АРБИТРАЖНЫЙ СУД

БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Народный бульвар, д.135, г. Белгород, 308000

Тел./ факс (4722) 35-60-16, 32-85-38

сайт: http://belgorod.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А08-1251/2021

г. Белгород

30 апреля 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 23 апреля 2021 года

Полный текст решения изготовлен 30 апреля 2021 года

Арбитражный суд Белгородской области

в составе  судьи          Е.В. Бутылина

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з Лычевой И.А.., рассмотрев в открытом  судебном заседании дело по заявлению    Управления Россельхознадзора по Белгородской области (ИНН 3123116900, ОГРН 1053107030965) к индивидуальному предпринимателю Гасовой Валентине Ивановне (ИНН 311500694508, ОГРН 315313000010572) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

при участии в судебном заседании:

от заявителя: представитель не явился, извещен надлежащим образом;

от ответчика: представитель не явился, извещен надлежащим образом, 

установил:

Управление Россельхознадзора по Белгородской области (далее - Заявитель, Управление) обратилось в суд к индивидуальному предпринимателю  ФИО2 (далее - Предприниматель) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В судебное заседание заявитель представителя не направил, требования поддержал, ходатайствовал о рассмотрении дела в свое отсутствие. 

Предприниматель в судебное заседание не явился, о рассмотрении дела уведомлен надлежаще. Представила отзыв, согласно которого выданное Управлением предписание исполнила, просит рассмотреть дело в свое отсутствие. 

Суд считает возможным рассмотреть дело без участия представителей сторон в порядке ст. 156 АПК РФ.

Как видно из дела, 29.01.2021 в 14 часов, в ходе проведения плановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2, осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранение) на основании лицензии от 20.11.2015 № 31-15-3-000142 по адресу: 

<

...>, литера А1, помещение №5, в ветеринарной аптеке, в которой осуществлялось хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения, были выявлены нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно грубые нарушения лицензионных требований:

1. Помещение ветеринарной аптеки было оборудовано 2 витринными стеллажами, предназначенными для хранения лекарственных средств. Стеллажи и полки в них не были пронумерованы и промаркированы.

2. Специально выделенная зона или контейнер, предназначенные для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, отсутствовала.

3. Стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения отсутствовали.

4. Биологические лекарственные препараты, а именно: «Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и лептоспироза собак МУЛЬТИКАН-6» в количестве 1 упаковки (10 флаконов по 2 мл), «Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак МУЛЬТИКАН-8» в количестве 1 упаковки (10 флаконов по 2 мл), «Вакцина ассоциированная против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов» в количестве 1 упаковки (10 ампул по 2 мл), хранились на внутренней стороне двери холодильника.

В соответствии с ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены зарегистрированным в Минюсте России 29.10.2020 за №60648 приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила).

Согласно п. 9 Правил при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет.

В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

В соответствии с п. 12 Правил на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

Согласно п. 19 Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12.042010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с п. 30 Правил не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на внутренней стороне двери холодильника.

Согласно подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно п. 1 ч. 11 ст.19 Федерального закона от 22.04.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда животным.

В тот же день за нарушение вышеуказанных требований старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора на государственной границе, транспорте и внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Белгородской области ФИО3 в отношении Предпринимателя был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании ст. 23.1 КоАП РФ, материалы дела об административном правонарушении переданы по подведомственности на рассмотрение в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ  при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу ч. 5 ст. 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для возбуждения дела об административном правонарушении и составления протокола об административном правонарушении, возлагается на орган, вынесший соответствующее постановление, составивший протокол.

Ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к ст. 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объектом правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности. Предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке. Отношения, возникающие в процессе предпринимательской деятельности с лицами, имеющими намерение заказать или приобрести либо заказывающими, приобретающими или использующими товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности (с потребителями), также регулируются Законом Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей".

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом правонарушения выступает лицензиат.

Субъективная сторона характеризуется виной.

Согласно части 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ, Закон N 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа; лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Обстоятельства совершения административного правонарушения Предпринимателем не оспариваются, согласно отзыву она на настоящий момент устранила допущенные нарушения.

Лицензионные требования и условия перечислены в пункте 5 названного Положения. При этом, как указано в пункте 6 Положения о лицензировании, под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Статьей 26.2 Кодекса об административных правонарушениях предусмотрено, что доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В соответствии с ч.3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 настоящего Кодекса, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с частями 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом об административных правонарушениях.

В данном случае у Предпринимателя  имелась реальная возможность для соблюдения лицензионных требований, однако он не принял все зависящие от него меры по их соблюдению и недопущению совершения административного правонарушения. Указанное обстоятельство   предпринимателем не оспаривается.

Доказательств невозможности соблюдения требований подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 в силу обстоятельств, которые предприниматель  не мог предвидеть и предотвратить при соблюдении обычной степени заботливости и осмотрительности, не представлено.

Обстоятельств, исключающих привлечение ИП ФИО2  к административной ответственности, не представлено и судом не установлено. 

Доказательств, что допущенное Предпринимателем  правонарушение причинило вред объектам животного мира, в материалах дела не содержится. 

На момент рассмотрения дела в арбитражном суде не истёк срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ.

При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2 статьи 4.1 КоАП РФ).

Назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

В соответствии с  ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая характер административного правонарушения, суд считает возможным  назначить наказание в виде штрафа в размере 4 000 руб.

Заявление о привлечении  к административной ответственности    государственной пошлиной  не облагается.

Руководствуясь ст. ст. 167-170, 201-206 АПК РФ,  суд

Р Е Ш И Л:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь ИП ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...> белгородской области, зарегистрированную и проживающую по адресу:  

<

...>,  ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 14 сентября 2015 г. ИФНС России по г. Белгороду  к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 рублей.

Сумму штрафа следует внести на следующие банковские реквизиты: 

наименование получателя платежа УФК по Белгородской обл. Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям. 

Отделение Белгород Банка РОССИИ//УФК по Белгородской области г. Белгорода, 

БИК 011403102, 

ИНН получателя платежа 3661046666, 

ОКТМО 14701000, 

КПП 366101001, 

Единый казначейский счет 40102810745370000018, 

номер казначейского счета получателя средств 03100643000000012600, 

КБК 08111601101010006140, 

наименование платежа - штраф за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), взыскатель - Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям (адрес: 308027, 

<

...>).

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Предложить индивидуальному предпринимателю уплатить взыскиваемый штраф в добровольном порядке в шестидесятидневный срок с момента вступления решения суда в законную силу и представить суду документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа. 

Обратить решение суда к принудительному исполнению в случае непредставления индивидуальным предпринимателем в установленный срок документа, подтверждающего уплату штрафа.

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании решения суда (часть 4.2 статьи 206 АПК РФ).

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд  в течении десяти дней в порядке, установленном Арбитражным процессуальным кодексом  Российской Федерации.

Судья

Е.В.Бутылин