АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. Киров, ул. К.Либкнехта,102

 http://kirov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А28-4035/2020

г. ФИО4

12 мая 2020 года

Резолютивная часть решения оглашена 08 мая 2020 года.

В полном объеме решение изготовлено 12 мая 2020 года.

Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Шмырина С.Ю.

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи и систем видеоконференц-связи секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению 

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, адрес: 610004, Россия, 

<

...>, этаж 5)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, адрес: 612500, Россия, ФИО4ская область, Фаленский район, пгт. Фаленки)

о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в судебном заседании:

представителя заявителя – ФИО3, по доверенности от 13.01.2020,

ответчика – ИП ФИО2, сведения из ЕГРИП, паспорт,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области (далее – заявитель, административный орган, Росздравнадзор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – лицо, привлекаемое к ответственности, ответчик, предприниматель, ИП ФИО2) к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

В обоснование своего требования заявитель указывает на выявление факта осуществления предпринимателем деятельности по эпиляции, относящейся к медицинской деятельности, без соответствующей лицензии.

Лицо, привлекаемое к ответственности, в письменном отзыве на заявление просит отказать в удовлетворении заявленного требования. В обоснование своих возражений предприниматель ссылается на положения ГОСТ Р 55321-2012 и приказ Минтруда № 1069 от 22.12.2014, полагает, что проведение эпиляции с использованием аппарата 1S PRO IPLASER не является медицинской услугой, а относится к дополнительным услугам при оказании СПА-услуг. Подробно позиция ответчика отражена в письменном отзыве на заявление.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования, настаивает на их удовлетворении. 

Ответчик в судебном заседании поддержал доводы отзыва. 

Заслушав пояснения представителей участвующих в деле лиц, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

ФИО2 зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

04.03.2020 сотрудниками УЭБиПК УМВД России по Кировской области проведена проверка студии лазерной эпиляции «Epilaser Studio» ИП ФИО2, расположенной по адресу: 

<

...>. 

В ходе рассмотрения материалов проверки УЭБиПК УМВД России по Кировской области административным органом установлен факт проведения ИП ФИО2 (в том числе 19.06.2019, 16.07.2019, 18.08.2019, 18.09.2019, 16.10.2019, 29.11.2019, 21.01.2020, 18.12.2019, 14.01.2020, 10.02.2020, 22.02.2020) в студии лазерной эпиляции «Epilaser Studio» процедур по удалению волос с использованием аппарата 1S PRO IPLASER, приобретенном по договору поставки от 28.06.2018 № 00472/2018, без лицензии на осуществление медицинской деятельности.

По данному факту 19.03.2020 должностным лицом административного органа в отношении ИП ФИО2 в присутствии предпринимателя составлен протокол № 6 об административном правонарушении по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В порядке статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, переданы в арбитражный суд.

Вышеуказанные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» под медицинской услугой понимается медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение (пункт 4); медицинское вмешательство представляет собой выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности (пункт 5).

Согласно пункту 10 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинской деятельностью является профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Согласно пункту 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011                 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ьедицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

 В силу положений пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», определяется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Согласно пункту 3 вышеназванного Положения медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. 

В соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (Приложение к Положению о лицензировании), работы (услуги) по косметологии отнесены к медицинской деятельности.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «косметология» населению Российской Федерации в организациях государственной и иных форм собственности (далее - организации) утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 №381н.

Согласно пункту 2 названного Порядка медицинская помощь по профилю «косметология» включает комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц).

Приказом Минздрава России от 13.10.2017 №804н утверждена Номенклатура медицинских услуг, которая представляет собой систематизированный перечень кодов и наименований медицинских услуг в здравоохранении (пункт 1).

Код услуги состоит из буквенно-цифрового шифра от 8 до 11 (12) знаков. Первый знак обозначает раздел услуги, второй и третий знаки - тип медицинской услуги, четвертый и пятый (шестой) знаки - класс медицинской услуги (анатомо-функциональная область и/или перечень медицинских специальностей), с шестого по одиннадцатый знаки (с седьмого по двенадцатый) - вид, подвид услуги (пункт 2). Перечень медицинских услуг разделен на два раздела: «A» и «B», построенные по иерархическому принципу (пункт 3).

В соответствии с пунктом 4.1 приказа Минздрава России от 13.10.2017 №804н в разделе «A» обозначают определенный тип медицинской услуги; разделом 14 предусмотрен уход за больными или отдельными анатомо-физиологическими элементами организма (ротовая полость, верхние дыхательные пути и другие).

Согласно пункту 4.2 приказа Минздрава России от 13.10.2017 №804н класс раздела «A» (от 01 до 31) обозначают анатомо-функциональную область, в частности кожа, подкожно-жировая клетчатка, придатки кожи (класс «01»).

В силу пункта 4.3 приказа Минздрава России от 13.10.2017 №804н вид медицинской услуги (от 001 до 999) обозначает медицинские услуги, имеющие законченное диагностическое или лечебное значение. Часть медицинских услуг может не содержать подвиды услуг.

Согласно Номенклатуре медицинских услуг к медицинским услугам относятся, в частности, проведение депиляции (код услуги - А14.01.012), проведение эпиляции (код услуги - А14.01.013) без подразделения по методам.

Процедура коррекции волосяного покрова, вне зависимости от метода, требует соблюдения правил асептики и антисептики в связи с возможностью нарушения целостности кожного покрова во время проведения манипуляции. Нарушение целостности кожи (эрозии, ссадины, раны), сахарный диабет, аллергические реакции на парфюмерно-косметическую продукцию для эпиляции, наличие злокачественных новообразований кожи в зоне обработки в анамнезе и наличие вирусных и воспалительных заболеваний кожи в стадии обострения в зоне обработки относятся к противопоказаниям проведения процедуры эпиляции.

Из изложенного следует, что отнесение услуги по проведению депиляции (код услуги - А14.01.012) и по проведению эпиляции (код услуги - A14.01.013) к медицинским и включение ее в Номенклатуру направлено на обеспечение таких основных принципов охраны здоровья, как приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, ее доступность и качество медицинской помощи (пункты 2 и 6 статьи 4 Федерального закона № 323-ФЗ).

Как следует из ГОСТа Р 55317-2012 «Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению. СПА-услуги. Термины и определения», утвержденного приказом Росстандарта от 29.11.2012 №1597-ст, под эпиляцией понимается удаление волос на коже лица и тела посредством разрушения волосяных луковиц (пункт 2.6.5). В зависимости от используемого метода или препаратов различаются биоэпиляция (эпиляция горячим или холодным воском, а также медом), электроэпиляция, фотоэпиляция, лазерная эпиляция. В СПА при наличии соответствующего оборудования и специально обученного персонала могут использоваться практически все виды профессиональной эпиляции (примечание к пункту 2.6.5).

Вместе с тем отнесение эпиляции к СПА-услугам не исключает их одновременное отнесение к медицинским услугам и не указывает на то, что проведение эпиляции с использованием специального оборудования (аппаратов)  не требует наличия соответствующей лицензии.

Согласно позиции, Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в решении от 10.10.2019 № АКПИ19-639, в организациях, не имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, могут оказываться услуги по восковой, механической коррекции волосяного покрова проблемных зон, шугаринга с использованием парфюмерно-косметических средств немедицинским персоналом, а в медицинских организациях могут оказываться услуги по эпиляции/депиляции с использованием лекарственных средств и медицинских изделий медицинским персоналом.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). 

Как следует из материалов дела, ИП ФИО2 в студии лазерной эпиляции «Epilaser Studio» проводит процедуры по удалению волос с использованием аппарата 1S PRO IPLASER, приобретенного по договору поставки от 28.06.2018 № 00472/2018 (данные процедуры оказывались, в том числе 19.06.2019, 16.07.2019, 18.08.2019, 18.09.2019, 16.10.2019, 29.11.2019, 21.01.2020, 18.12.2019, 14.01.2020, 10.02.2020, 22.02.2020). Лицензия на осуществление медицинской деятельности у предпринимателя отсутствует.

Оборудование для удаления волос 1S PRO IPLASER производства INNOVATIONE. Согласно информационному письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02и-336/20 названный аппарат является незарегистрированным медицинским изделием. Аппарат для лазерной эпиляции 1S PRO с технологией IPLASER производства INNOVATIONE предназначен для применения в медицинских целях. Аппаратная (лазерная) эпиляция  оказывает непосредственное воздействие на кожу, результатом которого является разрушение тканей и коагуляция сосудов фолликула волоса, после чего волос перестает расти на обработанном участке кожи. 

Изложенное позволяет сделать вывод, что использование спорного оборудования оказывает воздействие на организм человека.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что в рассматриваемом случае оказываемая предпринимателем услуга по лазерной эпиляции с использованием аппарата 1S PRO IPLASER (с применением вышеописанной технологии проведения эпиляции) не подпадает под косметические услуги парикмахерских и салонов красоты, оказывающих услугу СПА-ухода за телом, включая гигиенические, релаксирующие, эстетические методы с использованием косметических средств, природных и преформированных факторов, а является медицинской услугой, для осуществления деятельности по оказанию которой необходимо получение лицензии.

Соответствующий довод ответчика о том, что проведение лазерной эпиляции с использованием названного оборудования относится к дополнительным услугам при оказании СПА-услуг, отклоняется судом, как несостоятельный.

Довод предпринимателя, о том, что используемый аппарат является электрическим бытовым прибором для удаления волос, не опровергает оказание предпринимателем услуг по аппаратной эпиляции, которая относится к медицинской деятельности и предполагает наличие специального разрешения (лицензии).

Довод ИП ФИО2 со ссылкой на сертификат соответствия отклоняется судом, поскольку наличие такого документа не освобождает предпринимателя от соблюдения установленного порядка лицензирования медицинской деятельности.

 Суд находит доказательства, представленные заявителем, достаточными для подтверждения события правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, а также вины правонарушителя в его совершении. Доказательства, опровергающие установленные административным органом факты, равно как и доказательства невозможности соблюдения ответчиком при осуществлении предпринимательской деятельности требований законодательства в материалах дела отсутствуют.

Рассматривая в совокупности представленные в материалы дела доказательства, суд приходит к выводу о наличии в действиях ИП ФИО2 события и состава правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. Доводы, приводимые лицом, привлекаемым к ответственности, в обоснование своих возражений, не свидетельствуют об отсутствии в его действиях состава вменяемого административного правонарушения. 

Процессуальных нарушений, носящих существенный характер и влекущих неустранимые последствия в виде нарушения прав лица, привлекаемого к административной ответственности, судом не установлено.

Обстоятельств, исключающих возможность привлечения предпринимателя к административной ответственности, судом не установлено.

На основании изложенного, требование заявителя о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ подлежит удовлетворению.

Установленные по делу обстоятельства не свидетельствуют об исключительности рассматриваемого случая нарушения ответчиком требований законодательства. Исследовав и оценив в совокупности все представленные в материалы дела доказательства, учитывая конкретные обстоятельства совершения правонарушения, суд приходит к выводу об  отсутствии оснований для признания его малозначительным. Соответствующие доводы предпринимателя суд признает несостоятельными. 

На основании части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Оценивая в совокупности обстоятельства совершения правонарушения, его характер, принимая во внимание личность лица, привлекаемого к ответственности, отсутствие сведений о наличии отягчающих обстоятельств, суд, считает возможным назначить предпринимателю административное наказание в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи: в виде административного штрафа в размере 4000,00 рублей.

Оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ в данном случае судом не усмотрено в связи с наличием угрозы причинения вреда здоровью граждан.

Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, дата рождения: 19.10.1991, место рождения: гор. Котельнич Кировской области,  адрес: 612500, Россия, ФИО4ская область, Фаленский район, пгт. Фаленки, ул.Свободы, д.49, кв.5) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей 00 копеек. 

Штраф необходимо уплатить по следующим реквизитам: 

наименование  получателя платежа – УФК по Кировской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Кировской области), 

ИНН 

<

***>, 

КПП 434501001, 

код ОКТМО 33701000, 

наименование банка – Отделение ФИО4 г.ФИО4, 

номер счета получателя платежа 40101810222020011001, 

БИК 043304001, 

КБК 06011601141010001140, 

наименование платежа – административный штраф.

Административный штраф должен быть уплачен в течение 60 дней с момента вступления настоящего решения в законную силу. Сведения о добровольной уплате штрафа подлежат представлению в арбитражный суд не позднее указанного срока.

Принудительное исполнение решения суда производится непосредственно на основании настоящего решения. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (с даты изготовления решения в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия, а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Вступившее в законную силу решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть пересмотрено Верховным Судом Российской Федерации в соответствии с правилами, установленными Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

Судья                                                                                                      С.Ю. Шмырин