АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПРИМОРСКОГО КРАЯ

690091, г. Владивосток, ул. Светланская, 54

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А51-30978/2017

г. Владивосток

26 февраля 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 20 февраля 2018 года. 

Полный текст решения изготовлен  26 февраля 2018 года.

Арбитражный суд  Приморского края в составе судьи  Тихомировой Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Уссурийского городского прокурора  (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 15.11.2002)

к обществу с ограниченной ответственностью "Чугуновы" (ИНН 2511060444, ОГРН 1082511002397, дата регистрации 10.06.2008)

о привлечении к административной ответственности  

при участии: от заявителя – старший прокурор Карасева О.В. (удостоверение), от ответчика – директор ФИО2 (решение № 004 от 13.09.2017), генеральный директор ФИО3 (паспорт) 

установил:

Уссурийский городской прокурор (далее -  заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Приморского края с заявлением о привлечении  к административной ответственности общество с ограниченной ответственностью «Чугуновы» (далее – ответчик, общество) по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Обосновывая заявленные требования, прокурор по тексту заявления указал, что собранным административным материалом установлен факт (событие) правонарушения и доказана вина ответчика в совершении им административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, выразившегося в нарушении положений Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», что является основанием для привлечения юридического лица к административной ответственности.

Ответчик в судебном заседании, поддержал доводы, изложенные в письменном отзыве. Пояснил, что факт правонарушения не оспаривает, в связи с чем, просил суд о применении минимальной меры наказания ввиду устранения им допущенных нарушений.

В предварительном судебном заседании, признав дело подготовленным, учитывая, что лица, участвующие в деле, извещены о времени и месте судебного заседания и ими не были заявлены возражения относительно перехода в судебное заседание, судом на основании статьи 137 АПК РФ завершено предварительное судебное заседание и открыто судебное заседание в первой инстанции.

Исследовав материалы дела суд установил, что общество с ограниченной ответственностью «Чугуновы» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-02-02-000548 от 23.04.2012, выданной Департаментом здравоохранения Приморского края, по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Уссурийской городской прокуратурой на основании решения о проведении  проверки № 798 от 29.11.2017 в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...> проведена проверка соблюдением обществом законодательства, регулирующего оборот лекарственных средств. 

В ходе проверки установлено следующее:

1. Журналы учета температурного режима холодильников и помещений где хранятся лекарственные средства, ведутся не своевременно (последний раз заполнялись 29.10.2017 и 31.10.2017);

2. В холодильнике №2 в нижнем отделе «Мази» отсутствует термометр. На верней полке холодильника №2 отсутствует термометр. В дверце холодильника №2 хранятся лекарственные препараты, однако термометр в дверце отсутствует.  В холодильнике № 2 на нижней полке при температуре воздуха +15 градусов Цельсия хранятся лекарственные препараты:

- Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь Интеферон-Альфа-2Ь 2 упаковки, для которого, согласно упаковке производителя, температура хранения составляет не выше +8 градусов Цельсия;

- ФИО4 жидкий концентрат бифидобактерий Пробиотик 10 флаконов по 10 мл 1 упаковка, для которого, согласно упаковке производителя, температура хранения составляет от +6 до +12 градусов Цельсия;

- Реаферон-ЕС Интеферон-Альфа-2Ь 5 ампул по 3 МЛН ME 1 упаковка, для которого, согласно упаковке производителя, температура хранения составляет не выше +8 градусов Цельсия;

- Реаферон-ЕС Липинт Интеферон-Альфа-2Ь 5 флаконов по 250 тыс. ME для детей 2 упаковки, для которого, согласно упаковке производителя, температура хранения составляет не выше +8 градусов Цельсия;

- ФИО5 лиофилизат для приема внутрь и местного применения 10 флаконов по 5 доз 6 упаковок, для которого, согласно упаковке производителя, температура хранения составляет от +2 до +8 градусов Цельсия;

- Аципол капсулы для профилактики и лечения дисбактериоза 30 капсул, для которого, согласно упаковке производителя, температура хранения составляет не выше +10 градусов Цельсия. 

3. В торговом зале при температуре воздуха +24 градусов Цельсия хранились лекарственные препараты:

- Бензилбензоат Эмульсия для наружного применения 20 %, для которого, согласно упаковке производителя, температура хранения составляет от +18 до +22 градусов Цельсия;

- Панкреатин 60 таблеток по 30 ЕД, для которого, согласно упаковке производителя, температура хранения составляет не выше +20 градусов Цельсия;

- Масло облепиховое 100 капсул 200 мг, для которого, согласно упаковке производителя, температура хранения составляет от +8 до +15 градусов Цельсия;

- Магния сульфат порошок для приготовления раствора для приема внутрь, для которого, согласно упаковке производителя, температура хранения составляет не выше +20 градусов Цельсия.

4. В аптечном пункте не выделена карантинная зона, предназначенная для хранения лекарственных средств не пригодных для дальнейшего использования либо с истекшим сроком годности. Результаты проверки отражены в акте от 29.11.2017.

По факту выявленных нарушений 07.12.2017 Уссурийским городским прокурором в отношении ООО «Чугуновы» было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Заявление и материалы административного дела в порядке пункта 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены в арбитражный суд для рассмотрения вопроса о привлечении общества к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, оценив доводы сторон, суд пришел к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса.

Объектом указанного административного правонарушения  являются общественные отношения, в рамках которых обеспечивается соблюдение требований технических регламентов  и обязательных требований к продукции. 

Согласно примечанию к статье 14.43 КоАП РФ под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье, статьях 14.46.2 и 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, действующими в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1 - 2 и 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее – закон №184-ФЗ).

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

В соответствии с частью 1 статьи 46 Федерального закона №184-ФЗ со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, реализации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан.

Согласно статье 2 Федерального закона №184-ФЗ техническим регламентом является документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств) (далее – Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.  Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее – Правила), в соответствии с пунктом 7 которых помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

 В силу пункта 12 Правил №706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

 В соответствии с пунктом 40 этих же Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. 

Пунктом 42 Правил организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В ходе проведенной 29.11.2017 прокурором проверки аптечного пункта, принадлежащего ООО «Чугуновы» выявлено нарушение правил хранения лекарственных средств и факт хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Несоблюдение обществом указанных правил хранения лекарственных средств подтверждается материалами административного дела, в том числе: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 07.12.2017, и не оспаривается учреждением.

Нарушения требований законодательства являются основанием для привлечения общества к административной ответственности, установленной статьей 14.43 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности факта совершения общества с ограниченной ответственностью «Чугуновы» рассматриваемого правонарушения, и верной квалификации прокурором рассматриваемого деяния по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

В ходе рассмотрения дела судом не установлено чрезвычайных, объективно непредотвратимых обстоятельств, находящихся вне контроля заявителя, препятствующих обществу соблюсти правила и нормы, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, а также не найдено доказательств принятия ответчиком всех зависящих от него мер по их соблюдению в связи с чем, суд приходит к выводу о наличии вины ответчика (статьи 2.1 и 2.2 КоАП РФ).

Суд проверил соблюдение прокурором порядка составления процессуальных документов и не установил каких-либо нарушений, влекущих отказ в привлечении ООО «Чугуновы» к административной ответственности. 

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.

Судом не установлено обстоятельств, позволяющих квалифицировать совершенное юридическим лицом деяние как малозначительное в силу следующего.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного суда  РФ от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного, судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным интересам.

В пункте 18.1 указанного Постановления предусмотрено, что квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Суд принимает во внимание, что санкция части 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до трехсот тысяч рублей, и, устанавливая такой высокий размер штрафных санкций, законодатель определил данное деяние как деяние, представляющее существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, учитывая, что в соответствии с частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьей 14.43 КоАП РФ, является формальным, следовательно, по указанному правонарушению существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо негативных материальных последствий, а в пренебрежительном отношении лица к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к требованиям законодательства.

При этом нарушение обществом правил хранения лекарственных средств и препаратов создает угрозу жизни и здоровья людей, принимающих такие средства и препараты.

В силу изложенных обстоятельств, оценивая в совокупности представленные в материалы дела доказательства, суд не усматривает оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным и освобождения учреждения от административной ответственности в соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ предусмотрено, что административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Прокурором не представлено суду сведений о совершении ответчиком, однородных правонарушений ранее, а также иных доказательств, свидетельствующих о наличии отягчающих ответственность обстоятельств.  

Согласно частям 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1. КоАП РФ предупреждение как мера административного наказания в случаях, если оно не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса, назначается взамен административного штрафа при наличии совокупности обстоятельств, установленных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ.

В силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Как следует из материалов дела, ООО «Чугуновы» является субъектом малого и среднего бизнеса в категории «Микропредприятие», что подтверждается сведениями из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства.

Выявленное правонарушение совершено Обществом впервые, ответчик признал свою вину и устранил допущенные им правонарушения, что расценивается судом как обстоятельство смягчающее административную ответственность в силу статьи 4.2 КоАП РФ.

Учитывая отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, при условии, что совершенное обществом впервые правонарушение не привело к причинению вреда или возникновению угрозы его причинения, объектам, перечисленным в части 2 статьи 3.4 Кодекса, отсутствия имущественного ущерба и устранения допущенных нарушений, суд считает возможным назначить ООО «Чугуновы» наказание в виде предупреждения.

При этом суд исходит из того, что факт привлечения общества к административной ответственности в виде предупреждения уже свидетельствует о достижении целей, установленных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Вопрос о распределении расходов по госпошлине за рассмотрение дела судом не рассматривается, поскольку по правилам АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не оплачивается.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

р е ш и л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Чугуновы» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата государственной регистрации 10.06.2008) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Приморского края в течение десяти со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд.

Судья Тихомирова Н.А.