РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-85924/23-94-691

г. Москва

21 июля 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 04 июля 2023 года

Полный текст решения изготовлен 21 июля 2023 года

Арбитражный суд в составе судьи Харламова А.О.,

при ведении протокола судебного заседания секретарём ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (119049, 

<

...>)

к заинтересованному лицу - Управлению Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (107078, 

<

...>)

третье лицо - Общество с ограниченной ответственностью «ТПК ПРОФИТ» (424000, Российская Федерация, 

<

...>, офис 2)

об оспаривании решения  Московского УФАС России от 17.01.2023 г. по делу № 077/06/106-403/2023 о нарушении законодательства о контрактной системе

при участии: 

от истца (заявителя): ФИО2 доверенность от 23.01.2023 г.

от заинтересованного лица: ФИО3 доверенность от 29.05.2023 г.

от третьего лица: не явился, извещён

УСТАНОВИЛ:

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – заявитель) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением об оспаривании решения и предписания Управления Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации по г. Москве (далее - антимонопольный орган, заинтересованное лицо) от 17.01.2023 г. по делу № 077/06/106-403/2023 о нарушении законодательства о контрактной системе.

Заявитель поддерживает заявленные требования в полном объеме. 

Заинтересованное лицо относительно удовлетворения заявленных требований возражает. 

Дело рассмотрено в порядке ст.ст. 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ). 

Выслушав представителей заявителя и заинтересованного лица, рассмотрев материалы дела, оценив представленные материалы в их совокупности и взаимной связи, арбитражный суд приходит к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 30 декабря 2022 года федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации разместило в Единой информационной системе в сфере закупок извещения о проведении аукционов в электронной форме на поставку медицинских изделий (список 2) извещение № 0373100095222000812 и поставку медицинских изделий (список 6) извещение № 0373100095222000813.

В Управление Федеральной антимонопольной службы по г. Москве Обществом с ограниченной ответственностью «ТПК ПРОФИТ» была подана жалоба на действия Заказчика со ссылкой на нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе) в рамках процедур.

17.01.2023 г. Комиссией Московского УФАС России были вынесены решение по делу № 077/06/106-403/2023 о нарушении законодательства о контрактной системе и предписание по делу № 077/06/106-403/2023 об устранении нарушений законодательства о контрактной системе. В соответствии с принятым решением, жалоба Третьего лица признана обоснованной.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в суд с заявленными требованиями. 

Удовлетворяя заявленные требования, суд исходит из следующего.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, при описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Объектом закупки по всем позициям закупки № 0373100095222000813 являются перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные. Заказчиком установлены требования к размерному ряду перчаток: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0, а также установлено требование к длине перчаток не менее 280 мм.

Московское УФАС России в оспариваемом решении отмечает, что «в то же время из таблицы 2 ГОСТ 52238-2004 следует, что для перчаток размера 8 длина перчатки составляет не менее 270 мм. Таким образом, требование к длине перчаток противоречит установленному Заказчиком размерному ряда». Установленные Заказчиком требования к Товару не нарушают положения ГОСТа, так как 280 мм (установленный Заказчиком) больше, чем минимальный (установленная ГОСТом) размер 270 мм.

Согласно правовой позиции Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 28.12.2010 №11017/10 и поддержанной Верховным Судом Российской Федерации в определениях от 18.12.2015 №306-КГ15-16795 и от 31.07.2017 №305-КГ17-2243, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать обоснованным потребностям заказчика. Включение в документацию о торгах условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников размещения заказа лиц, не отвечающих целям торгов, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

В соответствии со ст. 6 Закона о контрактной системе, к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

При этом, возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений п. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе, не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Федерального закона от 26 июля 2006 года№ 135-ФЗ «О защите конкуренции».

Закон не обязывает заказчиков допускать к участию в аукционе всех хозяйствующих субъектов, имеющих намерение получить прибыль в результате заключения договора. Иное противоречило бы принципам ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок, направленным на целевое и экономически эффективное расходование бюджетных денежных средств, сокращения издержек заказчика и предполагающим наличие у заказчика права на установление в закупочной документации способствующих тому требований к участникам закупки. Невозможность отдельных участников закупок по каким-либо причинам конкурировать с иными участниками рынка не является поводом учитывать данные обстоятельства заказчиком при формировании описания объекта закупки.

Таким образом, документация о закупках разрабатывается исходя из потребностей заказчика в товаре, необходимом для осуществления его профессиональной деятельности.

В Техническом задании не указаны производитель товара, торговая марка товара, подлежащего поставке. При этом, отсутствие у одного из участников закупки возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении его прав, либо об ограничении количества участников торгов.

Согласно Описанию объекта закупки, к поставке требуются перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, требуется одинарная толщина в области пальцев по позиции 1 - не менее 0,09 мм, по позиции 2 - не менее 0,08 мм, по позиции 3 - не менее 0,08 мм, по позиции 4 - не менее 0,08 мм.

При установлении требований к характеристикам длины перчаток Истец действовал в рамках законодательства Российской Федерации, согласно действующим ГОСТам: толщина перчаток установлена без приведения конкретных показателей, то есть с использованием формулировок «не менее», из чего следует, что Заказчик вправе детализировать характеристики объекта закупки в части толщины, без приведения обоснования, поскольку указанная характеристика установлена в соответствии с ГОСТами. Более того, Заказчиком в целях соблюдения пункта 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе требование обоснованно: «для обеспечения механической прочности, в том числе при продолжительных манипуляциях». Указанная характеристика приведена с учетом потребностей Заказчика, а также с учетом опыта предыдущих закупок.

В соответствии с ГОСТ 32337-2013, минимально допустимая толщина в области пальцев у смотровых нитриловых перчаток является 0,05 мм.

Защитные свойства перчаток, а также их упругопрочностные характеристики вытекают из толщины перчатки. Очевидно, что, чем толще перчатка, тем выше её прочностные и защитные свойства. Учитывая, специфику применения перчаток - в агрессивной среде - использование стандартных тонких перчаток не допустимо.

Таким образом, у Заказчика имеется объективная потребность в приобретении перчаток с указанной толщиной, Заказчиком учтена специфика применения медицинских изделий, необходимость применения перчаток с указанной толщиной помимо ГОСТов и Методических рекомендаций, предусмотрено требованиями СанПинов и Правил охраны труда. Также, при описании объекта закупки были соблюдены правила положения ст. 33 ФЗ-44, посредством указания объективного обоснования.

ГОСТ 52239-2004 и ГОСТ 32337-2013 указаны минимальные показатели смотровых/процедурных/диагностических медицинских перчаток, ниже которых изделие не будет считаться соответствующим данным государственным стандартам. При этом ГОСТы не ограничивают Заказчика по включению в аукционную документацию требований к товару, являющихся значимыми для него.

В соответствии с положениями ГОСТ Р 52239-2004 такие характеристики, как «усилие и удлинение в момент разрыва до ускоренного старения» содержатся в пункте 6.3 «Прочностные характеристики» указанного ГОСТ.

Данные показатели важны с учётом основной деятельности заказчика, для применения в медицинских манипуляциях, связанных с повышенным риском для персонала.

Все перчатки описаны в соответствии с КТРУ 22.19.60.119-00000008:

«Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования».

Заказчик не имеет возможности установить требования к техническим характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки. Вместе с тем, действующее законодательство не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого для государственных и муниципальных нужд товара в извещении об аукционе устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара, все показатели, приведенные в описании объекта закупки являются значимыми для заказчика.

Помимо этого, согласно доводам жалобы по закупке №0373100095222000812, Заказчиком установлены неправомерные требования к необходимым медицинским изделиям о применении конкретного вида стерилизации, а именно: «Метод стерилизации должен быть радиационный для профилактики контактного дерматита и токсического действия».

 На данный момент из современных методов стерилизации остались два основных метода: газовый и радиационный метод. При этом радиационный метод стерилизации превалирует над другими методами стерилизации в аспекте безопасности применения стерильного изделия. Согласно ГОСТу Р ИСО 10993-7-2009, настоящий стандарт обосновывает необходимость проведения контроля содержания остаточных количеств этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) после стерилизации в изделиях медицинского назначения в связи с их токсическим действием в определенных концентрациях. В стандарте обращается особое внимание на биологические реакции, включающие раздражение, повреждение органов, мутагенность и канцерогенность у человека и животных, влияние на репродуктивную функцию у животных. Для изделий кратковременного контакта (не более 24ч) - среднесуточная доза ЭО для пациента должна быть не более 20мг.

Следует отметить, что согласно требованиям СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности» (далее -СанПиН 1.2.2353-08), санитарные правила являются нормативным правовым документом, действующим на всей территории Российской Федерации и определяющим канцерогенную опасность для человека химических (исключая радиоактивные изотопы), физических и биологических факторов среды обитания, а также производственных процессов (далее -канцерогенные факторы), установленную по результатам эпидемиологических и экспериментальных исследований.

В пункте II- Канцерогенные факторы СанПиН 1.2.2353-08, этилен оксид имеет номер CAS 75-21-8, поступает в организм ингаляционно и через кожу, обладает наркотическим и генотоксическим действием, может вызывать острое или хроническое отравление, при попадании на кожные покровы может вызывать раздражение. Так же выявлен повышенный риск развития опухолей лимфатической или кроветворной ткани и рака молочной железы у персонала, подвергающегося действиям этилен оксида.

Согласно требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», сотрудники операционного блока, хирургии, операционные медсестры, медицинские сестры, санитарки всю рабочую смену проводят в перчатках, следовательно, риск воздействия доз токсического агента значительно повышен за счет длительного времени воздействия.

Требование к определенному виду стерилизации перчаток обусловлено необходимостью использования максимально безопасных изделий при работе с пациентами. Также требование в описании объекта закупки аукционной документации важно и жизненно необходимо как для медицинского персонала, так и для пациентов, так как опасность, связанная с использованием изделий, стерилизованных газовым методом, обусловлена высокой вероятностью сохранения этилена оксида, в изделиях после процесса стерилизации, который поступает в организм ингаляционно и через кожу, обладает наркотическим и генотоксическим действием. Также, остатки от газовой стерилизации приводят к кожным заболеваниям.

Заказчик, действуя в соответствии с п. 1 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, описал объект закупки.

Следовательно, оспариваемое решение антимонопольного органа является незаконным.

Согласно ч. 2 ст. 201 АПК РФ, арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным.

Указанные обстоятельства судом установлены,  связи с чем, требования заявителя подлежат удовлетворению.

Расходы по уплате государственной пошлины распределяются по правилам ст. 110 АПК РФ и относятся на ответчика.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 4, 64, 65, 71, 75, 110, 167 -170, 176, 198, 200, 201 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Признать решение Московского УФАС России от 17.01.2023 г. по делу № 077/06/106-403/2023 о нарушении законодательства о контрактной системе незаконным и отменить его;

Признать предписание Московского УФАС России от 17.01.2023 г. по делу № 077/06/106-403/2023 об устранении нарушений законодательства о контрактной системе незаконным и отменить его.

Проверено на соответствие действующему законодательству.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 Судья                                                                                                                  А.О. Харламов