АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, д. 70, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, д. 36А, тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

 http://www.irkutsk.arbitr.ru

 Именем Российской Федерации

  

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск                                                                                        Дело  № А19-16103/2021

 

« 08 » октября 2021 года 

Резолютивная часть решения объявлена  в судебном заседании 06 октября 2021 года 

Решение в полном объеме изготовлено 08 октября 2021 года 

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Куклиной Л.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,  

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664011, 

<

...>) 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 312385021300084, ИНН 

<

***>, адрес: 669121, 

<

...>) 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

при участии в заседании

от административного органа: ФИО3 - представитель по доверенности от 11.01.2021 № 399; 

от лица, привлекаемого к ответственности: не явились;     

установил:

заявление подано о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

Представитель Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (далее – Управление Россельхознадзора по ИО и РБ) в судебном заседании заявленные требования поддержал. 

Индивидуальный предприниматель ФИО2 в судебное заседание не явилась, отзыв по существу заявленных требований не представила. О дате, времени и месте рассмотрения дела извещена надлежащим образом.   

Дело рассматривается в порядке, предусмотренном частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в отсутствие лица, привлекаемого к ответственности. 

Из материалов дела следует, что ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 31.07.2012 за основным государственным регистрационным номером 312385021300084. 

21.01.2016 должностным лицом Управления Россельхознадзора по ИО и РБ на основании решения от 07.07.2021 № 80-р проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>. 

В результате осмотра павильона, расположенного на территории торгового комплекса «Перекресток» по вышеуказанному адресу, установлено и в акте проверки от 23.07.2021 № 11/80-р зафиксировано, что в проверяемом объекте выявлены следующие лекарства с истекшим сроком годности:

- раствор для инъекций «Кальция борглюконат» - 1 флакон объемом 100мл, серия 0090419, дата производства: 23.04.2019, срок годности: до 04.2021, номер регистрационного удостоверения: 44-3-5.15-2669 № ПВР-3-2.9/00078, производитель ООО «СПАЗ-фарм», 413712, 

<

...>;

 - раствор Рингера-Локка – 4 флакона объемом 100мл, серия 0060419, дата производства: 25.04.2019, срок годности: до 04.2021, номер регистрационного удостоверения: 44-3-10.14-2312 № ПВР-3-2.9/00127, производитель ООО «СПАЗ-фарм», 413712, 

<

...>. 

Проверкой установлено, что в торговом зале аптечной организации совместно с лекарственными препаратами с не истекшим сроком годности осуществлялось хранение лекарственных препаратов, срок годности которых истек, что является нарушением подпункта «з» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, пункта 19 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426.  

По результатам проверки предпринимателю ФИО2 выдано обязательное для исполнения предписание от 13.07.2021 № 11/80-р, согласно которому на предпринимателя, в том числе, возложена обязанность в срок до 30.07.2021 утилизировать лекарственные препараты с истекшими сроками годности. 

23.07.2021 уполномоченным должностным лицом Управления Россельхознадзора по ИО и РБ составлен протокол об административном правонарушении № ЖВВ 102/80-р, которым установлено совершение предпринимателем ФИО2 административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (осуществление  предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). 

На основании части 1 статьи 23.1 КоАП РФ Управление Россельхознадзора по ИО и РБ обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.   

Выслушав представителя административного органа, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с положениями Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензированию в соответствии с настоящим Федеральным законом подлежит фармацевтическая деятельность (подпункт 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании).  

В соответствии с лицензией от 21.01.2019 № 38-19-3-000272 индивидуальному предпринимателю ФИО2 разрешено осуществление фармацевтической деятельности. 

Порядок лицензирования указанного вида деятельности определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании). 

 Пунктом 2 данного Положения установлено, что фармацевтическая деятельность включает в себя работы и услуги согласно приложению.

В соответствии с приложением к данному Положению в перечень работ, услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, включены: хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения. 

Пунктами 4, 5 Положения о лицензировании установлен перечень лицензионных требований, которым должны соответствовать лицензиат и соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности.    

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» пункта 5 данного Положения. 

В соответствии с пунктами 1, 4, 29, 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств; фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.  

Согласно пункту 1 статьи 52 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно статье 57 Закона № 61-ФЗ запрещена продажа недоброкачественных лекарственных средств.

Частями 1 и 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Согласно части 1 статьи 59 Закона № 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 утверждены «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», вступившие в силу с 01.01.2021 (далее – Правила № 426).  

 Пунктом 19 Правил № 426 установлено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 

Проверкой установлено, что в нарушение пункта 19 Правил № 426 хранение лекарственных препаратов, срок годности которых истек (раствор для инъекций «Кальция борглюконат», раствор Рингера-Локка), и которые не были перемещены в карантинную зону, осуществлялось совместно с лекарственными препаратами с не истекшим сроком годности.  

В пункте 6 Положения № 1081 установлено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 данного положения. 

Таким образом, судом установлено, что индивидуальный предприниматель ФИО2 осуществляла деятельность с грубым нарушением лицензионных требований. Факт совершения вменяемого правонарушения предпринимателем по существу не оспаривается и подтверждается актом проверки от 23.07.2021 № 11/80-р, фототаблицами, протоколом об административном правонарушении от 23.07.2021 № ЖВВ 102/80-р, объяснениями правонарушителя.  

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что событие правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 Кодекса, является установленным.

Каких-либо чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, объективно препятствовавших предпринимателю исполнить требования законодательства, не установлено, вследствие чего деяние ФИО2 в соответствии со статьями 1.5, 2.4 КоАП РФ является виновным.  

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении в отношении индивидуального предпринимателя не установлено. Протокол об административном правонарушении от 23.07.2021 № ЖВВ 102/80-р составлен в присутствии индивидуального предпринимателя ФИО2 и подписан ею, права и обязанности лица, привлекаемого к ответственности, предусмотренные КоАП РФ, при составлении протокола, предпринимателю разъяснены. 

 Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.   

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Учитывая данные обстоятельства и  характер совершенного правонарушения, личность правонарушителя, принимая во внимание  цели и принципы  административного наказания, суд считает возможным назначить индивидуальному предпринимателю ФИО2 административное наказание за совершенное ею административное правонарушение в виде штрафа в размере 4000 руб.   

Материалами дела установлено и представителем Управления Россельхознадзора по ИО и РБ подтверждено, что лекарственные препараты, явившиеся предметом административного правонарушения (раствор для инъекций «Кальция борглюконат», раствор Рингера-Локка) предпринимателем уничтожены, предписание от 13.07.2021 № 11/80-р исполнено.  

При таких обстоятельствах, у суда отсутствуют основания для принятия мер по уничтожению предметов административного правонарушения. 

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» по адресу:  https://kad.arbitr.ru.  

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть  направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

                                                    решил:

Индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженку улуса Булук Баяндаевского района Иркутской области, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 31.07.2012, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации 312385021300084, ИНН 

<

***>, проживающую по адресу: 669121, 

<

...>, привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа  в  размере        4000 рублей.

Реквизиты для перечисления административного штрафа: 

получатель УФК по Иркутской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия, лицевой счет 04341805500), ИНН 

<

***>, КПП 380801001, ОКТМО 25701000001 (Иркутск), казначейский счет (р.с.) 03100643000000013400, единый казначейский счет (кор. счет) 40202810145370000026, Отделение Иркутск//УФК по Иркутской области г. Иркутск, БИК 012520101, КБК 08111601141010001140.  

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа представить в арбитражный суд.     

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия. 

Судья                                                                                           Л.А. Куклина