АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-40292/17

21 февраля 2018 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   15 февраля 2018 г.

Полный текст решения изготовлен            21 февраля 2018 г.

Арбитражный суд Ростовской области  в составе:

судьи ФИО1 Е.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Шлихенмайер Е.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Донская аптека 4» (ИНН 

<

***> ОГРН  

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

при участии:

от заявителя: ФИО2 по доверенности № 3 от 09.01.2018;

от заинтересованного лица: директор ФИО3, паспорт, ФИО4, представитель, доверенность от 12.12.2017 № 1;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Донская аптека 4» (ИНН 

<

***> ОГРН  

<

***>)  (далее – общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В предварительном судебном заседании объявлялся перерыв до 15.02.2018 до                          9 час. 10 мин.  

После перерыва судебное заседание продолжено 15.02.2018 в 9-20. 

В предварительном судебном заседании заявитель пояснил и поддержал доводы, изложенные в заявлении, настаивал на привлечении общества к административной ответственности.

 ООО «Донская аптека 4» явку представителя в судебное заседание обеспечило, представитель вину не признал, просил суд снизить размер административный штрафа.

С учетом мнения сторон, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ  завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ.

Рассмотрев материалы дела, суд  установил следующее.

На основании материалов, поступивших в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ГУ МВД России по Ростовской области (исх. № 19/СД7785 от 27.09.2017) проведена внеплановая документарная проверка в отношении ООО «Донская аптека 4».

В ходе проверки установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, а также пп. 2 п. 3 «Правил регистрации», журнал учета операций, связанный с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих   предметно-количественному учету в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 4», расположенном по адресу: Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Советский район, пр. Коммунистический, дом № 43 отсутствует.

Согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в инициативном порядке ООО «Ария фарм» (вх. № ФСТ-17-61.2/5731 от 20.10.17г), количество лекарственного препарата «Лирика 300 мг», поставленного в аптечную организацию ООО «Донская аптека 4» расположенную по адресу:                          

<

...> в период с 01.01.2017 по 30.09.2017 составило 248 упаковок.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, а также приложения №2 к «Правилам регистрацию, в аптечной организации ООО «Донская аптека 4» расположенной по адресу: 

<

...>, учет операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, в том числе учет поступившего лекарственного препарата «Лирика 300 мг» в количестве 248 упаковок от ООО «Ария фарм» (в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), так и их ежедневный расход (в том числе с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций) не ведется.

В нарушение вышеуказанных лицензионных требований и условий, а также п. 6 «Правил установления размеров розничных надбавок», общество осуществляет реализацию лекарственного препарата «Лирика 300 мг», с нарушением оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов.

В частности, в протоколах согласования цен к счет-фактурам от 30.09.2017             № АЛ 0346598, от 30.10.2017 №АЛ0391766, от 26.10.2017 №АЛ0387719 поставщиком по которым выступает ООО «Аленфарма», а также от 25.09.2017 № АР0019571, от 04.09.2017 № АР0017998, поставщиком по которым является ООО «Ария фарм» не указаны: 

-размер фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли (столбец 11,12, который должен заполняться ООО «Донская аптека 4»);

-фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли, без НДС (рублей) (столбец 13, который должен заполняться ООО «Донская аптека 4»).

Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных пп. «г», п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в структурном подразделении ООО «Донская аптека 4» расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Советский район, пр. Коммунистический, дом № 43. 

По данному факту ведущим специалистом-экспертом  отдела организации контроля  обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения  территориального органа  Росздравнадзора по Ростовской области 30.11.2017 года в отношении ООО «Донская Аптека 4» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Представитель общества о месте и времени составления протокола об административном правонарушении извещен надлежащим образом (уведомление № ФСТ-17-61.1/5740 от 24.11.2017). 

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям. 

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации  отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

В соответствии с пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

При этом «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее- «Правила регистрации»).

В соответствии с пп. 2 п. 3 приложения №1 к «Правилам регистрации»: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

Согласно п. 7 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций,связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н (далее «Правила ведения»), поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, и по требованиям медицинских организаций.

Согласно п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. «г», п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», относится к грубым.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. 

Возражая против удовлетворения заявления административного органа о привлечении к административной ответственности ООО «Донская аптека 4» указывает, что несоблюдение пп. «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. 2 п.3 «Правил регистрации» является нарушением порядка розничной торговли лекарственными препаратами, в связи с чем, подлежат применению положения  ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Приведенный довод общества судом отклонен ввиду следующего.  

В п. 6  Обзора судебной практики «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», утверждённого Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017 говорится, что исходя из смысла части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и примечания к ней независимо от вида подлежащей лицензированию деятельности нарушение лицом лицензионных требований, имеющее грубый характер, подлежит квалификации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Перечень грубых нарушений устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании № 1081 при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В связи с этим действия общества, связанные с нарушением норм,  установленных Положением о лицензировании № 1081, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При анализе вышеуказанных норм и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом нарушены лицензионные требования. Данный факт зафиксирован в протоколе об административном правонарушении от 30.11.2017 года. 

Административным органом  правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк. 

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

ООО «Донская аптека 4» ссылается на то, что  правонарушение не представляет существенные нарушения охраняемых  общественных отношений, в связи с чем подлежит освобождению от административной ответственности. Данный довод судом отклоняется ввиду того, что существует угроза жизни и здоровью.  

Совершённое обществом правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учётом фактических обстоятельств дела, характера совершённого обществом деяния, а также наличия пренебрежительного отношения общества к исполнению своих                         публично-правовых обязанностей и к формальным требованиям публичного права, суд считает невозможным применение к рассматриваемому правонарушению положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

ООО «Донская аптека 4» ссылается на возможность замены административного штрафа на предупреждение, учитывая совершение правонарушения впервые и то что, общество является субъектом малого предпринимательства, причиненного административным правонарушением.

Данный довод общества судом во внимание не принимается, поскольку тот факт что ООО «Донская аптека 4» ранее не привлекалось к административной ответственности служит для назначения административного наказания в виде минимального административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к лицензиату административного наказания в виде минимального административного штрафа в размере 100 000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

Судом при рассмотрении дела не установлено оснований для снижения штрафа, поскольку в данном случае нарушение лицензионных требований создает угрозу здоровью  и безопасности граждан, а также нарушает установленные государством правила реализации жизненно важных препаратов. 

С учётом изложенного, суд считает возможным привлечь ООО «Донская аптека 4» к  административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить административный штраф в минимальном размере 100 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по  Ростовской области)

ИНН 

<

***>, КПП 616701001

Р/сч 

<

***> Отделение г. Ростов-на-Дону

БИК 046015001

КБК 06011690010016000140

ОКТМО 60701000 

При привлечении к административной ответственности законодателем не предусмотрена обязанность по взысканию государственной пошлины, в связи с чем данный вопрос судом не рассматривается.

Руководствуясь статьями 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека 4» (ИНН 

<

***> ОГРН  

<

***>, дата регистрации 19.11.2013, место регистрации: 398024, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей. 

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учётом оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяМ.Е. Штыренко