего предела. Возражает против замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение в соответствии со ст. 4.1.1 КоАП РФ.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

14 января 2021 года при проведении плановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью Торговой компании «Авиком» с целью контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии с приказом Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай № 01/2-04/2084 от 29.12.2020, на основании акта проверки № 05-15/01-03/2021 от 21.01.2021, осуществляющего деятельность по адресу: 656056, 

<

...>, литера А3, установлены нарушения Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее – Правила № 426) и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081)

По факту выявленных нарушений уполномоченным должностным лицом административного органа в отношении Общества 20.01.2021 составлен протокол               № 05-21/01-04/2021 об административном правонарушении, предусмотренный                             ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, дело об административном правонарушении в отношении ООО ТК «Авиком»передано на рассмотрение в арбитражный суд.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на соответствующий орган. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, в силу части 4 статьи 1.5 КоАП Российской Федерации толкуются в пользу этого лица.

Согласно статье 26.1 КоАП подлежат выяснению, в частности, следующие обстоятельства: наличие события правонарушения, лицо, совершившее противоправное действие (бездействие), виновность названного лица, обстоятельства, исключающие производство по делу, и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 КоАП РФ).

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии. 

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Пунктом 2 статьи 3 Закона № 99-ФЗ определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию.

Частью 2 статьи 2 Закона № 99-ФЗ установлено, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены данным Законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с абз. 7, ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с частью 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера (часть 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ).

Положение № 1081, устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств, является нарушением подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 и на основании п. 6 указанного Положения относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.

В соответствие со статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (часть 1). Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждены приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (пункт 1 Правил № 426).

Данные требования Обществом были нарушены, что подтверждается следующим.

Как следует из материалов дела, ООО ТК «Авиком» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (№ 00-18-2-003357, срок действия: 01.03.2018 - бессрочно, виды работ, услуг - оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранение) и обязано выполнять требования, предъявляемые законодательством к лицензиатам, осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

14.01.2021 Управлением в ходе проведения плановой выездной проверки ООО ТК «Авиком», осуществляющего деятельность по адресу: 656056, 

<

...>, литера А3, выявлены следующие нарушения: 

на полках стеллажей хранились лекарственные препараты, имеющие в своем составе масла, с нарушением температурных условий хранения, что является нарушением п. 33. Правил № 426.

Управлением установлены, нарушения п. 33 Правил № 426, хранение лекарственных средств, имеющих в своем составе масла, с нарушением температурных условий хранения, что подтверждено записью в «Журнал учёта показателей температуры и влажности в помещении склада ООО ТК «Авиком» (t 16 °С), фото фиксацией гигрометра психрометрического ВИТ-1 № 317935 (t 16,4 °С, дата поверки 11.2020, межповерочный интервал - не более 2-х лет), термометра ТС-7-М1 исп. 1 № 09145 (t 16 °С, дата поверки 12.2020, межповерочный интервал - 3 года):

- крем «Мастисепт» - регистрационный номер 6291-10-18 ЗПХ-Ф, производитель «Имм Конт Гмбх» (Германия), серия 010620, годен до 06.2022 (17 пластиковых банок по 450 г.);

- «Мазь камфорная 10%» - регистрационный номер ПВР-3-1.9/00158, производитель ООО «БиоФармГарант», серия 010620, годен до 06.2022 (17 пластиковых банок по 200 г.);

- «Мазь камфорная 10%» - регистрационный номер ПВР-3-1.9/00158, производитель ООО «БиоФармГарант», серия 020620, годен до 06.2022 (18 пластиковых банок по 500 г.), серия 020820, годен до 08.2022 (126 пластиковых банок по 500 г.);

- «Ихглюковит» - раствор для инъекций, регистрационный номер ПВР-3-1.9/00070, производитель ООО «БиоФармГарант», серия 010420, годен до 04.2021 (162 флакона емкостью 100 мл.).

Согласно п. 33 № 426, хранение лекарственных препаратов, в Инструкциях или на Упаковках которых содержится информация о наличии в их составе масел или жиров, осуществляется при температуре от +4 до +12 °С, если иное не предусмотрено Инструкциями или не указано на Упаковках.

Согласно информации указанной производителем на первичной (потребительской) упаковке, крем «Мастисепт» необходимо по списку Б хранить при температуре от плюс 8 до плюс 15° С в сухом, защищенном от света месте. «Мазь камфорная 10%», хранящаяся в пластиковых банках, объемом по 200 г. и 500 г., хранится в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от + 0 ° С до + 15 ° С. Раствор для инъекций «Ихглюковит», согласно информации на упаковке, должен храниться в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от + 5 °С до + 15 °С.

Таким образом, производители лекарственных средств, имеющих в своем составе масла, определили на первичной (потребительской) упаковке и в инструкции разработанной производителем другую температуру хранения лекарственных препаратов, нежели установлено п. 33 Правил № 426.

На момент проведения проверки в отношении ООО ТК «Авиком», осуществляющего деятельность по адресу: 656056, 

<

...>, литера АЗ, температурные условия в помещении склада хранения, согласно журнала учёта показателей температуры и влажности в помещении склада, а также термометра ТС-7-М1 исп. 1 № 09145  составляли 16 °С.

Таким образом, Общество нарушило температурные условия хранения лекарственных препаратов на 1 °С.

Общество являясь лицензиатом, обязано выполнять требования, предъявляемые законодательством к лицензиатам, осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Материалами дела подтверждаются выявленные нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Учитывая изложенные обстоятельства, суд считает, что допущенные ООО ТК «Авиком» нарушения требований Правил № 426, Положения № 1081, образуют объективную сторону административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16.1 постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что в отношении юридических лиц Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях формы вины (статья 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях) не выделяет. В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Ф возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). Обстоятельства, указанные в части 1 или 2 статьи 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Поскольку в данном случае административное производство возбуждено в отношении юридического лица, то его вина в силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определяется путем установления обстоятельств того, имелась ли у юридического лица возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, и были ли приняты данным юридическим лицом все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вместе с тем каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что Общество предприняло исчерпывающие меры для соблюдения требований действующего законодательства в материалы дела не представлено. Доказательств невозможности соблюдения Обществом приведенных правил в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.

Таким образом, действия ООО ТК «Авиком», являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений закона, не позволивших объективно, полно и всесторонне рассмотреть материалы дела об административном правонарушении и принять правильное решение, заявителем не допущено, как и не установлено обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного правонарушения (статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Обществу предоставлена возможность воспользоваться правами лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. 

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5. КоАП РФ, не истек. 

Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность в виде административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вместе с тем, в соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 данной статьи.

В силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Принимая во внимание характер и обстоятельства правонарушения, факт определения на первичной (потребительской) упаковке и в инструкции разработанной производителем температуру хранения лекарственных препаратов, нежели установлено п. 33 Правил № 426, а также то, что ООО ТК «Авиком» является субъектом малого предпринимательства, согласно выписке из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства, суд полагает возможным назначить наказание в виде предупреждения.

Доказательств того, что выявленные в ходе проверки нарушения напрямую могут привести к возникновению угрозы причинения вреда объектам животного и растительного мира, административным органом не представлено, в ходе проверки таких обстоятельств не установлено.

Указанный вид административного наказания, по мнению суда, обеспечит достижение цели административного наказания.

Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявление удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью Торговая компания «Авиком» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), г. Барнаул Алтайского края к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию – Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.

Судья Арбитражного 

суда Алтайского края          В.В. Синцова